Voltaren Aktí

Matière active: Diclofenac
Lorsque ATH: M01AB05
CCF: AINS
CIM-10 codes (témoignage): J06.9, J10, K08.8, M25.5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Lorsque CSF: 05.01.01.03.01
Fabricant: Novartis Consumer Health S.Un. (Suisse)

Forme posologique, Composition et emballage

◊ Pills, Pelliculés blanc, oblong, sans odeur.

Excipients: du dioxyde de silicium, lactose monohydraté, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique, Polyvidone K-30, cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium.

La composition de la coque: гипромеллоза 6CP, гипромеллоза 3CP, Le dioxyde de titane, macrogol 400, polysorbate 80, гипромеллоза 50 cP, maltodextrine.

10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Action pharmacologique

AINS. Il a exprimé analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique.

Le mécanisme d'action est l'inhibition de l'activité de la cyclooxygénase (Splendeur dans la gloire de la 1 E-2) suivie par suppression de l'inflammation, diminuer la douleur et la fièvre.

Après avoir pris les pilules Voltaren^® Akti effet thérapeutique se développe après 15 m, faire un usage efficace de la drogue pour soulager rapidement la douleur et réduire la température corporelle élevée.

Pharmacokinetics

Les données sur la pharmacocinétique Voltaren^® Akti pas fourni.

Témoignage

Retrait et réduire la douleur de diverses origines, comprenant:

- La douleur dans les muscles et les articulations (incl. maux de dos dans diverses parties de la colonne vertébrale);

- Maux de tête et les maux de dents;

- Douleur pendant la menstruation.

Pour éliminer les symptômes de rhume et la grippe:

- La douleur dans les muscles, joints;

- Maux de gorge;

- Fever.

Posologie

Le médicament est prescrit à l'intérieur.

À Adultes et adolescents âgés 14 années dose de départ est 25 mg (2 onglet.) suivie de l'administration 12.5-25 mg (1-2 onglet.) tous 4-6 heures au besoin. La dose quotidienne maximale est de 75 mg (6 onglet.).

Les comprimés doivent être pris dans leur ensemble, sans mâcher et de l'eau potable. Pour obtenir un effet thérapeutique maximale du médicament doit être pris avant les repas.

Sans la durée de prescription de l'utilisation Voltaren^® Akti est à une fièvre 3 jour, Lorsque le syndrome de douleur – 5 jours.

Effet secondaire

La détermination de la fréquence des effets secondaires: souvent (> 1/100, < 1/10), parfois (> 1/1000, < 1/100), rarement (> 1/10 000, < 1/1000), rarement (< 1/10 000, y compris des rapports isolés).

A partir du système digestif: souvent – nausée, vomissement, diarrhée, dyspepsie, douleur abdominale, flatulence, anorexie, augmentation des niveaux de transaminases hépatiques; rarement – gastrite, saignement gastro-intestinal, hématémèse, diarrhée, méléna de sang, ulcères de l'estomac / intestin (avec / sans saignements ou une perforation), hépatite, jaunisse; rarement – colite (incl. le sang de la colite, exacerbation de la colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn), constipation, stomatite, glossite, Pathologie de l'oesophage, sténose hiatale, pancréatite, foudre (fulminante) hépatite.

A partir du système nerveux central et périphérique: souvent – mal de tête, vertiges; rarement – somnolence; rarement – paresthésie, troubles de la mémoire, convulsions, anxiété, tremblement, méningite aseptique, troubles du goût, troubles cérébro-vasculaires, désorientation, dépression, insomnie, cauchemars, irritabilité, troubles psychotiques.

Les réactions dermatologiques: souvent – éruption; rarement – des précipitations sous forme de bulles, eczéma, érythrodermie (dermatite exfoliative), la perte des cheveux, photosensibilité.

A partir du système hématopoïétique: rarement – thrombocytopénie, leucopénie, anémie (incl. hémolytique et anémie aplasique), agranulocytose.

Les réactions allergiques: rarement – urticaire, Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes (y compris hypotension et choc); rarement – érythème polymorphe, Syndrome de Stevens-Johnson, Le syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), purpura, y compris purpura allergique, œdème de Quincke (y compris gonflement du visage).

De les sens: rarement – déficience visuelle (la détérioration de la mise au point, diplopie), tintement, amblyacousia.

Système cardiovasculaire: rarement – palpitations, la douleur dans le sternum, insuffisance cardiaque, Infarctus du myocarde, hypertension artérielle, vascularite.

Le système respiratoire: rarement – l'asthme bronchique (y compris dyspnée); rarement – pneumonie.

A partir du système urinaire: rarement – insuffisance rénale aiguë, gematuriya et protéinurie, néphrite interstitielle; le syndrome néphrotique, nécrose papillaire.

Autre: rarement – gonflement.

