אביקסה – הוראות לשימוש בתרופה, מבנה, התוויות נגד

החומר הפעיל העיקרי ב- Abix הוא ממנטין., אשר פועל כרכיב פוטנציאלי תלוי בעל חוזק ממוצע של אינטראקציה עם כימיקל. אלמנטים ואינו פועל כאנטגוניסט לקולטן NMDA. ממנטין מפחית את עוצמת ההשפעה של גלוטמט, אשר בכמויות גדולות בגוף מוביל לכשל בקשרים עצביים.

אביקסה: אינדיקציות ומינון

האינדיקציות העיקריות לשימוש ב-Abix הן:

דמנציה - דמנציה, ירידה מתמשכת בפעילות קוגניטיבית עם אובדן במידה זו או אחרת של ידע ומיומנויות מעשיות שנרכשו בעבר והקושי או חוסר האפשרות לרכוש מיומנויות חדשות.

הגורם העיקרי לדמנציה - הרס של תאי עצב (נוירונים). מתי נוצרות על מותו של נוירונים במוח תרכובת רעילה, כמו גם התהליך מחמיר תאי הכוח. פחות הפרה של פעילות המוח הקשורים עם מחלה עצמאית אחרת, זה מסבך את העבודה של מערכת העצבים. על סטטיסטיקות, על 90% מקרי מוות מתרחשים העיקרית עם דמנציה, ו 10% – на деменцию, נגרמת על ידי מחלות אחרות (דמנציה משני).

בניגוד לפיגור שכלי (פיגור שכלי), דמנציה מולדת או נרכשת בינקות, שהיא תת-התפתחות של הנפש, דמנציה היא התמוטטות של תפקודים נפשיים, כתוצאה מנזק מוחי:

• לעתים קרובות - בנוער כתוצאה מהתנהגות ממכרת
• לעתים קרובות יותר - בגיל מבוגר (דמנציה senilynaya).

מחלת אלצהיימר (קל עד חמור) - מחלה ניוונית נפוצה, אשר נחשבת כיום חשוכת מרפא. על סטטיסטיקות, על אלצהיימר חשבונות עבור יותר מ 40% כל מקרים של דמנציה.

נכון לעכשיו, הגורם המדויק של התפתחות מחלת אלצהיימר אינה ידועה. היום, בתור גורם אפשרי של מחלת אלצהיימר נחשבים שתי תיאוריות:

• Amiloidnaja תורת התפתחות מחלת האלצהיימר (הגורם למחלת אלצהיימר הוא שקיעת חלבון בטא עמילואיד ברקמת המוח)
• ההשערה טאו להתפתחות של מחלת אלצהיימר (הגורם למחלת אלצהיימר הוא הפרה של חלבון הטאו)

רק רופא בעל ניסיון קליני בטיפול בדמנציה סנילי יכול לרשום אביקס. (דמנציה ומחלת אלצהיימר).

חשוב! מהלך הטיפול מתחיל בנוכחות אפוטרופוס בפועל או אחזקת המטופל במוסדות מיוחדים מסביב לשעון השומרים על אנשים עם בעיות נוירולוגיות. אבחון מחלות מתבצע בהתאם להמלצות של משרד הבריאות העדכניות.

למבוגרים בלבד. מהלך הטיפול מתחיל במנה יומית 5 מ"ג (1-2 טבליות בבוקר) במהלך 7 ימים. כדי להמשיך, עליך לרשום מנה יומית 10 מ"ג (על ידי 1-2 טבליות 2 פעם ביום) ל 14 ימים ואחר כך 15 מ"ג ליום (1 טבליה בבוקר 1-2 גלולות לאחר ארוחת הצהריים) תוך 21 יום.

