אבביר: הוראות לשימוש בתרופה, מבנה, התוויות נגד
ולדימיר אנדרייביץ' דידנקו
Abavir היא תרופה אנטי-ויראלית הפועלת ישירות..
חומר פעיל - Abacavir.
אבביר: הרכב וצורת השחרור
אבביר הוא טבליה, סרט מצופה, צבע צהוב, בצורת קפסולה, עדשה, עם כיתוב: "H" בצד אחד ו-"139" – עם עוד, מספרים 13 ו 9 מופרדים בקו.
על ידי 60 טאבלטים בבלוק, על ידי 1 בלוק בקרטון.
1 הטבליה מכילה אבביר סולפט, שמתאים לאבאביר 300 מ"ג.
חומרים נוספים:
- תאית מייקרו,
- סודיום עמילן גליקוליט,
- סיליקון דו חמצני קולואידי,
- מגנזיום סטיארט,
- צבע "Opadray yellow 13K 52177" (gipromelloza (E 464),
- טיטניום דו - חמצני (E 171),
- triacetine,
- תחמוצת ברזל צהובה (E172),
- polysorbate 80 (E 433).
תנאי אחסון
אחסן באריזה מקורית בטמפרטורות שאינן עולה על 25 °C הרחק מהישג ידם של ילדים.
אבביר: מידע כללי
- טופס מכירה:
על מרשם - נוכחי בערך:
Abacavir - יצרן:
Hetero Drags Limited, הודו - חווה חקלאית. קְבוּצָה:
תרופות אנטי-ויראליות
אבביר: השפעה פרמקולוגית
Abavir שייך לתת-הקטגוריה של מעכבי נוקלאוטידים הפוך., אנזימים, מזרז סינתזת DNA, והוא מעכב חזק של נגיפי HIV-1 ו-HIV-2, שוקל גם מבודדי HIV-1 עם רגישות מופחתת לתרופות האנטי-ויראליות zidovudine, למיוודין, זלציטבין, דידאנוזין או נוויראפין. בתא, אבביר הופך לחומר הפעיל קרבביר טריפוספט., שתפקידו העיקרי הוא לעצור את ייצור אנזימי ה-HIV הפוך, התוצאה הסופית שלו היא שיבוש החיבור הרצוי בשרשרת ה-DNA הויראלית, ומאט את שכפולו..
ספיגה בגופו של אבביר: נספג ממערכת העיכול תוך זמן קצר, והזמינות הביולוגית שלו דרך הפה בחולים היא 83%. הרמה המקסימלית של החומר בסרום הדם מושגת לאחר מכן 1,5 שעות לאחר נטילת מנה של טבליות. כאשר נוטלים תרופה זו כרגיל 600 מ"ג ליום, הריכוז המרבי הוא בערך 3 ז / מיליליטר, והאינדיקטורים "זמן ריכוז" (AUC) במרווחים של כ 12 שעות – 6 ז / לא / מיליליטר. השימוש באבאביר במהלך ארוחה מעכב את השגת רמת הריכוז המקסימלית שלו בדם., אך אינו משפיע על הרמה הכללית בגוף. לכן, ניתן לרשום את התרופה Abavir ללא קשר לשימוש במזון..
תפוצה אבביר מגיע בקלות לרקמות גוף שונות. בחולים עם HIV, אבביר חודר היטב לתוך נוזל המוח השדרתי. היחס הממוצע בין ריכוז התרופה בחומר המוח השדרתי ובדם הוא בערך 30-44%. בשימוש בקצב שנקבע על ידי המטפל, רמת קשירת החלבון היא בערך 49%.
מטבוליזם אבביר מתפרק חלקית, עובר דרך הכבד, פחות 2% מהנורמה בגוף מופרש בצורתו המקורית דרך הכליות. תוצרי הפירוק העיקריים של Abavir הם 5′-חומצה קרבוקסילית ו-5′-גלוקורוניד, הטרנספורמציה שלו מתרחשת בהשתתפות אלכוהול דהידרוגנאז או על ידי צימוד של חומרים עם חומצה גלוקורונית (גלוקורוניזציה).
בסופו של דבר, התקופה הממוצעת של סילוק חלקי של Abavir היא 1,5 שעה. הצטברות משמעותית לאחר שימוש שיטתי באבאביר בשיעור הסטנדרטי 300 מ"ג 2 לא קורה פעם ביום. החלק העיקרי של המטבוליטים ואבאביר במצב המקורי בריכוז של כ 83% מהנורמה המקובלת המופרשת על ידי הכליות, מנוחה – עם צואה.
