A-Depresin - הוראות שימוש בתרופה, מבנה, התוויות נגד

A-Depressin היא תרופה נוגדת דיכאון.

א-דפרסין: אינדיקציות ומינון

אינדיקציות לתרופה A-Depressin:
המטרה העיקרית של התרופה – דיכאון חמור
A-Depresin מיועד לשימוש יומיומי, פעם ביום, בבוקר או לפני השינה. אכילה אינה משפיעה על תכונות התרופה.

א-דפרסין: מִנוּן

המינון הסטנדרטי למבוגרים הוא 50 מ"ג. בהתחשב בהתרגלות ובאפקט הטיפולי, ניתן להגדיל את המינון בהדרגה.. שינוי המינון של התרופה מומלץ לא לפני, משבוע לאחר תחילת הקורס ולא יותר מפעם אחת א 7 ימים, תוך התחשבות בתקופת החיסול החלקי של המרכיב העיקרי של התרופה - סרטרלין (1 פעם ביום). מידת העלייה במינון היא 50 מ"ג.

המינון המרבי ליום, לא יותר 200 מ"ג. В ходе долгого курса применения необходимо постепенно понижать дозу с параллельным наблюдением за реакцией организма пациента.

השימוש בתרופה על ידי קשישים.

בחולים מבוגרים, תקופת סילוק חלקי של חומרים מהגוף ארוכה יותר, לכן, המינון המינימלי של A-Depresin מומלץ לאשפוז.
השימוש בתרופה על ידי אנשים עם תפקוד כבד לקוי.
אמצעי זהירות שיש לנקוט בחולים עם בעיות כבד. במקרים כאלה, עליך ליטול את המינון המינימלי או להגדיל את המרווח המקסימלי בין המנות..
השימוש בתרופה על ידי אנשים עם תפקוד כליות לקוי.
חולים עם פגיעה בתפקוד הכליות ובמערכת ההפרשה זקוקים להתאמת מינון על ידי הרופא המטפל..

א-דפרסין: מנת יתר

ל-A-Depresin סף מינון יתר גבוה. נרשמו מקרים של מנת יתר של A-Depresin בעת נטילת מינון עד 13,5 ז. מקרי מוות מהגדלת מינון התרופה נצפו לרוב בשילוב עם תרופות אחרות ו / или алкогольными напитками. Поэтому во время передозировки необходима интенсивная терапия.

תסמיני מינון יתר כוללים תופעות לוואי עקיפות לסרוטונין, כגון ישנוניות, הפרעות במערכת העיכול (למשל, בחילה והקאות), טכיקרדיה, רעד, возбуждение и головокружение. Иногда развивалась кома. Специфического лечения не существует, как не существует и специфических антидотов сертралина. Необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей, надлежащую оксигенацию и вентиляцию. פחם פעיל, שניתן להשתמש בו יחד עם סורביטול, עשוי להיות פחות יעיל., מאשר הקאות או הסמקה, и следует рассматривать его применения в лечении передозировки. Рекомендуется контроль жизненных функций и сердечной деятельности наряду с общими симптоматическими и поддерживающими мерами. Вследствие большого объема распределения сертралина форсированный диурез, דיאליזה, hemoperfusion ועירוי החלפה לא יהיו יעילים.

א-דפרסין: תופעות לוואי

תגובות שליליות של A-Depresin מסווגות לפי מערכות איברים ותדירות ההתרחשות. (מאד שכיח: ≥1 / 10; מְשׁוּתָף: ≥1 / 100 – <1/10; לעתים רחוקות: ≥1 / 1000 – <1/100; לעתים רחוקות: ≥1 / 10 000 – <1/1000, לעתים רחוקות <1/10 000).

הפרעות נפשיות: מאד שכיח: נדודי שינה, נמנום, אנורקסיה. לעתים קרובות: патологическая зевота, ažitaciâ, חרדה. לעתים רחוקות: אופוריה, תסמיני דיכאון, הזיות, שיגעון, היפומאניה. לעתים רחוקות: ירידה בחשק המיני (גברים ונשים), סיוטים, תגובות אגרסיביות, פסיכוזות, מחשבות אובדניות (התנהגות).

מערכת עיכול: מאד שכיח: בחילה, שלשול, יובש בפה. לעתים קרובות: הַפרָעַת הָעִקוּל, הקאות, כאבי בטן. לעתים רחוקות: דלקת לבלב, תיאבון מוגבר.

מערכת השתן: לעתים רחוקות: בריחת שתן. לעתים רחוקות: אצירת שתן, נפיחות של הפנים.

מערכת הלימפה דם ו: לעתים קרובות: אַרגְמֶנֶת, תפקוד לקוי של טסיות דם, изменен геморрагический диатез (לדוגמה, עם דימום מהאף, דימום במערכת העיכול או המטוריה). לעתים רחוקות: לויקופניה, תרומבוציטופניה.

מערכת האנדוקרינית: לעתים רחוקות: galactorrhea, דַדָנוּת, hyperprolactinemia, gipotireoidizm, תסמונת היפואלדוסטרוניזם.

