Parler

Matière active: Drospirénone, éthinylestradiol
Lorsque ATH: G03AA12
CCF: Contraceptif oral monophasique aux propriétés anti-androgéniques
CIM-10 codes (témoignage): Z30.0
Lorsque CSF: 15.11.04.01
Fabricant: Bayer Schering Pharma AG (Allemagne)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills, Pelliculés jaune clair, d'une part sous la forme de lettres gravé “FAIRE” un hexagone.

Excipients: lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, povidone K25, le stéarate de magnésium, gipromelloza (hydroxypropyl), macrogol 6000, talc (hydrosilicate de magnésium), Le dioxyde de titane (E171), glande (JE JE) oxyde (E172).

21 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
21 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.

Action pharmacologique

Faible dose orale monophasique produit combiné œstrogène-progestatif de contraception.

L'effet contraceptif Yasmin^® effectuée au moyen de mécanismes complémentaires, les plus importants sont l'inhibition de l'ovulation et l'augmentation de la viscosité de la glaire cervicale.

Femmes, la prise de contraceptifs oraux combinés, le cycle menstruel devient plus régulière, rarement observé menstruations douloureuses, Il diminue la quantité des saignements, réduisant ainsi le risque d'anémie ferriprive. Outre, il est évident que, la réduction du risque de cancer de l'endomètre et de l'ovaire.

Drospirénone, contenue dans Jarinje^®, Il a antimineralokortikoidnym action et est en mesure de prévenir le gain de poids et d'autres symptômes (par exemple,, œdème), associée à une rétention hydrique provoquée par les hormones. La drospirénone possède également une activité anti-androgène et aide à réduire les symptômes de l'acné (points noirs), la peau et les cheveux gras. Cette action est similaire à celle de la progestérone naturelle drospirénone, produite par le corps de la femme. Cela devrait être considéré lors du choix d'un contraceptif, surtout pour les femmes présentant une rétention hydrique hormono-dépendant, ainsi que les femmes souffrant d'acné (acné) et la séborrhée.

Lorsqu'il est utilisé correctement, l'indice de Pearl (index, reflétant le nombre de grossesses 100 Femmes, l'application d'une contraception pendant un an) est inférieur à 1. Quand les pilules à sauter ou une utilisation incorrecte indice de Pearl peut augmenter.

Pharmacokinetics

Drospirénone

Absorption

Après administration orale, la drospirénone d'administration est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Après une dose unique du médicament C_maximum drospirénone plasma réalisé par 1-2 et h est 37 ng / ml. Gammes de biodisponibilité à partir de 76% à 85%. Manger ne modifient pas la biodisponibilité de.

Distribution

Après ingestion observée diminution de la concentration sérique biphasique de drospirénone.

Drospirénone se lie à l'albumine sérique et de globuline Lié, stéroïdes sexuels liaison (SHBG) ou globuline corticostéroïde contraignant (KSG). Augmentation induite de la SHBG Estradiol-pas d'incidence sur la liaison aux protéines plasmatiques de la drospirénone.

Pendant le cycle de traitement C_ss^maximum drospirénone est réalisée au cours de la deuxième demi-cycle.

Une augmentation supplémentaire de la concentration observée chez approximativement 1-6 cycles de la drogue, en outre augmentation de la concentration ne soit pas observée.

Métabolisme

Après administration orale, la drospirénone d'administration complètement métabolisé. La plupart des métabolites dans le plasma sont présentés sous forme acide de la drospirénone, qui sont formés sans la participation des isoenzymes du cytochrome P450.

Déduction

Affiche sous forme de métabolites dans les urines et les fèces dans un rapport d'environ 1.2-1.4. J_1/2 métabolites est d'environ 40 non.

Éthinylestradiol

Absorption

Après la prise du médicament à l'intérieur de l'éthinylestradiol est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal.

