L'acide alendronique

Matière active: Alendronate
Lorsque ATH: M05BA04
CCF: Un inhibiteur de la résorption osseuse dans l'ostéoporose
CIM-10 codes (témoignage): M81.0, M81.1, M81.4
Lorsque CSF: 16.04.04.01
Fabricant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills blanche ou presque blanche, de lentille, sans risque.

Excipients: Hydroxypropyl cellulose nizkozameshhennaja, hydroksypropyltsellyuloza, dioxyde de silicium colloïdal, fumarate de sodium stearil.

10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.

Pills blanche ou presque blanche, tour, appartement, chanfreinés, Gravé “J” d’un côté et lisse – avec un autre.

Excipients: cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, le stéarate de magnésium.

4 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Inhibiteur de la résorption osseuse, désigne un groupe d’aminobisfosfonatov – analogues synthétiques de pyrophosphate, communiquer avec hydroxyapatite, constituant du tissu osseux. Augmente la densité minérale osseuse de la colonne vertébrale et d’autres OS. Antirezorbirujushhego mécanisme d’action est liée à la fonction de Suppression des ostéoclastes. Contribue à la formation du tissu osseux avec une structure histologique normale.

Pharmacokinetics

Absorption

Lorsqu’il est administré sur un estomac vide dans la gamme de doses de 5 à 70 mg directement derrière 2 heure avant le petit déjeuner qu'est la biodisponibilité de l’acide alendronova pour femmes 0.64%, mâles – 0.6%. La biodisponibilité de l’acide alendronova est réduite par 40% à prandiale pour 1-1.5 heures avant le petit déjeuner. Après avoir bu du café et jus d’orange tomber environ de biodisponibilité 60%.

Distribution

La liaison de l’acide alendronova avec des protéines de plasma sanguin est tout 78%. Le médicament est distribué dans les tissus mous, et puis rapidement transféré dans l’OS, où c’est la fixation, ou excrétés dans l’urine.

La concentration du médicament dans le plasma après que ingestion de la dose thérapeutique est inférieure à la limite possible de détermination (<5 ng / ml).

Métabolisme

Aucune biotransformation.

Déduction

Excrété sous forme inchangée. Le processus d’inférence est caractérisé par la baisse rapide des concentrations d’acide alendronova dans le plasma sanguin et de la libération très lente de l’OS.

La finale T_1/2 plus que 10 années, Il reflète la libération du médicament à partir de l'os.

Témoignage

postmenopauznogo — traitement de l’ostéoporose;

- Ostéoporose, en raison de l’application de la SCS.

Posologie

Afin d’assurer un apport adéquat de la drogue et réduire le risque d’effets indésirables, réactions doivent observer strictement les recommandations d’utilisation et dosage.

Produit Tevanat^® intérieur nommé 1 languette. 10 mg 1 temps / jour ou 1 languette. 70 mg 1 une fois par semaine.

Tablette prendre entièrement, avec un verre d’eau au moins 30 min avant le premier repas, boissons, ou autres médicaments. La combinaison de médicaments avec de l’eau tout simplement, Depuis les autres boissons (y compris l'eau minérale), Aliments et certains médicaments peuvent réduire la biodisponibilité de l’acide alendronova. Pilules de canines ou dissoudre.

Après la prise du médicament, le patient doit rester debout (debout ou assis) pour au moins 30 m. Ne prenez pas de médicament avant de se coucher ou avant le matin lever du lit.

Effet secondaire

A partir du système digestif: mal de ventre, symptômes dyspeptiques (la constipation ou la diarrhée, flatulence, nausée et vomissements), dysphagie, azwenne défaite la membrane muqueuse de le œsophage, troubles de l’estomac, terre, brûlures d'estomac; rarement – oesophagite, érosion de la muqueuse oesophagienne, ulcération des muqueuses de la bouche, gorge, estomac et du duodénum.

Sur la partie du système musculo-squelettique: myalgie, arthralgie, ossalgia.

Métabolisme: hypocalcémie asymptomatique, gipofosfatemiя.

Sur la partie de l'organe de la vision: rarement – uvéite, sclérite.

SNC: mal de tête; rarement – irritabilité.

Les réactions dermatologiques: rarement – эritema, dermahemia.

Les réactions allergiques: rarement – éruption cutanée.

Contre-

- L'hypocalcémie;

- État, plomb à plus lent déplacement alimentaire à l’oesophage (incl. sténose ou oesophagien ahalazija);

-échec patient debout ou assis droit au moins 30 m;

- Insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 35 ml / min);

- Troubles graves du métabolisme minéral;

- L'âge pour enfants;

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Hypersensibilité à la drogue.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

Précautions

Vous devez surveiller attentivement l’éventuelle apparition de tout signe d’effets indésirables de la part de l’oesophage. Le patient doit être informé de la nécessité de cesser de prendre le médicament et consultez votre médecin si vous développez une dysphagie, douleur en avalant, douleurs dans le sternum ou brûlures d’estomac.

Vous devez informer le patient des risques possibles de lésions des muqueuses de le œsophage, au non-respect des instructions d’utilisation.

Sostorozhnost'ju doit utiliser la drogue dans les maladies du tube digestif dans la phase de détérioration (dysphagie, oesophagite, gactrit, duodénite, ulcère gastrique et ulcère duodénal), gipovitaminose D.

Chez les patients atteints avant la dose de c3h5o3 Tevanat^® Il est nécessaire pour la correction du métabolisme minéral, incl. Hypovitaminosis D. Pendant le traitement d’asymptomatique légère diminution de la concentration de calcium sérique et de phosphate par les effets positifs de l’acide alendronova sur la densité minérale osseuse, Il est particulièrement important pour les patients, recevoir corticostéroïdes, parce qu’ils peuvent rencontrer réduit l’absorption du calcium.

Admission de préparation Tevanat^® (surtout avec SCS) Il est nécessaire d’assurer un approvisionnement adéquat de calcium et de vitamine D dans les aliments ou sous forme de médicaments.

Absorption des bisphosphonates dans largement en baisse tandis que l’ingestion.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Le médicament n’affecte pas la capacité de conduire et de travailler avec les mécanismes.

Dose excessive

Symptômes: hypocalcémie possible, gipofosfatemiя, diarrhée, brûlures d'estomac, oesophagite, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal.

Traitement: lait de réception ou antacida pour la liaison acide d’alendronova. En raison du risque d’irritation oesophagienne ne devrait pas provoquer le vomissement. Le patient doit être parfaitement vertical.

Interactions médicamenteuses

Application combinée de l’acide alendronova (mais non simultanés) médicaments de l’oestrogène, pas accompagnés par des changements dans leurs actions et le développement d’effets secondaires.

Pas autorisés réception simultanée préparations acides de temps alendronova, contenant du calcium, Antiacides ou autres médicaments par voie orale en raison de la possible de réduire l’absorption de l’acide alendronova. À cet égard, il est nécessaire d’observer l’intervalle, au moins, 30 min après l’administration d’acide alendronova et à l’absorption d’autres médicaments.

Réception de prednisolone à l’intérieur n’est pas accompagnée par un changement cliniquement significatif dans la biodisponibilité de l’acide alendronova.

NPN augmente les effets secondaires de l’acide alendronova sur le TUBE DIGESTIF.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 30 ° C. Durée de vie de la drogue sous forme de comprimé 10 mg – 3 année, sous la forme de comprimés 70 mg – 2.5 année.