TERMIKON – Pills
Matière active: Terʙinafin
Lorsque ATH: D01BA02
CCF: Agent antifongique
CIM-10 codes (témoignage): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
Lorsque CSF: 08.01.02
Fabricant: Pharmstandard-Leksredstva JSC (Russie)
Forme posologique, Composition et emballage
Pills blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre, Valium, une facette et le Valium.
1 languette. | |
chlorhydrate de terbinafine | 281.25 mg, |
qui correspond à la teneur en terbinafine | 250 mg |
Excipients: amidon sodique, cellulose microcristalline, lactose, gipromelloza (hydroxypropyl), le stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal (aэrosyl).
7 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (2) – packs de carton.
Action pharmacologique
Agent antifongique, allylamine. Il dispose d'un large éventail d'activité antifongique.
Il est actif contre dermatofitov: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violette, Microspores chien, Epidermophyton floccosum. À faible concentration, il a un effet fongicide sur les dermatophytes, moules (incl. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) et certains champignons dimorphisme. Pour les champignons de levure du genre Candida (principalement Candida albicans) et leurs formes mycéliennes, selon le type, le médicament a un effet fongicide ou fongistatique.
Thermicon® perturbe le stade précoce de la biosynthèse du composant principal de la membrane cellulaire du champignon ergostérol en inhibant l'enzyme squalène époxydase. Cela conduit à une déficience de l'ergostérol et à une accumulation intracellulaire de squalène, provoquant champignon de la mort cellulaire. Terbinafine action accomplie par l'inhibition de l'enzyme squalène époxydase, situé sur la membrane cellulaire du champignon.
Non efficace lorsqu'il est pris par voie orale dans le traitement du versicolor versicolor, Flea-circulaire вызываемого (Fourrure de Malassezia).
Pharmacokinetics
Absorption
Après la prise du médicament est bien absorbée par le tractus digestif. Par 0.8 h la moitié de la dose prise est absorbée.
Après une dose unique de 250 mgCmaximum la terbinafine dans le plasma sanguin est obtenue par 1-2 et h est 0.97 ug / ml. La biodisponibilité est 80%. La prise alimentaire n'affecte pas la biodisponibilité de la terbinafine.
Distribution
La liaison aux protéines plasmatiques – 99%.
Par 4.6 h après l'administration, la moitié de la dose prise est distribuée dans l'organisme. Le médicament pénètre rapidement dans la couche cutanée de la peau et des plaques à ongles. Pénètre la sécrétion des glandes sébacées, s'accumule en fortes concentrations dans les follicules pileux, dans les cheveux, peau et tissu sous-cutané. Non accumule dans le corps.
La terbinafine est excrété dans le lait maternel.
Métabolisme
Biotransformé dans le foie avec formation de métabolites inactifs.
Déduction
Sous forme de métabolites, environ 80% la dose, le reste de la – avec des excréments (22%).
Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières
L'âge du patient n'affecte pas la pharmacocinétique de la terbinafine, cependant, l'excrétion du médicament peut être réduite en cas de lésions rénales ou hépatiques, conduisant à des concentrations sanguines élevées de terbinafine.
J1/2 est 16-18 non. J1/2 en phase terminale – 200-400 non.
Témoignage
- mycoses du cuir chevelu (teigne, microsporie);
- mycoses de la peau et des ongles, dû à Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violette, Microspores chien, Microsporum gypseum è Epidermophyton floccosum;
- Onychomycose;
- dermatomycose commune sévère de la peau lisse du tronc et des extrémités, nécessitant un traitement systémique;
- candidose de la peau et des muqueuses.
Posologie
La durée du traitement et le schéma posologique sont définis individuellement et dépendent de la localisation du processus et de la gravité de la maladie..
À l'intérieur adulte le médicament est prescrit pour 250 mg 1 heure / jour (postprandial).
À onixomikoze la durée du traitement est d'environ 6-12 semaines. Avec onychomycose des mains et des pieds (sauf pour le gros orteil), ou chez les patients jeunes, la durée du traitement peut être moindre 12 semaines. Pour une infection du gros orteil, un cours de traitement avec 3 du mois. Dans de rares cas, des taux de croissance des ongles plus lents peuvent nécessiter un traitement plus long – à 6 mois ou plus.
À Tinea pedis (interdigitale, plantaire ou en forme de chaussette) la durée du traitement est de 2 à 6 semaines; à dermatomycose de la cheville – de 2 à 4 semaines; à teigne du corps – 4 de la semaine; à candidose des membranes muqueuses et de la peau de 2 à 4 semaines.
À mycose du cuir chevelu, causée par Microsporum canis durée de traitement recommandée – Plus 4 semaines.
Enfants pesant de 20 à 40 kg le médicament est prescrit à une dose 125 mg (1/2 onglet.) 1 heure / jour, de pesant plus de 40 mg – 250 mg 1 heure / jour. Durée du traitement mycoses du cuir chevelu est environ 4 semaines. Dans les cas, si l'agent causal est Microsporum canis, le traitement peut être plus long.
Les patients âgés le médicament est prescrit aux mêmes doses, comme pour les adultes.
À insuffisance rénale sévère (CC<50 ml / min ou teneur en créatinine sérique >300 mmol / l), à insuffisance rénale la dose du médicament doit être réduite en 2 fois, à Adulte – 125 mg 1 heure / jour.
