Janin

Matière active: Dienogest, Éthinylestradiol
Lorsque ATH: G03AA
CCF: Contraceptif oral monophasique aux propriétés anti-androgéniques
CIM-10 codes (témoignage): Z30.0
Lorsque CSF: 15.11.04.01
Fabricant: Jenapharm GmbH & Co.KG (Allemagne)

Forme posologique, Composition et emballage

Goutte blanc, lisse.

Excipients: lactose monohydraté, purée de pomme de terre, gélatine, talc, le stéarate de magnésium.

La composition de la coque: saccharose, dextrose, macrogol 35 000, carbonate de calcium, polyvidone K25, Le dioxyde de titane (E171), karnaubskiy vosk.

21 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
21 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.

Action pharmacologique

Faible dose orale monophasique produit combiné œstrogène-progestatif de contraception.

L'effet contraceptif est obtenue par des mécanismes complémentaires Jeanine, les plus importants sont l'inhibition de l'ovulation et les changements de la viscosité du mucus cervical, de sorte qu'il devient impénétrable aux spermatozoïdes.

Lorsqu'il est utilisé correctement, l'indice de Pearl (index, reflétant le nombre de grossesses 100 Femmes, prenant des contraceptifs pendant l'année) est inférieur à 1. Quand les pilules à sauter ou une utilisation incorrecte indice de Pearl peut augmenter.

Composante des progestatifs Janine – dienogest – Il a une activité anti-androgène, ce qui est confirmé par les résultats de plusieurs études cliniques. Outre, diénogest améliore le profil lipidique du sang (augmente la quantité de lipoprotéine de haute densité).

Femmes, la prise de contraceptifs oraux combinés, le cycle menstruel devient plus régulière, rarement observé menstruations douloureuses, diminuer l'intensité et la durée de saignement, réduisant ainsi le risque d'anémie ferriprive. Outre, il existe des preuves de réduire le risque de cancer de l'endomètre et de l'ovaire.

Pharmacokinetics

Dienogest

Absorption

Après dienogest orale est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. C_maximum obtenue par 2.5 et h est 51 ng / ml. La biodisponibilité est approximativement 96%.

Distribution

Diénogest se lie à l'albumine sérique et de globuline Lié, stéroïdes sexuels liaison (GTN) et la globuline de liaison à corticoïde (KSG). La forme libre est d'environ 10% Les concentrations sériques totales; sur 90% – non spécifique à l'albumine sérique. Induction de la synthèse de la SHBG éthinylestradiol pas d'incidence sur la liaison de la protéine sérique dienogest.

Pharmacokinetics dienogest pas d'incidence sur le niveau de sérum SHBG. En conséquence, le niveau d'ingestion quotidienne de diénogest sérique a augmenté d'environ 1.5 fois.

Métabolisme

Diénogest presque complètement métabolisée. Dégagement de sérum après une dose unique d'environ 3.6 l /.

Déduction

J_1/2 est environ 8.5-10.8 non. Une petite partie de l'dienogest excrété par les reins en l'état. Les métabolites sont excrétés dans l'urine et la bile à un rapport d'environ 3:1 avec T_1/2 égal 14.4 non.

Éthinylestradiol

Absorption

Après administration orale, l'éthinylestradiol rapidement et complètement absorbé. C_maximum de sérum est atteint après 1.5-4 et h est 67 pg / ml. Au cours de l'aspiration et “premier passage” éthinylestradiol est métabolisé par le foie, lequel sa biodisponibilité orale moyenne environ 44%.

Distribution

Éthinylestradiol est presque complètement (sur 98%), hotya et non spécifique, Il se lie à l'albumine. Éthinylestradiol induit la synthèse de SHBG. Dans Кажущийся_ré éthinylestradiol est 2.8-8.6 l / kg.

C_ss Elle a réalisé au cours de la seconde moitié du cycle de traitement.

Métabolisme

Éthinylestradiol subit une conjugaison presistemna, dans la muqueuse de l'intestin grêle, et le foie. La voie principale – hydroxylation aromatique. Prix ​​à partir de plasma de liquidation est 2.3-7 ml / min / kg.

