TSYPRYNOL

Matière active: Ciprofloxacin
Lorsque ATH: J01MA02
CCF: Médicament antibactérien fluoroquinolone
CIM-10 codes (témoignage): A40, A41, A54, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K05, K12, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, Z29.2
Lorsque CSF: 06.17.02.01
Fabricant: KRKA d.d. (Slovénie)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills, Pelliculés blanc, tour, de lentille, avec des bords biseautés et une encoche sur un côté.

Excipients: carboxyméthylamidon sodique, Silice colloïdale anhydre, Croscarmellose sodique, le stéarate de magnésium, povidone, cellulose microcristalline, propylène glycol, talc, Le dioxyde de titane (E171).

La composition du film de revêtement: gipromelloza, propylène glycol, talc, Le dioxyde de titane.

10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Pills, Pelliculés blanc, Ovale, de lentille, avec une encoche sur un côté.

Excipients: carboxyméthylamidon sodique, Silice colloïdale anhydre, Croscarmellose sodique, le stéarate de magnésium, povidone, cellulose microcristalline.

La composition du film de revêtement: gipromelloza, propylène glycol, talc, Le dioxyde de titane.

10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Pills, recouvert blanche ou presque blanche, Ovale, avec une encoche sur les deux côtés.

Excipients: cellulose microcristalline, amidon sodique, povidone, la carboxyméthylcellulose de sodium, dioxyde de silicium colloïdal, le stéarate de magnésium, hydroxypropyl (gipromelloza), propylène glycol, talc, Le dioxyde de titane (E171).

10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Solution à diluer pour perfusion comme un clair, solution incolore ou légèrement jaune verdâtre, sans impuretés mécaniques.

Excipients: acide lactique, Acide chlorhydrique, disodique эdetat, eau d / et.

10 ml – ampoule (5) – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.

Solution pour perfusion clair, jaunâtre-verdâtre.

Excipients: lactate de sodium, le chlorure de sodium, Acide chlorhydrique, eau d / et.

50 ml – bouteilles (1) – packs de carton.

Solution pour perfusion clair, jaunâtre-verdâtre.

Excipients: lactate de sodium, le chlorure de sodium, Acide chlorhydrique, eau d / et.

100 ml – bouteilles (1) – packs de carton.

Solution pour perfusion clair, jaunâtre-verdâtre.

Excipients: lactate de sodium, le chlorure de sodium, Acide chlorhydrique, eau d / et.

200 ml – bouteilles (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Fluoroquinolone de large spectre antimicrobien. Bactéricide efficace. Il inhibe les bactéries de la gyrase d'ADN enzymatique, de sorte que la replication de l'ADN et de mort synthèse des protéines cellulaires de bactéries. Ciprofloxacin effet sur les microorganismes élevage, et les micro-organismes, Il est dans la phase de repos.

Préparation actif contre les bactéries gram-négatives: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Protée est merveilleux, Proteus vulgaris, Flétrissement de Serratia, Avenue Hafnia, Edwardsiella h, Providence spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; micro-organismes intracellulaires: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobactérie kansasii, Mycobacterium avium-intracellulaire; gram positif: Streptococcus spp.. (incl. Streptococcus pyogènes, Streptococcus agalactie), Staphylococcus spp.. (incl. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus homme, Staphylococcus saprophyticus). La plupart des staphylocoques, Résistant à la méthicilline, résistantes à la ciprofloxacine et.

C drogue modérément sensible Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C drogue résistant Spp Corynebacterium., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Maltophila Pseudomonas, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, astéroïdes Nocardia.

Effet du médicament contre Treponema pallidum a été insuffisamment étudié.

Lors de la réception tsiprinol^® il n'y a pas parallèle à l'apparition d'une résistance à d'autres antibiotiques, Il ne fait pas partie du groupe des inhibiteurs de la gyrase, Il est ce qui en fait un très efficace contre les bactéries, qui sont résistantes aux aminoglycosides, Pénicilline, céphalosporines, Tétracycline.

Pharmacokinetics

Absorption

Après administration par voie orale de ciprofloxacine est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Manger ralentit l'absorption, mais aucun effet sur le C_maximum et la biodisponibilité de. La biodisponibilité varie de 50% à 85%. C_maximum dans le sérum de volontaires sains après administration orale du médicament à une dose 250 mg, 500 mg, 750 mg 1000 mg réalisé par 1-1.5 et h est 0.76 mg / ml, 1.6 mg / ml, 2.5 mg / ml 3.4 mg / ml, respectivement.