מתחילת השבוע הרביעי של מהלך הטיפול, ניתן להזין את מינון התחזוקה היומי המומלץ. 20 מ"ג (על ידי 1 לוח 2 פעם ביום). הכמות המקסימלית ליום היא 20 מ"ג. כדי למנוע את התרחשותן של תגובות שליליות, מינון התחזוקה מוסדר על ידי השיטה של ​​הגדלת הקצב בהדרגה על ידי 5 מ"ג לשבוע בפעם הראשונה 3 שבועות. נטילת גלולות אינה תלויה בצריכת מזון.

חולי קשישים. עבור קשישים (מעל 65 שנים) התעריף היומי הוא 20 מ"ג (2 × 10 מ"ג ליום), אושר על ידי ניסויים קליניים.

הפרעות בתפקוד הכליתי. עם תפקוד כליות תקין או עם הפרעה קלה בתפקוד הכליות (רמות קריאטינין בפלסמה בדם בפנים 130 mmol / L) אין צורך בהתאמת הנורמות של התרופה Abiks.

עם ליקוי כליות בינוני (רמות קריאטינין בפלזמה בדם 40-60 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר) התעריף היומי מופחת ל 10 מ"ג.

אין מידע לגבי השימוש בתרופה בחולים עם ליקוי כליות חמור.. לכן, המינון מותאם לפי שיקול דעתו של הרופא המטפל..

אביקסה: מנת יתר

התסמינים העיקריים של מנת יתר הם:

• חרדה,
• פסיכוזה,
• heteroptics,
• מוכנות לעוויתות,
• נמנום,
• קהות חושים ואובדן הכרה.

הטיפול במנת יתר של Abix הוא סימפטומטי. יש לבצע נהלים קליניים סטנדרטיים כדי להסיר את החומר הפעיל מהגוף:

• שטיפת קיבה,
• ממשל של פחם פעיל,
• שיטות תגובה להחמצת שתן,
• diurez.

במקרה של גירוי כללי מוגזם של מערכת העצבים המרכזית, יש להשתמש באמצעים טיפוליים סימפטומטיים בזהירות..

אביקסה: תופעות לוואי

מחקרים קליניים שנערכו הכוללים חולים עם דמנציה בינונית וחמורה הראו, כי חומרת התגובה השלילית לא הייתה שונה משמעותית מקבוצת הביקורת הפלסבו. כל קבוצת תופעות הלוואי מתייחסת לחומרה קלה ובינונית.. הנפוצים שבהם מוצגים בטבלה..

כמו כן, חלק מתופעות הלוואי של Abiks נמדדו באחוזים שוות ערך בהשוואה בין קבוצות הביקורת., מי שנטל את התרופה הזו ואת הקבוצה, שקיבלו פלצבו ומוצגים בטבלה למטה.

מונח בשימוש לפי סיווג WHO ART - מינוח WHO של תגובות שליליות Memantine n=299 פלצבו n=288.

תופעות לוואי נפוצות (1-10% או יותר בהשוואה לפלצבו) עבור חולים, שנטל ממנטין ופלסבו, הוצגו:

• הזיות (2 נגד 0,7%),
• sputannostew מודעות (1,3 נגד 0,3%),
• סחרחורת (1,7 נגד 1,0%),
• כאב ראש (1,7 נגד 1,4%)
• מרגיש עייף (1 נגד 0,3%).

תופעות לוואי לא שכיחות (0,1-1% או יותר בהשוואה לפלצבו) היינו:

• חרדה,
• טונוס שרירים מוגבר,
• הקאות,
• דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן(דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן, הנגרם על ידי חיידקים, חודר למערכת השתן, גורם לתהליך דלקתי)
• הליבידו מוגבר (התאוששות מואצת של הורמונים בגוף).

יש עדויות להתקפי אפילפסיה, בעיקר בחולים, שסבלו בעבר מהפרעת התקפים.

במחלת אלצהיימר ובנטילת ממנטין עלולות להופיע התגובות הפתולוגיות הבאות:

• דיכאון,
• רעיונות אובדניים
• התאבדות.

