Reglan
Matière active: Métoclopramide
Lorsque ATH: A03FA01
CCF: Antiémétiques de l'action centrale, bloquant les récepteurs de la dopamine
CIM-10 codes (témoignage): K21.0, K31.3, (K) 19,8, K56, K82.8, K91.3, R11
Lorsque CSF: 11.06.02
Fabricant: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Allemagne)
Forme posologique, Composition et emballage
Pills blanc, tour, appartement, avec Valium sur un côté, avec une surface lisse et des bords biseautés pleins.
1 languette. | |
chlorhydrate de métoclopramide monohydraté | 10.54 mg, |
incl. le chlorhydrate de métoclopramide | 10 mg |
Excipients: purée de pomme de terre, lactose monohydraté, gélatine, le stéarate de magnésium, du dioxyde de silicium précipité,.
50 Ordinateur personnel. – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.
Solution dans / et / m clair, incolore.
1 ml | 1 amp. | |
chlorhydrate de métoclopramide monohydraté | 5.27 mg | 10.54 mg, |
incl. le chlorhydrate de métoclopramide | 5 mg | 10 mg |
Excipients: le sulfite de sodium, disodique эdetat (éthylènediaminetétraacétate disodique), le chlorure de sodium, eau d / et.
2 ml – des flacons en verre incolores (5) – forfait cellulaire contour (2) – packs de carton.
Action pharmacologique
Médicament antiémétique. Bloqueur spécifique des récepteurs de la dopamine, affaiblit la sensibilité des nerfs viscéraux, transmettre des impulsions de la partie pylorique de l'estomac et du duodénum au centre de vomissement. Par le biais de l'hypothalamus et du système nerveux parasympathique, il a un effet régulateur et coordinateur sur le tonus et l'activité motrice du tractus gastro-intestinal supérieur (incl. tonus du sphincter digestif inférieur au repos).
Augmente le tonus musculaire de l'estomac et des intestins, accélère la vidange gastrique, réduit la stase hyperacide, prévient le reflux pylorique et œsophagien. Stimule le péristaltisme intestinal.
Pharmacokinetics
Absorption
Après consommation de rapidement absorbé, le temps pour atteindre Cmaximum plasma 30-120 m.
La biodisponibilité est 60-80%.
Distribution
Pénètre les barrières hémato-encéphalique et placentaire. Fourni avec le lait maternel.
Métabolisme
Il est métabolisé dans le foie.
Déduction
J1/2 – 3-5 non. Excrété par les reins lors de la première 24 h inchangé et sous forme de métabolites (sur 80% à partir d'une seule dose).
Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières
Avec insuffisance rénale T1/2 peut augmenter à 14 non.
Témoignage
- vomissements et nausées d'origines diverses;
- atonie et hypotension de l'estomac et des intestins (incl. Postopératoire);
-dyskinésie biliaire;
- Œsophagite par reflux;
—Sténose fonctionnelle du portier;
- pour améliorer le péristaltisme lors des études de contraste aux rayons X du tractus gastro-intestinal;
- parésie gastrique dans le diabète sucré;
- un moyen, faciliter l'intubation duodénale (pour accélérer la vidange gastrique et faire passer les aliments dans l'intestin grêle).
Posologie
Réglé individuellement en fonction des symptômes cliniques et de l'âge du patient.
Adultes et adolescents âgés 14 et ancien intérieur nommé 10 mg 3-4 fois / jour.
Si nécessaire, Cerucal peut être administré par voie intramusculaire ou intraveineuse à une dose 10 mg. Multiplicité des – 3-4 fois / jour.
Durée moyenne de traitement – 4-6 semaines; dans certains cas – à 6 Mois.
À enfants 2-14 années dose unique maximale pour administration orale, et pour l'usage parentéral est 0.1 mg / kg de poids corporel; la dose quotidienne maximale – 0.5 mg / kg.
À l'intérieur du médicament doit être pris pendant 30 minutes avant les repas.
Les patients atteints d'insuffisance rénale exige mode de correction.
Clairance de la créatinine | Dose de métoclopramide |
60-11 ml / min | 15 mg / jour, divisé par 2 admission (10 mg 5 mg) |
≤10 ml / min | 10 mg 1 heure / jour |
Effet secondaire
SNC: se sentir parfois fatigué, mal de tête, vertiges, un sentiment de peur, anxiété, dépression, somnolence, bruit dans les oreilles; dans certains cas (principalement chez les enfants) un syndrome dyskinétique peut se développer (contractions involontaires des muscles faciaux, cou ou épaule); l'apparition de troubles extrapyramidaux est possible – spasme des muscles faciaux, Trizm, protrusion de la langue rythmique, type de discours bulbaire, spasme des muscles extraoculaires (incl. crise oculogyre), torticolis spasmodique, opisthotonus, Muscle hypertonie, symptômes de parkinsonisme (le risque chez les enfants et les adolescents augmente lorsqu’une dose est dépassée 0.5 mg / kg / jour) et dyskinésie tardive (chez les patients âgés atteints d'insuffisance rénale chronique); dans des cas isolés, il est possible de développer un syndrome neuroleptique sévère.
