Cisplatine

Lorsque ATH:
L01XA01

Caractéristique.

Poudre cristalline du jaune couleur jelto-oranjevogo. Lentement et très peu est soluble dans l’eau et izotonicescom solution de chlorure de sodium.

Pharmacologique action.
Antitumorale, alkylant, cytostatique, immunosuppresseur.

Demande.

Cancer de l'ovaire, prostate, vessie et bassinet, Sein, le corps et le col de l’utérus, horionepitelioma utérus, cancer de la peau, glande surrénale, lumière, GI, ENT, les tumeurs malignes de la tête et du cou, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, lymphome, mélanome, sarcome des tissus mous, ostéosarcome, Métastatique au foie, les tumeurs des cellules germinales.

Contre-.

Hypersensibilité (incl. à d'autres médicaments, contenant du platine), dysfonction rénale sévère, hypoplasie de la moelle osseuse.

Restrictions applicables.

Évaluation du rapport bénéfice-risque est nécessaire dans la nomination des cas suivants: permettre vetryanaya, zona et d'autres infections systémiques, altération de la fonction rénale (la maladie de la lithiase urinaire, la goutte, etc..), hyperuricémie, polynévrite, trouble entendre, suppression de la fonction de la moelle osseuse, avant cytotoxique ou une radiothérapie, âge avancé.

Grossesse et allaitement.

Contre-indiqué dans la grossesse.

Catégorie actions se traduisent par la FDA - RÉ. (Il existe des preuves du risque d'effets indésirables de médicaments sur le fœtus humain, obtenu dans la recherche ou de la pratique, Toutefois, les avantages potentiels, associée à la drogue dans enceinte, peut justifier son utilisation, en dépit du risque possible, si le médicament est nécessaire dans les situations de la vie en danger ou maladie grave, lorsque les agents plus sûrs ne devraient pas être utilisés ou sont inefficaces.)

Au moment du traitement doivent arrêter l'allaitement.

Effets secondaires.

La fréquence des effets secondaires énumérés dans l’introduction d’une dose de cisplatine 50 mg / m².

De l'appareil digestif: anorexie, altération du goût, stomatite, nausée, vomissement, saignement gastro-intestinal, la fonction hépatique anormale, giperʙiliruʙinemija.

A partir du système nerveux et des organes sensoriels: asthénie, convulsions, vertiges, perte de conscience, giporefleksiя, paresthésie, réduit proprioceptive, vibration, sensibilité gustative, syndrome musculo-spastique, myélopathie de la colonne vertébrale, neuropathie périphérique, symptômes Lermitta, Difficulté à marcher, accident vasculaire cérébral, Artérite cérébrale, névrite optique, syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH, œdème papillaire, modifier la sensation de couleur (en particulier dans la gamme jaune-bleu du spectre), pigmentation de la rétine dans le domaine des taches jaunes, korkovaya cécité, réduisant le solde, bruit dans les oreilles, effet ototoxique (31%).

Système cardio-vasculaire et le sang (hématopoïèse, hémostase): mielodeprescia (25-30 %): leucopénie, thrombocytopénie, anémie; gemoliticheskaya anémie, saignements et hémorragies, Infarctus du myocarde, microangiopathie thrombotique, Le syndrome de Raynaud, œdème des membres inférieurs, personne, pulsation, tachycardie, gipotenziya, insuffisance cardiaque.

A partir du système respiratoire: toux, stridor.

Avec le système génito-urinaire: néphrotoxicité (28-36 %), douloureux, strangurie, mikrogematuriâ, hyperuricémie, giperurikozurija, néphropathie, aménorrhée, inhibition de la fonction ovarienne, azoospermie.

Pour la peau: alopécie, éruption, éruption érythémateuse; le marche/arrêt de l’infiltration d’introduction-éducation (ekstrawazata), lésions tissulaires à l’injection (rougeur, gonflement, nécrose, fibreux, cicatrices), cellulite.

Autre: syndrome de la douleur (mal au dos, par), le développement d'infections, hyperthermie, frissons, gipomagniemiya, giponatriemiya, hypocalcémie, kaliopenia, gipofosfatemiя, une diminution de la clairance de la créatinine, augmenter AST, urée, Acide urique, créatinine, changement au niveau des amylases; Allergique, incl. réactions anaphylactoïdes.