Déduction

La réduction de la concentration d'estradiol dans la éthinyl sérum sanguin est biphasique; La première phase se caractérise par T_1/2 Phase – sur 1 non, J_1/2 Phase II – 10-20 non. Dans inaltérée du corps ne sera pas affichée. Ethinylestradiol de métabolites sont excrétés dans l'urine et la bile dans le rapport 4:6 avec T_1/2 sur 24 non.

Témoignage

- Contraception.

Posologie

Jeanine gouttes devraient être prises afin, indiqué sur l'emballage, tous les jours à peu près en même temps, avec un peu d'eau. Jeanine devrait prendre 1 Granulés / jour continuellement pour 21 jour. Admission à chaque paquet successive commence après la pause de 7 jours, au cours de laquelle le retrait de saignement (menstrualnopodobnoe saignements). Il commence généralement à 2-3 jours de la réception de la dernière de la pastille et ne peut pas se terminer avant de commencer à prendre un nouveau paquet.

À sans prendre aucune utilisation de la contraception hormonale le mois précédent Réception Jeanine commencer dans le 1 er jour du cycle menstruel (c'est à dire. au 1 er jour des saignements menstruels). Doit commencer à recevoir des 2-5 e jour du cycle menstruel, mais dans ce cas il est recommandé d'utiliser une méthode contraceptive de barrière pendant la première 7 jours du premier paquet de pilules.

À commutation de contraceptifs oraux combinés, anneaux vaginaux, transdermalynogo plastыrya Réception Jeanine devrait commencer la journée après les dernières gouttes avec les composants actifs de la formulation précédente, mais en tout cas pas plus tard que le lendemain de la pause habituelle de 7 jours à la réception (pour les produits, contenant 21 tomber) ou après la dernière dragée inactive (pour les produits, contenant 28 Bean dans un paquet). Lors du passage de l'anneau vaginal, transdermique commencer préférence prenant jour Jeanine enlever l'anneau ou d'un patch, mais pas plus tard que le jour, qui doit être saisi une nouvelle bague ou collé un nouveau patch.

À commutation de contraceptifs, contenant seulement un progestatif (“minipilule”, forme injectable, Implant) ou un dispositif intra-utérin progestatif libération Janine peut commencer à appliquer sans interruption. À la transition de “minipilule” – toute la journée sans interruption. À l'utilisation des contraceptifs injectables Jeanine commencer à prendre le jour, quand il devrait être fait la prochaine injection. À le passage de l'implant ou dispositif intra-utérin progestatif avec – le jour de son enlèvement. Dans tous les cas, vous devez utiliser une méthode de barrière de contraception supplémentaire pendant le premier 7 jours de pilules.

Après l'avortement dans le I trimestre de la grossesse une femme peut commencer à prendre le médicament immédiatement. Dans ce cas, la femme n'a pas besoin de méthodes contraceptives supplémentaires.

Après l'accouchement ou l'avortement dans le trimestre II de grossesse le médicament doit être débuté à 21-28 jours. Si la réception est commencé plus tard, vous devez utiliser une méthode de barrière de contraception supplémentaire pendant le premier 7 jours de pilules. Cependant, si la femme a vécu une vie sexuelle entre la naissance ou l'avortement et de commencer à prendre Jeanine, vous devez d'abord éliminer la nécessité d'attendre la grossesse ou la première menstruation.

Pilules manquantes femme doit prendre dès que possible, pilules suivantes prises à l'heure habituelle.

Si le retard dans la prise des pilules moins 12 non, contraception fiable est pas réduite.

Si le retard dans la prise des pilules a fait plus de 12 non, la fiabilité contraceptive peut être réduite. Il convient, que la prise de pilules ne doivent jamais être interrompu pendant plus de 7 jours, et que 7 dragées jours d'administration continue sont nécessaires pour obtenir la suppression adéquate du système hypothalamo-hypophyso-ovarien.

Si le retard dans la prise des pilules a fait plus de 12 non (l'intervalle de la réception des dernières pilules Plus 36 non) dans la première semaine ingestion, Une femme devrait prendre les dernières pilules oubliées dès que possible, rappeler une fois (même si cela implique de prendre deux pilules à la fois). Suivant pilules prises à l'heure habituelle. En outre, vous devez utiliser une méthode contraceptive de barrière pour la prochaine 7 jours. Si une femme a été sexuellement actives pendant une semaine avant de sauter des pilules, doit prendre en compte le risque de grossesse. Les plus de pilules manquées et le plus proche de cette passe à la pause de 7 jours en prenant des pilules, plus le risque de grossesse.

