Tavanic

Matière active: La lévofloxacine
Lorsque ATH: J01MA12
CCF: Médicament antibactérien fluoroquinolone
CIM-10 codes (témoignage): A15, A18, A40, A41, J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41
Lorsque CSF: 06.17.02.01
Fabricant: Aventis Pharma Deutschland GmbH (Allemagne)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills, recouvert jaune-rose pale, oblong, de lentille, avec la gorge divisant.

Excipients: krospovydon, méthylhydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, le stéarylfumarate de sodium, macrogol 8000, talc, Le dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172).

3 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.
5 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.
7 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.

Pills, recouvert jaune-rose pale, oblong, de lentille, avec la gorge divisant.

Excipients: krospovydon, méthylhydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, le stéarylfumarate de sodium, macrogol 8000, talc, Le dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172).

5 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
7 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Solution pour perfusion clair, jaune verdâtre.

Excipients: le chlorure de sodium, l'acide chlorhydrique concentré, L'hydroxyde de sodium, eau d / et.

100 ml – des flacons en verre incolores (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Antimicrobien groupe des fluoroquinolones, levovrashtayushtiy ofloxacine isomère. Il possède un large spectre d'action antimicrobienne.

Blocs lévofloxacine ADN gyrase (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, réticulation viole superenroulement et cassures de l'ADN, Il inhibe la synthèse de l'ADN, Elle provoque de profondes altérations morphologiques dans le cytoplasme, la paroi cellulaire et les membranes.

La lévofloxacine est actif contre la plupart des souches de micro-organismes dans des conditions in vitro, так и in vivo.

In vitro чSensibilité (DMO ≤ 2 mg / ml) Micro-organismes à Gram positif aérobies: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp.. (incl. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp.. (souches coagulase négative sensible à la méthicilline / modérément sensibles à la méthicilline), Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline), Staphylococcus epidermidis (souches de méthicilline chuvstvitelnye), Staphylococcus spp.. (SNC), Streptococcus spp.. G et G (incl. Streptococcus agalactie, Streptococcus pneumoniae (/ Souches modérément sensibles / résistants sensibles à la pénicilline), Streptococcus pyogènes, Streptococcus viridans (/ Souches résistantes sensibles à la pénicilline); microorganismes négatifs aérobie: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinimycetemcomitans de actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrode, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (incl. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (/ souches résistantes à l'ampicilline sensibles), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.. (incl. Klebsiella ocytoca, Klebsiella pneumoniae), Cattaralis Moraxella (souches, produciruûŝie et neproduciruûŝie β-lactamase), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (souches, produciruûŝie et neproduciruûŝie penicillinazu), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (incl. Pasteurella Conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Protée est merveilleux, Proteus vulgaris, Providencia spp. (incl. Rettgeri Providence, Stuartii Providence), Espèces de Pseudomonas. (incl. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp.. (Flétrissement de Serratia); microorganismes anaérobies: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; autres micro-organismes: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Espèces de Mycobacterium. (incl. Mycobactérie leprae, Mycobacterium tuberculosis), Immunofluorescence, Mycoplasme pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

La lévofloxacine modérément active (IPC ≥ 4 mg / l) contre les microorganismes à Gram positif aérobies: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (souches résistantes à la méthicilline), Staphylococcus haemolyticus (souches résistantes à la méthicilline); aérobie gram-négative Les micro-organismes: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; anaérobnıx mïkroorganïzmov: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Espèces de Porphyromonas.

Par levofoloksatsinu résistant ( IPC ≥ 8 mg / l) Micro-organismes à Gram positif aérobies: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (souches résistantes à la méthicilline), Staphylococcus spp.. (souches coagulase négative résistant à la méthicilline); microorganismes négatifs aérobie: Alcaligenes xylosoxidans; autres micro-organismes: Mycobactérie avium.

Pharmacokinetics

Absorption

Après la lévofloxacine orale est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La prise de nourriture a peu d'effet sur le taux et l'exhaustivité de l'absorption.

Lorsqu'une dose unique 500 mg C_maximum les niveaux de plasma atteints après 1.3 et h est 5.2-6.9 ug / ml. Biodisponibilité – 100%.

Après la perfusion / 60 minutes à une dose de lévofloxacine 500 mg chez des volontaires sains de la moyenne C_maximum dans le plasma était de 6,2 ± 1,0 pg / ml, J_maximum – 1.0± 0,1. La pharmacocinétique de la lévofloxacine est linéaire et prévisible avec des doses uniques et multiples de la drogue. Le profil de concentration plasmatique de lévofloxacine après i / administration v est similaire à celle lors de la prise des comprimés. Par conséquent, orale et / dans les voies d'administration peuvent être interchangés.