הסבירות להיווצרות מסרטנות לאחר נטילת התרופה בחולים לא נחקרה. אבל המחקר מאשר, שהפוטנציאל הטיפולי של התרופה Abavir עולה באופן משמעותי על הסיכון המסרטן במטופל.
אבביר: אינדיקציות ומינון
האינדיקציות העיקריות לשימוש באבאביר הן:
- טיפול טיפולי משולב בזיהום ב-HIV במבוגרים וילדים.
תרופה זו צריכה להיות מטופלת רק על ידי רופא., בעל הכישורים הדרושים לטיפול בחולים עם זיהום ב-HIV.
ניתן ליטול את התרופה ללא קשר לחלוקת הארוחות, על מנת להבטיח קבלת מינון סטנדרטי של התרופה, מומלץ לבלוע את הטבליה בשלמותה, מבלי לחלק אותו לחלקים. לטיפול בחולים, שמתקשים לבלוע טאבלט שלם, אתה יכול להשתמש בתרופה Abavir, לאחר המסתו בנוזל ולקיחת התמיסה דרך הפה. לחלופין, ניתן לפרק את הטבליה ולהוסיף לארוחה קטנה או לנוזל., נלקח במכה אחת.
מבוגרים ובני נוער, ששוקלים לא פחות 30 ק"ג:
המינון הסטנדרטי של Abavir – 600 מ"ג ליום (1 לוח – 2 פעם ביום, 2 טבליות – 1 פעם ביום).
ילדים ששוקלים פחות 30 ק"ג:
המינון הסטנדרטי של Abavir – ½ טבליה בבוקר, ו 1 טבליה בערב או 1,5 טבליות – 1 פעם ביום.
ילדים עם משקל גוף נמוך (14-21 ק"ג):
המינון המומלץ של Abavir הוא 0,5 טבליות 2 פעמים ביום, או 1 לוח 1 פעם ביום.
ילדים שלא שוקלים יותר 14 ק"ג:
יש ליטול אבביר לפני, מתמוסס למתן דרך הפה.
חולים עם אי ספיקת כליות:אין צורך בהתאמת מינון בקטגוריה זו של חולים..
חולים עם אי ספיקת כבד:
אבביר עובר חילוף חומרים באזור הכבד. המינון המומלץ של Abavir לחולים עם שלב ראשוני של אי ספיקת כבד (אינדקס רפואי של Child-Pugh 5-6) זה 200 מ"ג 2 פעם ביום. להפחתת מינון זה, יש להשתמש ב-Abavir כתמיסה פומית נוזלית.. לטיפול בחולים עם בינוני, כמו גם שלב חמור של אי ספיקת כבד אבביר אסור לשימוש.
תינוקות:
נתונים רשומים על בטיחות השימוש בתרופה זו בתינוקות עד 3 ללא חודשים. התרופה בצורת טבליות משמשת לטיפול טיפולי בילדים השוקלים יותר מ 14 ק"ג. ילדים ששוקלים פחות 14 ק"ג אבביר יש ליטול כתמיסה דרך הפה.
אבביר: מנת יתר
מחקרים אלו מצביעים על כך, כי לאחר נטילת מנה של אבביר לפני 1200 מ"ג וקצבה יומית עד 1800 מ"ג לא זוהו תגובות שליליות. התוצאה של נטילת מינונים גדולים מאוד אינה קבועה. במקרה של מנת יתר, על החולה לפנות מיד לרופא כדי לאבחן את תסמיני השיכרון. (עוד בסעיף "תופעות לוואי"), אם מתגלה מנת יתר, מתבצע טיפול תחזוקה סטנדרטי. האם Abavir קביל להמודיאליזה לא ידוע.
אבביר: תופעות לוואי
תופעת הלוואי העיקרית היא הופעת רגישות יתר אצל המטופל.
ב 3,4% חולים עם קטגוריה סרונגיטיבית לאלל HLA B * 5701, לוקח אבביר, פיתח תגובת רגישות יתר. בעת נטילת אבביר במינון 600 מ"ג 1 פעם ביום, דרגת רגישות היתר נשמרה בתוך דרגת רגישות היתר בעת נטילת Abavir כנורמה 300 מ"ג 2 פעם ביום.
חלק מהמקרים של רגישות יתר הסתיימו במוות, למרות הטיפול. במקרים כאלה הופיעו תסמינים של נגעים מערכתיים של איברים פנימיים..