Si le retard dans la prise des pilules a fait plus de 12 non (l'intervalle de la réception des dernières pilules Plus 36 non) dans la seconde semaine ingestion, Une femme devrait prendre les dernières pilules oubliées dès que possible, rappeler une fois (même, si elle a besoin de prendre deux pilules à la fois). Suivant prendre les pilules à l'heure habituelle. Étant donné que, que les femmes prennent des pilules correctement pour 7 jours, précédant les pilules manquées premier, pas besoin de mesures contraceptives complémentaires. Autrement, ainsi que le passage de deux pilules ou plus doivent également utiliser une méthode contraceptive de barrière (par exemple,, préservatif) pendant 7 jours.

Si le retard dans la prise des pilules a fait plus de 12 non (l'intervalle de la réception des dernières pilules Plus 36 non) dans la troisième semaine ingestion, le risque d'une fiabilité réduite est imminente en raison des prochaines dragées intervalle libre. Une femme doit se conformer strictement à l'une des deux options suivantes: (où, si au cours de 7 jours, précédant les pilules manquées premier, toutes les pilules sont prises correctement, il n'y a pas besoin d'utiliser des méthodes contraceptives complémentaires).

- Une femme devrait prendre les dernières pilules oubliées dès que possible, rappeler une fois (même, Si c'est, prendre deux pilules à la fois). Suivant prendre les pilules à l'heure habituelle, jusqu'à ce que l'extrémité de l'emballage en cours de pilules. La plaquette suivante doit être commencée immédiatement. Saignement de retrait est peu probable, jusqu'à la fin de la deuxième paquet, mais peuvent éprouver des taches et des saignements tout en prenant des pilules.

- Une femme peut également interrompre la réception de pilules du paquet actuel. Puis elle devrait prendre une pause pour 7 jours, y compris le jour de sauter des pilules, puis commencer à prendre le nouvel emballage. Si une femme manque pilules, puis lors d'une pause dans la prise des pilules qu'elle avait pas de saignement de retrait, La grossesse doit être exclue.

Si une femme a vomissements ou la diarrhée à l'intérieur 4 heure après l'administration de boulettes actives, absorption peut ne pas être complète et doit être pris des mesures supplémentaires contraceptifs. Dans ces cas, il doit être guidé par les recommandations en sautant les pilules.

Que retarder le début de la menstruation, les femmes doivent continuer à prendre des pilules un nouveau paquet de Jeanine bientôt, pris ensemble comme une pastille à partir de la précédente, sans interruption à la réception. Dragée du nouveau paquet peut être fait si longtemps, comment une femme veut (jusqu'à, jusqu'à ce que le paquet est plus). Dans le contexte de la drogue à partir du deuxième paquet, les femmes peuvent éprouver des taches ou des saignements utérins percée. Reprendre la réception Jeanine du nouvel emballage devrait être après la pause habituelle de 7 jours.

Que retarder le premier jour de la menstruation à un autre jour de la semaine, les femmes devraient raccourcir la prise des comprimés-la prochaine pause dans le tant de jours, combien elle veut. Plus l'intervalle, plus le risque, qu'il ne sera pas avoir des saignements de retrait continuera à repérer et saignements tout en prenant le deuxième paquet (même, comme dans le cas, quand elle a voulu retarder l'apparition de la menstruation).

Effet secondaire

Lors de la réception contraceptifs oraux combinés peuvent éprouver des saignements irréguliers (spotting ou des saignements), surtout pendant les premiers mois d'utilisation.

Tout en prenant un contraceptif oral combiné chez les femmes ont été observés, et d'autres effets indésirables, sont classés comme suit:: souvent (≥1 / 100), rarement (≥1 / 1000 <1/100), rarement (<1/1000).

A partir du système digestif: souvent – nausée, douleur abdominale; rarement – vomissement, diarrhée.

Sur la partie de l'appareil reproducteur: souvent – engorgement, sensibilité des seins; rarement – hypertrophie mammaire; rarement – des pertes vaginales, décharger du sein.