C_maximum plasma réalisé par 1-2 et h est 54-100 pg / ml. Éthinylestradiol subit effet “premier passage” par le foie, par suite, ses moyennes de biodisponibilité par voie orale 45%.

Distribution

La liaison aux protéines plasmatiques (albumine) – sur 98%.

Éthinylestradiol induit la synthèse de SHBG.

La réduction de la concentration d'estradiol dans la éthinyl sérum sanguin est biphasique.

C_ss Il est établi au cours de la seconde moitié du premier cycle de dosage.

Métabolisme

Ethinylestradiol presistemna subit une conjugaison dans la muqueuse de l'intestin grêle et dans le foie. La voie principale – hydroxylation aromatique.

Déduction

Éthinylestradiol est excrétée sous forme de métabolites dans les urines et la bile dans le rapport d'environ 4:6. J_1/2 métabolites environ 24 non.

Témoignage

- Contraception.

Posologie

Le médicament doit être pris sur 1 pi. / jour en continu pour 21 jour.

Les comprimés doivent être prises afin, spécifiée sur l'emballage, tous les jours à peu près en même temps, avec un peu d'eau.

Recevoir chaque paquet suivante est lancée après un intervalle de 7 jours, au cours de laquelle le retrait de saignement (menstrualnopodobnoe saignements), qui commence habituellement à 2-3-ème jour de la prise du dernier comprimé et peut ne pas se terminer avant le début de la drogue à partir d'un nouveau paquet.

À sans prendre aucune utilisation de la contraception hormonale le mois précédent réception Yarin^® commencer au jour 1 du cycle menstruel (c'est à dire. au 1 er jour des saignements menstruels), tout en prenant la pilule, marqué la journée pertinente de la semaine. Doit commencer à recevoir des 2-5 e jour du cycle menstruel, mais dans ce cas il est recommandé d'utiliser une méthode contraceptive de barrière pendant la première 7 jours de comprimé du premier paquet.

À commutation de contraceptifs oraux combinés (COC, anneaux vaginaux, transdermalynogo plastыrya) réception Yarin^® de préférence, il a commencé au lendemain du dernier comprimé ingrédients actifs précédentes Préparation, mais en tout cas pas plus tard que le lendemain de la pause habituelle de 7 jours à la réception (pour les produits, contenant 21 onglet.) ou après le dernier comprimé inactif (pour les produits, contenant 28 languette. dans l'emballage. Lors du passage de l'anneau vaginal, transdermique commencer préférence prenant Yasmin^® anneau de jour ou le retrait du timbre, mais pas plus tard que le jour, qui doit être saisi une nouvelle bague ou collé un nouveau patch.

À commutation de contraceptifs, contenant seulement un progestatif (“minipilule”), Yasmin^® Vous pouvez commencer à utiliser tous les jours sans interruption. Pour le premier 7 jours de la prise des pilules nécessaire d'utiliser la méthode de barrière supplémentaire.

À l'utilisation des contraceptifs injectables, implant ou dispositif intra-utérin progestatif avec Yasmin^® commencer à prendre le jour, lorsque la mention suivante doit être le jour de l'injection ou un implant retrait. Dans tous les cas, vous devez utiliser une méthode de barrière de contraception supplémentaire pendant le premier 7 jours de tablette.

Après l'avortement dans le I trimestre de la grossesse une femme peut commencer à prendre le médicament immédiatement le jour de l'avortement. Dans ce cas, la femme n'a pas besoin de méthodes contraceptives supplémentaires.

Pour commencer à recevoir le médicament ne devrait pas être plus tôt 21-28 jour après l'accouchement (en l'absence d'allaitement) ou l'avortement dans le trimestre II de grossesse. Si la réception est commencé plus tard, vous devez utiliser une méthode de barrière de contraception supplémentaire pendant le premier 7 jours de tablette. Toutefois, si une femme a été sexuellement active, avant de prendre Yasmin^® La grossesse doit être exclue ou doit attendre la première menstruation.

