VYHANTOL
Matière active: Kolekaltsiferol
Lorsque ATH: A11CC05
CCF: Préparation, régule l'échange de calcium et de phosphore
CIM-10 codes (témoignage): E20, E20.1, E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, R29.0
Lorsque CSF: 16.04.01.01
Fabricant: MERCK KGaA (Allemagne)
Forme posologique, Composition et emballage
Huile de solution buvable clair, légèrement jaunâtre, Accouplement.
1 ml | |
Kolekaltsiferol | 500 g (20 mille UI) |
Excipients: trigliceridy (939.5 mg).
10 ml – gouttes bouteille de verre foncé (1) – packs de carton.
Action pharmacologique
Préparation, régule l'échange de calcium et de phosphore. Restaure carence en vitamine D3. Augmente l'absorption du calcium dans l'intestin et la réabsorption de phosphore dans les tubules rénaux. Favorise la formation du squelette et des dents chez les enfants, la conservation de la structure osseuse.
La vitamine D est nécessaire pour le fonctionnement normal des glandes parathyroïdes.
Pharmacokinetics
Absorption
Après ingestion absorbé par l'intestin grêle distal.
Distribution
Il accumule dans le foie, os, muscle squelettique, rein, glandes surrénales, infarctus, tissu adipeux. Cmaximum dans les tissus est obtenue par 4-5 non.
Il pénètre à travers la barrière placentaire. Fourni avec le lait maternel.
Métabolisme
Biotransformé dans le foie et les reins aux métabolites actifs.
Déduction
Ecrire principalement dans les fèces, en quantités mineures – urine.
Témoignage
- Prévention et traitement du rachitisme;
- Prévention de la carence en vitamine D chez les patients à haut risque (malabsorption, les maladies chroniques de l'intestin grêle, cirrhose biliaire, Etat après gastrectomie et / ou l'intestin grêle);
- L'hypocalcémie;
- Tétanie hypocalcémique;
- Ostéoporose (origines diverses);
- Ostéomalacie (dans le contexte de perturbations du métabolisme minéral dans les patients plus 45 années, immobilisation prolongée en cas de blessure, régime refus d'accepter les produits laitiers);
- Traitement de l'hypoparathyroïdie et pseudohypoparathyreosis.
Posologie
Le médicament est pris par voie orale, quantité requise de la solution de médicament est mélangé avec une cuillère de lait ou un autre liquide.
À prévention rachitisme enfants en bonne santé à terme Vigantol nommer 1 tomber (sur 500 MOI) tous les jours (prendre 5 jours, puis casser 2 jour) à partir du deuxième mois de vie au cours de la première et deuxième année de vie, excluant les mois d'été. Les bébés prématurés nommer 2 gouttes. À traitement du rachitisme nommer 2-8 gouttes (sur 1000-5000 MOI)/jours à compter de la 10e journée pour les 2 premiers mois de vie, ainsi que les 5e et 9e mois de la vie, dans la deuxième année de vie est menée 1-2 taux durant la période hiver-printemps.
À prévention le risque de maladies, connexe de carence en vitamine D3 nommer 1-2 gouttes (sur 500-1000 MOI)/ré (prendre 5 jours, puis casser 2 jour).
À prévention carence en vitamine D3 le syndrome de malabsorption le médicament est prescrit pour 4-8 gouttes (sur 3000-5000 MOI)/ré.
À traitement de l'ostéomalacie, causée par carence en vitamine D3 Vigantol administré à une dose de 2 à 8 gouttes (sur 1000-5000 MOI)/ré. Le traitement doit être poursuivi pendant 1 année.
Comme traitement d'entretien pour l'ostéoporose nommé 2-4 Gouttes Vigantola (sur 1000-3000 MOI)/ré.
À le traitement de l'hypoparathyroïdie et pseudohypoparathyreosis en fonction de la concentration de calcium dans le plasma administré 15-30 gouttes Vigantola (sur 10 000-20 000 MOI)/ré. Le niveau de calcium dans le sang et l'urine doivent être surveillés pour 4-6 semaines, puis tous 3-6 mois et ajuster la dose en conformité avec le calcium sanguin normal.
Effet secondaire
De l'électrolyte métabolisme: giperfosfatemiя, hypercalcémie, hypercalciurie.
A partir du système digestif: anorexie, constipation.
A partir du système urinaire: polyurie, insuffisance rénale.
SNC: mal de tête.
Sur la partie du système musculo-squelettique: myalgie, arthralgie.
Système cardiovasculaire: augmentation de la pression artérielle, Arythmie.
Autre: réactions allergiques.
Contre-
- Hypercalcémie;
- Hypercalciurie;
- Sarkoidoz;
- Nefrourolitiaz de calcium;
- Thyréotoxicose (Chance d'hypersensibilité);
- Ostéodystrophie rénale avec hyperphosphatémie;
- Гипервитаминоз D;
- Hypersensibilité à la vitamine D3.