Contre-

- L'asthme bronchique, urticaire, ou l'histoire de la rhinite aiguë, provoquée par la prise d'aspirine ou d'autres AINS (par exemple,, ibuprofène);

- La période après pontage aorto-coronarien;

- L'ulcère de l'estomac ou de la lésion intestinale ulcéreuse dans la phase aiguë;

- Ulcère saignements ou une perforation;

- Insuffisance rénale sévère;

- Insuffisance hépatique sévère;

- Insuffisance cardiaque sévère;

- III trimestre de la grossesse;

- Enfants jusqu'à l'âge 14 années;

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence le médicament doit être utilisé chez les patients atteints de la maladie de l'artère coronaire, les maladies cérébrovasculaires, Insuffisance cardiaque congestive, dislipidemiey / giperlipidemiey, diabète, la maladie artérielle périphérique, au CC<60 ml / min, un historique de données sur le développement de lésions ulcéreuses GIT, utilisation à long terme des AINS, chez les patients atteints de maladies graves, pendant la thérapie concomitante avec des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, chez les patients âgés, Fumeurs, buveurs fréquents.

Grossesse et allaitement

Les études adéquates et bien contrôlées sur l'effet de diclofénac pendant la grossesse a été réalisée. Par conséquent, I et II trimestres de la grossesse, le médicament est prescrit uniquement dans les cas, le bénéfice potentiel du traitement pour la mère est supérieur au risque accru pour le foetus.

L'utilisation de diclofenac, comme les autres AINS, contre-indiqué dans le trimestre de la grossesse en raison d'une éventuelle atonie utérine et / ou la fermeture prématurée du canal artériel III (canal artériel).

Diclofenac, Comme les autres AINS, excrété dans le lait maternel en petites quantités. Poétomw voltaren^® Akti pas recommandé pour une utilisation pendant l'allaitement pour éviter les effets indésirables chez un enfant.

Précautions

Lors de la réception AINS il ya un risque d'hémorragie du tube digestif, ulcéreuse lésions GIT, parfois compliqué par perforation, sans symptômes d'alerte précédents, ou la présence de telles attaques dans l'histoire du patient. Ces complications peuvent avoir des conséquences graves, surtout pour les personnes âgées. Si vous ressentez ces symptômes le médicament doit être immédiatement levé.

Le risque de saignement augmente gastro-intestinaux avec des doses croissantes d'AINS chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal, en particulier dans le cas de complications de la maladie par des saignements et de perforation, ainsi que chez les patients âgés. Pour réduire le risque de complications thérapie doit être initié et maintenu à la dose minimale efficace avec la possibilité d'une thérapie combinée avec l'utilisation de, a un effet protecteur sur la muqueuse gastrique (par exemple,, inhibiteurs de la pompe à protons ou misoprostol).

Lors de la nomination du diclofénac chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux existants (lésions ulcéreuses, saignement, perforations) une histoire du traitement doit être effectué sous surveillance médicale étroite et la conformité avec un soin particulier.

La prudence est conseillée pour observer les patients, qui prennent simultanément des médicaments, ce qui peut augmenter le risque d'ulcères ou saignement gastro-intestinal, tels que les corticostéroïdes systémiques, antykoahulyantы, les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire ou inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine.

Les patients, souffrant de colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn, Le traitement doit être sous étroite surveillance médicale, tk. à la suite de la réception du diclofénac peut se produire aggravation de ces maladies.

L'utilisation du diclofénac doit être arrêté dès les premiers signes d'une éruption cutanée, des lésions de la muqueuse et dans le cas d'autres signes d'hypersensibilité.

Lors de l'application du diclofénac, ainsi que d'autres AINS, dans de rares cas peut se produire des allergies, incl. anafilakticheskie / anafilaktoidnыe réactions dans patsientov, qui n'a précédemment pas appliquer le diclofénac.

Diclofenac (ainsi que d'autres AINS) en raison de leurs propriétés pharmacologiques pourraient masquer les symptômes, typique pour les maladies infectieuses.

Évitez l'utilisation simultanée de diclofénac avec les AINS systémiques (en t. non. des inhibiteurs sélectifs de la COX-2), puisqu'il n'y a pas de données, confirmant l'effet favorable du fait de synergies, et pas de données sur les effets secondaires possibles.

La prudence devrait être exercée en administrant le médicament à des patients âgés. Affaiblissement ou ayant un faible poids corporel est recommandée chez les patients âgés a prescrit le médicament à la dose efficace la plus faible.

Dans les comprimés, Voltaren^® Akti contient du lactose, si le médicament est déconseillé chez les patients atteints de maladies congénitales rares, associée à une altération de la tolérance au galactose, déficit en lactase ou de malabsorption du grave du glucose-galactose.

Les patients, asthmatique, la rhinite allergique saisonnière, rhinedema (polypes nasaux), maladie pulmonaire obstructive chronique ou une infection chronique des voies respiratoires (surtout associée à des symptômes allergiques rinitopodobnymi), réactions aux médicaments du groupe des AINS dans la forme de crises d'asthme (soi-disant “Aspirine” asthme), œdème de Quincke ou d'urticaire se développent plus souvent que d'habitude. Aussi, les patients sont invités à prendre un soin particulier (préparation des mesures d'urgence médicale).

