Tsiprinol CP

Matière active: Ciprofloxacin
Lorsque ATH: J01MA02
CCF: Médicament antibactérien fluoroquinolone
CIM-10 codes (témoignage): A00, A01, A02, A03, A04.5, A04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
Lorsque CSF: 06.17.02.01
Fabricant: KRKA d.d. (Slovénie)

Forme posologique, Composition et emballage

Comprimés à libération prolongée, Pelliculés blanche ou presque blanche, Ovale, de lentille.

Excipients: le stéarate de magnésium, Silice colloïdale anhydre, talc.

* – 100 г полуфабриката-гранул содержат ципрофлоксацина 70.5219 g, l'alginate de sodium, natriya carbonate, lactose monohydraté, гипролозу.

La composition de la coque: опадрай-Y-1-7000 (gipromelloza, Le dioxyde de titane, macrogol 400).

5 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (2) – packs de carton.
7 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Fluoroquinolone de large spectre antimicrobien. Bactéricide efficace. Il inhibe les bactéries de la gyrase d'ADN enzymatique, de sorte que la replication de l'ADN et de mort synthèse des protéines cellulaires de bactéries. Faible toxicité pour les cellules macroorganisme en raison de l’absence de l’ADN gyrase. Ciprofloxacin effet sur les microorganismes élevage, et les micro-organismes, Il est dans la phase de repos.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: entérobactéries (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Protée est merveilleux, Proteus vulgaris, Flétrissement de Serratia, Avenue Hafnia, Edwardsiella h, Providence spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobactérie kansasii, Mycobactérie avium (расположенная внутриклеточно).

К ципрофлоксацину bactéries aérobies à Gram positif sensibles: Staphylococcus spp.. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus homme, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp.. (Streptococcus pyogènes, Streptococcus agalactie). Большинствостафилококков, Résistant à la méthicilline, résistantes à la ciprofloxacine et.

C drogue modérément sensible Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C drogue résistant Spp Corynebacterium., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Maltophila Pseudomonas, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, astéroïdes Nocardia.

Как in vitro, так и in vivo к ципрофлоксацину также чувствителен Bacille anthracis.

Effet du médicament contre Treponema pallidum a été insuffisamment étudié.

Lors de la réception tsiprinol^® СР не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, Il ne fait pas partie du groupe des inhibiteurs de la gyrase, Il est ce qui en fait un très efficace contre les bactéries, qui sont résistantes aux aminoglycosides, Pénicilline, céphalosporines, Tétracycline.

Pharmacokinetics

Absorption

Après administration par voie orale de ciprofloxacine est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est 50-85%. C_maximum de sérum est atteint après 6 ч и зависит от дозы препарата.

По сравнению с ципрофлоксацином с немедленным высвобождением вещества в дозе 250 mg, принимаемым 2 fois / jour, DE_makh Ципринола^® CP, принимаемого по 500 mg 1 heure / jour, supérieur; при этом показатели AUC в течение суток эквивалентны. C_maximum est 1264 ng / ml, T_maximum – 3.6 non, ASC_0-24 – 7612.4 нг × ч/мл.

Distribution

Ciprofloxacine est largement distribuée dans les tissus et les fluides corporels, tandis que des concentrations élevées sont établis dans la bile, lumière, rein, foie, vésicule biliaire, utérus, sperme, tissu de la prostate, mindalinax, endomètre, trompes et des ovaires. La concentration de la ciprofloxacine dans ces tissus ci-dessus, de sérum. Ciprofloxacine pénètre également dans l’OS, liquide oculaire, la sécrétion bronchique, crachat, peau, muscle, pleural, péritoine et de la lymphe. Le liquide céphalo-rachidien pénètre dans une petite quantité, la concentration de la ciprofloxacine dans les méninges non enflammées 6-10% que dans le sérum de, lorsque enflammée – 14-37% (что превышает МИК для большинства энтеробактерий).

V_ré est 1.74-5 l / kg, что свидетельствует об активном проникновении ципрофлоксацина в ткани.

Liaison aux protéines plasmatiques – 20-40%.

Il pénètre à travers la barrière placentaire.

