Zinacef

Matière active: Céfuroxime
Lorsque ATH: J01DC02
CCF: Génération céphalosporine II
CIM-10 codes (témoignage): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Lorsque CSF: 06.02.02
Fabricant: GlaxoSmithKline S.p.A. (Italie)

Forme posologique, Composition et emballage

Poudre pour solution injectable du blanc au jaune pâle.

Bouteilles (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Génération céphalosporine II. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, y compris les souches, продуцирующие b-лактамазы. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Цефуроксим in vitro активен в отношении грамотрицательных аэробов: Haemophilus influenzae(incl. ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Protée est merveilleux, Providence spp., Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches, produciruûŝie et neproduciruûŝie penicillinazu), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogènes (и другие β-гемолитические стрептококки), Streptocoques du groupe B (Streptococcus agalactie), Streptocoque (viridans group), Bordetella coqueluche; anaérobies: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; autres micro-organismes: Borrelia burgdorferi.

Par céfuroxime не чувствительны: Clostridium difficile, Spp Pseudomonas., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp..

Pharmacokinetics

Absorption

C_maximum цефуроксима в плазме после в/м введения, отмечается в период от 30 à 45 m, est 27 мкг/мл и сохраняется в течение 5.3 non.

Distribution

Цефуроксим проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Терапевтические концентрации цефуроксима создаются в костях, peau, мягких тканях, синовиальной, pleural, внутриглазной жидкости, bile, мокроте и миокарде. Les concentrations de céfuroxime, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, peut être réalisé dans l'os, синовиальной и внутриглазной жидкостях.

Liaison aux protéines plasmatiques – 33%-50%.

Métabolisme et l'excrétion

Цефуроксим не метаболизируется. J_1/2 цефуроксима после парентерального введения составляет приблизительно 70 m. У новорожденных детей T_1/2 цефуроксима может быть в 3-5 fois plus longtemps, que chez l'adulte.

Excrété par les reins par filtration glomérulaire et par sécrétion tubulaire. Pendant 24 ч после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90%) excrétée dans l'urine sous forme inchangée, причем большая часть препарата – за первые 6 non. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

Témoignage

Traitement des maladies, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

- Infections des voies respiratoires supérieures et inférieures (pneumonie, bronchite, bronchectasie infecté, abcès pulmonaire, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки);

- Infections des voies respiratoires supérieures (otite moyenne, sinusite, maux de gorge, pharyngite);

- Les infections urinaires (pyélonéphrite, cystite, bactériurie asymptomatique, blennorragie);

- Infections de la peau et des tissus mous (furonculose, рожа и раневые инфекции);

- os et des articulations infections (остеомиелит и септический артрит);

- L'infection pelvienne;

- Septicémie;

- Méningite;

- Péritonite.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, pelvien, chirurgie orthopédique, chirurgie cardiaque, lumière, œsophage et les vaisseaux sanguins.

Posologie

Adultes nommer / m ou / 750 mg 3 fois / jour. В более les cas graves препарат вводится в/в в дозе 1.5 g 3 fois / jour. При необходимости Зинацеф может вводиться каждые 6 non, а суточная доза может составлять от 3 à 6 g.

À некоторых инфекциях эффективно назначение Зинацефа в дозе 750 mg ou 1.5 g 2 fois / jour (w / o ou p / p) с последующим приемом Зинната внутрь.

Bébés le médicament est prescrit à une dose 30-100 mg / kg / jour 3-4 admission. Pour la plupart des infections de la dose optimale est 60 mg / kg / jour.

Les nouveau-nés nommé 30-100 mg / kg / jour 2-3 admission.

À лечения гонореи nommé 1.5 g fois (две дозы по 750 мг в/м в разные места, par exemple,, deux muscles fessiers).

À méninges adulte nommé 3 g / dans tous les 8 non; enfants – 150-250 мг/кг/сут в/в в 3-4 admission; nouveau né – 100 мг/кг/сут в/в.

À профилактики инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах Зинацеф в дозе 1.5 г вводится в/в во время вводной анестезии. Par 8 et h 16 ч после операции дополнительно может быть введено в/м по 750 мг Зинацефа.