הפריחה השכיחה ביותר בחולים עם רגישות יתר (מקולופפולרי או דמוי אורטיקריה) ו/או חום גבוה, אך היו גם מקרים אסימפטומטיים.התסמינים העיקריים של אלרגיה לתרופה:
תגובות עור: פריחה maculopapular, או כוורות.
תגובות של מערכת העיכול: בחילה, הקאות, שלשול, כאבי בטן, הופעת כיבים בפה.
תגובה מערכת נשימה: נשימה, שיעול, כאב גרון, תסמונת מצוקה בחולים מבוגרים, היפרוונטילציה.
תגובות אחרות: חום, עייפות, חולשה בגוף, נפיחות, בלוטות הלימפה, תת לחץ דם עורקי, דַלֶקֶת הַלַחמִית, הלם אנפילקטי.
תגובות של מערכת העצבים: כאב ראש, פרכוסים.
תגובות דם: lymphopenia.
תגובות של מערכת העיכול: תגובה מוגברת של בדיקות תפקודי כבד, gepatitы, אי ספיקת כבד.
תגובות של מערכת השרירים והשלד: כאבי שרירים, לעתים רחוקות מאוד מיוליזה, כאבי מפרקים, רמות גבוהות של CPK.
תגובות של מערכת השתן: קריאטינין גבוה, ירידה בתפקוד הכליות.תגובות שליליות של ילדים לתרופה: פריחה (81%), ביטויים במערכת העיכול (70%).
באופן חלקי, תגובות רגישות יתר עשויות להיתפס בהתחלה כסימפטומים של דלקת גסטרואנטריטיס או מחלה של מערכת הנשימה. (דלקת ריאות, דלקת ריאות, ברונכיטיס, faringitы), כמו גם מצבים דמויי שפעת. התוצאה של ביקור מאוחר אצל רופא עם אבחנה של רגישות יתר הייתה כזו, שהחולים המשיכו את הקורס של Abavir או התחילו אותו שוב, מה שגרם להחמרה חדה של תסמיני האלרגיה ואף הוביל למוות. לכן, יש צורך להתייעץ עם רופא אם מופיעים התסמינים לעיל..
תסמינים עשויים להופיע בכל שלב של מהלך אבביר., עם זאת, לרוב הם הופיעו במהלך הראשון 1,5 חודשים מתחילת הקבלה (בממוצע הם מופיעים בפנים 11 ימים). במהלך הראשון 2 חודשי הקורס, ניטור מתמיד של הרופא המטפל והתייעצות שלו בכל 2 השבוע.
הפסקות בטיפול מאיימות על הסיכון לפתח רגישות, ולאחר מכן תגובות רגישות יתר משמעותיות מבחינה קלינית. לכן, יש צורך בצריכה קבועה של Abavir..
הפעלה מחדש של Abavir לאחר הופעת רגישות יתר עלולה לגרום לחזרה מהירה של כמה תסמינים תוך מספר שעות.. הישנות חדה כזו של תגובה שלילית של רגישות יתר עלולה להיות בעלת צורה חמורה יותר של חומרה., לעומת הראשון, ומהווה איום על החיים, עקב הסיכון ליתר לחץ דם עורקי ואף למוות. ללא קשר לנוכחות האלל HLA B * 5701 חולה, שיש להם רגישות יתר, עליך להפסיק לקחת את Abavir ולא לחדש את זה בעתיד, לגבי אנלוגים.
על מנת להפחית את הסיכון לפתח תגובה מסכנת חיים, יש להפסיק את הטיפול באבאביר., אם אי אפשר למנוע את התרחשות תגובת רגישות יתר, גם כאשר אבחנה אחרת היא הגורם למצב זה. לדוגמה, מחלות בדרכי הנשימה, מחלות דמויות שפעת, גסטרואנטריטיס או תופעת לוואי של תרופות אחרות.
תגובה מהירה של רגישות יתר, כולל סכנת חייה, הופיע בחולים לאחר חידוש הטיפול בתרופה זו, אם היה להם אחד מהתסמינים העיקריים של רגישות יתר (פריחה על העור, חום, מחלות במערכת העיכול, ביטויים נשימתיים או כלליים, כגון עייפות או חולשה) לפני סיום הטיפול באבאביר. פריחה הייתה התסמין הפרטני השכיח ביותר של רגישות יתר.. כמו כן, בחלק מהמקרים התפתחה רגישות יתר במהלך החזרת הטיפול באבאביר בחולים, שלא היו לו סימנים לתגובות אלרגיות לפני כן. בכל אחד מהמקרים המתוארים, אם יש צורך להתחיל מחדש את הטיפול באבאביר, זה חייב להיעשות תחת פיקוח רפואי.
