Adapalene
כאשר ATH:
D10AD03
מאפיין.
תחליף סינתטי של חומצה Retinoic, נגזרת חומצה naftojnoj. תרופה לטיפול באקנה.
אבקה לבנה או כמעט לבנה. מסיס tetragidrofurane, מסיס מעט באתנול, כמעט בלתי מסיס במים. משקל מולקולרי 412,53.
טפסים קיימים המינון של adapalene: 0,1% ו 0,3% ג'ל על בסיס מים, 0,1% קרם, 0,1% פתרון. הרשומה ברוסיה 0,1% ג'ל, 0,1% קרם.
פעולה תרופתית.
Komedonoliticheskoe, אנטי דלקתי.
יישום.
רגיל (נוער) אקנה (אקנה דלקתי).
התוויות נגד.
רגישות יתר.
הגבלות חלות.
Seborrheic דרמטיטיס, אקזמה, ילדות (הבטיחות והיעילות של הילדים זוממים 12 שנים שייקבעו).
הריון והנקה.
כאשר ההריון הוא אפשרי, אם ההשפעה של טיפול עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר (מחקרים נאותה ומבוקרות היטב לבטיחות אינה נכללת).
השפעות טרטוגניות. כבר פעולה tertogennogo זיהה אצל חולדות בשעת החלת adapalene במינונים של 0,15 ל 5,0 מ"ג / קילוגרם / יום (ל 120 פעמים גבוה יותר mrdc כאשר למריחה).
עם זאת, הממשל אוראלי של חיות במינונים ≥ 25 מ"ג/ק"ג/יום, גרמו teratogennomu פעילות חולדות וארנבות.
Teratologicheskie מחקר nakozhnogo היישום של adapalene בבעלי חיים (חולדות וארנבות) מוצג, זה באמצעות מינונים 0,6; 2,0 ו 6,0 מ"ג / קילוגרם (ל 150 פעמים גדול יותר MRDC כאשר למריחה) fetotoksicheskogo פעולה לא נצפית, אבל קבוע הגידול המינימלית במספר הקצוות בצאצאים של חולדות.
פעולות קטגוריה לגרום FDA - ג. (המחקר של רבייה בבעלי חיים גילה השפעות שליליות על העובר, ומחקרים נאותים ומבוקרים היטב בנשים בהריון לא החזיקו, עם זאת, יתרונות הפוטנציאליים, הקשורים לתרופות בהריון, עשוי להצדיק את השימוש בו, למרות הסיכון האפשרי.)
נשים מניקות צריכות לנקוט זהירות בעת שימוש (לא ידוע, אם adapalene בחלב של נשים, אבל רבים excretiruyutza HP עם חלב נשים).
תופעות לוואי.
קרם 0,1%
בניסויים קליניים מבוקרים יש 285 מטופלים עם אקנה כאשר יישומים 0,1% קרם adapalene 1 פעם ביום ל 12 גירוי בעור המקומי monitorirovali נד, הערכת את התדירות והחומרה של תופעות כאלה, כמו אודם, קילוף, יוֹבֶשׁ, גירוד, שריפה (סנטימטר. שולחן. 2).
שולחן
התדירות של גירוי בעור מקומיים על רקע היישומים 0,1% adapalene קרם בניסויים קליניים מבוקרים (N = 285)
רגיל 0 21 X שווא בבריטניה שווא כוזבות-אף אקס-אף אחד לא MicrosoftInternetExplorer4
תגובה | התגובה הסיכון ואת התדירות | |||
חסרים | ביטוי בחולשה | בינוני הביע | באה לידי ביטוי בחום | |
אריתמה | 52% (148) | 38% (108) | 10% (28) | <1% (1) |
פילינג | 58% (166) | 35% (100) | 6% (18) | <1% (1) |
| עור יבש | 48% (136) | 42% (121) | 9% (26) | <1% (2) |
| גירוד (עמיד) | 74% (211) | 21% (61) | 4% (12) | <1% (1) |
| צריבה/עקצוץ (מתמיד) | 71% (202) | 24% (69) | 4% (12) | <1% (2) |
רגיל 0 21 X שווא בבריטניה שווא כוזבות-אף אקס-אף אחד לא MicrosoftInternetExplorer4
תגובות מקומיות אחרות בחולים, ניצול 1% קרם, היו אקנה מוגבר, דרמטיטיס, צור דרמטיטיס, נפיחות בעפעפיים, דַלֶקֶת הַלַחמִית, livor, פריחה, אקזמה.