חילוף חומרים: לעתים רחוקות: giponatriemiya.

מערכת עצבים: מאד שכיח: כאב ראש, הפרעות תנועה (כולל תסמינים חוץ-פירמידליים, כגון היפרקינזיה, טונוס שרירים מוגבר, חריקת שיניים והפרעות בהליכה), paresthesia, gipesteziya, רעד, סחרחורת. לעתים רחוקות: מיגרנה. לעתים רחוקות: תסיסה פסיכומוטורי / akathisia, התכווצויות שרירים בלתי רצוניות, תרדמת, התקפים, סימנים וסימפטומים, קשור לתסמונת סרוטונין: ažitaciâ, בלבול, הזעה, שלשול, חום, יתר לחץ דם עורקים, ригидность и тахикардия. בחלק מהמקרים, תסמינים אלו הופיעו בקשר עם שימוש משולב בתרופות סרוטונרגיות.

איבר הראייה: לעתים קרובות: ראייה מטושטשת. לעתים רחוקות: midriaz.

איבר השמיעה / מנגנון וסטיבולרי: לעתים קרובות: טינטון.

מערכת לב וכלי דם: לעתים קרובות: כאבים בחזה, פעימות לב. לעתים רחוקות: יתר לחץ דם עורקים, התעלפות, טכיקרדיה.

מערכת נשימה: לעתים רחוקות: סימפונות.

מערכת הכבד והרב: לעתים רחוקות: כבד חמור (צהבת, צהבת, אי ספיקת כבד) ועלייה א-סימפטומטית של טרנסמינאזות בפלזמה (ATL ו-AST).

עור ורקמות תת עוריות: לעתים קרובות: פריחה. לעיתים רחוקות: גירוד, התקרחות, multiforme אריתמה. לעתים רחוקות: кожные фоточувствительности реакции, כוורות, אנגיואדמה, מקרים חמורים של נגעי פילינג בעור, למשל תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיסית).

מערכת השלד והשרירים: לעתים רחוקות: כאבי מפרקים.

מערכת רבייה: מאד שכיח: сексуальные дисфункции (בעיקר, שפיכה מאוחרת אצל גברים), אי סדירות המחזור החודשי לעתים רחוקות: priapism.

הפרעות כלליות: לעתים קרובות: desudation, asthenia, עייפות, גלי חום. לעיתים רחוקות: חולי, עלייה במשקל, ירידה במשקל, חום. לעתים רחוקות: תגובות anaphylactoid, תגובות אלרגיות, אלרגיה.

מדדי מעבדה: לעתים רחוקות: патологические показатели лабораторных анализов.

אחר: реакции отмены при применении сертралина. Следует избегать внезапного прекращения лечения сертралином. Большинство симптомов, המתרחשים כאשר מפסיקים את הטיפול בסרטרלין, קלים ונעלמים לאחר הפסקת התרופה.

א-דפרסין: התוויות נגד

התוויות נגד לתרופה A-Depressin:

• רגישות יתר לסרטרלין ולמרכיבים אחרים של התרופה
• שימוש במקביל עם מעכב מונואמין אוקסידאז (MAOI) ועם פימוזיד.

א-דפרסין: אינטראקציות עם סמים אחרים ואלכוהול

אינטראקציה של A-Depressin:

תרופות, פועל על מערכת העצבים המרכזית: рекомендуется соблюдать осторожность при применении сертралина одновременно с другим лекарственным средством, действующим на центральную нервную систему. באופן מיוחד, למעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין יש פוטנציאל ליצור אינטראקציה עם תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, что ведет к повышению уровня трициклических антидепрессантов в плазме. Возможный механизм такого взаимодействия заключается в ингибувальних воздействии ингибиторов обратного захвата серотонина на изофермент CYP 2D6. Ингибиторы обратного захвата серотонина демонстрируют вариабельность с точки зрения выраженности ингибирования активности CYP 2D6. Ее клиническое значение зависит от выраженности ингибирования и терапевтического индекса лекарственного средства, вводимого сопутствующее. В ходе практических исследований взаимодействия длительный прием 50 מ"ג של sertraline ליום הראה עלייה מינימלית (בממוצע 23-37%) רמות פלזמה של דסיפרמין בשלב הרמה (סמן של פעילות האנזים CYP 2D6).

אלכוהול: Одновременное применение сертралина и прием алкоголя пациентам с депрессией не рекомендуется.

ליתיום וטריפטופן: сочетанное введение сертралина и лития приводит к усилению тремора, указывая на возможное фармакодинамическое взаимодействие. Сообщается также о других случаях усиление эффектов, כאשר מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין ניתנו עם ליתיום או טריפטופן, לכן, השימוש בו-זמני במעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין עם תרופות אלו צריך להתבצע בזהירות.

תרופות, משפיע על תפקוד הטסיות, כגון תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות.

כי סרטרלין נקשר לחלבוני פלזמה, יש לשקול את האפשרות של אינטראקציות עם מוצרים תרופתיים אחרים., הנקשרים לחלבוני פלזמה.

