AÈRTAL

חומר פעיל: ацеклофенак
כאשר ATH: M01AB16
CCF: NSAIDs
ICD-10 קודים (עדות): M05, M15, M45, VI79!
כאשר CSF: 05.01.01.03.01
יצרן: בלאנס PRODESPHARMA S. A. (ספרד)

מינון טופס, הרכב ואריזות

גלולות, סרט מצופה לבן, סיבוב, עדשה, на одной стороне выгравирована буква “א”.

Excipients: תאית מייקרו (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), povidone (polyvinylpyrrolidone), palmitate glyceryl, נתרן Croscarmellose.

ההרכב של הפגז: сепифилм 752 לבן (gipromelloza, תאית מייקרו, макрогола-40-стеарат (polyoxyl-40-stearate), טיטניום דו - חמצני).

10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (6) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (9) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

NSAIDs. אנטי דלקתי, משכך כאבים ומוריד חום אפקט. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, כאב וחום.

При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, נוקשות בוקר, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента.

פרמקוקינטיקה

קליטה

נספג במהירות ובאופן מלא לאחר מתן דרך הפה. ג_{מקסימום} בפלזמה לאחר מתן דרך הפה מושגת 1.25-3 לא.

הפצה

קשירה לאלבומין פלזמה 99%.

זה חודר לתוך נוזל הסינוביאלי, לאן מגיע הריכוז שלו 57% על רמת ריכוז פלזמה ו-C_{מקסימום} הושג ב 2-4 שעה לאחר מכן, מאשר בפלזמת דם. V_ד – 25 l.

חילוף חומרים

כפוף לחילוף חומרים מועט. המטבוליט העיקרי שלו, ניתן לזיהוי בפלזמה, הוא 4′-הידרוקסיאצקלופנק.

ניכוי

ט_1/2 – 4 לא. מופרש על ידי הכליות בעיקר בצורה של נגזרות הידרוקסי (על 2/3 של המינון מנוהל).

עדות

- טיפול סימפטומטי של דלקת מפרקים שגרונית;

- טיפול סימפטומטי של דלקת מפרקים ניוונית;

- טיפול סימפטומטי של אנקילוזינג ספונדיליטיס;

- נזק ראומטי לרקמות רכות, מלווה בכאב.

משטר מינון

מבוגרים פנים מינו 100 מ"ג (1 כרטיסייה.) 2 פעמים/יום בוקר וערב.

צריכה להיבלע כל הטבליות, שתייה מרובה של נוזלים.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, שלשול, כאב באזור האפיגסטרי, kišečnaâ איך, הַפרָעַת הָעִקוּל, נְפִיחָנוּת, אנורקסיה, עצירות, עלייה חולפת בtransaminases כבד; לעתים רחוקות – נגעי erosive וכיבה, דימום או ניקוב של מערכת העיכול (hematemesis, קרקע), stomatitis (כולל. aphthous), דלקת לבלב, צהבת; בחלק ממקרים – הפטיטיס פולמיננטי.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: כאב ראש אפשרי, סחרחורת, הפרעות שינה (נדודי שינה או נמנום), עירור; בחלק ממקרים – הפרעות חושיות, חוסר התמצאות, פגיעה בזיכרון, מבט, שמיעה, חוּשׁ טַעַם, רעש באוזניים, פרכוסים, עצבנות, רעד, דיכאון, חרדה, דלקת קרום מוח, paraesthesia.

תגובות אלרגיות: פריחה בעור אפשרית; לעתים רחוקות – כוורות, סימפונות, תגובות אנפילקטי מערכתיות; בחלק ממקרים – אקזמה, multiforme אריתמה, erythroderma, כלי דם, דלקת ריאות, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, התסמונת של ליאל.

ממערכת השתן: לעתים רחוקות – בצקת היקפית; בחלק ממקרים – אי ספיקת כליות חריפה, דלקת כליות ביניים, תסמונת נפרוטית, המטוריה, פרוטאינוריה.

ממערכת hematopoietic: לויקופניה; בחלק ממקרים – תרומבוציטופניה, אגרנולוציטוזיס, אנמיה gemoliticheskaya, אנמיה aplasticheskaya.

מערכת לב וכלי דם: בכמה מקרים – טכיקרדיה, יתר לחץ דם עורקים, אי ספיקת לב, CHD.