יש להזהיר כל מטופל לגבי תגובות רגישות היתר המפורטות במהלך הטיפול באבאביר..
במקרים רבים, אופי הביטוי של תגובות אלרגיות נותר לא ברור והן אינן קשורות בבירור לאבאביר., תרופות אחרות או זיהום HIV עצמו.
רוב התגובות לעיל (בחילה, הקאות, שלשול, חום, חולשה, פריחה) מופיעים כחלק נפרד מרגישות היתר עצמה. לכן, מטופלים עם כל אחד מהסימנים הללו צריכים להיות מאובחנים בקפידה עם הופעת תגובות רגישות היתר שלהם.. אם אבביר מופסק עקב תסמינים אלה, בעת חידוש הטיפול בתרופה, מכיל אבקביר, זה חייב להיעשות בפיקוח רופאים. ישנם גם מקרים של אריתמה מולטיפורמה, הופעת תסמונת סטיבנס-ג'ונסון והתפתחות נמק אפידרמיס רעיל בחולים, שבהם אפשרית השפעת רגישות יתר ל-abacavir. במקרה זה, טיפול תרופתי, מכיל אבקביר, צריך לבטל רוב תופעות הלוואי, נתון בהוראות, לא להגביל את הטיפול. לתדירות המופע של תגובות שליליות יש סיווג משלה, אשר מורכב כדלקמן: לעתים קרובות (> 1/10), לעתים קרובות (> 1/100, 1/1000, <1/100), לעתים רחוקות (> 1/10 000, <1/1000), לעתים רחוקות (<1/10 000).
תגובות מטבוליות: לעתים קרובות - הופעת אנורקסיה.
תגובות של מערכת העצבים: לעתים קרובות - כאב ראש.
תגובה מערכת עיכול: לעתים קרובות - הופעת בחילה, הקאות, שלשול, לעתים רחוקות - התפתחות של דלקת הלבלב.
תגובות של העור והרקמות התת עוריות: לעתים קרובות - הופעת פריחה (ללא תסמינים מערכתיים); לעתים רחוקות – multiforme אריתמה, התפתחות של תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיס רעילה.
תגובות נפוצות: לעתים קרובות – חום, עייפות, חולשת גוף.
בעת נטילת אנלוגים רפואיים של נוקלאוזיד, נרשמו מקרים של התפתחות חמצת לקטית., עם מקרים נדירים של מוות, קשור להפטומגליה חמורה וסטאטוזיס בכבד.
השימוש בטיפול אנטי-רטרו-ויראלי בחולים הנגועים ב-HIV קשור לשינוי בהתפלגות השומן בגוף (ליפודיסטרופיה), כולל הפחתת שומן הגוף באזור הגפיים והפנים, מצבורי שומן תוך בטני וקרביים מוגברים, היפרטרופיה בנשים של בלוטות החלב והופעת מצבורי שומן גב צווארי או מה שנקרא "גבנון תאו".
טיפול משולב באנטי-וירוס קשור לליקויים מטבוליים, כגון היפרטריגליצרידמיה, היפרכולסטרולמיה, תנגודת לאינסולין, היפרגליקמיה והיפרלקטטמיה.
בחולים נגועים ב-HIV עם כשל חיסוני חמור מתקדם, בזמן התחלת הטיפול בתרופות אנטי-רטרו-ויראליות, עלולה להופיע דלקת בתגובה למחלות זיהומיות אסימפטומטיות או שיוריות בגוף.נרשמו מקרים של אוסטאונקרוזיס., ברוב החולים עם גורמי סיכון סטנדרטיים, שלב מתקדם של מחלת HIV, כמו גם במהלך טיפול אנטי-רטרו-ויראלי משולב ארוך טווח. מספר המקרים הללו אינו ידוע..
למידע נוסף על תגובות שליליות:
אחת מתפקידיו של הרופא המטפל היא לספק את כל המידע הקיים למטופל על תופעות הלוואי והתגובות האלרגיות לתרופה זו..
