Témozolomide

Lorsque ATH:
L01AX03

Action pharmacologique.
Antitumorale, alkylant, immunosuppresseur.

Demande.

Gliome malin (glioblastome multiforme, astrocytome anaplasique) En cas de récidive ou une progression après un traitement standard; répandue mélanome malin métastatique (1 ligne de traitement).

Contre-.

Hypersensibilité, incl. à la dacarbazine, myélosuppression sévère, grossesse, lactation.

Restrictions applicables.

Âge de 3 ans atteints de glioblastome multiforme et jusqu'à 18 ans avec mélanome malin (efficacité et l'innocuité n'a pas été déterminée).

Grossesse et allaitement.

Contre-indiqué dans la grossesse (il n'y a pas d'expérience clinique), La nomination doit aviser le patient des risques possibles pour le fœtus.

Catégorie actions se traduisent par la FDA - RÉ. (Il existe des preuves du risque d'effets indésirables de médicaments sur le fœtus humain, obtenu dans la recherche ou de la pratique, Toutefois, les avantages potentiels, associée à la drogue dans enceinte, peut justifier son utilisation, en dépit du risque possible, si le médicament est nécessaire dans les situations de la vie en danger ou maladie grave, lorsque les agents plus sûrs ne devraient pas être utilisés ou sont inefficaces.)

Au moment du traitement doivent arrêter l'allaitement (des informations sur la pénétration du lait maternel ne sont pas disponibles).

Effets secondaires.

A partir du système nerveux et des organes sensoriels: fatigue (22%), mal de tête (14%), somnolence (6%), 2–5% — астения, malaise, vertiges, paresthésie, altération du goût.

Système cardio-vasculaire et le sang (hématopoïèse, hémostase): thrombocytopénie (19%) et la neutropénie (17%) 3 ou 4 degré chez les patients atteints de gliome (hospitalisation et / ou l'annulation de la thérapie 8% et 4% cas), у пациентов с меланомой — 20% et 22%, respectivement (hospitalisation et / ou l'annulation de la thérapie 3% et 1,3% cas), myélosuppression réversible (pendant le premier cycle de traitement, avec un maximum entre 21 et 28 récemment).

De l'appareil digestif: nausée (43%) et des vomissements (36%) gravité moyenne ou faible (pas plus 5 épisodes émétiques par jour), nausées et vomissements sévères (4%), constipation (17%,), anorexie (11%), diarrhée (8%), 2–5% — диспепсия.

Les réactions allergiques: éruption (6%), 2–5% — зуд.

Autre: fièvre (6%), 2–5% — болевой синдром, incl. douleur abdominale, essoufflement, frissons, alopécie, perte de poids.

Coopération.

Réception simultanée de, oppressant moelle osseuse, Il augmente la probabilité d'une myélosuppression. L'acide valproïque diminue la clairance du témozolomide.

Dose excessive.

Symptômes: neutropénie, thrombocytopénie (при разовом приеме в дозах 1000 mg / m² et plus).

Traitement: le traitement d'entretien.

Posologie et administration.

À l'intérieur, jeûne, au moins 1 heure avant les repas; capsules avalées entières, avec un verre d'eau. Adultes et enfants de plus 3 années, préalablement soumis à une chimiothérapie: la dose initiale - 200 mg / m² 1 une fois par jour pour 5 jours consécutifs dans un cycle de traitement de 28 jours. Patient, avant la chimiothérapie subissant, la dose initiale - 150 mg / m² с последующим ее повышением во втором цикле до 200 mg / m² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/l). Le cours se poursuit jusqu'à progression de la maladie (maximum 2 année).

Précautions.

Utilisez uniquement sous surveillance médicale, avec la chimiothérapie de l'expérience. Le début du traitement, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/l, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/l. Nécessaire clinique de sang avant et pendant le traitement: 22 jours, c'est à dire. 21 jours après la première dose (mais pas plus tard que 48 heures après cette journée) et plus loin 1 une fois par semaine, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — 100·10⁹/l. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/l au cours de tout cycle de traitement afin de réduire la dose lors du cycle suivant (минимальная рекомендованная доза — 100 mg / m²).

Les femmes en âge de procréer, ainsi que les hommes pendant le traitement et pendant 6 mois après il est nécessaire d'utiliser une contraception efficace. Les hommes sont encouragés à demander des conseils sur la cryoconservation du sperme avant le traitement en raison du risque possible d'infertilité irréversible.

Pour faire preuve de prudence dans les patients plus 70 années (risque accru de neutrons- thrombocytopénie et) et chez les patients avec insuffisance hépatique sévère et la fonction rénale. Après contact avec la poudre de la capsule sur la peau ou les muqueuses endommagées, il devrait être immédiatement et rincer abondamment avec de l'eau. Expérience dans l'utilisation de gliome chez les enfants plus âgés 3 années limité.

Méfiez-vous des cours des conducteurs de véhicules et des personnes, compétences se rapportent à la haute concentration d'attention.

Précautions.

Antiémétiques prélevés avant ou après l'administration de témozolomide. Si vous avez des vomissements sévères (Plus 5 attaques pendant 1 ré) nécessaire de procéder à une thérapie antiémétique préliminaire.

Coopération