Distribution

Ciprofloxacine est largement distribuée dans les tissus et les fluides corporels, tandis que des concentrations élevées sont établis dans la bile, lumière, rein, foie, vésicule biliaire, utérus, sperme, tissu de la prostate, mindalinax, endomètre, trompes et des ovaires. La concentration de la ciprofloxacine dans ces tissus ci-dessus, de sérum. La ciprofloxacine est également bien dans les fluides oculaires, os, la sécrétion bronchique, crachat, peau, muscle, pleural, péritoine et de la lymphe. Le liquide céphalo-rachidien pénètre dans une petite quantité, la concentration de la ciprofloxacine dans les méninges non enflammées 6-10% que dans le sérum de, lorsque enflammée – 14-37%. La concentration de la ciprofloxacine dans les neutrophiles dans 2-7 fois plus élevée, de sérum.

V_ré est 2-3.5 l / kg.

Liaison aux protéines plasmatiques – 30%.

Il pénètre à travers la barrière placentaire.

Métabolisme et l'excrétion

Biotransformé dans le foie (15-30%) avec la formation de métabolites inactifs (diétilciprofloksacin, sulphociprofloxacin former, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacine). Ecrire principalement avec de l'urine (50-70%); 15-30% – avec des excréments. J_1/2 est 3-5 non.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Dans l'insuffisance rénale chronique T_1/2 augmente à 12 non.

Témoignage

Maladies infectieuses-inflammatoires, causée par sensibles aux infections de paludisme, comprenant:

- les infections des voies respiratoires;

- Une infection de l'oreille, nez et la gorge;

- Infections des reins et des voies urinaires;

- Les infections génitales (blennorragie, prostatite, adneksïtı, infection puerpérale);

- Les infections de l'appareil digestif (incl. bouche, dents, mâchoires), vésicule biliaire et des voies biliaires;

- Infections de la peau, le tissu muqueux et doux;

- Infection de l'appareil locomoteur;

- Sepsis;

- Péritonite;

- Prévention et traitement des infections chez les patients ayant une immunité réduite (pendant le traitement par immunosuppresseurs).

Posologie

Le mode réglé individuellement, en fonction de l'emplacement et de la gravité des infections, état du corps, âge, poids corporel, les patients rénaux.

À simple rein et des voies urinaires le médicament est prescrit pour 250 mg 2 fois / jour, à Compliqué – par 500-750 mg 2 fois / jour.

À les maladies de l'appareil respiratoire inférieur – par 250 mg 2 fois / jour, dans les cas graves – par 500-750 mg 2 fois / jour.

À blennorragie le médicament est prescrit une dose unique 250-500 mg.

À entérite, colite grave, infections gynécologiques, prostatite, osteomielite – par 500-750 mg 2 fois / jour.

À diarrhée – par 250 mg 2 fois / jour.

À la prévention des infections du site opératoire – par 500-750 mg par jour.

La durée du traitement dépend de la gravité de la maladie.

Les patients atteints d'insuffisance rénale dose unique pour l'administration orale est la moitié de la dose quotidienne moyenne.

À l'insuffisance rénale chronique le médicament est prescrit selon la clairance de la créatinine.

Les patients, sur hémodialyse ou dialyse péritonéale, dose de médicament prescrit après la dialyse 250-500 mg 1 une fois par 24 non.

Les comprimés doivent être pris sur un estomac vide, boire beaucoup de liquides.

Peut-être dans / avec l'introduction du médicament. Dose Tsiprinola^® Il déterminée en fonction de la gravité de la maladie, type d'infection, état du corps, âge, poids corporel, les patients rénaux.

La dose unique moyen recommandé – 200 mg (à infections sévères – 400 mg), multiplicité d'introduction – 2 fois / jour; la durée du traitement – 1-2 de la semaine, si nécessaire – plus durable.

Le médicament peut être administré in / jet, mais plus de préférence dans / goutte à goutte pour 30 m (200 mg) et 60 m (400 mg).

À gonorrhée aiguë une fois introduit 100 mg.

À la prévention des infections postopératoires – pour 30-60 minutes avant l'opération / injectés 200-400 mg tsiprinol^®.

Effet secondaire

A partir du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, colite psevdomembranoznыy, flatulence, diminution de l'appétit, ictère cholestatique (en particulier chez les patients ayant des antécédents de maladie hépatique), hépatite, gepatonekroz, augmentation des transaminases hépatiques, Phosphatase alcaline, LDH, bilirubine.

A partir du système nerveux central et périphérique: mal de tête, vertiges, fatigue, anxiété, tremblement, hypertension intracrânienne, paralgeziya périphérique, insomnie, cauchemars, confusion, dépression, hallucinations et autres symptômes de réactions psychotiques (progresse à l'occasion d'affirmer, dans lequel le patient peut automutilation), évanouissement, migraine, la thrombose des artères cérébrales.

De les sens: troubles du goût et de l'odorat, déficience visuelle (diplopie, changement de couleur), bruit dans les oreilles, perte auditive.

Système cardiovasculaire: tachycardie, rythme cardiaque anormal, hypotension, marées (à / dans l'introduction).

A partir du système hématopoïétique: eozinofilija, leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie; à / dans l'introduction, il est également possible granulozitopenia, anémie, thrombocytose, gemoliticheskaya anémie.