Comprimés d'admission manquer

Si le retard de prise de la pilule moins 12 non, contraception fiable est pas réduite. Omission de tablette la femme devrait prendre dès que possible, prenez la pilule suivante à l'heure habituelle.

Si le retard de la pilule a été plus que 12 non, la fiabilité contraceptive peut être réduite. Les comprimés manqués, et le plus proche de la passe-dnsvnomu 7 intervalle sans comprimés, plus les chances de grossesse. Il convient, que les pilules ne doivent jamais être interrompu pendant plus de 7 jour et en ce que 7 jours d'administration continue du médicament nécessaire pour obtenir une suppression suffisante du système hypothalamo-hypophysaire-ovarien.

Si le retard de la pilule a été plus que 12 h la première semaine ingestion, Une femme doit prendre la pilule oubliée dès que possible, rappeler une fois (même si cela implique de prendre deux comprimés en même temps). Prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle. En outre, vous devez utiliser une méthode contraceptive de barrière pour la prochaine 7 jours. Si des rapports sexuels ont eu lieu dans la semaine avant les pilules manquées, vous devez considérer la possibilité de grossesse.

Si le retard de la pilule a été plus que 12 h pendant la deuxième semaine ingestion, Une femme doit prendre le dernier comprimé oublié dès que possible, rappeler une fois (même, si il a besoin de prendre deux comprimés en même temps). Prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle. Étant donné que, que les femmes sur le droit de la pilule pour 7 jours, précédant le premier comprimé oublié, pas besoin de mesures contraceptives complémentaires. Autrement, ainsi que le passage de deux pilules ou plus doivent également utiliser une méthode contraceptive de barrière (par exemple,, préservatif) pendant 7 jours.

Si le retard de la pilule a été plus que 12 h la troisième semaine ingestion, le risque de la grossesse augmente en raison de la prochaine période sans comprimés. Une femme doit se conformer strictement à l'une des deux options suivantes: (où, si au cours de 7 jours, précédant le premier comprimé oublié, toutes les pilules sont prises correctement, il n'y a pas besoin d'utiliser des méthodes contraceptives complémentaires):

- Doit prendre le dernier comprimé oublié dès que possible, rappeler une fois (même, Si c'est, prendre deux comprimés en même temps). Prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle, jusqu'à la fin de l'emballage du courant comprimé. La plaquette suivante doit être commencée immédiatement. Saignement de retrait est peu probable, jusqu'à la fin de la deuxième paquet, mais peuvent éprouver des taches et des saignements pendant que vous prenez la pilule.

- Vous pouvez arrêter de prendre les comprimés de l'emballage actuel, départ, ainsi, pause 7 jours, y compris le jour de sauter des pilules, puis commencer à recevoir un nouveau paquet. Si une femme manque pilules, puis lors d'une pause de la pilule, elle avait pas de saignement de retrait, La grossesse doit être exclue.

Recommandations en cas de vomissements et la diarrhée

À rvote ou de la diarrhée une période de 3 h à 4 h après administration Yarin^®, absorption de substances actives peut être incomplète. Dans ce cas, vous devez compter sur les recommandations en sautant les pilules.

Recommandations de changer la date de l'apparition des menstruations

Pour, que retarder le début de la menstruation, les femmes doivent continuer à prendre des pilules un nouveau paquet de Yarin^® 7 jours sans interruption. Comprimés de ce nouvel emballage peuvent prendre autant de temps, au besoin (jusqu'à, jusqu'à ce que le paquet est plus). Dans le contexte de la drogue à partir du deuxième paquet, les femmes peuvent éprouver des taches ou des saignements utérins percée. La réception de CV Yarin^® de la prochaine nouveau paquet suit la rupture conventionnelle de 7 jours.

Pour, que retarder le premier jour de la menstruation à un autre jour de la semaine, la femme devrait être réduit prochaine pause dans la prise du médicament pour autant de jours, combien elle veut. Plus l'intervalle, le plus probable, qui ne sera pas avoir des saignements de retrait continuera à observer les taches et des saignements tout en prenant le deuxième paquet (comme dans le cas, quand il nécessaire de retarder le début de la menstruation).