DE prudence devrait nommer un médicament pour l'athérosclérose, Arrêt Cardiaque, insuffisance rénale, tuberculose pulmonaire (forme active), giperfosfatemii, nefrourolitiaze phosphate, maladie cardiaque organique, les maladies hépatiques et rénales aiguës et chroniques, maladies gastro-intestinales ( incl. ulcère gastrique et ulcère duodénal), Grossesse et allaitement, hypothyroïdie.
Grossesse et allaitement
Le surdosage chronique (hypercalcémie, pénétration des métabolites de la vitamine D3 placenta), résultant pendant la grossesse dans le cas d'une utilisation à long terme du médicament à des doses élevées, défauts peuvent causer développement physique et mental du fœtus.
Vitamine D3 et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Pendant la grossesse et l'allaitement, la dose quotidienne ne doit pas dépasser kolekaltsiferola 600 MOI.
Précautions
A des doses supérieures à 1000 UI / jour, et quand la prise du médicament en continu pendant plusieurs mois, il est recommandé de détermination périodique des concentrations de calcium et de phosphore dans le sérum sanguin pour éviter chronique hypervitaminose D3 et hyperphosphatémie.
Dose excessive
Les symptômes d'hypervitaminose D: tôt (en raison de l'hypercalcémie) – la constipation ou la diarrhée, sécheresse de la muqueuse buccale, mal de tête, soif, thamuria, nycturie, polyurie, anorexie, goût métallique dans la bouche, nausée, vomissement, fatigue inhabituelle, faiblesse généralisée, hypercalcémie, hypercalciurie; plus tard – douleur osseuse, pomutnenye urine (apparition dans les urines cylindres hyalins, protéinurie, leucocyturie), augmentation de la pression artérielle, démangeaisons, photosensibilité de l'oeil, hyperémie conjonctivale, arythmie, somnolence, myalgie, des nausées, des vomissements,, pancréatite, gastralgies, perte de poids; rarement – psychose (les changements mentaux et d'humeur).
Les symptômes du surdosage chronique de vitamine D (lorsqu'il est administré à l'intérieur de quelques semaines ou quelques mois à des doses adultes 20-60 e. UI / jour, pour les enfants – 2-4 e. UI / jour): calcification des tissus mous, rein, lumière, les vaisseaux sanguins, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque rénale et chronique (Ces effets sont le plus souvent associés à l'adhésion de l'hypercalcémie hyperphosphatémie), dysplasie chez les enfants (l'administration à long terme d'une dose 1.8 UI / jour).
Traitement: le retrait de la drogue, un régime alimentaire faible en calcium, la consommation de grandes quantités de liquide, nomination de GCS, un токоферола, l'acide ascorbique, rétinol, tiamina, dans les cas graves – dans / Introduction 0.9% solution de chlorure de sodium, furosemida, électrolytes, hémodialyse. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Pour éliminer le surdosage dans certains cas, il est recommandé de déterminer la concentration de calcium dans le sang.
Interactions médicamenteuses
Dans le même temps de prendre le médicament Vigantol avec des diurétiques thiazidiques augmente le risque d'hypercalcémie.
Dans une application avec la phénytoïne (augmenter les vitesses biotransformations), kolestiraminom, GCS, calcitonine, etidronovoy dérivés et les acides pamidronique, plicamycine, Le nitrate de gallium réduit l'efficacité du médicament Vigantol.
Le rétinol tandis que l'utilisation de Vigantolom réduit la toxicité de celui-ci.
Barbituriques, alors que la demande pour augmenter le taux de biotransformation Vigantolom kolekaltsiferola.
Vigantol pendant que l'application augmente la toxicité des glycosides cardiaques.
Traitement prolongé avec Vigantol dans le contexte de l'application simultanée d'antiacide, contenant de l'aluminium et de magnésium, augmente leur concentration dans le sang et le risque d'intoxication (en particulier en présence d'une insuffisance rénale chronique).
Cholestyramine, le colestipol, l'huile minérale réduit l'absorption du tractus gastro-intestinal de kolekaltsiferola, ce qui nécessite l'augmentation de la dose alors que l'utilisation des médicaments ci-dessus.
Kolekaltsiferol augmente l'absorption des médicaments contenant du phosphore et le risque d'hyperphosphatémie.
Dans une application avec un fluorure de sodium intervalle Vigantola entre les doses devrait être d'au moins 2 non, peroralynыmi formamide avec de la tétracycline – pas moins 3 non.
L'utilisation concomitante d'autres analogues de la vitamine D3 augmente le risque d'hypervitaminose.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Conditions et modalités
Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sombre à une température de 15 ° à 25 ° C. Durée de vie – 5 années.