אבקטאל – הוראות לשימוש בתרופה, מבנה, התוויות נגד
בעל תעודת רישום: סנדוז, ד.ד. (סלובניה)
קוד ATX: J01MA03 (פפלוקסצין)
חומר פעיל: pefloxacin (פפלוקסצין) ארגון הבריאות העולמי נרשם
צורת מינון
| אבקטאל® | לשונית., כיסוי. מצופי הסרט, 400 מ"ג: 10 מחשב. reg. №: P N008768 / 02 מ 18.08.10 – ללא הגבלת זמן תאריך רישום מחדש: 15.08.19 |
צורת מוצר, אריזה והרכב של Abaktal®
גלולות, מצופה בסרט מלבן עד מעט צהבהב, סגלגל, עדשה.
| 1 כרטיסייה. | |
| pefloxacin mesylate dihydrate | 558.5 מ"ג, |
| התואם את התוכן של pefloxacin | 400 מ"ג |
Excipients: מונוהידראט קטוז – 79.5 מ"ג, עמילן תירס – 32 מ"ג, povidone – 32 מ"ג, עמילן carboxymethyl נתרן – 32 מ"ג, טַלק – 27 מ"ג, סיליקה נטול מים קולואיד – 2 מ"ג, stearate מגנזיום – 7 מ"ג.
ההרכב של הפגז: gipromelloza – 13.166 מ"ג, טיטניום דו - חמצני – 2.09 מ"ג, טַלק – 854 ז, macrogol 400 – 1.79 מ"ג, שעוות carnauba – 100 ז.
10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
קבוצה קלינית ותרופתית: תרופה אנטי-בקטריאלי Fluoroquinolone
קבוצה תרופתית: חומר אנטי מיקרוביאלי, פלואורוקינולון
אבקטאל: השפעה פרמקולוגית
חומר אנטי-מיקרוביאלי רחב-ספקטרום של קבוצת הפלואורוקווינולונים. יש לו פעילות bactericidal, עיכוב שכפול DNA חיידקי ברמה של DNA gyrase, יש גם השפעה על סינתזת RNA וחלבונים של חיידקים.
יעיל נגד חיידקים גראם שליליים, בתהליך של חלוקה (שלב הצמיחה), ובמנוחה. ביחס לזנים חיוביים לגרם, הוא פועל רק על תאים, בתהליך של חלוקה מיטוטית. מראה פעילות נגד פתוגנים תוך תאיים.
פעיל נגד חיידקים גרם-חיובי: Staphylococcus aureus, סטפילוקוקוס epidermidis, saprophyticus סטפילוקוקוס; חיידקים שליליים גרם: coli Escherichia, spp קלבסיאלה., spp Enterobacter., spp Serratia., מיראביליס פרוטאוס, vulgaris פרוטאוס, spp Citrobacter., spp סלמונלה., spp Shigella., ducreyi Haemophilus, המופילוס אינפלואנצה, Neisseria gonorrhoeae, meningitidis Neisseria, spp Aeromonas., spp קמפילובקטר., spp Legionella., Moraxella spp., spp Morganella., spp pasteurella., spp Providencia., aeruginosa Pseudomonas, spp Yersinia., urealyticum Ureaplasma.
רגישות בינונית לפפלוקסצין: spp Acinetobacter., Gardnerella vaginalis, spp Mycoplasma., spp כלמידיה; רגיש חלש: spp Streptococcus. (כולל. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.
אבקטאל: פרמקוקינטיקה
לאחר עירוי מנה בודדת 400 מ"ג Cmax של פפלוקסצין הוא 4 מק"ג/מ"ל ונשמר עבור 12-15 לא. לאחר עירוי IV, הפרמטרים הפרמקוקינטיים זהים, כמו לאחר בליעה. AUC עבור שתי שיטות היישום זהה, מעיד על ספיגה מלאה של פפלוקסצין.
לאחר מתן פומי, פפלוקסצין נספג במהירות ממערכת העיכול.. לאחר אחת אוראלי 400 מ"ג פפלוקסצין דרך 20 דקות נספג 90% לְמַנֵן, בעוד ש-Cmax מושגת דרך 1-2 ח והוא דרך 1.5 לא 4 UG / מיליליטר. זמינות ביולוגית - כ. 100%.
חלבון פלזמה מחייב הוא 25-30%. Vd – 1.5-1.8 l / קילוגרם. פפלוקסצין חודר במהירות לרקמות, איברים ונוזלי גוף (מסתמי אבי העורקים, שסתום מיטרלי, שריר הלב, עצמות, בֶּטֶן, perytonealnaya נוזל, כיס מרה, ערמונית, רוק, רְטִיבוּת, רקמת הלבלב / כולל. נִמקִי/). ריכוז הפפלוקסצין בנוזלים וברקמות המפורטים גבוה מהריכוז בפלסמת הדם.
T1/2 הוא בערך 8-10 לא, ממשל חזר – 12-13 לא. לכתוב בעיקר בשתן (60% במהלך 72 לא). 30% מופרש במרה ללא שינוי, כחלקו מטבוליטים: norfloxacin, pefloxacin-N-oxide ו-pefloxacin-glucuronide. התוכן של פפלוקסצין ללא שינוי בשתן דרך 1-2 שעה לאחר הכניסה - 25 UG / מיליליטר, דרך 12-24 h - 15 מק"ג/מ"ל. פפלוקסצין ללא שינוי ומטבוליטים שלו נמצאים בשתן עבור 84 שעה לאחר ההזרקה האחרונה של התרופה. יחס מיצוי של פפלוקסצין בהמודיאליזה -23%.