Effet secondaire

Lors de la réception contraceptifs oraux combinés peuvent éprouver des saignements irréguliers (spotting ou des saignements), surtout pendant les premiers mois d'utilisation.

Tout en prenant un contraceptif oral combiné chez les femmes ont été observés, et d'autres effets indésirables, sont classés comme suit:: souvent (≥1 / 100), parfois (≥1 / 1000, mais <1/100), rarement (<1/1000).

A partir du système digestif: souvent – nausée, douleur abdominale; parfois – vomissement, diarrhée.

Sur la partie de l'appareil reproducteur: souvent – engorgement, sensibilité des seins; parfois – hypertrophie mammaire; rarement – des pertes vaginales, décharger du sein.

SNC: souvent – mal de tête, humeur dépressive, sautes d'humeur; parfois – diminution de la libido, migraine; rarement – augmentation de la libido.

Sur la partie de l'organe de la vision: rarement – intolérance aux lentilles de contact (inconfort lorsque vous portez).

Métabolisme: souvent – gain de poids; parfois – la rétention d'eau; rarement – perte de poids.

Les réactions dermatologiques: parfois – éruption, urticaire; rarement – uzlovataya эritema, érythème polymorphe.

Autre: réactions allergiques.

Comment et quand la prise d'autres contraceptifs oraux combinés, dans de rares cas, peuvent développer une thrombose et de thromboembolie.

Contre-

- Thrombose (veineux et artériel) dans le présent ou passé (incl. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, Infarctus du myocarde, troubles cérébro-vasculaires);

- État, thrombose predshestvuyuschye (incl. attaques ischémiques transitoires, angine) dans le présent ou passé;

- La migraine avec symptômes neurologiques focaux dans le présent ou dans l'histoire;

- Diabète avec complications vasculaires;

- Facteurs de risque multiples ou sévères pour thrombose veineuse ou artérielle (incl. lésions valvulaires complexes, La fibrillation auriculaire, une maladie cérébrovasculaire, ou l'artère coronaire; hypertension non contrôlée, chirurgie majeure avec immobilisation prolongée, fumer à l'âge de 35 années);

- Pancréatite avec une hypertriglycéridémie grave, maintenant ou dans l'histoire;

- Insuffisance hépatique et d'insuffisance hépatique sévère (à normaliser les échantillons de foie);

- Les tumeurs du foie (bénigne ou maligne) dans le présent ou passé;

- Sévère et / ou une insuffisance rénale aiguë;

- L'identification des cancers hormono-dépendants (incl. génitales ou la poitrine) ou de suspicion d'entre eux;

- Saignements vaginaux d'origine inconnue;

- Grossesse ou suspectée, il;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Hypersensibilité à la drogue.

Si l'une des maladies ou des conditions ci-dessus apparaît pour la première fois en prenant le médicament, il doit être immédiatement levé.

Soigneusement

Vous devez peser soigneusement les risques potentiels et les avantages escomptés de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés dans chaque cas individuel en présence des maladies / affections et les facteurs de risque suivants:

- Les facteurs de risque de thrombose et d'embolie (fumeur, obésité, dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle, migraine, valvulopathie, immobilisation prolongée, une intervention chirurgicale majeure, vaste traumatisme, une prédisposition génétique à une thrombose / thrombose, infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral à un jeune âge dans l'un des plus proche parent /);

- Autres maladies, qui peut se produire lorsque les troubles circulatoires périphériques (diabète, SLE, syndrome hémolytique et urémique, La maladie de Crohn, NYAK, drepanocytemia, phlébite des veines superficielles);

- Angio-œdème héréditaire;

- Hypertriglyceridemia;

- Les maladies du foie;

- Maladies, pour la première fois créé ou aggravée pendant la grossesse ou l'utilisation antérieure de l'arrière-plan des hormones sexuelles (par exemple,, jaunisse, cholestase, la maladie de la vésicule biliaire, otosclerosis malentendants, porphyrie, Herpès enceinte, Huntington Sidengama);

- Post-partum.