SNC: souvent – mal de tête, humeur dépressive, sautes d'humeur; rarement – diminution de la libido, migraine; rarement – augmenter la libido.

Sur la partie de l'organe de la vision: rarement – intolérance aux lentilles de contact (inconfort lorsque vous portez).

Les réactions dermatologiques: rarement – éruption, urticaire; rarement – uzlovataya эritema, érythème polymorphe.

Autre: souvent – gain de poids; rarement – la rétention d'eau; rarement – perte de poids, réactions allergiques.

Comment et quand la prise d'autres contraceptifs oraux combinés, dans de rares cas, peuvent développer une thrombose et de thromboembolie.

Contre-

Janine doit pas être utilisé en présence de l'une des conditions / maladies, énumérés ci-dessous. Si une de ces conditions de développer pour la première fois dans le contexte de sa réception, le médicament doit être immédiatement abolie.

- La présence de thrombose (veineux et artériel) dans le présent ou passé (par exemple,, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, Infarctus du myocarde, troubles cérébro-vasculaires);

- La présence d'un courant ou une histoire des Etats, thrombose predshestvuyuschyh (par exemple,, attaques ischémiques transitoires, angine);

- Diabète avec complications vasculaires;

- La présence d'un courant ou une histoire de migraine avec symptômes neurologiques focaux;

- La présence de facteurs de risque multiples ou graves pour la thrombose veineuse ou artérielle (incl. lésions valvulaires complexes, La fibrillation auriculaire, maladie cérébrovasculaire ou coronarienne du cœur, hypertension non contrôlée, chirurgie majeure avec immobilisation prolongée, fumer à l'âge de 35 années);

- Insuffisance hépatique et d'insuffisance hépatique sévère (à normaliser les échantillons de foie);

- La présence d'un courant ou des antécédents de pancréatite avec une hypertriglycéridémie grave;

- La présence d'un courant ou une histoire de tumeurs hépatiques bénignes ou malignes;

- Identification des cancers hormono-dépendants aux organes génitaux ou de la glande mammaire ou de la suspicion sur eux;

- Saignements vaginaux d'origine inconnue;

- Grossesse ou suspectée, il;

- L'allaitement maternel;

- Hypersensibilité à la drogue.

Soigneusement

Vous devez peser soigneusement les risques potentiels et les avantages escomptés de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés dans chaque cas individuel en présence des maladies / affections et les facteurs de risque suivants:

- Les facteurs de risque de thrombose et d'embolie (fumeur, obésité, dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle, migraine, valvulopathie, immobilisation prolongée, une intervention chirurgicale majeure, vaste traumatisme, une prédisposition génétique à une thrombose / thrombose, infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral à un jeune âge dans l'un des plus proche parent /);

- Autres maladies, qui peut se produire lorsque les troubles circulatoires périphériques (diabète, le lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique et urémique, La maladie de Crohn, NYAK, drepanocytemia, phlébite des veines superficielles);

- Angio-œdème héréditaire;

- Hypertriglyceridemia;

- Les maladies du foie;

- Maladies, pour la première fois créé ou aggravée pendant la grossesse ou l'utilisation antérieure de l'arrière-plan des hormones sexuelles (par exemple,, jaunisse, cholestase, la maladie de la vésicule biliaire, otosclerosis malentendants, porphyrie, Herpès enceinte, Huntington Sidengama);

- Post-partum.

Grossesse et allaitement

Janine est pas nommé pendant la grossesse et l'allaitement.

Si une grossesse est détectée pendant la réception de Janine, le médicament doit être immédiatement annulé. Cependant, de nombreuses études épidémiologiques ont révélé aucun risque accru de défauts de développement chez les enfants, nés de femmes, traités avec des hormones avant la grossesse, ou teratogennogo actions, quand les hormones sexuelles ont été prises par inadvertance en début de grossesse.

Acceptation des contraceptifs oraux combinés peut diminuer la quantité de lait maternel et de modifier sa composition, ainsi, leur utilisation est contre-indiqué pendant l'allaitement. Une petite quantité de stéroïdes sexuels et / ou de leurs métabolites peut être dérivé de lait, mais il n'y a pas de confirmation de leur impact négatif sur la santé du nouveau-né.

