AGRIPPAL S1

חומר פעיל: очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B
כאשר ATH: J07BB01
CCF: חיסון לשפעת
ICD-10 קודים (עדות): Z25.1
יצרן: נוברטיס חיסונים AND DIAGNOSTICS S.r.l. (איטליה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

השעיה למתן תוך שריר ותת עורית ** בצורה של חסר צבע, прозрачной жидкости.

Excipients: נתרן כלורי, אשלגן כלורי, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, מגנזיום כלוריד, סידן כלורי, ד מים / ו.

* hemagglutinin.
** антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона и ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

0.5 מיליליטר – זכוכית מזרקים עם מחטים (1) – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

חיסון לשפעת. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 ל 12 חודשים.

פרמקוקינטיקה

–

עדות

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:

— взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, מחלת כליות כרונית, с диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами;

— лица старше 60 שנים;

— лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

משטר מינון

Вакцину нельзя вводить в/в!

Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра.

Перед применением содержимое шприца следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

תינוקות עם 6 חודשים לפני 35 חודשים מיניתי 0.25 מיליליטר (половина дозы).

תינוקות, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 השבוע.

ילדים מ 35 חודשים, מתבגרים ומבוגרים מיניתי 0.5 מיליליטר.

При использовании шприца, מכיל 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 מיליליטר), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

תופעות לוואי

רגיל (≥1 / 100, <1/10)

תגובות מקומיות: אדמומיות, חַבּוּרָה, אריזה, болезненность и отек в месте инъекции.

תגובות נפוצות: עליית טמפרטורה, חולי, צְמַרמוֹרֶת, חולשה, כאב ראש, מזיע, כאבי שרירים, כאבי מפרקים.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 יום.

Необычные (≥1 / 1000, <1/100)

תגובות לדרמטולוגיה: общие кожные реакции, גירוד כולל, krapivnicu, неспецифическое раздражение кожи.

כמה (≥1 / 10 000, <1/1000)

ממערכת העצבים: neuralgia, paraesthesia (תחושת צריבה, חוסר תחושה), פרכוסים.

ממערכת hematopoietic: непродолжительная тромбоцитопения.

Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, חרדה, עצבנות, אובדן ההכרה, затруднение дыхания и глотания, גירוד (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, אדם (особенно вокруг глаз и губ), פריחה (особенно вокруг ушей), בחילה, הקאות, спастические желудочные боли, שלשול.

נדיר מאוד (<1/10 000)

ישנם васкулиты с нарушением функции почек.

ממערכת העצבים: энцефаломиелиты, דַלֶקֶת עֲצַבִּים, תסמונת Guillain Barre (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, שיתוק).

Все перечисленные побочные эффекты, בדרך כלל, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

התוויות נגד

— повышенная чувствительность к куриному яичному белку;

— наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

הריון והנקה

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.

נשים בהריון, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (הנקה).

אזהרות

כמו בחיסונים אחרים הניתנים להזרקה, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития редких анафилактических реакций.

Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать гиперчувствительность).

מנת יתר

Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

אינטראקציות סמים

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. חולים, קבלת טיפול מדכא חיסון, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

Вакцину следует хранить в защищенном от света, הישג ידם של ילדים, בטמפרטורה של 2 מעלות מ8 ° C.; אין להקפיא.

Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; אין להקפיא.

חיי מדף – 12 חודשים. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.