Cisplatine-TEVA (Solution injectable)
Matière active: Cisplatine
Lorsque ATH: L01XA01
CCF: Médicament anticancéreux
Lorsque CSF: 22.01.02
Fabricant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)
Forme posologique, Composition et emballage
Solution Injectable clair, jaune clair.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatine | 1 mg | 10 mg |
Excipients: le chlorure de sodium, l'acide chlorhydrique ou l'hydroxyde de sodium (для коррекции уровня рН), eau d / et.
10 ml – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.
Solution injectable clair, jaune clair.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatine | 500 g | 10 mg |
Excipients: le chlorure de sodium, l'acide chlorhydrique ou l'hydroxyde de sodium (для коррекции уровня рН), eau d / et.
20 ml – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.
Solution injectable clair, jaune clair.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatine | 1 mg | 100 mg |
Excipients: le chlorure de sodium, l'acide chlorhydrique ou l'hydroxyde de sodium (для коррекции уровня рН), eau d / et.
100 ml – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.
Solution injectable clair, jaune clair.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatine | 500 g | 100 mg |
Excipients: le chlorure de sodium, l'acide chlorhydrique ou l'hydroxyde de sodium (для коррекции уровня рН), eau d / et.
200 ml – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.
Solution injectable clair, jaune clair.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatine | 1 mg | 25 mg |
Excipients: le chlorure de sodium, l'acide chlorhydrique ou l'hydroxyde de sodium (для коррекции уровня рН), eau d / et.
25 ml – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.
Solution injectable clair, jaune clair.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatine | 500 g | 25 mg |
Excipients: le chlorure de sodium, l'acide chlorhydrique ou l'hydroxyde de sodium (для коррекции уровня рН), eau d / et.
50 ml – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.
Solution injectable clair, jaune clair.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatine | 500 g | 50 mg |
Excipients: le chlorure de sodium, l'acide chlorhydrique ou l'hydroxyde de sodium (для коррекции уровня рН), eau d / et.
100 ml – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.
Solution injectable clair, jaune clair.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatine | 1 mg | 50 mg |
Excipients: le chlorure de sodium, l'acide chlorhydrique ou l'hydroxyde de sodium (для коррекции уровня рН), eau d / et.
50 ml – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.
Action pharmacologique
L'agent antitumoral, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.
Pharmacokinetics
Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. La liaison aux protéines (sous forme de métabolites) est 90%.
T1/2 в начальной фазе составляет 25-49 m; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек – 58-73 non, при анурии – à 240 non. Signaler les nouvelles, 27-43% par 5 jours; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.
Témoignage
Posologie
Établir individuellement, en fonction du stade de la preuve et de la maladie, l'état du système hématopoïétique, thérapie anticancéreuse de régime.
Effet secondaire
A partir du système digestif: nausée, vomissement, stomatite, anorexie.
A partir du système hématopoïétique: leucopénie, anémie, thrombocytopénie.
SNC: convulsions, perifericheskaya neuropathie, névrite optique, нарушения цветовосприятия, ototoxicité.
Métabolisme: hyperuricémie, hypocalcémie, gipomagniemiya, syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH.
Système reproductif: aménorrhée, azoospermie.
Système cardiovasculaire: tachycardie, hypotension.
Les réactions allergiques: éruption cutanée, œdème de Quincke, enrouement de la voix.
Autre: нефротоксическое действие.
Contre-
Выраженные нарушения функции почек, trouble entendre, polynévrite, suppression hématopoïétique, grossesse, повышенная чувствительность к цисплатину.
Grossesse et allaitement
Цисплатин противопоказан при беременности. Si nécessaire, l'utilisation pendant l'allaitement doit trancher la question de la cessation de l'allaitement maternel.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.
Précautions
Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (incl. récemment transféré ou après contact avec malade), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (incl. l'histoire), et chez des patients, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.
Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.
Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, Acide urique, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% solution de chlorure de sodium ou 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.
На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.
Interactions médicamenteuses
Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.
Сочетанное применение с антигистаминными средствами, fenotiazinami, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.
Dans une application avec des médicaments, avoir ototoksicheskoe, néphrotoxique, effets neurotoxiques, возможно усиление токсических эффектов