Grossesse et allaitement

Grossesse et allaitement (allaitement maternel) contre-.

Si une grossesse est détectée pendant la réception Yarin^®, le médicament doit être immédiatement annulé. Cependant, de nombreuses études épidémiologiques ont révélé aucun risque accru de défauts de développement chez les enfants, nés de femmes, traités avec des hormones avant la grossesse, ou teratogennogo actions, quand les hormones sexuelles ont été prises par inadvertance en début de grossesse. Actuellement, les données sur les résultats du médicament Yasmin^® pendant la grossesse est limitée, qui ne permet pas de conclusions à propos de l'impact négatif de la drogue sur la grossesse, la santé du foetus et du nouveau-né.

Acceptation des contraceptifs oraux combinés peut diminuer la quantité de lait maternel et de modifier sa composition, de sorte que leur utilisation ne soit pas recommandé jusqu'au sevrage. Une petite quantité de stéroïdes sexuels et / ou de leurs métabolites peut être dérivé de lait humain, mais il n'y a pas de confirmation de leur impact négatif sur la santé du nouveau-né

Précautions

Avant le début ou la reprise du médicament Yasmin^® Vous devez être familier avec l'histoire de la vie, des antécédents familiaux de femmes, mener une médecine générale approfondie (y compris la mesure de la pression artérielle, Rythme Cardiaque, indice de masse corporelle) et examen gynécologique, y compris l'étude des glandes mammaires et examen cytologique de grattages du col (Testez en Papanikolaou), exclure une grossesse. Le montant de la recherche supplémentaire et la fréquence des examens de contrôle déterminées individuellement. Typiquement, les examens de contrôle doivent être effectuées au moins 1 par an.

Les femmes devraient être informées que, que Yasmin^® ne protègent pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies, sexuellement transmissible.

Si l'une des conditions, les maladies et les facteurs de risque, ce qui suit, actuellement disponible, vous devriez peser soigneusement les risques potentiels et les avantages escomptés de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés dans chaque cas particulier et en discuter avec la femme avant, elle décide de commencer à prendre le médicament. Lorsque la pondération, renforcement ou au premier signe de facteurs de risque peuvent exiger l'enlèvement de la drogue.

Les maladies du système cardiovasculaire

Les données épidémiologiques disponibles sur l'augmentation de l'incidence de la thrombose et de thromboembolie veineuse et artérielle (telles la thrombose veineuse profonde que, embolie pulmonaire, Infarctus du myocarde, coup) tout en prenant un contraceptif oral combiné. Ces maladies sont rares.

Le risque de thromboembolie veineuse (VTЭ) est maximum dans la première année d'utilisation de ces médicaments. L'incidence approximative de TEV chez les femmes, prenant de faibles doses de contraceptifs oraux (< 0.05 mg d'éthinylestradiol), Jusqu'à 4 accidents 10 000 années-personnes par rapport à 0.5-3 sur 10 000 personnes-années chez les femmes, ne pas utiliser les contraceptifs oraux. L'incidence de TEV dans le fond de la grossesse 6 accidents 10 000 années-personnes.

Le risque de développer une thrombose veineuse profonde chez les femmes, la prise de contraceptifs oraux combinés ci-dessus, que chez les femmes, ne pas les prendre, mais pas si élevé, comme dans la grossesse.

