TSETROTYD
Matière active: Cetrorelix
Lorsque ATH: H01CC02
CCF: Gormona antagoniste gonadolibérine
CIM-10 codes (témoignage): N97, Z31.1
Lorsque CSF: 15.07.05
Fabricant: Serono Europe Ltd (Grande Bretagne)
PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
Valium pour la drogue d'une solution pour s / c de l'administration sous forme de poudre ou de masse (sous la forme de pastilles) blanche ou presque blanche.
| 1 fl. | |
| cetrorelix (sous la forme d'acétate) | 250 g |
Excipients: mannitol.
Solvant: eau d / et (1 ml).
Bouteilles de verre incolore (1) conjointement avec le solvant (seringues 1 PC.), aiguilles (1 Aiguille pour introduire un solvant dans le flacon №20, 1 №27 de l'aiguille pour p / injection) et des tampons d'alcool (2 PC.) – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.
Bouteilles de verre incolore (1) conjointement avec le solvant (seringues 1 PC.), aiguilles (1 Aiguille pour introduire un solvant dans le flacon №20, 1 №27 de l'aiguille pour p / injection) et des tampons d'alcool (2 PC.) – emballages Valium planimétrique (7) – packs de carton.
Valium pour la drogue d'une solution pour s / c de l'administration sous forme de poudre ou de masse (sous la forme de pastilles) blanche ou presque blanche.
| 1 fl. | |
| cetrorelix (sous la forme d'acétate) | 3 mg |
Excipients: mannitol.
Solvant: eau d / et (3 ml).
Bouteilles de verre incolore (1) conjointement avec le solvant (seringues 1 PC.), aiguilles (1 Aiguille pour introduire un solvant dans le flacon №20, 1 №27 de l'aiguille pour p / injection) et des tampons d'alcool (2 PC.) – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.
Action pharmacologique
des analogues de la GnRH. Cetrorelix se lie aux récepteurs sur les membranes des cellules de l'hypophyse et inhibe la liaison compétitive de la GnRH endogène ces récepteurs. Dose-dépendante Cetrorelix inhibe la sécrétion des gonadotrophines hypophysaires – LH et FSH. En l'absence de pré-stimulation, le début de l'oppression de la fonction sécrétoire de la glande pituitaire commence presque immédiatement après l'administration, Durée du cetrorelix dépend de la dose administrée. Les femmes cetrorelix provoque un retard dans l'élévation du niveau de LH et, Donc, Ovulation.
Après administration d'une dose unique de Cetrorelix 3 effet mg de drogue se poursuit pendant au moins 4 jours (sur le quatrième jour après l'administration de la fonction sécrétoire de dépression sur 70%). Administration régulière de 250 mcg tous les 24 h soutenir l'effet de la drogue.
L'action de cetrorelix est complètement réversible après l'arrêt du traitement.
Pharmacokinetics
Absorption et distribution
Après injection s / c du cetrorelix est rapidement absorbé, biodisponibilité – 85%. Les paramètres pharmacocinétiques après un / dose d'injection de c s simples 250 ug et des doses multiples (pendant 14 jours) respectivement: Cmaximum – 4.17-5.92 ng / ml 5.18-7.96 ng / ml; Jmaximum – 0.5-1.5 et h 0.5-2 non; ASC – 23.4-42 Xhx ng ml-1 et 36.7-54.2 Xhx ng ml-1.
Lorsque l'administration s / c de cetrorelix en doses uniques (de 250 microgrammes à 3 mg), ainsi que lorsqu'il est administré tous les jours pour 14 jours, cinétique linéaire marqués de la drogue.
Déduction
Après un / dose d'injection de c s simples 250 ug et des doses multiples (pendant 14 jours) J1/2 est 2.4-48.8 et h 4.1-179.3 h, respectivement. Signaler les nouvelles. Plasmatique totale et la clairance rénale sont respectivement 1.2 ml / min 0.1 ml / min. La finale T1/2 Après I / O et p / à l'introduction d'une moyenne d'environ 12 et h 30 h, respectivement.
Témoignage
- Prévention de l'ovulation prématurée lors de la stimulation ovarienne contrôlée pour ovocyte et de la technologie de reproduction assistée.
Posologie
Traitement Tsetrotidom ne peut être fait avec une expérience clinique gynécologue avec ce médicament.
Après la première injection requise pour le contrôle clinique 30 min pour détecter les symptômes de possibles réactions allergiques ou pseudo-allergiques perfusion. Il est nécessaire de prévoir des conditions et des moyens pour le soulagement de ces réactions.
Tsetrotid une dose 250 g (1 bouteille) doit être administré 1 temps / jour chaque 24 heures le matin ou dans la soirée.