Précautions

Avant le début ou la reprise de la drogue Jeanine doit être familier avec l'histoire de la vie, des antécédents familiaux de femmes, mener une médecine générale approfondie (y compris la mesure de la pression artérielle, Rythme Cardiaque, indice de masse corporelle) et examen gynécologique, y compris l'étude des glandes mammaires et examen cytologique de grattages du col (Testez en Papanikolaou), exclure une grossesse. Le montant de la recherche supplémentaire et la fréquence des examens de contrôle déterminées individuellement. Typiquement, les examens de contrôle doivent être effectuées au moins 1 par an.

Les femmes devraient être informées que, Jeanine qui ne protège pas contre l'infection à VIH (SIDA) et d'autres maladies, sexuellement transmissible.

Si l'une des conditions, les maladies et les facteurs de risque, ce qui suit, actuellement disponible, vous devriez peser soigneusement les risques potentiels et les avantages escomptés de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés dans chaque cas particulier et en discuter avec la femme avant, elle décide de commencer à prendre le médicament. Lorsque la pondération, renforcement ou au premier signe de facteurs de risque peuvent exiger l'enlèvement de la drogue.

Les données épidémiologiques disponibles sur l'augmentation de l'incidence de la thrombose et de thromboembolie veineuse et artérielle (telles la thrombose veineuse profonde que, embolie pulmonaire, Infarctus du myocarde, coup) tout en prenant un contraceptif oral combiné. Ces maladies sont rares.

Le risque de thromboembolie veineuse (VTЭ) est maximum dans la première année d'utilisation de ces médicaments. L'incidence approximative de TEV avec les contraceptifs oraux avec une faible dose d'oestrogène (Moins 50 mcg d'éthinyl estradiol) Jusqu'à 4 accidents 10 000 femmes par an en comparaison avec 0.5-3 cas sur 10 000 femmes par an chez les femmes, non prise des contraceptifs. La fréquence de la TEV lors de la prise de contraceptifs oraux combinés moins, à la fréquence de la TEV, associée à la grossesse (6 accidents 10 000 femmes enceintes par an).

Il doit être pris en compte, que le risque de thrombose veineuse ou artérielle et / ou les événements thrombo-emboliques augmente avec l'âge; Fumeurs (avec le nombre de cigarettes ou de l'âge qui augmente le risque de nouvelles augmentations, en particulier chez les femmes âgées 35 années); en présence d'antécédents familiaux (par exemple,, thromboembolie veineuse ou artérielle jamais proches parents ou les parents à un âge relativement jeune; dans le cas de prédisposition héréditaire femme devrait être évaluée et les spécialistes appropriés pour aborder la question de la possibilité d'utiliser des contraceptifs oraux combinés); obésité (IMC de 30 kg / m²); dyslipoprotéinémie; hypertension; migraine; cardiopathie valvulaire; Fibrillation auriculaire; immobilisation prolongée; une intervention chirurgicale majeure; toute chirurgie sur les jambes ou un traumatisme majeur. Dans ces situations, il est souhaitable de cesser d'utiliser Jeanine (dans le cas de l'opération envisagée, au moins, pour 4 semaines plus tôt) et de ne pas renouveler la nomination au sein de 2 semaines après immobilisation.

La question du rôle possible des varices et des thrombophlébites superficielles dans la thromboembolie veineuse reste controversée.

Il devrait prendre en compte le risque accru de thromboembolie pendant la période post-partum.

Troubles circulatoires périphériques peuvent également se produire dans le diabète, le lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique et urémique, La maladie de Crohn, NYAK, la drépanocytose.

Augmentation de la fréquence et de la gravité de la migraine pendant l'utilisation de COC (qui peut précéder des troubles cérébro-vasculaires) Il peut être un motif pour la cessation immédiate de ces médicaments.

En évaluant les risques et les avantages, devrait être considéré, que le traitement adéquat de la maladie peut réduire le risque associé. A noter également, le risque de thrombose et la thromboembolie dans de grossesse ultérieure, que lorsque de faibles doses de contraceptifs oraux (Moins 50 mcg d'éthinyl estradiol).