À профилактики инфекционных осложнений при chirurgie cardiaque, lumière, пищеводе и сосудах во время вводной анестезии Зинацеф вводится в/в в дозе 1.5 g, et ensuite pour 24-48 ч по 750 mg 3 раза/сут в/м.

À arthroplastie totale 1.5 г порошка цефуроксима можно смешать с пакетом полимера метил-метакрилатным цементом перед добавлением жидкого полимера.

Ступенчатая терапия

À pneumonie назначают Зинацеф в дозе 1.5 g 2-3 fois / jour (p / p ou p / o) pendant 48-72 ч с последующим назначением Зинната (à l'intérieur) dose 500 mg 2 fois / jour pour 7-10 jours.

À exacerbation de bronchite chronique назначают Зинацеф в дозе 750 mg 2-3 fois / jour (p / p ou p / o) pendant 48-72 ч с последующим назначением Зинната (à l'intérieur) 500 mg 2 раза/сутв течение 5-10 jours.

Продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции и общим состоянием пациента.

Insuffisance rénale

À insuffisance rénale рекомендуется снижение дозы Зинацефа. Однако нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (0.75-1.5 g 3 fois / jour) dans больных с КК более 20 ml / min.

Коррекция дозы Зинацефа при почечной недостаточности у взрослых

Les patients, hémodialyse, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу Зинацефа, égal 750 mg.

Les patients, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, la dose recommandée 750 mg 2 fois / jour. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, как при почечной недостаточности.

Conditions de solution injectable

Pour solution leur следует добавить 1 мл воды для инъекций к 250 мг Зинацефа или 3 мл воды для инъекций к 750 мг Зинацефа. Осторожно встряхивать до образования суспензии.

Pour solution en/dans l’introduction следует растворить 250 мг Зинацефа в 2 ml ou plus d'eau pour préparations injectables, 750 мг Зинацефа в 6 ml ou plus d'eau pour préparations injectables, 1.5 г Зинацефа в 15 ml ou plus d'eau pour préparations injectables.

Pour solution кратковременных в/в инфузий (à 30 m) 1.5 g de médicament dissous dans 50 ml d'eau pour injection. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Effet secondaire

A partir du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, спазмы и боль в брюшной полости, colite psevdomembranoznыy, candidose buccale, augmentation des enzymes hépatiques (OR, EST, LDH, Phosphatase alcaline), giperʙiliruʙinemija.

A partir du système hématopoïétique: eozinofilija, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, agranulocytose, gemoliticheskaya anémie.

Sur la partie du système nerveux central et des organes sensoriels: convulsions, perte auditive.

Avec le système génito-urinaire: нарушение функции почек с повышением уровня креатинина и/или азота мочевины и снижением КК, démangeaisons au niveau du périnée, vaginite (при развитии кандидоза).

Les réactions allergiques: érythème polymorphe exsudatif, (incl. Syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (Le syndrome de Lyell), éruption cutanée, (incl. уртикарная), démangeaisons, la fièvre de médicament, bronchospasme, maladie sérique; rarement – choc anaphylactique.

Les résultats de laboratoire: ложноположительный тест Кумбса.

Les réactions locales: quand je / administration de m – douleur, раздражение и инфильтрат в месте введения, à / dans l'introduction – phlébite, tromboflebit.

Длительное применение Зинацефа может сопровождаться избыточным ростом нечувствительных микроорганизмов, incl. грибков рода Candida с развитием кандидоза полости рта и влагалища (démangeaison, allocation).

Contre-

— повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, pénicilline et carbapénèmes.

DE prudence utiliser chez les patients présentant une insuffisance rénale, maladies gastro-intestinales (incl. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), при необходимости сочетанного назначения с “boucle” диуретиками и аминогликозидами, Grossesse et allaitement, а также у новорожденных детей (en particulier prématurée).

Grossesse et allaitement

Препарат относится к категории В. Des précautions doivent être prescrits le médicament pendant la grossesse.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому надо проявлять осторожность и при назначении его кормящим матерям.