אינדיקציות של החומרים הפעילים של התרופה Abaktal®
טיפול במחלות זיהומיות ודלקתיות, נגרם על ידי מיקרואורגניזמים רגישים לפפלוקסצין: דלקות כבד ודרכי המרה; אלח דם ואנדוקרדיטיס חיידקי; דלקת קרום המוח סטפילוקוקלית ודלקת קרום המוח, נגרמת על ידי פלורה גרם שלילית; עצם משותף זיהומים; זיהומים של דרך הנשימה התחתונה; דלקות אף אוזן גרון; דלקת בדרכי שתן; זיהום של חלל הבטן; זיהומי גינקולוגיות; זיהומים של עור ורקמות רכות; מחלה, מחלות המועברות במגע מיני.
טיפול ומניעה של סיבוכים זיהומיים לאחר התערבויות כירורגיות.
אבקטאל: משטר המינון
שיטת היישום ומשטר המינון של תרופה מסוימת תלויה בצורת השחרור שלה ובגורמים אחרים.. משטר המינון האופטימלי נקבע על ידי הרופא. יש להקפיד על תאימות של צורת המינון של תרופה מסוימת עם אינדיקציות לשימוש ומשטר המינון..
להקים בנפרד, תלוי במיקום ובחומרה של זיהומים, כמו גם הרגישות של המיקרואורגניזם.
אם בליעה הוא המינון הממוצע הוא 800 מ"ג / יום 2 הודאה.
עבור זיהומים חמורים, זה מנוהל תוך ורידי: המנה הראשונה – 800 מ"ג, לאחר מכן – על ידי 400 מ"ג כל 12 לא. במקרה של תפקוד כליות לקוי בדרגה קלה, הוא מנוהל על ידי 400 מ"ג כל 24 לא, עם הפרעות חמורות יותר – כל 36 לא.
עבור חולים עם מחלת כבד, עם טפטוף תוך ורידי, מנה בודדת היא 8 מ"ג / קילוגרם; משך עירוי – 1 לא. תדירות העירויים היא בחולים עם צהבת 1 אחת ל 24 לא; בחולים עם מיימת – 1 אחת ל 36 לא; בחולים עם צהבת ומיימת – 1 אחת ל 48 לא.
המינון היומי המרבי הוא 1.2 g / יום.
אבקטאל: תופעות לוואי
ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, שלשול, כאב בטן.
מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, נדודי שינה.
על החלק ממערכת השלד והשרירים: כאבי שרירים, כאבי מפרקים.
ממערכת hematopoietic: תרומבוציטופניה (בקצב יישום 1.6 g / יום).
תגובות לדרמטולוגיה: רגישות.
תגובות אלרגיות: גירוד, כוורות.
אבקטאל: התוויות נגד לשימוש
מחסור של גלוקוז-6-fosfatdegidrogenazы, הריון, הנקה (הנקה), ילדות ובגיל התבגרות עד 15 שנים, רגישות יתר לפפלוקסצין ולפלואורוקווינולונים אחרים.
אבקטאל: שימוש במהלך ההריון וההנקה
פפלוקסצין אסור לשימוש במהלך ההריון וההנקה. (הנקה).
במחקרים ניסיוניים, הוכחה ההשפעה הרעילה של מונופלואורוקווינולונים על רקמת סחוס..
אבקטאל: להשתמש בהפרות של תפקודי כבד
יש להשתמש בזהירות בחולים עם ליקוי חמור בכבד.
אבקטאל: שימוש לתפקוד כליות לקוי
יישום אפשרי בהתאם למשטר המינון.
אבקטאל: שימוש בילדים
התווית נגד בילדות ובגיל ההתבגרות 15 שנים.
אבקטאל6 הוראות מיוחדות
השתמש בזהירות בחולים עם טרשת עורקים מוחית, הפרות של מוחין תפוצה, אפילפסיה, תסמונת עווית של אטיולוגיה לא ידועה, עם הפרעה חמורה בתפקוד הכבד.
במהלך תקופת הטיפול, יש להימנע מקרינה אולטרה סגולה..
אולי השימוש המשולב בפפלוקסצין עם אנטיביוטיקה בטא-לקטם וריפמפיצין על מנת למנוע התפתחות של עמידות חיידקית לאחרון.
אבקטאל: אינטראקציה בין תרופתית
עם שימוש בו-זמני בפפלוקסצין ואמינוגליקוזידים, מציינים סינרגיזם ביחס ל-Pseudomonas aeruginosa; עם נוגדי קרישה עקיפים – עשוי להגדיל את מעשיהם.
ספיגת פפלוקסצין מואטת כאשר נלקחת עם נוגדי חומצה, מכילים אלומיניום הידרוקסיד ומגנזיום הידרוקסיד.
מתן בו זמנית של פפלוקסצין וסימטידין מוביל לירידה בפינוי הכולל ולעלייה ב-T1/2 של פפלוקסצין..
Pefloxacin מעכב חמצון מיקרוזומלי בתאי כבד, פועל על האנזימים של מערכת הציטוכרום P450. לכן, פפלוקסצין מאט את חילוף החומרים של תיאופילין בכבד., מה שמוביל לעלייה בריכוז התיאופילין בפלזמה.
אסור לערבב פפלוקסצין עם תמיסות, המכילים יוני כלוריד, כדי למנוע משקעים.