Le facteur de risque le plus important pour le cancer du col, Il est l'infection par le virus du papillome humain persistant. Il ya des rapports de certaine augmentation du risque de cancer du col de l'utilisation à long terme de contraceptifs oraux combinés. Cependant, la connexion avec la réception des contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée. Réservé controverse concernant, la mesure dans laquelle les données associées avec le dépistage de la pathologie du col, ou avec le comportement sexuel (utilisation moins fréquente de méthodes de contraception de barrière).

La méta-analyse 54 Études épidémiologiques ont montré, qu'il existe un risque relatif légèrement accru de développer un cancer du sein, diagnostiqué chez les femmes, Qui a utilisé contraceptifs oraux combinés. L'augmentation du risque disparaît progressivement au cours de la 10 ans après l'arrêt de ces médicaments. Car, que le cancer du sein est rare chez les femmes de moins 40 années, l'augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein chez les femmes, prenant des contraceptifs oraux combinés sont en cours ou ont récemment, est faible par rapport au risque total de la maladie. Sa relation avec la réception des contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée. L'augmentation observée du risque peut également être dû à un diagnostic plus précoce du cancer du sein chez les femmes, appliquer les contraceptifs oraux combinés. Femmes, jamais utiliser des contraceptifs oraux combinés, révélées premiers stades du cancer du sein, que chez les femmes, ne les laissez jamais à appliquer.

Dans de rares cas, dans le contexte de l'utilisation des contraceptifs oraux combinés d'observer le développement de tumeurs hépatiques, qui, dans certains cas, conduit à une hémorragie intra-abdominale de la vie en danger. En cas de douleur intense dans l'abdomen, l'élargissement du foie ou de signes de saignement intra-abdominale, il devrait être pris en compte dans le diagnostic différentiel.

Chez les femmes présentant une hypertriglycéridémie (état ou la présence d'une histoire familiale) peut augmenter le risque de développer une pancréatite lors de la prise de contraceptifs oraux combinés.

Bien qu'une légère augmentation de la pression artérielle ont été signalés dans de nombreuses femmes, la prise de contraceptifs oraux combinés, cliniquement augmentation significative ont été rares. Cependant, Si tout en prenant contraceptif oral combiné développé persistante, une augmentation cliniquement significative de la pression artérielle, ces médicaments doivent être arrêtés, et commencent traitement de l'hypertension. Admission des contraceptifs oraux combinés peuvent être étendus, si en utilisant un traitement antihypertenseur atteint des valeurs normales de la pression artérielle.

Les états suivants, comme signalé, développer ou s'aggraver pendant la grossesse, et lors de la réception des contraceptifs oraux combinés, mais leur relation avec la réception des contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée: Ictère et / ou prurit, associée à une cholestase; la formation de calculs biliaires; porphyrie; le lupus érythémateux disséminé; syndrome hémolytique et urémique; Huntington Sidengama; Herpès enceinte; perte auditive, liée à l'otospongiose. Décrit également des cas de la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse en arrière-plan de l'utilisation des contraceptifs oraux combinés.

Chez les femmes avec des formes héréditaires de l'œdème de Quincke œstrogènes exogènes peuvent induire ou aggraver des symptômes d'angioedème.

Perturbations aiguës ou chroniques de la fonction hépatique peuvent exiger l'annulation du COC jusqu'à, jusqu'à ce que la fonction hépatique ne reviendra pas à la normale. Ictère cholestatique récurrente, qui développe pour la première fois pendant la grossesse ou l'utilisation antérieure d'hormones sexuelles, Il exige la cessation de contraceptifs oraux combinés.

Bien que les contraceptifs oraux combinés peuvent influer sur la résistance à l'insuline et la tolérance au glucose, pas nécessaire de modifier le régime thérapeutique chez les patients diabétiques, en utilisant une faible dose de contraceptifs oraux combinés (Moins 50 mcg d'éthinyl estradiol). Cependant, Les femmes atteintes de diabète devraient être soigneusement observés en prenant des contraceptifs oraux combinés.

Parfois, il peut se développer chloasma, surtout chez les femmes ayant des antécédents de chloasma enceinte. Les femmes ayant une tendance au chloasma tout en prenant des COC doivent éviter l'exposition prolongée au soleil et aux rayons ultraviolets.