Distribution

Liaison aux protéines plasmatiques – 30-40%.

Bien dans les organes et les tissus: poumons, muqueuse bronchique, expectorations, les organes de l'appareil urinaire, organes génitaux, os, liquide cérébro-spinal, prostate, leucocytes polymorphonucléaires, macrophages alyveolyarnыe.

V moyen_ré La lévofloxacine est de 89 à 112 l après unique et répétée sur / dans une dose de 500 mg.

Métabolisme

Dans le foie, une petite partie de la lévofloxacine est oxydé et / ou désacétylé.

Déduction

Après avoir reçu une dose unique de 500 T mg_1/2 est 6-8 non.

Après une seule sur / à une dose de 500 mgT_1/2 – 6.4± 0,7.

Ecrire principalement par les reins par filtration glomérulaire et par sécrétion tubulaire.

Moyenne finale T_1/2 Il est compris entre 6 à 8 h après administration unique et multiple.

Sur 87% la dose est excrétée dans l'urine sous forme inchangée dans les 48 non. Moins 4% On trouve dans les matières fécales au cours de la période 72 non.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Dans l'insuffisance rénale, la clairance réduite du médicament et de son excrétion par les reins dépend du degré de réduction QC.

Témoignage

Maladies infectieuses-inflammatoires de légère à gravité modérée, causée par sensibles aux infections de paludisme:

- Ostryi sinusite (oralement);

- L'exacerbation de bronchite chronique (oralement);

- Infections de la peau et des tissus mous (oralement);

- Dans le traitement complexe de tuberculose résistante aux médicaments (oralement);

- La pneumonie acquise dans la communauté (pour les deux formes de dosage);

- Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite (pour les deux formes de dosage);

- Infections des voies urinaires sans complication (pour les deux formes de dosage);

- La prostatite (pour les deux formes de dosage);

- Septicémie / bactériémie, Liées aux indications ci-dessus (pour les deux formes de dosage);

- Infections intra-abdominales (pour les deux formes de dosage).

Posologie

Le médicament est pris par la bouche ou par injection dans / sur 250-500 mg 1-2 fois / jour.

Les doses sont déterminées par la nature et la gravité de l'infection, ainsi que la sensibilité de l'agent pathogène.

Les patients atteints de fonction rénale normale ou rénale légère (CC >50 ml / min) Le médicament est recommandé de nommer les doses suivantes.

Sinusite: à l'intérieur 2 languette. 250 mg ou 1 languette. 500 mg (500 lévofloxacine mg) 1 heure / jour. Un cours de traitement – 10-14 jours.

L'exacerbation de bronchite chronique: vers l'intérieur 1 languette. 250 mg (250 lévofloxacine mg), ou 2 languette. 250 mg ou 1 languette. 500 mg (500 lévofloxacine mg) 1 heure / jour. Un cours de traitement – 7-10 jours.

Pneumonie communautaire: vers l'intérieur 2 languette. 250 mg ou 1 languette. 500 mg 1-2 fois / jour (500-1000 lévofloxacine mg / jour); et / ou – par 500 mg 1-2 fois / jour. Un cours de traitement – 7-14 jours.

Infections des voies urinaires sans complication: vers l'intérieur 1 languette. 250 mg (250 lévofloxacine mg) 1 heure / jour; et / ou – 250 mg 1 heure / jour. Un cours de traitement – 3 jour.

Infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrite): vers l'intérieur 1 languette. 250 mg (250 lévofloxacine mg) 1 heure / jour; et / ou – 250 mg 1 heure / jour. Dans les infections sévères, la dose pour i / administration v peut être augmenté. Un cours de traitement – 7-10 jours.

Prostatite: à l'intérieur 2 languette. 250 mg ou 1 languette. 500 mg (500 lévofloxacine mg) 1 heure / jour; et / ou – 500 mg 1 heure / jour. Un cours de traitement – 28 jours.

Septicémie / bactériémie: vers l'intérieur 2 languette. 250 mg ou 1 languette. 500 mg 1-2 fois / jour (500-1000 lévofloxacine mg / jour); et / ou – par 500 mg 1-2 fois / jour. Un cours de traitement – 10-14 jours.

Infections intra-abdominales: à l'intérieur 2 languette. 250 mg ou 1 languette. 500 mg (500 lévofloxacine mg) 1 heure / jour; et / ou – par 500 mg 1 heure / jour. Un cours de traitement – 7-14 jours en combinaison avec des agents antibactériens, agissant sur la flore anaérobie.