Métabolisme

Il est métabolisé dans le foie (15-30%) avec la formation de métabolites inactifs (diétilciprofloksacin, sulphociprofloxacin former, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacine).

Déduction

Ципрофлоксацин выводится преимущественно почками: sur 50% неметаболизированного препарата и активных метаболитов, et 11-12% métabolites inactifs. À 8% метаболитов выводятся через кишечник.

J_1/2 est 5 non.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

У пожилых пациентов T_1/2 allonge.

Témoignage

Maladies infectieuses-inflammatoires, causée par sensibles aux infections de paludisme, comprenant:

— дыхательных путей: pneumonie (за исключением пневмококковой пневмонии), острый бронхит и обострение хронического бронхита, bronchectasie, mukovystsydoz (если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa);

— уха, nez et la gorge (otite moyenne aiguë, sinusite, mastoïdite);

— почек и мочевыводящих путей (неосложненные и осложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевых путей /уретрит, cystite, пиелонефрит/);

— органов малого таза и половых органов (épididymite, prostatite, salpingite, endométrite, oophorite, тубулярный абсцесс и пельвиоперитонит, blennorragie, chancre, Chlamydia);

— органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, cholécystite, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/);

— инфекционная диарея (salmonellose, La campylobactériose, iersinioz, dysenteries, choléra, la fièvre typhoïde, la diarrhée du voyageur, бактерионосительство Salmonella typhi);

— кожи и мягких тканей (ulcères infectés, plaies infectées, abcès, flegmona, инфекции наружного слухового прохода, brûlures infectées);

— опорно-двигательного аппарата (ostéomyélite, arthrite septicheskiy).

Инфекции у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами или у пациентов с нейтропенией).

Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Posologie

Attribuer l'intérieur 1 heure / jour, après un repas. Les comprimés doivent être avalés entiers, ne pas mâcher et de boire beaucoup de liquides.

Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, type d'infection, état du corps, âge, массы тела и функции почек.

À инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла и носа легкой и средней степени тяжести nommer 1 g 1 fois / jour pour 10 jours.

À maladies infectieuses et inflammatoires voies respiratoires inférieures (пневмония /за исключением пневмококковой пневмонии/, острый бронхит и обострение хронического бронхита, bronchectasie, муковисцидоз /если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa/) легкой и умеренной степени тяжести nommer 1 g 1 fois / jour pour 7-14 jours, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 fois / jour pour 7-14 jours.

À cystite – par 500 mg 1 fois / jour pour 3 jours.

À инфекциях почек и мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести – par 500 mg 1 fois / jour pour 7-14 jours, тяжелой степени и осложненных заболеваниях – par 1 g 1 fois / jour pour 7-14 jours.

À prostatite chronique bactérienne легкой и средней степени тяжести – par 1 g 1 fois / jour pour 28 jours.

À осложненных инфекционно-воспалительных заболеваниях органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, cholécystite, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/) – par 1 g 1 раз/сут в течение7-14 дней.

À инфекциях кожи и мягких тканей легкой и умеренной степени тяжести nommer 1 g 1 fois / jour pour 7-14 jours, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 fois / jour pour 7-14 jours.

À maladies infectieuses et inflammatoires опорно-двигательного аппарата (ostéomyélite, arthrite septicheskiy) легкой и умеренной степени тяжести nommer 1 g 1 fois / jour pour 4-6 semaines, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 fois / jour pour 4-6 semaines.

À инфекционной диарее легкой, средней и тяжелой степени тяжести - Par 1 g 1 fois / jour pour 5-7 jours.

À брюшном тифе легкой и средней степени тяжести - Par 1 g 1 fois / jour pour 10 jours.

À осложненной гонорее - Par 500 mg 1 fois / jour pour 3-5 jours.

Лечение необходимо продолжать, moins, pour un autre 2 дней после исчезновения симптомов и признаков инфекции.

При тяжелых инфекциях лечение можно начинать с парентеральных форм препарата, в дальнейшем перейти на пероральный прием препарата.

Dans les patients âgés дозу препарата снижают в зависимости от клиренса креатинина, характера и степени тяжести инфекционного заболевания.