Lors de la nomination du diclofénac chez les patients ayant une fonction hépatique doivent être surveillés de près, puisque l'état de ces patients peut aggraver. Dans le contexte de l'Voltaren de drogue^® Actes, comme les autres AINS, On peut augmenter le niveau d'une ou plusieurs enzymes hépatiques. Par conséquent, la thérapie à long terme montre des tests de la fonction hépatique normale. Si les violations des paramètres fonctionnels du foie conserve ou augmente, ou, si vous développez des symptômes ou des plaintes, indiquant une maladie du foie, et dans le cas, Si vous rencontrez d'autres effets secondaires (incl. eozinofilija, éruption), le médicament devrait être arrêté. Il faut garder à l'esprit, l'hépatite chez les patients recevant du diclofénac peut se produire sans phénomènes prodromique.

Il faut être prudent chez les patients atteints de porphyrie hépatique, depuis la réception de diclofénac peut déclencher une attaque.

Parce que le traitement avec les AINS rapporté la rétention d'eau et l'apparence de l'oedème, une prudence particulière est recommandé que les patients atteints d'insuffisance rénale et cardiaque, avec des antécédents d'hypertension, les patients âgés, tout en prenant des diurétiques ou des médicaments, avoir un impact significatif sur la fonction rénale, ainsi que les patients avec une diminution significative de toute étiologie bcc, par exemple,, avant et après la chirurgie massif. Dans de tels cas, l'utilisation de diclofénac à titre de précaution, il est recommandé de surveiller la fonction rénale. Après l'arrêt du traitement est en général rétablie paramètres d'origine.

Voltaren^® Akti recommandé courte, au bout de quelques jours. En nommant le médicament pour un temps plus long pour montrer le contrôle systématique de l'image du sang périphérique.

Voltaren^® Actes, Comme les autres AINS, temporairement inhiber l'agrégation plaquettaire. Par conséquent, chez les patients présentant une altération de l'hémostase nécessite une surveillance attentive des paramètres de laboratoire pertinents.

Diclofenac, Comme les autres AINS, Il peut avoir un effet négatif sur la fertilité féminine, il est recommandé de ne pas utiliser le médicament aux femmes, cherchant à tomber enceinte.

Recevez voltaren Prix^® Akti pendant les repas réduit l'absorption du diclofénac. Par conséquent, le médicament est recommandé de ne pas être pris pendant ou immédiatement après un repas.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Pendant le traitement, il peut y avoir une certaine réduction de la vitesse des réactions psychomotrices. Les patients, éprouver des vertiges au cours de traitement ou d'autres effets indésirables du système nerveux, y compris vision trouble, ne doivent pas conduire de véhicules ou utiliser des machines.

Dose excessive

Symptômes: l'hypertension artérielle, insuffisance rénale, convulsions, dépression respiratoire, complications du tractus gastro-.

Traitement: lavage gastrique, administration de charbon activé; thérapie symptomatique et des mesures, pour maintenir les fonctions du corps.

Diurétiques, des solutions de perfusion, La dialyse est peu probable succès si nécessaire excrétion des AINS, parce que les médicaments de ce groupe sont caractérisés par un haut degré de liaison aux protéines plasmatiques.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de médicaments et la digoxine lithium peut augmenter la concentration de lithium dans le plasma et la digoxine.

Diclofenac (Comme les autres AINS) lorsqu'il est pris avec des diurétiques ou antihypertenseurs (par exemple,, les bêta-bloquants, Inhibiteurs de l'ECA) peut réduire l'action antihypertensive. L'utilisation concomitante de diurétiques épargneurs de potassium peut entraîner une augmentation des niveaux de potassium dans le sérum sanguin.

L'utilisation simultanée d'autres AINS ou des corticostéroïdes systémiques augmenter la quantité d'effets secondaires.

Dans le même temps prendre du diclofénac avec les anticoagulants et les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire augmente le risque de saignement (l'application de cette combinaison nécessite des soins particuliers).

Dans les études cliniques trouvés, qui peut en même temps le diclofénac et agents hypoglycémiques oraux et l'efficacité de celle-ci est pas changé. Cependant, les cas individuels sont décrits comme le développement de l'hypoglycémie, et l'hyperglycémie, dans lequel la correction de la dose requise des médicaments hypoglycémiques.

Il doit être utilisé avec prudence Voltaren^® Akti à des intervalles de moins de 24 heures avant ou après la prise de méthotrexate, puisque la concentration de méthotrexate dans le sang peut augmenter, qui va augmenter sa toxicité.

Avec application simultanée d'influence cyclosporine des AINS sur les prostaglandines rénales peuvent conduire à une augmentation de la néphrotoxicité de la cyclosporine.

Il ya quelques rapports sur le développement de crises, causée par l'utilisation combinée des quinolones et d'AINS.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est résolu à l'application comme agent vacances Valium.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C . Durée de vie – 3 année.