אביקסה: התוויות נגד

אין ליטול את התרופה של Abix בנוכחות רגישות יתר לחומרים הפעילים., המרכיב אותו.

ביטויים של מחלת האלצהיימר מבינונית עד חמורה מובילים לרוב לירידה בריכוז בנהיגה ברכב ולפגיעה ביכולת העבודה עם מנגנונים כבדים וציוד מורכב..

חוץ מזה, לחומר ממנטין יש השפעה מועטה על תהליך החשיבה של המטופל, לכן, המטופל צריך להיות מודע לסיבוכים האפשריים בזמן נהיגה, ציוד משוכלל וספורט אתגרי.

אביקסה: אינטראקציות עם סמים אחרים ואלכוהול

אין ליטול את Abiksa בשילוב עם אנטגוניסטים של NMDA., כמו:

• amantadin,
• קטמין,
• דקסטרומתרופן ואחרים.

לחומרים הרשומים יש השפעה על אותם קולטנים, שהחומר הפעיל של Abix הוא ממנטין. לכן, תגובות שליליות של מערכת העצבים המרכזית (למשל, סיכון לפתח פסיכוזה תרופתית) עשוי להיות מוגבר או מוגבר עם שימוש בו זמנית.

נתונים על תופעות לוואי נרשמו גם בשימוש משולב של ממנטין ופניטואין..

כמו כן, בשל הדמיון של מנגנון הפעולה של אנטגוניסטים של NMDA, תיתכן השפעה חזקה מתרופות.:

• levodopa,
• אגוניסטים לקולטן דופמינרגי,
• anticholinergics.

במהלך מקביל של נטילת אביקס ברביטורטים ואנטי פסיכוטיים, ההשפעה של האחרונים פוחתת..

יש צורך בהתאמת מינון עקב ההשפעה המשולבת של Abix ותרופות כגון:

• תרופות,
• דאטרולן,
• ʙaklofen.

הכנות, המשתמשים באותה מערכת הובלת קטונים בכליות, שממנטין מגביר את הסיכון לריכוז גבוה מדי של חומרים בפלסמה:

• סימטידין,
• ranitidine,
• prokaynamyd,
• quinidine,
• קינונים,
• ניקוטין.

כמו כן צוינה התגובה של ממנטין עם הידרוכלורותיאזיד.. תגובה זו מובילה לירידה בהשפעת התרופה המבוססת על הידרוכלורותיאזיד במוצרים רפואיים..

אביקסה: שימוש במהלך הריון או הנקה

מידע מדויק על השפעת הממנטין על העובר במהלך ההריון לא נמצא.. מחקרים קליניים בבעלי חיים הראו, שלחומר הפעיל של Abix בנורמות אנושיות יש השפעה על ההתפתחות התוך רחמית של העובר ויכול להאט את צמיחתו. זה נותן נימוקים, ל, לדבר על ההשפעה השלילית של התרופה במהלך ההריון לאישה וללא צורך קיצוני אין לרשום אותה.

לא נערכו מחקרים על חדירת מרכיבי התרופה לחלב., עם זאת, תיתכן הצטברות של החומר בשכבה השומנית. לכן, במהלך ההנקה, נטילת Abix אינה רצויה גם כן..

אביקסה: השפעה פרמקולוגית

מומחים החוקרים את הגורמים להתפתחות דמנציה מסוג נוירודגנרטיבי, הגורם העיקרי הוא חוסר תפקוד של העברה עצבית גלוטמטרגית, במיוחד עבור NMDA(N-methyl-D-aspartate)-קולטנים.

החומר הפעיל של התרופה Abiks תלוי בפוטנציאל הכימי, ועל ידי אינטראקציה עם חומרים אחרים, אינו יכול לפעול כאנטגוניסט של קולטני NMDA. ממנטין מפחית ביעילות את ההשפעות של גלוטמט, אשר, ברמות גבוהות בדם, מוביל לשיבוש קשרים עצביים.