Sur la partie du système musculo-squelettique: rarement – arthrite, tendinite, rupture du tendon; arthralgie, myalgie (à / dans l'introduction).

A partir du système urinaire: kristallurija, néphrite interstitielle, glomérulonéphrite, dizurija, polyurie, albuminurie, hématurie, augmentation de l'urée, créatinine; rétention urinaire, azotvydelitelnoy baisse de la fonction rénale.

Les réactions allergiques: démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke, Syndrome de Stevens-Johnson, arthralgie; vascularite, uzlovataya эritema, érythème polymorphe exsudatif, Le syndrome de Lyell (à / dans l'introduction).

Effets Indésirables, associée à l'action chimiothérapeutique: candidose.

Autre: faiblesse généralisée, photosensibilité; augmentation de la transpiration, giperglikemiâ (à / dans l'introduction).

Les réactions locales: à / dans l'introduction – la douleur et la combustion, phlébite.

Contre-

- Psevdomembranoznыy colite (à / dans la);

- L'insuffisance de glucose-6-fosfatdegidrogenazы (à / dans la);

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- L'enfance et l'adolescence jusqu'à 18 années;

- Hypersensibilité à la ciprofloxacine et d'autres médicaments du groupe des fluoroquinolones.

DE prudence prescrire le médicament pour cérébrovasculaire, troubles cérébro-vasculaires, maladie mentale, épilepsie, saisies, insuffisance rénale ou hépatique, les patients âgés.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

Précautions

Au développement pendant ou après le traitement avec une diarrhée sévère et prolongée ciprofloxacine doit exclure le diagnostic de colite pseudomembraneuse, qui exige l'arrêt immédiat de la drogue, et un traitement approprié.

Si vous ressentez des douleurs dans les tendons ou les premiers signes d'un traitement de ténosynovite doit être interrompu en raison du fait, décrit des cas isolés de l'inflammation, et même une rupture du tendon pendant le traitement avec les fluoroquinolones.

Au cours du traitement afin d'éviter le développement de la cristallurie est augmentation inacceptable de la dose quotidienne recommandée. Les patients devraient recevoir beaucoup de liquides pour maintenir la production d'urine et de l'acide de l'urine réaction normale.

En raison de la photosensibilité possible pendant le traitement tsiprinol^® Éviter l'exposition aux rayons directs du soleil.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

En appliquant le médicament devrait abstenir d'activités Activités potentiellement dangereuses, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Dose excessive

Traitement: antidote spetsificheskiy inconnue. Affichage lavage gastrique, surveillance du patient, si nécessaire, un traitement symptomatique. Il est nécessaire de fournir un débit suffisant de fluide dans le corps. Avec la dialyse péritonéale ou l'hémodialyse peut être dérivée d'une quantité mineure de la ciprofloxacine (Moins 10%).

Interactions médicamenteuses

Dans une demande de tsiprinol^® ddI absorption de la ciprofloxacine est réduite en raison de la formation de complexes avec des sels contenus dans la ciprofloxacine didanosine de magnésium et d'aluminium.

En raison de la diminution de l'activité de procédés d'oxydation microsomal dans les hépatocytes ciprofloxacine concentration augmente et augmente la demi-vie de la théophylline et d'autres xanthines.

Avec l'application simultanée de ciprofloxacine et de médicaments hypoglycémiants oraux, anticoagulants il ya une diminution du taux de prothrombine.

Avec l'application simultanée de ciprofloxacine et AINS (exclusion de l'acide acétylsalicylique) Elle augmente le risque de crises.

Le traitement simultané avec des antiacides, ainsi que des préparations, contenant des ions d'aluminium, Zinc, fer et de magnésium, peut diminuer l'absorption de la ciprofloxacine, si l'intervalle entre l'administration de ces médicaments doit être d'au moins 4 non.

Avec l'application simultanée de ciprofloxacine et de la cyclosporine néphrotoxicité intensifié dernière.

Métoclopramide accélère l'absorption de la ciprofloxacine, ce qui réduit le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma.

Co-administration de médicaments uricosuriques conduit à une élimination plus lente (à 50%) et augmenter la concentration plasmatique de la ciprofloxacine.

En combinaison avec d'autres agents antimicrobiens (bêta-lactamines, aminoglikozidy, klindamiцin, métronidazole) synergie habituellement observé. Tsiprinol^® Il peut être utilisé en combinaison avec des infections de ceftazidime et azlocilline, causée par Pseudomonas spp.; avec mezlocilline, azlocilline et d'autres antibiotiques bêta-lactamines – infections à streptocoques lorsque; avec izoksazolpenitsillinami et la vancomycine – Lorsque les infections à staphylocoques; le métronidazole et la clindamycine – sous infections anaérobies.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé à l'lumière et l'humidité, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 5 années.