Дозирование для les patients atteints d'insuffisance rénale.

Effet secondaire

A partir du système digestif: nausée, diarrhée, vomissement, douleur abdominale, flatulence, anorexie, ictère cholestatique (en particulier chez les patients ayant des antécédents de maladie hépatique), hépatite, gepatonekroz, colite psevdomembranoznыy.

Une partie du système nerveux central et périphérique: vertiges, mal de tête, fatigue, excitation, convulsions, anxiété, tremblement, insomnie, cauchemars, paralgeziya périphérique (sentiments anomalies de la perception de la douleur), giperesteziya, gipostezii, Transpiration, hypertension intracrânienne, confusion, dépression, hallucinations, ainsi que d’autres manifestations de réactions psychotiques (progresse à l'occasion d'affirmer, dans lequel le patient peut automutilation, с суицидальными тенденциями), migraine.

De les sens: le goût et l'odeur, транзиторная потеря вкуса, déficience visuelle (diplopie, changement de couleur), bruit dans les oreilles, perte auditive, транзиторная глухота (особенно для высоких частот).

Système cardiovasculaire: tachycardie, rythme cardiaque anormal, diminution de la pression artérielle, évanouissement, ощущение приливов крови к коже лица, la thrombose des artères cérébrales, œdème périphérique.

A partir du système hématopoïétique: leucopénie, granulocytopénie, anémie, громбоцитопения, leucocytose, thrombocytose, gemoliticheskaya anémie, pancytopénie, agranulocytose, suppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse.

Sur la partie du mochevydelitelnoy: hématurie, kristallurija (en particulier dans l'urine alcaline et hypouresis), glomérulonéphrite, dizurija, polyurie, rétention urinaire, albuminurie, Urétrorragie, снижение азотовыделительной функции почек, néphrite interstitielle.

Sur la partie du système musculo-squelettique: arthralgie, arthrite, tendinite, rupture du tendon, myalgie, отек в области сустава.

A partir des paramètres de laboratoire: gipoprotrombinemii, augmentation des transaminases hépatiques et des phosphatases alcalines, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, hyperuricémie, giperglikemiâ.

Les réactions allergiques: démangeaisons, urticaire, bullation, accompagnée par un saignement, и маленьких узелков, formant des croûtes, la fièvre de médicament, hémorragies pétéchiales (pétéchies), gonflement du visage ou de la gorge, essoufflement, eozinofilija, vascularite, éruption, érythème nodulaire, érythème polymorphe exsudatif, Syndrome de Stevens-Johnson (érythème exsudative maligne), nécrolyse épidermique toxique (Le syndrome de Lyell), choc anaphylactique, maladie sérique.

Autre: faiblesse généralisée, superinfekcii (candidose, colite psevdomembranoznыy), Augmentation de la sensibilité à la lumière.

Contre-

— одновременный прием с тизанидином (le risque de diminution significative de la pression artérielle, somnolence);

- Psevdomembranoznыy colite;

— выраженная почечная (CC inférieure à 30 ml / min) и/или печеночная недостаточность;

— заболевания ЦНС (épilepsie, сниженный порог судорожной готовности, судорожный синдром в анамнезе, accident vasculaire cérébral, психические заболеваниями);

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- L'enfance et l'adolescence jusqu'à 18 années;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы хинолонов или любому другому компоненту препарата.

DE prudence devrait être prescrit dans cérébrovasculaires graves, rénale et / ou hépatique, définition, la glucose-6-fosfatdegidrogenazы (риск развития гемолитической анемии), терапии глюкокортикостероидами, les patients âgés.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

Précautions

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, qui exige l'arrêt immédiat de la drogue, et un traitement approprié.

Si vous ressentez des douleurs dans les tendons ou les premiers signes d'un traitement de ténosynovite doit être interrompu en raison du fait, что описаны отдельные случаи (преимущественно у пожилых пациентов, одновременно получающих ГКС) воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами. Во время терапии ципрофлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

В период лечения ципрофлоксацином, во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы. Также необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости (sous le contrôle de la diurèse) для соблюдения нормального диуреза и поддержания кислой реакции мочи.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать ультрафиолетового облучения (incl. контакта с прямыми солнечными лучами).