המטופל עלול לפתח את תופעות הלוואי הבאות בזמן נטילת Abavir:
אבביר: רגישות יתר
מטופלים עלולים לפתח רגישות יתר במהלך הטיפול, מה שיכול גם להוביל למוות. חוץ מזה, הסיכון לפתח רגישות יתר עולה בחולים עם HLA B * 5701 אלל.
לכן, בסימנים הראשונים של רגישות יתר, על המטופל לפנות לייעוץ מהרופא המטפל.. נשאים של האלל HLA B * 5701 יש צורך להזהיר מראש על חוסר האפשרות לקחת קורס של התרופה Abavir או תרופות אחרות המכילות abacavir.
עבור חולים עם רגישות יתר, כדי למנוע את חידוש מהלך Abavir, מומלץ להשמיד את יתר הטבליות של התרופה..
חמצת לקטית בעת נטילת אבביר
ב טיפול עם שימוש באנלוגים נוקלאוזידים של התרופה, נרשמו מקרים של חמצת לקטית (חומצת חלב, תרדמת חומצת חלב, היפרלקטטאצידמיה, חמצת לקטית), אשר קשורה קשר הדוק להפטומגליה (הגדלה מוגזמת של הכבד) וסטאטוזיס בכבד (הצטברות שומן בתאי כבד).לקטואידוזיס זהו סיבוך נדיר ביותר ומסוכן מאוד., מה שעלול להוביל למוות של החולה ולגרום למחלות צדדיות של מערכת העיכול, כמו: דלקת לבלב (דלקת לבלב), אי ספיקת כבד (נזק לרקמת הכבד, מה שמוביל לתפקוד לקוי), כשל כלייתי (חריף (און) וכרוני (CRF)).
התסמינים הראשונים של מחלה זו הם:
- בחילה והקאות;
- כאב בטן;
- חולשה שקיום;
- תיאבון ירוד;
- ירידה פתאומית במשקל;
- נשימה מהירה ועמוקה.
חמצת לקטית עלולה להתרחש לאחר מספר חודשים של קורס Abavir..
עם הסימנים הראשונים של המחלות הבאות, יש להפסיק את מהלך התרופה.:
- חמצת לקטית מטבולית;
- היפרלקטטמיה סימפטומטית (רמות מוגברות של לקטט בדם ורידי, שהוא קבוע או לסירוגין);
- הפטומגליה מתקדמת;
- עלייה בtransaminases.
בזהירות יש צורך לרשום את התרופה לטיפול בחולות עם בעיית השמנת יתר והתפתחות המחלות הבאות:
- gepatomegaliya;
- צהבת (א, ב, ג, ד, הוא; זה נכון במיוחד עבור חולים עם הפטיטיס C., שנקבעו להם אלפא-אינטרפרון ו ריבאווירין);
- מחלת כבד:
- סטאטוזיס בכבד.
יש לקחת בחשבון גם סיכונים אחרים., כגון אלכוהול או שימוש מקביל בתרופות אחרות בזמן רישום אבביר. חולים כאלה זקוקים להשגחה רפואית מתמדת בעת נטילת תרופה זו..
אבביר: תפקוד לקוי של המיטוכונדריה
העובדה המוכרת היא ש, שתכשירי נוקלאוזידים ונוקלאוטידים יכולים לגרום לתפקוד לקוי של המיטוכונדריה בדרגות שונות. כפי שכבר נאמר, מקרים של הפרעה בתפקוד המיטוכונדריאלי דווחו בילודים עם מצב שלילי של HIV, שאמהותיה נטלו נוקלאוזידים במהלך ההריון וההנקה.
תופעות הלוואי העיקריות של כשל מיטוכונדריאלי הן:
- אנמיה (תסמונת של ריכוז המוגלובין נמוך בדם, הירידה במספר תאי הדם האדומים);
- נויטרופניה (ספירת נויטרופילים נמוכה באופן חריג);
- היפרלקטטמיה;
- היפרליפידמיה (רמות גבוהות באופן חריג של שומנים ו/או ליפופרוטאינים בדם של אדם).
התכונות המתוארות הן מעבריות.. קיימות גם עדויות למספר תסמינים מאוחרים בילדים.:
- יתר לחץ דם;
- פרכוסים;
- הפרעות התנהגות.
לגבי מצבים נוירולוגיים, עדיין לא ברור אם הם היו קבועים או חוזרים.. לכן, כל ילד, אשר, במידה זו או אחרת, הושפע מתכשירי נוקלאוזיד ונוקלאוטידים, כולל אבביר, חייב לעבור סדרה של בדיקות מעבדה עבור נוכחות של כשלים מיטוכונדריאליים בנוכחות התסמינים המפורטים. הנתונים שסופקו אינם משפיעים על ההמלצות לשימוש בתרופות אנטי-רטרו-ויראליות בנשים הרות עם HIV..