Un traitement à long terme par Cerucal chez les patients âgés peut développer des symptômes de parkinsonisme et de dyskinésies tardives.
A partir du système hématopoïétique: agranulocytose.
Système cardiovasculaire: tachycardie supraventriculaire, hypotension artérielle ou hypertension.
A partir du système digestif: constipation, diarrhée, bouche sèche.
Sur la partie du système endocrinien: rarement – avec une utilisation prolongée du médicament, une gynécomastie peut survenir, galactorrhée ou irrégularités menstruelles (avec le développement de ces phénomènes, le métoclopramide est annulé).
Contre-
-Phéochromocytome;
- obstruction intestinale;
- saignement du tractus gastro-intestinal;
—Perforation du tractus gastro-intestinal;
—Tumeur dépendante de la prolactine;
-épilepsie;
- troubles du mouvement extrapyramidaux;
—Je trimestre de grossesse;
-lactation (allaitement maternel);
-Les Enfants sous l'âge de 2 années;
- Hypersensibilité au métoclopramide;
- Hypersensibilité au sulfite de sodium, en particulier chez les patients souffrant d'asthme bronchique et d'autres maladies allergiques (pour forme injectable Cerucal).
DE prudence le médicament doit être prescrit pour l'hypertension artérielle, asthme, dysfonction hépatique, hypersensibilité à la procaïne et au procaïnamide, enfants âgés de 2 à 14 années.
Grossesse et allaitement
Cerucal est contre-indiqué pour une utilisation au cours du premier trimestre de la grossesse.
L'utilisation de Cerucal au cours des trimestres II et III de la grossesse n'est possible que sur des indications strictes.
S'il est nécessaire d'utiliser Cerucal pendant l'allaitement, le problème de l'arrêt de l'allaitement doit être résolu.
Précautions
Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Cerucal aux enfants, adolescents et patients atteints d'insuffisance rénale. Cette population de patients présente un risque accru d'effets secondaires. En cas d'effets secondaires, le médicament doit être annulé immédiatement.
Cerucal n'est pas efficace pour les vomissements de genèse vestibulaire.
Dans le contexte de l'utilisation du métoclopramide, une distorsion des données des indicateurs de laboratoire de la fonction hépatique et la détermination de la concentration d'aldostérone et de prolactine dans le plasma sont possibles.
Pendant le traitement, il est interdit aux patients de boire de l'alcool.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion
Les patients, hôte Cerucal, devraient s’abstenir d’activités potentiellement dangereuses, exiger des réactions de vitesse de l'attention accrue et psychomotrices (conduire une voiture, travailler avec des machines en mouvement).
Dose excessive
Symptômes: somnolence, confusion, irritabilité, anxiété, convulsions, troubles du mouvement extrapyramidaux, dysfonctionnement du système cardiovasculaire avec bradycardie et hypo artérielle- ou hypertension.
Avec les formes légères d'empoisonnement, les symptômes disparaissent après 24 h après le retrait du médicament. En fonction de la gravité des symptômes, il est recommandé d'établir une observation des fonctions vitales du patient. Aucun cas mortel d'intoxication par surdose.
Traitement: thérapie symptomatique. Les troubles extrapyramidaux sont éliminés par une administration IV lente de bipéridène (doses pour adultes – 2.5-5 mg). Le diazépam peut être utilisé.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de Cerucal réduit l'effet des médicaments anticholinestérases.
Avec l'utilisation simultanée de Cerucal et d'antipsychotiques, une augmentation des symptômes extrapyramidaux est possible.
Avec l'utilisation simultanée de Cerucal avec la cimétidine et la digoxine, il est possible de réduire l'absorption de cette dernière.
Avec l'utilisation simultanée de Cerucal avec certains antibiotiques (tétracycline, ampicilline), les préparations de lithium, paracétamol, lévodopa, verser, l'éthanol améliore l'absorption de ce dernier.
Cerucal améliore l'effet de l'éthanol et des médicaments, Dépresseurs du SNC.
Avec l'utilisation simultanée d'antidépresseurs Cerucal et tricycliques, Les inhibiteurs de la MAO et les agents sympathomimétiques peuvent modifier leurs effets.
Cerucal réduit les effets des inhibiteurs H2 -récepteurs d'histamine.
Cerucal augmente le risque de développer une hépatotoxicité lorsqu'il est associé à des agents hépatotoxiques.
Cerucal réduit l'efficacité du pergolide, lévodopa.
Cerucal augmente la biodisponibilité de la cyclosporine, qui peut nécessiter une surveillance de sa concentration dans le plasma sanguin.
Cerucal augmente la concentration de bromocriptine.
Interaction pharmaceutique
Lors du mélange de solutions de Cerucal et de vitamine B1 destruction de la vitamine.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Conditions et modalités
Liste B. Le médicament doit être conservé dans l'obscurité, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 30 ° C. Durée de vie – 5 années.