L'introduction du médicament dans la matinée: Le traitement doit être initié à Tsetrotidom 5 ou 6 jour de la stimulation ovarienne (environ 96-120 h après le début de la stimulation) gonadotrophine de drogue, de manière recombinante ou isolée à partir de l'urine, et poursuivre tout au long de la période de stimulation par les gonadotrophines, y compris le jour de l'introduction de la dose ovulatoire de la gonadotrophine chorionique humaine (HG).
L'introduction du médicament dans la soirée: Le traitement doit être initié à Tsetrotidom 5 jour de la stimulation ovarienne (environ 96-108 h après le début de la stimulation) gonadotrophine de drogue, de manière recombinante ou isolée à partir de l'urine, et poursuivre tout au long de la période de stimulation par les gonadotrophines, y compris le soir, précédant la date d'introduction de la dose ovulatoire de hCG.
Tsetrotid une dose 3 mg (1 bouteille) Il doit être administré le 7ème jour de la stimulation ovarienne (environ 132-144 heure après le début de la stimulation) gonadotrophine de drogue, de manière recombinante ou isolée à partir de l'urine.
Après une seule administration d'une dose Tsetrotida 3 effet mg de drogue se poursuit pendant au moins 4 jours. Si 5 jours après l'administration d'une dose Tsetrotida 3 mg follicules de taille ne vous permettent d'attribuer induction de l'ovulation, Il devrait en outre être administré en une dose Tsetrotid 250 g (1 bouteille) 1 heure / jour, débutant 96 heure après l'administration d'une dose Tsetrotida 3 mg et y compris le jour de l'introduction de la dose ovulatoire de hCG.
Règles d'injections de drogues et de l'administration
La première injection doit faire médecin spécialiste. Après réception des instructions pertinentes du médecin sur les symptômes, ce qui peut indiquer la survenue d'une réaction allergique, sur les conséquences d'une telle réaction et la nécessité de son traitement, le patient peut auto-administrer Tsetrotid.
Tsetrotid être administré S / C dans la partie inférieure de la paroi abdominale antérieure, de préférence dans la région autour du nombril. Pour éviter une irritation locale sur l'administration répétée du site d'injection de drogues doit être changé tous les jours.
Tsetrotid doit être dissous uniquement avec le solvant fourni. Lors de la dissolution de la fiole devrait être secouer doucement. Afin d'éviter la formation de bulles, ne doit pas être utilisé agitation vigoureuse pour accélérer la dissolution.
Vous ne pouvez pas utiliser la solution, si elle est opaque ou contient des particules non dissoutes.
De la fiole dans la seringue doit être tapé tout son contenu. Cela va introduire une dose de cetrorelix au moins 230 g en utilisant le médicament Tsetrotid 250 g et au moins 2.82 mg d'utiliser le médicament Tsetrotid 3 mg.
La solution doit être administrée immédiatement après la préparation.
Lorsqu'il est administré seul Tsetrotida nécessaire pour mettre en œuvre les recommandations suivantes:
1. Laver les mains. Très important, à la main et tous les outils d'administration nécessaires sont propres.
2. Sur une surface propre positionné, la nécessité d'une injection (1 bouteille, 1 seringue avec un solvant, 1 aiguille avec des marques jaunes, 1 aiguille avec le marquage gris et 2 propitannыh spirtom écouvillon).
3. Ouvrez les clichés de couvercle sur la bouteille. Essuyez-les avec un coton-tige avec bague alcool aluminium et le bouchon en caoutchouc.
4. Retirez l'emballage de l'aiguille avec une étiquette jaune. Sortez de l'emballage de la seringue avec le solvant. Mettez l'aiguille sur la seringue avec le solvant et d'enlever son bonnet.
5. L'insertion d'une aiguille dans la partie centrale du bouchon en caoutchouc du flacon. Entrée solution de la seringue dans le flacon, poussant lentement le piston.
6. Sans retirer l'aiguille du flacon, devrait être secouer doucement le flacon jusqu'à dissolution complète de la poudre. Évitez agitation vigoureuse, que lors de la dissolution de bulles formées.
7. Cadran la totalité du contenu du flacon dans une seringue. Si on laisse la solution dans la fiole, vous devez tourner le flacon et pousser l'aiguille de sorte, que son trou se trouve directement sous le capot. Lorsqu'on regarde depuis le côté de la partie interne du bouchon, il est possible de commander le déplacement de l'aiguille et le liquide. Il est très important de saisir tout le contenu de la bouteille de seringue.
8. Retirez la seringue de l'aiguille et placer la seringue. Retirez l'emballage de l'aiguille d'un marquage gris. Enfoncez l'aiguille sur la seringue et retirer son bonnet.