אבביר: lipodystrophy
טיפול אנטי-רטרו-ויראלי עשוי להיות מלווה בשינויים בפיזור השומן בגוף (lipodystrophy) בחולי HIV. כיצד תופעה זו משפיעה על בריאותו של המטופל עדיין לא נחקר.. הקשר בין המחלות הבאות לבין מעכבי פרוטאז הוא טנטטיבי:
- ליפומטוזיס קרביים (הופעת ליפומות רבות ברקמה התת עורית, בעל קפסולת רקמת חיבור או מעבר לאזור של רקמת שומן רגילה ללא גבול ברור);
- lipoatrophy (הפחתה של רקמת השומן באזורים מסוימים).
הסיכון המוגבר למחלות אלו נגרם ממספר גורמים.:
- גיל מתקדם;
- נטילת תרופות נוספות מסוימות (תרופות אנטי-רטרו-ויראליות);
- הפרעות מטבוליות.
לכן, במהלך בדיקה שגרתית, יש לבצע ניתוח של סימני הפיזור מחדש של רקמת השומן.. ניתוח זה כולל מדידה של שומנים בסרום וגלוקוז בדם בצום.. אם מתגלות הפרעות בשומנים, על הרופא להתאים את מאזן השומנים תוך התחשבות במצב הקליני..
אבביר: דלקת לבלב
נרשמו גם נתונים על הופעת דלקת הלבלב בחולים הנוטלים Abavir., אך לא נקבע קשר ישיר עם התרופה.
אבביר: טיפול נוקלאוזיד משולש
חולים עם עומס ויראלי גבוה (טוב יותר, מ 100000 עותקים / מ"ל) התחלת טיפול משולש עם שילוב של תרופות כגון Abavir, lamivudine ו-zidovudine דורשים התייעצות נפרדת עם רופא. נתוני כשל וירולוגי והופעת אפקט עמידות פורסמו (הִתנַגְדוּת) במהלך הפעם הראשונה של נטילת Abavir עם תרופות אחרות (tenofovir disoproxil fumarate ולמיוודין) בעת קבלה 1 פעם ביום.
אבביר: מחלת כבד
עד כמה זה בטוח לקחת Abavir בחולים עם בעיות כבד לא נחקר. לכן, נטילת תרופה זו אינה מומלצת לחולים עם צורות חמורות של מחלת כבד ואי ספיקה.. תוכל לקרוא עוד על כך בסעיף "התוויות נגד".. חולה כרוני עם הפטיטיס B ו-C, הנמצאים בטיפול אנטי-רטרו-ויראלי נמצאים בסיכון גבוה לתופעות לוואי קטלניות בכבד. במקרה של שילוב של תרופות להפטיטיס B ו-C ותרופות אנטי-ויראליות, נדרש לפעול בקפדנות על פי ההנחיות.
חולים, הסובלים מהמחלות הבאות חייבים להיות כל הזמן תחת השגחה רפואית:
- צורות כרוניות של הפטיטיס;
- דלקת כבד פעילה.
במקרה של סימנים ראשונים של עלייה במחלה, יש צורך להשעות או להפסיק את נטילת אבביר.
מחקרים קליניים נערכו על השפעת התרופה עם אי ספיקת כבד קלה. אבל בנושאי המינון והפחתתו, לא ניתן לתת המלצות ספציפיות., מאחר וקיימת שונות גדולה מאוד בפעולת התרופה בקרב חולים כאלה.
נתונים קליניים, זמין למומחים בנושא בטיחות התרופה Abavir לחולים עם הפרעה בתפקוד הכבד אינו מספיק. לכן, חולים כאלה זקוקים להשגחה רפואית מיוחדת.. חוץ מזה, יש הוכחות לזה, שריכוז אבקביר בחולים עם ליקוי כבד קל וחמור גבוה משמעותית. לכן, במידת הצורך, חולים עם רמה קלה של אי ספיקה יכולים לקחת תרופה זו רק תחת פיקוח קפדני של רופאים.
אבביר: מחלת כליות
השימוש בתרופה לטיפול בחולים עם אי ספיקת כליות בשלב התרמי אינו מומלץ..