Pendant le traitement peut augmenter le taux de prothrombine (pendant l'intervention chirurgicale doit surveiller l'état du système de coagulation du sang).

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы назначение ципрофлоксацина может стать причиной развития гемолитической анемии.

Во время лечения пациенты не должны употреблять алкоголь.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Les patients, принимающим ципрофлоксацин, Il faut être prudent lors de la conduite et occupé à d'autres activités potentiellement dangereuses, exiger des réactions de vitesse de l'attention accrue et psychomotrices (en particulier avec l'utilisation simultanée d'alcool).

Dose excessive

Symptômes: nausée, vomissement, diarrhée, maux de tête et des étourdissements, нарушения со стороны печени и почек, кристаллурия и гематурия, в более тяжелых случаях спутанность, tremblement, галлюцинации и судороги.

Traitement: lavage gastrique, la nomination de charbon et de laxatifs activé. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости. Un traitement symptomatique. Antidote Spetsificheskiy inconnue. Гемодиализ не оказывает клинического эффекта при интоксикации.

Interactions médicamenteuses

Ainsi que l’utilisation de la ciprofloxacine avec DDI, absorption de la ciprofloxacine est réduite en raison de la formation de complexes de la ciprofloxacine avec sels d’aluminium et de magnésium didanozine.

En raison de la diminution de l'activité de procédés d'oxydation dans les hépatocytes microsomales, повышает концентрацию и удлиняет Т_1/2 теофиллина и/или кофеина (et autre xantinov), hypoglycémiants oraux (glibenclamide – что может привести к гипогликемии), anticoagulants (réduit indice de prothrombine).

Ципрофлоксацин повышает С_makh dans 7 temps (de 4 à 21 fois) и AUC в 10 temps (de 6 à 24 temps) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения АД и сонливости.

Одновременный прием с НПВС (exclusion de l'acide acétylsalicylique) Elle augmente le risque de crises.

Le traitement simultané avec des antiacides, sucralfate, ainsi que des préparations, contenant des ions d'aluminium, Zinc, Calcium, fer ou magnésium, peut entraîner un apport réduit de la ciprofloxacine, поэтому Ципринол^® CP необходимо принимать за 2 ч до приема антацидов или через 6 heures après leur réception.

При одновременном применении ципрофоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие циклоспорина (необходим контроль уровня креатинина крови 2 fois par semaine).

Одновременный прием ципрофлоксацина и ГКС может увеличить риск возникновения разрыва сухожилий.

Одновременное назначение ципрофлоксацина и фенитоина может приводить к увеличению или снижению сывороточной концентрации фенитоина.

Métoclopramide accélère l'absorption de la ciprofloxacine, что приводит к уменьшению времени достижения его С_makh plasma.

Co-administration de médicaments uricosuriques conduit à une élimination plus lente (à 50%) et augmenter la concentration plasmatique de la ciprofloxacine.

En combinaison avec d'autres agents antimicrobiens (bêta-lactamines, aminoglikozidy, klindamiцin, métronidazole) synergie habituellement observé. Препарат может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, causée par Pseudomonas spp.; avec mezlocilline, azlocilline et d'autres antibiotiques bêta-lactamines – infections à streptocoques lorsque; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином – Lorsque les infections à staphylocoques; le métronidazole et la clindamycine – sous infections anaérobies.

Одновременное использование пробенецида и ципрофлоксацина снижает почечный клиренс ципрофлоксацина, повышая его концентрации в плазме.

Одновременное введение ципрофлоксацина и мексилетина может привести к повышению концентрации мексилетина.

При одновременном применении с ципрофлоксацином снижается тубулярный транспорт метотрексата, что потенциально может привести к повышению его плазменных концентраций. При этом повышается риск токсического действия метотрексата. Les patients, получающим терапию метотрексатом, необходимо находиться под тщательным медицинским наблюдением в период лечения ципрофлоксацином.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 30 ° C. Durée de vie – 2 année.