מתן משותף של סרטרלין (200 מ"ג ליום) ודיאזפאם או טולבוטמיד גורמים למינורי, статистически значимое изменение некоторых фармакокинетических параметров.Одновременное назначение с циметидином вызывает значительное снижение клиренса сертралина.Клиническое значение указанных изменений не известно. Сертралин не осуществляет влияния на способность атенолола блокировать бета-адренорецепторы. Не наблюдалось взаимодействия глибенкламида или дигоксина с сертралином (200 מ"ג ליום).

מתן משותף של סרטרלין (200 מ"ג ליום) ווורפרין מוביל לקטן, אך עלייה מובהקת סטטיסטית בזמן הפרותרומבין, клиническое значение которого неизвестно. Согласно протромбиновое время необходимо тщательно контролировать в случаях начала или прекращения лечения сертралином.

Sertraline (200 מ"ג ליום) אינו מעצים את פעולת הקרבמזפין, haloperidol או phenytoin על תפקוד קוגניטיבי ופסיכומוטורי אצל אנשים בריאים.

א-דפרסין: הרכב ותכונות

חומר פעיל : 1 לוח, אניה מצופה, זה מכיל 50 מ"ג או 100 מ"ג של סרטרלין (כמו הידרוכלוריד)

חומרי עזר:

ליבה: תאית מייקרו, סידן מימן פוספט דיהידראט, povidone, croscarmellose נתרן, stearate מגנזיום

צדף:

טבליות 50 מ"ג опадри 12F20984 голубой (gipromelloza, טיטניום דו - חמצני, macrogol, polysorbate, אִינדִיגוֹ)

טבליות 100 מ"ג опадри 12F22609 желтый (gipromelloza, טיטניום דו - חמצני, macrogol, polysorbate, תחמוצת ברזל צהובה, שחור תחמוצת ברזל).

א-דפרסין: טופס שחרור

גלולות, סרט מצופה.

א-דפרסין: השפעה פרמקולוגית

פרמקולוגי

Sertraline הוא מעכב ספיגה חוזרת של סרוטונין עצבי ספציפי. (5-HT) במבחנה которое приводит к усилению эффектов 5-HT у животных. Сертралин также незначительно влияет на процессы обратного захвата серотонина в тромбоцитах человека. Препарат не оказывает стимулирующего, מַרגִיעַ, антихолинергического активности или кардиотоксичности у животных. В контролируемых исследованиях у здоровых лиц сертралин не оказывал седативного действия и не влияет на психомоторные функции. Согласно своей селективности по угнетению обратного захвата серотонина, сертралин не стимулирует катехоламинергическую активность. חוץ מזה, sertraline אינו מראה זיקה למוסקריני, סרוטונרגי, דופמינרגי, היסטמינרגי, בנזודיאזפין, ГАМК или адренорецепторов. Длительный прием сертралина приводит к уменьшению активности адренорецепторов мозга.

פרמקוקינטיקה

לסרטרלין יש תלות במינון של פרמטרים פרמקוקינטיים בטווח 50-200 מ"ג. После приема внутрь сертралина в течение 14 ימים לכל מנה 50-200 מ"ג פעם ביום, רמות שיא בדם מושגות דרך 4,5-8,4 שעות לאחר הקבלה.

При ежедневном введении сертралина фаза плато достигается после одной недели. Период полувыведения сертралина из плазмы составляет примерно 26 שעות עם זמן מחצית חיים ממוצע של אלימינציה אצל צעירים וקשישים מ 22 ל 36 שעות. Сертралин примерно на 98% מחויב לחלבוני פלזמה. המטבוליט העיקרי, N-desmethylsertraline, является неактивным на моделях депрессии לחיות и демонстрирует период полувыведения примерно 62-104 שעה. Сертралин и N-дезметилсертралин подвергаются интенсивному метаболизму у мужчин, עם מטבוליטים, образующиеся выводятся с калом и мочой в равных количествах. Только небольшое количество (<0,2%) סרטרלין מופרש בשתן ללא שינוי.

מציג, שהפרמקוקינטיקה של סרטרלין בחולים ילדים עם OCD דומה לזו של מבוגרים (למרות שסרטרלין עובר חילוף חומרים בצורה קצת יותר יעילה בחולים ילדים).

אבל, מינונים נמוכים יותר עשויים להיות מומלצים לחולים ילדים עקב משקל גוף נמוך (במיוחד בגיל 6-12 שנים), כדי למנוע רמות פלזמה גבוהות מדי.

Фармакокинетика сертралина у пациентов пожилого возраста подобная таковой у пациентов более молодого возраста. Пища не оказывает существенного влияния на биодоступность сертралина в форме таблеток, מצופה.

תנאי אחסון: יש לאחסן את A-Depresin בטמפרטורה שאינה גבוהה מ 25 °C הרחק מהישג ידם של ילדים.

א-דפרסין: מידע כללי

• טופס מכירה: על מרשם
• נוכחי בערך: Sertraline
• יצרן: TEVA תעשיות פרמצבטיות בע"מ, ישראל