Il doit être pris en compte, que le risque de thrombose veineuse ou artérielle et / ou les événements thrombo-emboliques augmente avec l'âge; Fumeurs (avec le nombre de cigarettes ou de l'âge qui augmente le risque de nouvelles augmentations, en particulier chez les femmes âgées 35 années); en présence d'antécédents familiaux (par exemple,, thromboembolie veineuse ou artérielle jamais proches parents ou les parents à un âge relativement jeune; dans le cas de prédisposition héréditaire femme devrait être évaluée et les spécialistes appropriés pour aborder la question de la possibilité d'utiliser des contraceptifs oraux combinés); obésité (IMC plus 30 kg / m²); dyslipoprotéinémie; hypertension; migraine; cardiopathie valvulaire; Fibrillation auriculaire; immobilisation prolongée; une intervention chirurgicale majeure; toute chirurgie sur les jambes ou un traumatisme majeur. Dans ces situations, il est recommandé d'arrêter l'utilisation de Yasmin^® (dans le cas de l'opération envisagée, au moins, pour 4 semaines plus tôt) et de ne pas renouveler la nomination au sein de 2 semaines après immobilisation.

La question du rôle possible des varices et des thrombophlébites superficielles dans la thromboembolie veineuse reste controversée.

Il devrait prendre en compte le risque accru de thromboembolie pendant la période post-partum.

Troubles circulatoires périphériques peuvent également se produire dans le diabète, le lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique et urémique, une maladie intestinale inflammatoire chronique (La maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse) et l'anémie falciforme.

Augmentation de la fréquence et de la gravité de la migraine pendant l'utilisation de COC (qui peut précéder des troubles cérébro-vasculaires) Il peut être un motif pour la cessation immédiate de ces médicaments.

En évaluant les risques et les avantages, devrait être considéré, que le traitement adéquat de la maladie peut réduire le risque associé.

Tumeurs

Le facteur de risque le plus important pour le cancer du col, Il est l'infection par le virus du papillome humain persistant. Il ya des rapports de certaine augmentation du risque de cancer du col de l'utilisation à long terme de contraceptifs oraux combinés. Cependant, la connexion avec la réception des contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée. Réservé controverse concernant, la mesure dans laquelle les données associées avec le dépistage de la pathologie du col, ou avec le comportement sexuel (utilisation moins fréquente de méthodes de contraception de barrière).

La méta-analyse 54 Études épidémiologiques ont montré, qu'il existe un risque relatif légèrement accru de développer un cancer du sein, diagnostiqué chez les femmes, recevoir les contraceptifs oraux combinés actuellement (risque relatif 1.24). L'augmentation du risque disparaît progressivement au cours de la 10 ans après l'arrêt de ces médicaments. Car, que le cancer du sein est rare chez les femmes de moins 40 années, l'augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein chez les femmes, prenant des contraceptifs oraux combinés sont en cours ou ont récemment, est faible par rapport au risque total de la maladie. La relation entre le développement du cancer du sein et recevant des contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée. L'augmentation observée du risque peut également être le résultat d'une observation attentive et un diagnostic plus précoce du cancer du sein chez les femmes, appliquer les contraceptifs oraux combinés. Femmes, jamais utiliser des contraceptifs oraux combinés, révélées premiers stades du cancer du sein, que chez les femmes, ne les laissez jamais à appliquer.

Dans de rares cas, dans le contexte de l'utilisation des contraceptifs oraux combinés d'observer le développement de tumeurs hépatiques, qui, dans certains cas, conduit à une hémorragie intra-abdominale de la vie en danger. En cas de douleur intense dans l'abdomen, l'élargissement du foie ou de signes de saignement intra-abdominale, il devrait être pris en compte dans le diagnostic différentiel.

Autres conditions

Des études cliniques ont montré aucun effet de la concentration de la drospirénone de potassium dans le sérum des patients avec léger pour une insuffisance rénale modérée. Il existe un risque théorique d'hyperkaliémie chez les patients atteints d'insuffisance rénale, et le niveau de potassium originale LSN ou chez les patients recevant des médicaments, résultant en un retard de potassium dans le corps.