Нет данных о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима.

Précautions

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с анафилактической реакцией на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов, поэтому необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, en particulier chez les patients âgés, с заболеваниями почек и у получающих препарат в высокой дозе.

При лечении менингита Зинацефом у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести, при этом в цереброспинальной жидкости определялись положительные культуры Haemophilus influenzae через 18-36 ч терапии. Подобные явления отмечались также при применении других антибиотиков, их клиническое значение не известно.

Псевдомембранозный колит наблюдается при использовании широкого спектра антибиотиков, возможность его возникновения необходимо иметь в виду у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

Цефуроксим выпускается также в форме аксетила (Beauté) comprimés, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию.

Для лечении пневмонии и обострения хронического бронхита эффективным является назначение курса лечения Зинацефом, антибиотиком для парентерального введения, перед применением Зинната внутрь (методика ступенчатой терапии).

При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического эффекта в пределах 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

Перед началом ступенчатой терапии обратитесь за информацией в имеющиеся справочники по поводу цефуроксима аксетила.

Зинацеф не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов. Mais, при применении других методов (Бенедикта, Фелинга, Клинитест) может быть взаимодействие, не приводящее к ложноположительным результатам.

Les patients, получающих Зинацеф, рекомендуется использовать для определения уровня глюкозы в крови/плазме метод с глюкозооксидазой или с гексокиназой.

Зинацеф не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

В каждом флаконе Зинацефа по 750 mg contient 42 mg de sodium.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Нет сообщений.

Dose excessive

Symptômes: повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.

Traitement: thérapie symptomatique, hémodialyse, pyeritonyealinyi dialyse.

Interactions médicamenteuses

Одновременный прием с “boucle” Diurétiques (furosémide) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, réduit la clairance rénale, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T_1/2 tsefuroksyma, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов. Зинацеф в комбинации с аминогликозидами действуют аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия.

Interaction pharmaceutique

При смешивании раствора цефуроксима (1.5 g 15 ml d'eau pour injection) и метронидазола (500 mg / 100 ml) оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре не выше 25°С. Зинацеф в дозе 1.5 г совместим с раствором азлоциллина (1 g 15 ml ou 5 g 50 ml); оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре 4°С или до 6 ч при температуре не выше 25°С.

Раствор Зинацефа (5 mg / ml) dans 5% ou 10% растворе ксилитола может храниться до 24 ч при температуре не выше 25°С.

Зинацеф совместим с водными растворами, contenant jusqu'à 1% le chlorhydrate de lidocaïne.

Зинацеф совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами.

При смешивании со следующими растворами препарат стабилен до 24 heures à température ambiante: 0.9% solution de chlorure de sodium; 5% раствор декстрозы для инъекций; 0.18%о раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы для инъекций; 5% раствор декстрозы и 0.9% solution de chlorure de sodium; 5% раствор декстрозы и 0.45% solution de chlorure de sodium; 5% раствор декстрозы и 0.225% solution de chlorure de sodium; 10% раствор декстрозы для инъекций; Sonneur; раствор Рингера лактат; La solution de Hartmann.

Стабильность цефуроксима в 0.9% растворе натрия хлорида и в 5% растворе декстрозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Со следующими растворами Зинацеф совместим и стабилен в течение 24 heures à température ambiante: Héparine (10 UI / ml 50 U / ml) dans 0.9% solution de chlorure de sodium; chlorure de potassium (10 mEq / L 40 mEq / L) dans 0.9% solution de chlorure de sodium.

Зинацеф не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками из группы аминогликозидов.

Раствор бикарбоната натрия 2.74% имеет показатель рН, существенно влияющий на цвет раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения Зинацефа. Mais, если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия путем инфузии, то Зинацеф при необходимости можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé dans l'obscurité, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 25 ° C . Durée de vie – 2 année.

После разведения раствор хранится 5 ч при температуре не выше 25°С и 48 ч при температуре 4°С (dans un réfrigérateur).