התוויות נגד

- נגעי erosive וכיבה של מערכת העיכול בשלב האקוטי;

- דימום במערכת העיכול או חשד לכך;

— ציון בהיסטוריה על עווית הסימפון, krapivnicu, נזלת לאחר נטילת חומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים (תסמונת מלאה או חלקית של חוסר סובלנות לחומצה אצטילסליצילית – rhinosinusitis, כוורות, פוליפים של רירית האף, אסטמה);

- תקופה לאחר השתלת מעקף עורק כלילי;

- הפרעות של hematopoiesis וקרישה;

- ספיקת כבד חמורה או מחלת כבד פעילה;

- אי ספיקת כליות חמורה, מחלת כליות מתקדמת;

– אושר על ידי היפרקלמיה;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- ילדות וגיל התבגרות עד 18 שנים;

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות יש להשתמש בתרופה למחלות כבד, היסטוריה של כליות ודרכי העיכול, אסטמה, יתר לחץ דם, ירידה ב-Bcc (כולל. מיד לאחר ניתוח גדול), CHD, כליות כרוניות, אי ספיקת כבד ואי ספיקת לב, בCC<60 מיליליטר / דקה, אינדיקציות באנמנזה של התפתחות נגעים כיבים של מערכת העיכול, נוכחות של זיהום הליקובקטר פילורי, במחלות כלי דם במוח, דיסליפידמיה / היפרליפידמיה, סוכרת, מחלת עורקים היקפית, בחולי קשישים, עם שימוש ארוך טווח ב-NSAIDs, עם מחלות גופניות חמורות, מעשנים, אלכוהוליזם כרוני.

הריון והנקה

התרופה היא התווית לשימוש בהריון והנקה.

Клинические данные о применении Аэртала при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, אולי, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, עיכוב בהתחלת הלידה ומשך הלידה המוגבר.

אין נתונים זמינים ממחקרים אפידמיולוגיים בבני אדם, המעיד על רעילות עוברית של NSAIDs. עם זאת, ב מחקרי ניסויים על ארנבות עם מתן aceclofenac (10 מ"ג / קילוגרם / יום) במקרים מסוימים, נצפו שינויים מורפולוגיים בעובר. אין נתונים על נוכחות של אפקט טרטוגני בחולדות.

אין נתונים על הפרשת אצקלופנק לחלב אם בבני אדם.. לפי מחקרי ניסויים עם מתן רדיואקטיבי ¹⁴С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

אזהרות

בגלל התפקיד החשוב של פרוסטגלנדינים בשמירה על זרימת הדם הכלייתית, יש לנקוט זהירות מיוחדת כאשר הם ניתנים לחולים עם אי ספיקת לב או כליות., קשישים, לקיחת תרופות משתנות, וחולה, עם נפח דם מופחת (למשל, לאחר ניתוח גדול). אם aceclofenac הוא prescribed במקרים כאלה, מומלץ לעקוב אחר תפקוד הכליות.

בחולים עם אי ספיקת כבד, הקינטיקה והמטבוליזם שונים מאלו של חולים עם תפקוד כבד תקין.

כדי להפחית את הסיכון לפתח תופעות לוואי ממערכת העיכול, יש להשתמש במינון המינימלי האפקטיבי בטווח הקצר ביותר האפשרי..

ניטור של פרמטרים מעבדה

במהלך הטיפול בתרופה, יש לבצע ניטור שיטתי של דפוסי דם היקפיים., תפקוד כבד, כליות, שרפרף למחקר דם.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

חולים, קיבלתי את התרופה, חייב להימנע מפעילות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

סימפטומים: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (כולל. כאב ראש, סחרחורת, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и пищеварительной системы (כולל. כאב בטן, בחילה, הקאות).

טיפול: שטיפת קיבה, прием внутрь активированного угля, טיפול simptomaticheskaya. אין תרופה ספציפית. מערכת ניקוז בכפייה, maloeffyektivny המודיאליזה.

אינטראקציות סמים

При одновременном применении с Аэрталом возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, פניטואין, ליתיום.

בשימוש בו זמנית עם איירטל, היעילות של משתנים ותרופות להורדת לחץ דם עלולה להיות מופחתת..

כאשר נוטלים בו זמנית Airtal ו-GCS או NSAIDs אחרים, הסיכון לפתח תופעות לוואי ממערכת העיכול עולה.

При одновременном приеме Аэртала и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (כולל. citalopram, פלואוקסטין, פרוקסטין, סרטרלין) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ.

בשימוש בו זמנית עם חומצה אצטילסליצילית, תיתכן ירידה בריכוז האצקלופנק בפלסמת הדם..

Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.

На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, והיפרגליקמיה (צריך לשלוט ברמות הגלוקוז בדם).

שימוש בו-זמני בתרופות משתנות חוסכות אשלגן וב-Aertal עלול להוביל לעלייה ברמות האשלגן בדם ולהתפתחות היפרקלמיה..

נטילת Aertal במהלך 24 שעות לפני או אחרי השימוש במתוטרקסט עלולים להוביל לעלייה בריכוז המתוטרקסט בפלזמה ולעלייה בהשפעה הרעילה שלו..

При одновременном применении антиагрегантов и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 4 שנה.