Cisplatine-TEVA (Valium pour solution injectable)
Matière active: Cisplatine
Lorsque ATH: L01XA01
CCF: Médicament anticancéreux
Lorsque CSF: 22.01.02
Fabricant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)
Forme posologique, Composition et emballage
Lyophilisat pour solution injectable une poudre de couleur jaune clair.
1 fl. | |
cisplatine | 10 mg |
Excipients: le chlorure de sodium, mannitol.
Bouteilles en verre foncé (1) – packs de carton.
Valium pour solution injectable une poudre de couleur jaune clair.
1 fl. | |
cisplatine | 50 mg |
Excipients: le chlorure de sodium, mannitol.
Bouteilles en verre foncé (1) – packs de carton.
Action pharmacologique
Alkylant de type agent antinéoplasique, dérivé Pt. Il inhibe la synthèse de l'ADN (Il se lie à l'ADN dans les cellules pour former- et la liaison mezhspiralnyh, qui modifient la structure de l'ADN), ce qui conduit à une inhibition prolongée de la synthèse d'acide nucléique et la mort cellulaire. Dans une moindre mesure inhibe la synthèse des protéines et de l'ARN. Il n'a pas de spécificité de phase. Des complexes de Pt avec le cis-arrangement des atomes d'halogène peuvent former des complexes de chelates stables avec les composants de la purine et les molécules d'acide nucléique pyrimidine, formant un point O. Communication dans un ou les filaments parallèles double hélice d'ADN. Contribue à l'effet antitumoral est en partie l'effet de immunosuppresseur. Les effets thérapeutiques persistent pendant plusieurs jours après l'administration.
Témoignage
Cancer de la peau, mélanome, cancer tête et cou, cancer de l'œsophage, les maladies pulmonaires malignes, estomac, côlon, ovaire, corps utérin, col de l'utérus, tubaire, le bassinet du rein et de l'uretère, Vessie, urètre, prostate, testicule, pénis, sarcome utérin, ostéogénique et doux partie sarcome, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, rétinoblastome, lymphome, horionepitelioma utérus, médulloblastome, thymome malin, mésothéliome.
Contre-
Hypersensibilité, suppression prononcé de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, CRF, perte auditive, polynévrite, grossesse, lactation. Maladie virale infectieuse aiguë (permettre vetryanaya, incl. récemment transféré ou contact récent avec un patient, zona), origine fongique ou bactérienne; hyperuricémie (incl. manifestant la goutte et / ou nefrourolitiazom urate), nefrourolitiaz, suppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (incl. Contexte avant la radiothérapie ou la chimiothérapie).
Effets secondaires
A partir du système urinaire: altération de la fonction rénale (la réduction du taux de filtration glomérulaire, giperkreatininemiя), hyperuricémie (en particulier à des doses supérieures 50 mg / m). Du côté de l'hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie (plus prononcé à des doses plus élevées administrées 50 mg / m; le plus petit nombre de plaquettes et de globules blancs est généralement marquée par 18-32 jours après l'administration de la dose initiale et est retourné à l'état initial par 39 jours), anémie (diminuer au cours Hb 2 g%). De le métabolisme hydro-électrolytique: hypomagnésémie et une hypocalcémie (augmentation de l'excitabilité musculaire, spasmes musculaires, tremblement, Spasmes et / ou la tétanie pied Carpio), kaliopenia, giponatriemiya. A partir du système digestif: nausée, vomissement, diminution de l'appétit, augmentation de l'activité “Hépatique” transaminases et de la phosphatase alcaline. A partir du système nerveux: vertiges, perifericheskaya neuropathie, syndrome myasthénique, convulsions (la manifestation de ces réactions, le médicament doit être interrompu). De les sens: ototoxicité (développe dans 10-30% patients, essentiellement lorsqu'il est utilisé à des doses élevées – bruit dans les oreilles, perte auditive, jusqu'à une- ou la perte d'audition bilatérale dans la gamme de fréquences 4-8 e. Hz), vision floue et la perception des couleurs, névrite optique. De la CCC: tachycardie. Les réactions allergiques: gonflement du visage, éruption cutanée (enlevé / dans l'introduction de l'épinéphrine, Les corticostéroïdes et / ou des antihistaminiques PM).