ההשפעה החיובית של נטילת Abix במחלת אלצהיימר (דרגה קלה-קשה) תוך שישה חודשים:

• נורמליזציה ושיפור של אינדיקטורים כלליים של הגוף ותפקודיו,
• ייצוב פעולות קוגניטיביות.

החומר הפעיל של Abix - memantine - זמין באופן ביולוגי לחלוטין על 100%. זמן להגיע לריכוז מקסימלי (Tmax) בפלזמה מ 3 ל 8 שעות. ספיגת התרופה אינה קשורה לצריכת מזון..

אביקסה: פרמקוקינטיקה

לתרופה של Abix יש תכונה ליניארית בטווח התקין של 10-40 מ"ג. מינון סטנדרטי 20 מ"ג שומר על רמת פלזמה יציבה של ממנטין בטווח של 70-150 ננוגרם/מ"ל (0,5-1 מיקרומול) בהתאם למאפיינים האישיים של המטופל.

כאשר רושמים ממנטין במינון יומי של 5-30 מ"ג, היחס בין תכולת התרופה בנוזל השדרה ובפלזמת הדם שווה ל- 0,52. אודות 45% ממנטין נקשר לחלבוני פלזמה. בגוף האדם בערך 80% הממנטין מסתובב ללא שינוי, למטבוליט העיקרי N-3,5-דימתיל-גלודנתן אין פעילות אנטגוניסטית ל-NMDA.

מעורבות של ציטוכרום P450 במטבוליזם במבחנה לא נחשפה. הממנטין מסולק בעיקר על ידי הכליות על פי עקומה מונו-אקספוננציאלית, T1 / 2 - 60-100 שעות, מרווח קרקע מוחלט 170 mL/min לכל 1.73 m2. הפרמקוקינטיקה הכלייתית של ממנטין כוללת גם ספיגה חוזרת של צינורית. קצב סילוק הכליות של ממנטין בתנאים של שתן אלקליין עשוי לרדת פי 7-9.. אלקליניזציה של שתן יכולה להתרחש כתוצאה משינוי בתזונה, למשל, כאשר מחליפים תזונה עשירה בבשר בתזונה צמחונית, או עקב שימוש תכוף בנוגדי חומצה. אצל מתנדבים קשישים עם תפקוד כליות תקין או מופחת (פינוי קריאטינין 50–100 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר) נצפתה מתאם יציב בין פינוי קריאטינין לפינוי כליות מלא של ממנטין. ההשפעה של תפקוד כבד לקוי על הפרמקוקינטיקה של ממנטין לא נחקרה.. מאחר ולמטבוליטים אין פעילות אנטגוניסטית למבני NMDA, שינויים משמעותיים מבחינה קלינית בפרמקוקינטיקה בתפקוד לקוי של כבד קל עד בינוני אינם מצוינים. קשר פרמקודינמי ופרמקוקינטי: בעת שימוש בממנטין במינון 20 מ"ג ליום, רמת הריכוז בנוזל השדרה תואמת את הערך של Ki (קבוע לחץ) לממנטינה, מה זה 0,5 מיקרומול בקורטקס הקדמי של האדם.

אביקסה: הרכב ותכונות

מבנה
ממנטין הידרוכלוריד 10 מ"ג.

צורת מוצר

על ידי 14 טבליות באריזות שלפוחיות, על ידי 2 אריזת שלפוחית ​​בקרטון. משוחרר במרשם רופא.

תנאי אחסון

אינו דורש תנאי אחסון מיוחדים. חיי מדף 4 שנה. יש להרחיק מהישג ידם של ילדים.

אביקסה: מידע כללי

• טופס מכירה: ללא מרשם
• נוכחי בערך: מזכרת
• יצרן: לונדבק X. מיזוג אוויר, דנמרק
• חווה חקלאית. קְבוּצָה: הכנות, משמש בדמנציה