Chez les femmes présentant une hypertriglycéridémie (ou la présence de cette condition dans l'histoire de la famille) peut augmenter le risque de développer une pancréatite lors de la prise de contraceptifs oraux combinés.

Malgré, qu'une légère augmentation de la pression artérielle ont été rapportés chez de nombreuses femmes, la prise de contraceptifs oraux combinés, cliniquement significative est rare d'hypertension. Cependant, Si tout en prenant contraceptif oral combiné développé persistante, une augmentation cliniquement significative de la pression artérielle, ces médicaments doivent être arrêtés, et commencent traitement de l'hypertension. Admission des contraceptifs oraux combinés peuvent être étendus, si l'on utilise un traitement antihypertenseur atteint des valeurs de pression de sang normaux.

Les états suivants, comme signalé, développer ou s'aggraver pendant la grossesse, et lors de la réception des contraceptifs oraux combinés, mais leur relation avec la réception des contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée: Ictère et / ou prurit, associée à une cholestase; la formation de calculs biliaires; porphyrie; SLE; syndrome hémolytique et urémique; Huntington Sidenhema; Herpès enceinte; perte auditive, liée à l'otospongiose. Décrit également des cas de la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse en arrière-plan de l'utilisation des contraceptifs oraux combinés.

Chez les femmes avec des formes héréditaires de l'œdème de Quincke œstrogènes exogènes peuvent induire ou aggraver des symptômes d'angioedème.

Lorsque troubles aigus ou chroniques de la fonction hépatique peuvent nécessiter le retrait du médicament jusqu'à ce que, jusqu'à ce que les tests de la fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale. Ictère cholestatique récurrente, qui développe pour la première fois pendant la grossesse ou l'utilisation antérieure d'hormones sexuelles, Il exige la cessation de contraceptifs oraux combinés.

Bien que les contraceptifs oraux combinés peuvent influer sur la résistance à l'insuline et la tolérance au glucose, pas nécessaire de modifier le régime thérapeutique chez les patients diabétiques, application à faible dose des contraceptifs oraux combinés (<0.05 mg d'éthinylestradiol). Cependant, Les femmes diabétiques doivent être étroitement surveillés pendant le traitement.

En appliquant le médicament peuvent se développer chloasma, surtout chez les femmes ayant des antécédents de chloasma enceinte. Les femmes ayant une tendance au chloasma tout en prenant des COC doivent éviter l'exposition prolongée au soleil et aux rayons ultraviolets.

L'efficacité des contraceptifs oraux combinés peut être réduite par des pilules à sauter, vomissements ou de la diarrhée ou à la suite d'interactions médicamenteuses.

L'effet sur le cycle menstruel

Chez les patients recevant des contraceptifs oraux combinés peut éprouver des saignements irréguliers (spotting ou des saignements), surtout pendant les premiers mois d'utilisation. Par conséquent, l'évaluation de tout saignements irréguliers devrait être fait qu'après une période d'adaptation, d'environ trois cycles.

Si les saignements irréguliers se reproduise ou se développer après des cycles réguliers précédents, devrait procéder à un examen approfondi pour exclure malveillance ou la grossesse.

Certaines femmes au cours de la période sans comprimés peuvent ne pas développer des saignements de retrait. Si la réception des contraceptifs oraux combinés ont été menés conformément aux instructions, la grossesse est peu probable. Cependant, si, avant COC recevant lieu irrégulière ou, si il n'y a pas deux hémorragies de privation consécutive, puis de continuer à recevoir le médicament devrait exclure une grossesse.