Posologie et administration
En monothérapie chez les enfants et les adultes peuvent utiliser la dose et le calendrier ci-après de l'administration: 1) JE /, 15-20 mg / m, de 1 par 5 tous les jours 3-4 Soleil; 2) JE /, 50-120 mg / m, 1 une fois par 3-4 Soleil; 3) JE /, 50-100 mg / m, sur 1 et 8 tous les jours 3-4 Soleil; 4) intrapleurale, 40-50 mg / m, après la vidange de la cavité pleurale; 5) lorsque tumeur ovarienne – 50 mg / m, 1 une fois par 3 Soleil; 6) cancer de la vessie en monothérapie – 50-70 mg / m 1 une fois par 3-4 Soleil; 7) B / A – à travers le cathéter artériel; alors que les tumeurs de la tête et du cou – 30 mg, ostéosarcome – 120-150 mg. En combinaison avec d'autres. médicaments antitumoraux: tumeurs testiculaires quand – tous les jours, 20 mg / m, 5 jours avec un intervalle de 3 Soleil, Total 3 taux de change. Pour la prévention des nausées et des vomissements, le métoclopramide est utilisé, ondansétron, tropizetron. La dose doit être réduite chez les patients dont la fonction de la moelle osseuse. Cures répétées de l'administration doivent être effectuées qu'après la normalisation de sang (la concentration de créatinine dans le sérum – dessous 140 mmol / l, la concentration de l'urée – dessous 9 mmol / l, le nombre de plaquettes – Plus 100 thous. / ul, leucocytes – Plus 4 thous. / ul).
Précautions
Pour réduire le risque de néphrotoxicité devrait être l'hydratation des patients, pendant et après la thérapie (dans / en infusion 2 l 5% dextrose 300-500 ml 0.9% Une solution de NaCl pour 2-4 non). Avant la thérapie, puis avant l'administration de doses subséquentes est nécessaire de surveiller la fonction rénale (l'urée et de la créatinine sérique, CC), électrolytes, nombre d'érythrocytes, leucocytes et des plaquettes, la fonction hépatique et l'état neurologique. Il est nécessaire de prendre en compte le risque accru de réactions anaphylactoïdes chez les patients, ont des parents atteints de maladies allergiques. Avant et pendant le traitement devrait également surveiller la performance de l'audiogramme. Chez les enfants, le risque d'ototoxicité ci-dessus, que chez l'adulte. Cisplatine, взаимодействуя с Al3 , Il forme un précipité noir (aiguille, seringues, des cathéters et des kits pour la marche / à l'heure, contenant Al3 , Il ne doit pas être utilisé pour l'administration). Pour réduire le risque de contamination bactérienne est recommandé dilution du médicament immédiatement avant l'emploi et commencer à introduire le mélange dès que possible après sa préparation. Perfusion doit être terminée dans les 24 heures après la préparation de la solution. La dilution doit être effectuée dans une zone spécialement conçu (de préférence dans une hotte à écoulement laminaire destiné à être utilisé avec des substances cytotoxiques). Lorsque vous travaillez avec du cisplatine doit porter blouse de protection, masquer, des gants et des lunettes de protection. En cas de contact accidentel de la solution avec la peau et les muqueuses, la zone affectée doit être immédiatement et soigneusement lavé avec de l'eau et du savon. Les femmes enceintes ne doivent pas travailler avec le cisplatine.
Coopération
Ne pas nommer simultanément avec PM, avoir ototoksicheskoe, néphrotoxique, effets neurotoxiques (aminoglikozidy, céphalosporines, “boucle” Diurétique). Mannitol réduit l'excrétion dans l'urine de cisplatine. Le cisplatine est typiquement utilisé dans une thérapie combinée avec des médicaments cytotoxiques suivants: dans le traitement du cancer du testicule – vynblastyn, bléomycine, actinomycine; dans le traitement du cancer de l'ovaire – cyclophosphamide, doxorubicine, geksametilmelamin, ftoruracil; dans le traitement du cancer tête et cou – la bléomycine, le methotrexate et. La dose est déterminée par le programme de chimiothérapie appliquée.