Coopération.

Pharmaceutiquement compatible avec des sels d'aluminium (l'interaction observée précipitation, conduit à des inefficacités). Affaiblit l'efficacité des vaccins de vaccination inactivé; en utilisant des vaccins, contenant des virus vivants, améliore effets viraux de réplication et secondaires de la vaccination. Renforce (mutuellement) Néphrotoxicité de bléomycine, aminoglycosides, céphalosporines et autres., ainsi que les effets d'autres drogues, fournir néphrotoxique, neurotoxique et effet myélosuppresseur. Réduit la concentration thérapeutique d’anticonvulsivants dans le plasma. Déguisement possible ototoksicski (acouphènes et vertiges) ainsi que l’utilisation d’antihistaminiques, loksapinom, meklozinom, fenotiazinami, tioksantenami etc.. En augmentant la concentration de l'acide urique, réduit l'effet des médicaments protivopodagricakih (allopurinola, colchicine, probénécide ou sulfinpirazona) dans le traitement de l'hyperuricémie et de la goutte (ajustement de la dose est nécessaire dernière). Agents uricosuriques augmentent le risque de néphropathie. D'autres médicaments de myélotoxicité, La radiothérapie peut potentialiser la neutropénie, thrombocytopénie. Compatible en combinaison avec d’autre médicaments protivoopujolevami. Bintou réduit l’excrétion de l’urine, Lorsqu’il est couplé avec l’utilisation de diurétiques (furocemide, etc..) augmente le risque d’endommager les tubules rénaux.

Dose excessive.

Symptômes: nausée, vomissement, névrite, la dépression de la moelle osseuse sévère, vertiges, rénal, insuffisance hépatique, surdité, Vision floue (y compris le détachement rétinien), saignement.

Traitement: hospitalisation, la surveillance des fonctions vitales; thérapie simptomaticheskaya; si nécessaire - la transfusion de composants sanguins, la nomination d'antibiotiques à large spectre, introduction des antiémétiques: ondansetron antagonistes de la sérotonine, Metoclopramide/à fortes doses ou des corticoïdes (l’introduction du cisplatine doit s’arrêter).

Posologie et administration.

B /, B / A 1 mg/min lors d’hydratation préliminaire et suivantes ou dans les 6 à 8 heures, fournie adéquate diurГЁse. Adultes et enfants (dans les différents régimes ont différentes doses): 37-75 mg/m² une fois toutes les 2-3 semaines; 50-120 mg/m² une fois toutes les 3-4 semaines; 15-20 mg/m² tous les jours, pendant 5 jours toutes les 3-4 semaines ou 75-100 mg/m² une fois toutes les 3-4 semaines (pas moins 4 taux); 150 mg / m² à des intervalles de 3 à 4 semaines 1 Une fois par semaine sur 50 à 60 mg/m² (3-4 semaines). Carcinome du poumon, Cancer des cellules squameuses de la tête et du cou est de 60 à 100 mg/m² Une fois en 3-4 semaines.

Précautions.