9. Tourner l'aiguille de la seringue et appuyez sur le piston jusqu'à ce que, tandis que la seringue ne va pas toutes les bulles d'air. Ne touchez pas l'aiguille et empêcher son contact avec une surface.
10. site d'injection – la partie inférieure de la paroi abdominale antérieure, de préférence dans la région autour du nombril. Prendre la deuxième tige, imbibé d'alcool, et nettoyer la peau à l'endroit de l'administration alléguée. Dans une main, devrait être tenu seringue, Deuxième main presser doucement la peau, entourant le site d'injection, et fixer fermement entre vos doigts.
11. Prenez la seringue afin, normalement tenir un crayon, et à un angle 45 degrés Insérez complètement l'aiguille dans la peau.
12. Après l'insertion complète de l'aiguille d'être laissé peau.
13. Tirez lentement le piston de la seringue de retour. Si du sang apparaît dans la seringue, nous devons agir selon la revendication 14. En l'absence de sang introduire lentement la solution, poussant le piston. Après tout, la solution doit être lentement retirer l'aiguille et appuyez doucement sur l'écouvillon, imbibé d'alcool, la peau au site d'injection. Retirez l'aiguille de la peau devrait être le même angle, en vertu de laquelle elle a été introduite.
14. Si il y avait du sang dans la seringue, devrait retirer l'aiguille de la peau et presser doucement l'écouvillon du site d'injection. Pour ré-injection, cette solution ne peut pas être utilisé, si le contenu de la seringue doit être jeté. Puis recommencer avec n. 1.
15. La seringue et l'aiguille peuvent être utilisés qu'une seule fois. Immédiatement après utilisation, ils devraient être jetés (Pour éviter les blessures, devrait être mis sur les chapeaux de protection de l'aiguille).
Effet secondaire
A partir du système digestif: parfois – nausée.
SNC: parfois – mal de tête.
Les réactions dermatologiques: dans quelques cas, – forte démangeaison.
Les réactions locales: possibles réactions locales faibles et transitoires (par exemple,, rougeur, démangeaisons et l'enflure).
Autre: rarement (dans le cas d'une hypersensibilité) – pseudoallergie / réactions anaphylactiques.
Lorsque la stimulation ovarienne par les gonadotrophines peut développer un syndrome d'hyperstimulation ovarienne, dont les symptômes sont une sensation de tension et des douleurs dans l'abdomen, vomissement, diarrhée, difficulté à respirer. Le traitement symptomatique de.
Contre-
- Post-ménopausique;
- Insuffisance rénale;
- Insuffisance hépatique;
- Grossesse;
- Allaitement;
- Hypersensibilité à la drogue;
- Hypersensibilité à d'autres hormones peptidiques exogènes (Drogue, similaire à la drogue Tsetrotid).
Grossesse et allaitement
Tsetrotid pas destiné à être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Précautions
Tsetrotyd 250 mg est mieux administrée régulièrement tous 24 heure. Quand sautant l'injection suivante peut être injecté à tout moment au cours de la même journée.
Tsetrotid pas recommandé pour les femmes, sujettes à des réactions allergiques graves, donc avant d'utiliser le produit doit être collecté attentivement l'histoire de clarifier toutes les manifestations existantes de l'allergie.
Pendant ou après stimulation ovarienne peut de syndrome d'hyperstimulation ovarienne, dans ce cas, un traitement symptomatique.
Entretien de la phase lutéale doit être effectué conformément à la pratique courante de la technologie de reproduction assistée.
À ce jour, le manque de l'expérience accumulée de la re-stimulation de l'ovulation avec Tsetrotida. Par conséquent, si nécessaire, re-traitement médicament doit être utilisé qu'après évaluation du risque potentiel et l'efficacité du traitement.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion
Tsetrotid ne affecte l'aptitude à conduire des véhicules et autres moyens mécaniques.
Dose excessive
Surdosage Tsetrotid peut augmenter la durée de sa validité, toutefois, cela ne soit pas accompagnée par des symptômes de toxicité aiguë.
En cas de surdosage aucune action spéciale est nécessaire.
Interactions médicamenteuses
Dans les études in vitro ont démontré une faible probabilité d'interactions médicamenteuses lors administration combinée avec des médicaments Tsetrotid, le métabolisme qui se déroule avec la participation des isoenzymes du cytochrome P450, ou réagi conjugaison.
Parce que vous ne pouvez pas complètement exclure la possibilité de l'apparition d'interaction médicamenteuse avec l'administration concomitante de médicaments, la collection de l'histoire devrait être clarifiée, quels médicaments le patient a reçu peu de temps avant le début du traitement, ainsi que pour prévenir le patient de la nécessité d'informer le médecin de tous les médicaments, qu'il prend ou envisage de prendre au cours du traitement Tsetrotidom.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Conditions et modalités
Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie. 2 année