Infections de la peau et des tissus mous: vers l'intérieur 1 languette. 250 mg (250 lévofloxacine mg) 1 heure / jour, ou 2 languette. 250 mg ou 1 languette. 500 mg (500 lévofloxacine mg) 1-2 fois / jour (respectivement 500-1000 mg de lévofloxacine par jour). Un cours de traitement – 7-14 jours.

DANS la thérapie complexe de la tuberculose résistante aux médicaments Tavanic^® intérieur nommé 1-2 languette. 500 mg 1-2 fois / jour (500-1000 lévofloxacine mg / jour) à 3 Mois.

Les patients atteints d'insuffisance rénale mode de correction nécessaire en fonction de l'QC.

* dialyse péritonéale continue ambulatoire.

Après une hémodialyse ou DPCA ne nécessite pas l'administration de doses supplémentaires.

À patients âgés dont la fonction rénale est normale correction régime de dosage est pas nécessaire.

À la fonction hépatique anormale ne nécessite pas une sélection spéciale de doses, poskolyku Tavanic^® métabolisée dans le foie dans une très faible mesure.

Les comprimés doivent être pris avec du liquide, et de boire beaucoup de liquides (de 0.5 à 1 Coupe). Dans le choix des comprimés de dose peut être rompu le long de la rainure de séparation. Le médicament peut être pris avant les repas ou à tout moment entre les repas.

Préparation Tavanic^® sous la forme d'une solution est introduite dans / dans le goutte à goutte lentement. La durée de l'administration à une dose de 500 mg (100 solution pour perfusion ml / 500 mg de lévofloxacine) doit être au moins 60 m. La solution de la drogue de Tavanic^® 500 mg / 100 ml est appropriée pour des solutions de perfusion: 0.9% solution de chlorure de sodium, 5% Dextrose, 2.5% La solution de Ringer avec dekstrozoй, Solutions combinées pour la nutrition parentérale (acides aminés, hydrates de carbone, électrolytes). La solution du médicament ne peut pas être mélangé avec des solutions d'héparine ou alcalino-terreux avec (par exemple,, avec une solution de bicarbonate de sodium).

Lorsque la dynamique positive de l'état clinique du patient en quelques jours de traitement, vous pouvez aller sur / dans le goutte à goutte à Tavanic orale de médicaments^® dans la même dose.

Durée du traitement avec / dans l'introduction, en fonction de la maladie ne soit pas plus 14 jours.

Comme avec d'autres antibiotiques, Tavanic preparatom de traitement^® ou / perfusion par voie orale est recommandé de poursuivre pendant au moins 48-72 heures après la normalisation de la température du corps après un ou l'élimination bactérienne fiable.

Si vous manquez une dose, dès que possible pour reprendre la réception et ensuite continuer à prendre Tavanic^® sur le schéma recommandé.

Les patients doivent être mis en garde contre l'auto-interruption ou la fin de la thérapie, sans les instructions du médecin.

Effet secondaire

La détermination de la fréquence des effets secondaires:

Les réactions allergiques: parfois – des démangeaisons et des rougeurs de la peau; rarement – Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes (se manifeste par des symptômes, urticaire, bronchoconstriction et possible asphyxie grave); rarement – gonflement des membranes muqueuses et de la peau (par exemple,, soin du visage, larynx), chute soudaine de la pression sanguine, choc, pneumopathie d'hypersensibilité, vascularite; dans certains cas – Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (Le syndrome de Lyell) et érythème polymorphe exsudatif.

Les réactions dermatologiques: rarement – photosensibilité.

A partir du système digestif: souvent – nausée, diarrhée, ALT accrue, EST; parfois – perte d'appétit, vomissement, mal de ventre, troubles digestifs; rarement – augmentation du taux de bilirubine dans le sérum, la diarrhée avec du sang (Dans de très rares cas, il peut être un signe de l'inflammation de l'intestin ou une colite pseudomembraneuse); rarement – hépatite.

Métabolisme: rarement – gipoglikemiâ (manifestée par une forte augmentation de l'appétit, nervoznostью, transpiration, tremblement). Expérience avec les autres quinolones suggère, ils peuvent aggraver la porphyrie existante, dans certains cas, cet effet ne soit pas exclue lors de l'utilisation de drogues la Tavanic^®.

A partir du système nerveux central et périphérique: parfois – mal de tête, étourdissements et / ou la rigidité, somnolence, les troubles du sommeil; rarement – dépression, anxiété, réactions psychotiques tels que des hallucinations, paresthésies dans kistyah Rukh, tremblement, état excité, convulsions et de la confusion; rarement – déficiences visuelles et auditives, troubles de l'odorat et le goût sensibilité, réduction de la sensibilité tactile.