Effet sur les tests de laboratoire

Admission des contraceptifs oraux combinés peuvent affecter les résultats de certains tests de laboratoire, y compris des tests de la fonction hépatique, rein, Thyroïde, surrénal, niveau dans les protéines de transport de plasma, le métabolisme des glucides, les paramètres de la coagulation et de la fibrinolyse. Les changements ne vont généralement pas au-delà de la plage normale. Drospirénone accroît l'activité rénine plasmatique et l'aldostérone, en raison de son effet antimineralokortikoidnym.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Il n'y avait aucun effet du médicament sur l'aptitude à la conduite des véhicules et d'autres activités, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Les résultats d'études expérimentales

Les données précliniques, obtenu dans les tests standards afin d'étudier la toxicité par la prise répétée de médicaments, а также гепатотоксичности, potentiel cancérigène et la toxicité pour le système reproducteur, Il ne signifie pas un risque particulier pour l'homme. Cependant, devrait être considéré , que les stéroïdes sexuels peuvent favoriser la croissance de certains tissus et des tumeurs hormono-dépendantes.

Dose excessive

De graves violations ont été rapportés en cas de surdosage.

Symptômes: nausée, vomissement, spotting ou métrorragies.

Traitement: thérapie symptomatique. Aucun antidote spécifique.

Interactions médicamenteuses

L'interaction de contraceptifs oraux et d'autres médicaments peut conduire à saignements et / ou réduire la fiabilité contraceptive. La littérature rapporte les types d'interaction suivants.

L'utilisation de médicaments, induisant des enzymes des microsomes hépatiques, peut conduire à une augmentation de la clairance des hormones sexuelles, qui à son tour peut conduire à des saignements et réduire la fiabilité de la contraception. Ces médicaments comprennent la phénytoïne, barbituriques, prymydon, Carbamazépine, rifampicine, rifabutine, peut-être aussi – okskarʙazepin, topiramate, felʙamat, griséofulvine et les préparations, contenant le millepertuis.

Les inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple,, ritonavir) et des inhibiteurs de la transcriptase inverse non nucléosidiques (par exemple,, Nevirapine) et leurs combinaisons peuvent également avoir une incidence sur le métabolisme hépatique.

Selon des études séparées, certains antibiotiques (par exemple,, penitsillinы et la tétracycline) peut réduire la circulation entéro-hépatique des oestrogènes, ainsi, l'abaissement de la concentration de l'éthinylestradiol.

Au cours de la supplémentation, influençant enzymes microsomales, et pour 28 jours après leur annulation devraient en outre utiliser une méthode contraceptive de barrière.

Bien que les antibiotiques (sauf la rifampicine et la griséofulvine) et pour 7 jours après leur annulation devraient en outre utiliser une méthode contraceptive de barrière. Si la période d'utilisation des méthodes de contraception de barrière se termine plus tard, que les comprimés par paquet, vous avez besoin d'aller à la prochaine série Yarin^® sans l'intervalle sans comprimés d'habitude.

Les principaux métabolites de la drospirénone sont formées dans le plasma sans la participation du cytochrome P450 isoenzyme système. Par conséquent, il est peu probable que l'effet des inhibiteurs du système de l'enzyme sur le métabolisme de la drospirénone.

Les contraceptifs oraux combinés peuvent affecter le métabolisme d'autres médicaments, ce qui conduit à une augmentation (par exemple,, cyclosporine) ou la réduction (par exemple,, lamotrignine) leur concentration dans le plasma et les tissus.

Sur la base des études in vitro de l'interaction , ainsi que l'étude in vivo chez des femmes volontaires, oméprazole prinimayushtih, la simvastatine et midazolam en tant que marqueurs, nous pouvons conclure, que l'effet de la drospirénone à une dose de 3 mg du métabolisme d'autres médicaments est peu probable.

Il existe une possibilité théorique de l'augmentation de la kaliémie chez les femmes, recevoir Yarin^® en même temps que d'autres préparations, pouvant augmenter les taux de potassium (par exemple,, angiotensine II antagonistes de récepteur, Certains AINS, les diurétiques et les antagonistes de l'aldostérone épargne potassique). Cependant, des études, évaluation de l'interaction de la drospirénone avec les inhibiteurs de l'ECA ou l'indométacine, Il n'y avait aucune différence significative entre la concentration sérique de potassium par rapport au placebo.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être gardé hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 3 année.