Utilisez uniquement sous surveillance médicale, avec la chimiothérapie de l'expérience. Doivent être pourvus des moyens et outils pour le diagnostic, traitement des complications, ventouses de réactions anaphylactiques (adrénaline, oxygène, antihistaminiques, corticostéroïdes et autres.). Avant et pendant le traitement (à de courts intervalles) besoin de définition de l’hémoglobine ou hématocrite, BUN, Acide urique, créatinine et clairance de la créatinine, compter le nombre de cellules (global, différentiel), Plaquettaire, la concentration de potassium, Magnésium, phosphate, Calcium, examen neurologique complet, y compris audiométrie. En raison des effets cumulés du traitement ne doit être aucuns plus 1 Une fois en 3-4 semaines (la récupération de la fonction de la moelle osseuse), le nombre de plaquettes pour le cycle suivant de chimiothérapie doit être supérieur à 100 10⁹/l, leucocytes - 4 10⁹/l, teneur en créatinine sérique réduite à 1,5 mg/100 ml ou moins. Mielodeprescia plus prononcée dans la nomination des doses élevées, lakopenia et thrombocytopénie avec 18 à 23 jours (intervalle de 7,5 à 45) Après le début du traitement, niveau de l’uniforme est recouvré par le 39 jours (intervalle de 13 à 62 jour) Après l’introduction d’une dose (Quelle oppression exprimée la moelle osseuse traitement doit être interrompu jusqu'à ce que les symptômes gematotoksicnosti). Des réactions allergiques se produisent dans les minutes suivant l’introduction, nausées et vomissements par l’intermédiaire de 1 à 4 heures après la dose et continuer au cours de la 24 non (devrait être la nomination d'antiémétiques). Effet ototoxique est une diminution du seuil de l'audition à des fréquences plus élevées (4000 et 8000 Hz), est le plus prononcé et les plus irréversibles chez les enfants. Action neurotoxique peut se développer après l’introduction de l’unidose, et après un traitement long (4-7 mois). Signes et symptômes de la neuropathie est habituellement observée pendant le traitement, dans de rares cas, par le biais de 3 à 8 semaines après la dernière dose de platine, dès l’apparition des premiers signes de cisplatine traitement doit être interrompu. Pour réduire les nefrotoksicnosti avant le traitement recommandé pour les 6-12 heures et au cours des prochaines 24 thérapie hydratation conducteur h (1-2 l 5% dextrose 1/5 une partie de la solution saline normale est 0,18% solution de chlorure de sodium, ou 2 l 0,9% solution de chlorure de sodium), diurèse (Junior avec furosemidom), et aussi dans le but de prévenir la néphropathie, en raison d'une production accrue d'acide urique (concentrations maximales observées pendant 3-5 jours après l’administration) — l’allopourinola de nomination (dans certains cas) ou demande de fonds, provoquant l'alcalinisation des urines. Si les symptômes suivants: frissons, fièvre, toux ou voix rauque, douleur dans le bas du dos ou sur le côté, miction difficile ou douloureuse, saignements ou une hémorragie, selles noires, sang dans l'urine ou de matières fécales - consultez immédiatement votre médecin. En cas de thrombocytopénie conseillé une extrême prudence lors de l'exécution des procédures invasives, L'inspection régulière des lieux sur / dans le, peau et les muqueuses (des signes de saignement), fréquence limite gênant et le rejet de l'injection / m, contrôle de sang dans l'urine, vomi, Chou frisé. Les patients doivent être soigneusement rasent, manucure, brosser les dents, dentistes utilisent des fils et des cure-dents, de procéder à des interventions dentaires; doit être la prévention de la constipation, éviter les chutes et autres blessures, ainsi que la consommation d'alcool et de l'acide acétylsalicylique, augmenter le risque de saignement gastro-intestinal. Devrait différer calendrier de vaccination (effectué au plus tôt 3 Mois avant 1 ans après la fin du dernier cycle de chimiothérapie) patient et d'autres membres de la famille, résidant avec lui (devrait abandonner vaccin vaccination antipoliomyélitique oral). Eviter le contact avec les patients infectieux, ou utiliser non-événement pour la prévention des (masque, etc.). Pendant le traitement, il est nécessaire d'utiliser des mesures contraceptives adéquates. En cas de contact avec la peau ou les muqueuses - rincer à l'eau (muqueuse) ou du savon et de l'eau (peau). Dissolution, la dilution et l'administration de la préparation est effectuée par le personnel médical formé à la protection (gants, masques, vêtements et autres.).

Précautions.

Dans le cadre de réponse Kumbsa observée résultat positif. Il faut strictement aux taux de comptage quotidien et dose (surtout en continu sur/dans l’introduction). Il ne devrait pas être administré par des ensembles de perfusion, les pièces en aluminium contenant. La solution pour la sur / dans le cuisinier, dissoudre le contenu du flacon de, contient 10 mg ou 50 mg de poudre de liofilizirovannogo, dans l’eau stérile pour le volume d’injection 10 ml ou 50 ml (concentrations ne dépassant ne pas 1 mg / ml). Plus dilué dans 0,9% le chlorure de sodium ou 0,9% solution de chlorure de sodium, dilué 5% solution de glucose en 2 - 3 fois (la solution doit contenir au moins 0,3% le chlorure de sodium, assurer la stabilité du médicament en solution). Solution de cuit est stable aux températures 27 ° C pendant 20 non, solution, restant dans le flacon après avoir participé de la drogue, testing 28 jours dans un endroit sombre ou dans 7 jours en plein jour.