תגובות מקומיות (10-40%): эritema, יובש, קילוף של העור, גירוד, שריפה. כ 20% חולים עקצוץ וצריבה אירעה ישירות לאחר היישום של הג'ל. בנוסף היו (≤1%): גירוי בעור, שריפה / עקצוץ, כוויות שמש, אקנה מוגבר. ביטוי של תופעות סביר בתוך 2-4 השבועות הראשונים של הטיפול, ואז להפחית התדירות והחומרה. כל תופעות לוואי, נצפו כאשר עורכים ניסויים קליניים, היו הפיך. ונעלם אחרי הפסקת טיפול.
רקע של adapalene אפשרית באמצעות כלים אחרים לטיפול של אקנה, כולל. בנזואיל פרוקסיד, אנטיביוטיקה בצורות מינון לשימוש מקומי (klindamiцin, אריתרומיצין). עם זאת, יש לזכור אותו, היישום בו זמנית את האזורים של העור, באותו זמן לא מומלץ, tk. אי התאמה פיזית של טיפול תרופתי או שינוי ב- pH בעת שימוש יחד יכול להפחית את יעילותה של adapalene. אם זה מלווה את היישום במטרה להשגת אפקט קליני יותר שמומלץ להשתמש HP בשעות שונות של היום, לדוגמה, בוקר וערב, כדי למזער אפשרי גירוי של העור.
כמו adapalene יכול לגרום גירוי מקומי בעור אצל חלק מהחולים, כדי למנוע השפעות מצטברות לא מומלץ היישום בו זמנית עם אמצעים אחרים שעשויות להיות מעצבן (חומרי ניקוי תרופות או שוחקים mylá; mylá וקוסמטיקה, אחזקת מתייבש את אפקט שמנוני; בושם, jetanolsoderzhashhie אומר, וכו '.). במיוחד שים לב אמור לשמש בשילוב עם אמצעי adapalenom, גופרית, resorcinol, חומצה סליצילית. אם תרופות אלה משמשים, מומלץ לא להתחיל טיפול עד adapalenom, בעוד ההשפעות של HP אלה על העור לא ייעלם.
מנת יתר.
מוגזם ג'ל או קרם הוא לא וכתוצאה מכך תוצאות מהר יותר או טוב יותר, במקביל יכול להתבטא ידי תגובות עורית – אדמומיות, קילוף, אי נוחות.
רעילות אוראלי חריפה של עכברים וחולדות נצפתה במינונים שלעיל 10 מיליליטר / קילוגרם. כרונית בליעה של החומר יכול לגרום להשפעות אותו, . וזה אוראלי עודף ויטמין A.
כלפי חוץ: ג'ל או קרם שווה על שכבה דקה, ללא שפשוף, מדוכא השטח של העור, יבשים והשלמת בעבר, 1 פעם ביום, לא פחות מ 1 שעות לפני השינה. אם אתה צריך להשתמש בכלים אחרים לטיפול של אקנה adapalene חלה בערב, וכן באמצעים אחרים — בבוקר. משך הטיפול נקבע על ידי רופא העור שלך.
זה לא אמור לשמש בחולים עם אודם (כולל. נגרמת על ידי obvetrivaniem, שמש), נגעים בעור עד החלמה מלאה. שימוש בחולים עם אקזמה יכול לגרום גירוי בעור מוגבר.
זה יהיה מוערך, . זה הראשון 3 שבועות של טיפול עשוי להגדיל את אקנה, אתה לא צריך להפסיק את הטיפול. כשתראה את תופעות הלוואי בולטת — לגירוי ויובש בעור, וכו '. — עליך להפסיק להשתמש adapalene (זמני או לחלוטין).
במקרה של תגובות, עדויות של רגישות יתר, היישום של adapalene צריך להפסיק. להודיע חולים, כי כוויית שמש לא צריך להשתמש adapalene עד החלמה מלאה.
במהלך תקופת היישום של adapalene יש להימנע אור שמש ישיר, קרינת UV (גירוי בעור אפשרי). במקרה של חשיפה ממושכת לשמש כפה לא applicirovti adapalene יום לפני, ביום של חשיפה לשמש, כמו גם למחרת. כדי למזער חשיפה UV, . ובאותו זמן להפחית את ההשפעה של תנאי מזג אוויר מומלץ להשתמש בתכשיר הגנה משמש ולהגן על בגדי עור מעובד. תנאי מזג אוויר קשים, כולל. רוח, קר, יכול לתרום גירוי בחולים בעור, החלת adapalene.
יש להימנע ממגע עם עיניים, על השפתיים, רירית האף, במקרה של בליעה מקרית הוא ביסודיות לשטוף אותם במים חמימים.
הג'ל מומלץ לעור שמנוני ונורמלי, קרם-יבש, רגיש.
אם אחרי 8-12 שבועות של טיפול לשיפור לא הגיע, הייעוץ של רופא.