Effet secondaire
A partir du système digestif: dyspepsie, diminution de l'appétit, nausée, diarrhée, sentiment de plénitude, douleur abdominale, dysgueusie, y compris leur perte (la guérison se produit quelques semaines après l'arrêt du traitement); rarement – troubles hépatobiliaires (ictère cholestatique).
Sur la partie du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.
A partir du système hématopoïétique: agranulocytose, thrombocytopénie, neutropénie.
Les réactions allergiques: urticaire, éruption; rarement – nécrolyse épidermique toxique (Le syndrome de Lyell), réactions anaphylactoïdes, érythème exsudative maligne (Syndrome de Stevens-Johnson).
Contre-
- Grossesse;
- L'allaitement maternel;
- Enfants jusqu'à l'âge 3 ans et les enfants pesant jusqu'à 20 kg;
- Hypersensibilité à la drogue.
DE prudence le médicament doit être pris par voie orale en cas d'insuffisance rénale et / ou hépatique, alcoolisme, suppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, tumeurs, les maladies métaboliques, les maladies vasculaires occlusives des extrémités.
Grossesse et allaitement
Expérience d'utilisation du médicament Thermikon® pendant la grossesse est limitée, par conséquent, sa nomination pendant la grossesse est contre-indiquée.
La terbinafine est excrété dans le lait maternel, si nécessaire, la nomination pendant l'allaitement doit trancher la question de la cessation de l'allaitement maternel.
DANS Des études expérimentales aucun effet tératogène de la terbinafine n'a été identifié. À ce jour, aucune malformation n'a été rapportée avec la terbinafine.
Précautions
Il doit être pris en compte, que l'utilisation irrégulière ou l'arrêt prématuré du traitement augmente le risque de rechute.
La durée du traitement peut être déterminée par la présence de maladies concomitantes, état des ongles au début du traitement.
Si après 2 semaines de traitement avec Thermicon® il n'y a pas d'amélioration de l'état, il est nécessaire de redéterminer l'agent causal et sa sensibilité au médicament.
L'utilisation systémique dans l'onychomycose n'est justifiée qu'en cas de lésion totale de la plupart des ongles, la présence d'une hyperkératose sous-unguéale prononcée, inefficacité de la thérapie locale précédente. Dans le traitement de l'onychomycose, la réponse clinique est généralement observée plusieurs mois après la guérison mycologique et l'arrêt du traitement., qui est dû au taux de repousse d'un ongle sain. Retrait des plaques à ongles dans le traitement de l'onychomycose des mains pendant 3 semaines et onychomycose des pieds pendant 6 semaines non requises.
Pendant le traitement, l'activité des transaminases hépatiques dans le sérum sanguin doit être surveillée.. Dans de rares cas, à travers 3 1 mois de traitement, une cholestase et une hépatite se développent. Lorsque des symptômes de dysfonctionnement hépatique sont détectés (faiblesse, nausées persistantes, anorexie, mal de ventre, jaunisse, urine foncée ou selles incolores), il est nécessaire d'annuler le médicament.
Avec une extrême prudence, le médicament doit être prescrit aux patients atteints de psoriasis., car dans de très rares cas, la terbinafine peut provoquer une exacerbation du psoriasis.
Lors du traitement avec le médicament, les règles générales d'hygiène doivent être observées pour éviter la possibilité de réinfection par les sous-vêtements et les chaussures.. Pendant (par 2 Soleil.) et à la fin du traitement, il est nécessaire d'effectuer un traitement antifongique des chaussures, chaussettes et bas.
Avec le développement de réactions allergiques le médicament devrait être arrêté.
Utilisez en pédiatrie
Thermicon® contre-indiqué pour une utilisation dans enfants âgés de 3 années et enfants pesant jusqu'à 20 kg.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion
La terbinafine n'affecte pas la capacité de conduire et de travailler, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.
Dose excessive
Symptômes: nausée, vomissement, douleur dans le bas-ventre et la région épigastrique, vertiges.
Traitement: lavage gastrique suivi de la nomination de charbon actif et / ou d'un traitement symptomatique.
Interactions médicamenteuses
La terbinafine inhibe l'isoenzyme CYP2D6 et ralentit le métabolisme de médicaments tels que les antidépresseurs tricycliques et les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (par exemple,, désipramine, fluvoxamine), bêta1-adrenoblokatorы (métoprolol, propranolol), antiarythmiques (flekainid, propafénone), Inhibiteurs MAO type B (par exemple,, sélégiline) et médicaments antipsychotiques (par exemple,, chlorpromazine, halopéridol).
Inducteurs des systèmes d'isoenzymes du cytochrome P450 (par exemple,, rifampicine) peut accélérer l'élimination de la terbinafine du corps, inhibiteurs des isoenzymes du système du cytochrome P450 (par exemple,, cimétidine) peut le ralentir. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec de tels médicaments, un ajustement de la dose de tébinafine peut être nécessaire.
Avec l'utilisation simultanée de terbinafine et de contraceptifs oraux, des irrégularités menstruelles sont possibles.
La terbinafine réduit la clairance de la caféine en 20% et l'augmente T1/2 à 31%.
La terbinafine n'affecte pas la clairance antipyrine, digoksina, varfarina.
Éthanol et autres médicaments hépatotoxiques lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec Thermicon® augmenter le risque de développer une hépatotoxicité.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Conditions et modalités
Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 3 année.