L'efficacité des contraceptifs oraux combinés peut être réduite par des pilules à sauter, avec des vomissements et de la diarrhée, ou résultant de interactions médicamenteuses.

Chez les patients recevant des contraceptifs oraux combinés peut éprouver des saignements irréguliers (spotting ou des saignements), surtout pendant les premiers mois d'utilisation. Donc, évaluation de toute saignements irréguliers devrait être fait qu'après une période d'adaptation, d'environ trois cycles. Si les saignements irréguliers se reproduise ou se développer après des cycles réguliers précédents, devrait procéder à un examen approfondi pour exclure malveillance ou la grossesse.

Certaines femmes au cours de la période sans comprimés peuvent ne pas développer des saignements de retrait. Si les contraceptifs oraux combinés sont prises selon les directions, improbable, qu'une femme est enceinte. Cependant, Avant que les contraceptifs oraux combinés pris régulièrement ou, si il n'y a pas deux hémorragies de privation consécutive, la grossesse de continuer à prendre le médicament devrait être exclu.

Admission des contraceptifs oraux combinés peuvent affecter les résultats de certains tests de laboratoire, y compris des tests de la fonction hépatique, rein, Thyroïde, surrénal, niveau dans les protéines de transport de plasma, le métabolisme des glucides, les paramètres de la coagulation et de la fibrinolyse. Les changements ne vont généralement pas au-delà de la plage normale.

Les données précliniques, obtenu dans les tests standard pour identifier la toxicité de doses multiples à des doses, Janine et takzhe génotoxicité, potentiel cancérigène et la toxicité pour le système reproducteur, Il ne signifie pas un risque particulier pour l'homme. Cependant, il convient de rappeler, que les stéroïdes sexuels peuvent favoriser la croissance de certains tissus et des tumeurs hormono-dépendantes.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Pas trouvé.

Dose excessive

Violations graves d'un surdosage n'a été rapporté Jeanine.

Symptômes: nausée, vomissement, spotting ou métrorragies.

Traitement: thérapie symptomatique. Aucun antidote spécifique.

Interactions médicamenteuses

L'interaction de contraceptifs oraux et d'autres médicaments peut conduire à saignements et / ou réduire la fiabilité contraceptive. La littérature rapporte les types d'interaction suivants.

L'utilisation de médicaments, induisant des enzymes des microsomes hépatiques, peut conduire à une augmentation de la clairance des hormones sexuelles. Ces médicaments comprennent la phénytoïne, barbituriques, prymydon, Carbamazépine, rifampicine; ont aussi des hypothèses sur l'oxcarbazépine, topiramate, felbamate, griséofulvine et les préparations, contenant le millepertuis.

Les inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple,, ritonavir) et des inhibiteurs de la transcriptase inverse non nucléosidiques (par exemple,, Nevirapine) et leurs combinaisons peuvent également avoir une incidence sur le métabolisme hépatique.

Selon des études séparées, certains antibiotiques (par exemple,, penitsillinы et la tétracycline) peut réduire la circulation entéro-hépatique des oestrogènes, ainsi, l'abaissement de la concentration de l'éthinylestradiol.

Lors de la réception d'un de ces médicaments, les femmes devraient en outre l'application d'une méthode contraceptive de barrière (par exemple,, préservatif).

Au cours de la supplémentation, influençant enzymes microsomales, et pour 28 jours après leur annulation devraient en outre utiliser une méthode contraceptive de barrière.

Bien que les antibiotiques (sauf la rifampicine et la griséofulvine) et pour 7 jours après leur annulation devraient en outre utiliser une méthode contraceptive de barrière. Si la période d'utilisation des méthodes de barrière se termine plus tard, que Bean dans un paquet, vous devez aller à la prochaine package Janine sans les dragées intervalle libre habituel.

Les contraceptifs oraux combinés peuvent affecter le métabolisme d'autres médicaments, ce qui conduit à une augmentation (par exemple,, cyclosporine) ou la réduction (par exemple,, lamotrignine) leur concentration dans le plasma et les tissus.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Jeanine médicaments sur ordonnance.

Conditions et modalités

Jeanine médicament doit être gardé hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 3 année.