אבביר: תסמונת ההתאוששות החיסונית
בחולים נשאי HIV עם כשל חיסוני חמור בזמן התחלת הטיפול (שבועות או חודשים ראשונים) תגובות דלקתיות לסוגים אלה של זיהומים עלולות להתרחש:
- זיהום אסימפטומטי;
- זיהום אופורטוניסטי שיורי.
סוג זה של דלקת יכול להוביל להחמרה בתסמינים מתמשכים או למצבים קליניים מורכבים אחרים.. דוגמה למחלות כאלה היא:
- פיגמנטוזה (דלקת ברשתית), שעלול להיגרם על ידי ציטומגלווירוס;
- זיהום כללי או מוקד (נגרמת על ידי mycobacteria או Pneumocystis jiroveci (פ. הסארינים) 2).
כל דלקת צריכה להיבדק ולטפל בשלב הראשוני..
כמו כן, המטופל עלול לחוות את ההפרעות האוטואימוניות הבאות:
- מחלת גרייבס;
- פוליומיוזיטיס;
- תסמונת Guillain Barre.
למרות שהמחלות המפורטות עשויות להתבטא זמן מה לאחר הטיפול ולהתבטא בצורה לא טיפוסית.
אבביר: Osteonecrosis
מקור אוסטאונקרוזיס (נמק של העצם, הנגרמת על ידי הפרעות במחזור הדם) נחשבת לתופעה רב גורמית. זה כולל גורמים כגון:
- שימוש בקורטיקוסטרואידים;
- אלכוהול;
- דיכוי חיסון חמור;
- עלייה במשקל.
גם אחד הגורמים, לפי, שימוש ארוך טווח בטיפול אנטי-רטרו-ויראלי משולב בחולים נגועים ב-HIV.
על מנת למנוע מקרים של אוסטאונקרוזיס, יש צורך להזהיר את המטופל לגבי התסמינים האפשריים הבאים::
- כאבי מפרקים;
- נוקשות (הִסתַיְדוּת) מפרקים;
- קושי בתנועות.
אם מופיעים תסמינים אלה, עליך לפנות מיד לרופא.
אבביר: זיהומים אופורטוניסטיים
חולים נגועים ב-HIV, הנוטלים Abavir נמצאים בסיכון לזיהומים אופורטוניסטיים, כלומר מחלות, שאינם מתפתחים עם רמת חסינות נורמלית, אבל מסוכן עם הגנה חיסונית נמוכה. לכן, חשוב לרופא להיות בעל ניסיון ספציפי עם מחלות ממקור HIV..
אבביר: אוטם שריר לב
הקשר בין התרחשות אוטם שריר הלב לבין התרופה Abavir. הסיבות לעלייה בסיכון להתקף לב טרם התבררו.. לכן, במהלך הטיפול של Abavir, יש צורך להפחית את כל הסיכונים הפוטנציאליים האחרים למינימום., כמו:
- שימוש בניקוטין;
- יתר לחץ דם;
- היפרליפידמיה (Hyperlipoproteinemia, Dyslipidemia).
אבביר: התוויות נגד
תגובה אלרגית לאבקאביר או לכל מרכיב אחר של התרופה. אי ספיקת כבד קלה או מתקדמת.
אבביר: אינטראקציות עם סמים אחרים ואלכוהול
האפשרות לפעולה משולבת מטבולית של Abavir עם סוגים אחרים של תרופות היא מינימלית.. לאבאביר אין השפעה על התהליך המטבולי, באמצעות האנזים CYP3A4 של מערכת הציטוכרום P450, תרופה זו אינה מקיימת אינטראקציה עם תרופות אחרות, אשר מפוצלים על ידי אנזימים CYP3A4, CYP2C9 או CYP2D6. עלייה בקצב הסינתזה של חילוף החומרים בכבד לא נרשמה, לכן, הפוטנציאל לפעולה במקביל עם סוגים אחרים של מעכבי פרוטאז אנטי-רטרו-ויראליים וסוגים אחרים של תרופות, שרוב אנזימי ה-P450 מעורבים במחשוף הם קטנים למדי. המחקר הוכיח, שאין אינטראקציה קלינית מובהקת בין אבקוויר לבין החומרים הפעילים זידובודין ולמיבודין.
אינטראקציה עם אתנול: תהליך פיצול abacavir משתנה בהשפעת אתנול – מגביר את הריכוז – זמן" בערך 41%. בהתחשב בפרופיל הבטיחות של התרופה, למדד זה אין משמעות קלינית. לאבקאוויר עצמו אין השפעה על חילוף החומרים של תרכובות אתנול..
אינטראקציה עם מתדון: abacavir מעלה את שיעור הפינוי המערכתי הממוצע של מתדון בכ 22%. רוב החולים אינם מושפעים., עם זאת, במקרים נדירים ייתכן שיהיה צורך לשנות את שיעור המתדון.
אינטראקציה עם pאתינואידים: הרכב רטינואיד, כמו איזוטרטינואיד, מסולק על ידי אלכוהול dehydrogenase. פעולה משולבת עם abacavir אפשרית, אבל זה לא נחקר.
אינטראקציה עם ריבאווירין: בגלל ש, ש-abacavir ו-ribavirin חולקים את אותו מסלול זרחון, מומחים מאמינים, שיש חלק קטן של אינטראקציה תוך תאית בין תרופות אלו, מה שעלול לגרום לירידה במטבוליטים של ריבאווירין מזורחן בתוך התא ו, כתוצאה מכך, להפחית את הסיכויים לתגובה וירולוגית מתמשכת בחולים, עם הפטיטיס C ויראלית, כאשר מטופלים בשילוב של אינטרפרון pegylated עם ribavirin. כמה נתונים מרמזים, שחולים נגועים ב-HIV עם הפטיטיס C ויראלית, הנוטלים אבביר, נמצאים בסיכון לתגובה מופחתת לטיפול באינטרפרון/ריבווירין פגיל. לכן, יש לנקוט משנה זהירות בשילוב תרופות אלו..
אבביר: אמצעי זהירות לנטילה
השתמש במהלך הריון או הנקה.
הבטיחות של Abavir במהלך ההריון לא נחקרה.. לכן, Abavir נרשם במהלך ההריון רק אז, כאשר ההשפעה הצפויה של הטיפול גדולה מהסיכונים האפשריים עבור הילד.
נרשמה עלייה קלה בריכוז הלקטט בסרום הדם., שהיא כנראה תוצאה של תקלה במיטוכונדריה בגוף התינוק. הגורם לכשל עשוי להיות השפעת מעכבי נוקלאוזיד הפוך טרנסקריפטאז בזמן נטילת התרופה במהלך ההריון..
ההשפעה הקלינית של רמות לקטט מוגברות בדם נותרה לא ברורה.. היו גם מקרים של תגובות לוואי אחרות בילודים.:
- פיגור ש;
- פרכוסים;
- מחלות נוירולוגיות.
עם זאת, האם מעכבי טרנסקריפטאז של נוקלאוזידים השפיעו, כמו במקרה של לקטט, נשאר לא ברור.
נתונים אלו אינם משפיעים על ההמלצות לשימוש בתרופות אנטי-רטרו-ויראליות בהריון למניעת העברה אנכית של HIV..
כמו כן, אבביר ומוצרי הפירוק שלו נמצאו בחלב של בעלי חיים בזמן הנקה במחקרים קליניים.. התוצאות המוצגות עשויות לחול גם על בני אדם., עם זאת, אין נתונים סופיים.
לאמהות נשאיות HIV, ישנה המלצה לא להניק את ילדיהן על מנת להניק, כדי שנגיף הכשל החיסוני לא יועבר לתינוק שזה עתה נולד. לכן, הטיפול באבביר אינו מתבצע במהלך ההנקה..
השפעה על קצב התגובה בעת נהיגה בכלי רכב ומנגנונים כבדים אחרים.
על סמך הנתונים שנאספו הגיעו המומחים למסקנה, שאבאביר אינו משפיע על מצב הנהג בעת נהיגה ברכב או במכונות כבדות אחרות.
אבביר: העברת HIV
הטיפול באבביר אינו מונע העברת זיהום ב-HIV לאחרים באמצעות קיום יחסי מין או באמצעות דם! לכן, יש להקפיד על כל אמצעי הזהירות המומלצים..
לפני קורס חדש של Abavir לחולים, שסיים את הקורס לפני המועד מסיבה כלשהי, כמו גם חולים עם תופעות לוואי, עליך להתייעץ עם הרופא שלך.
כל המטופלים חייבים לקרוא את ההוראות לפני השימוש בתרופה., כלול בקופסת התרופות. וגם במהלך הטיפול, תמיד לשאת איתך "כרטיס אזהרה" מיוחד., אשר כלול בערכת Abavir.
ולדימיר אנדרייביץ' דידנקו