Système cardiovasculaire: rarement – tachycardie, chute de la pression artérielle; rarement – collapsus vasculaire; dans certains cas – Allongement du QT.

Sur la partie du système musculo-squelettique: rarement – lésion de tendon (y compris tendinite), douleurs articulaires et musculaires; rarement – rupture du tendon, par exemple,, Tendon d'Achille (Il peut être de nature bilatérale et se produire pendant 48 heures après le début du traitement), faiblesse musculaire (Il est particulièrement important pour les patients, souffrant de myasthénie grave); dans certains cas – raʙdomioliz.

A partir du système urinaire: rarement – augmentation de la créatinine sérique; rarement – l'aggravation de la fonction rénale jusqu'à ce que l'insuffisance rénale aiguë (par exemple,, en raison de réactions allergiques – néphrite interstitielle).

A partir du système hématopoïétique: parfois – eozinofilija, leucopénie; rarement – neutropénie, thrombocytopénie (le renforcement de la tendance à l'hémorragie, ou des saignements); rarement – agranulocytose et le développement d'infections sévères (accompagnée de fièvre persistante ou récurrente, inflammation des amygdales et un malaise persistant; dans certains cas – gemoliticheskaya anémie, pancytopénie.

Autre: parfois – asthénie; rarement – fièvre, pneumopathie d'hypersensibilité. Toute antibiotique peut provoquer des changements dans la microflore (bactéries et des champignons), qui est normalement présente chez l'homme.

Les réactions locales: souvent – la douleur au site d'injection, rougeur, phlébite.

Contre-

- Épilepsie;

- Destruction des tendons, associé aux quinolones de l'histoire de la réception;

- L'enfance et l'adolescence jusqu'à 18 années;

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Hypersensibilité à la lévofloxacine ou d'autres quinolones.

DE prudence le médicament devrait être utilisé chez les patients âgés en raison de la forte probabilité de diminution concomitante de la fonction rénale, dans la définition, la glucose-6-fosfatdegidrogenazы.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

Précautions

En nommant le médicament chez les personnes âgées doivent être conscients, que les patients de ce groupe ont souvent une fonction rénale altérée.

Pendant le traitement par Tavanic^® développement possible d'une attaque de convulsions chez les patients ayant des antécédents de lésions cérébrales (incl. accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale grave). La saisie peut être augmentée, et tandis que les fenbufène d'application, similaire aux AINS ou de la théophylline.

En appliquant le médicament chez les patients atteints de diabète devraient être pris en compte, Chto Tavanic^® peut provoquer une hypoglycémie.

Dans une pneumonie sévère, provoquée par Streptococcus pneumoniae, utilisation de la Tavanic de drogue^® peut être insuffisante. Les infections nosocomiales, вызванные Pseudomonas aeruginosa, peut nécessiter l'utilisation de la thérapie de combinaison.

Malgré, photosensibilité observé que l'application de la lévofloxacine est très rare, pour empêcher ses patients de développement devraient éviter l'exposition au soleil ou aux rayons UV.

Si vous soupçonnez la colite pseudomembraneuse devraient être levées immédiatement Tavanic^® et commencer un traitement approprié. Dans de tels cas, il est impossible d'appliquer des médicaments, supprimer la motilité intestinale.

Les patients âgés lorsque l'aide de l'Tavanic de drogue^® augmente la probabilité d'une tendinite développement. Dans l'application de la SCS, apparemment, augmente le risque de rupture du tendon. Si la tendinite est soupçonné, il doit être levé immédiatement Tavanic^® et commencer un traitement approprié, L'état de la paix dans la zone touchée.

Des précautions doivent être prescrits Tavanic^® odnovremenno avec probenetsidom et tsimetidinom, ce bloc tubulaire sécrétion; sous leur influence excrétion de la lévofloxacine légèrement plus lent. Cette interaction est n'a pratiquement aucune signification clinique et peut être liée principalement à des patients atteints d'insuffisance rénale.

Dans une demande de Tavanic^® et les antagonistes de la vitamine K nécessaires pour surveiller la coagulation du sang.

Au cours du traitement antibiotique peut observer l'évolution de la microflore (bactéries, champignons), qui est normalement présente chez l'homme. Pour cette raison, la possibilité d'augmenter la prolifération des bactéries et des champignons, La résistance aux antibiotiques- (infection secondaire et de surinfection), qui dans de rares cas peuvent nécessiter un traitement supplémentaire.

Expérience avec les autres quinolones suggère, ils peuvent aggraver la porphyrie. Cet effet ne soit pas exclue lors de l'utilisation de drogues la Tavanic^®.

Lors de l'utilisation des quinolones dans les patients avec déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase hémolyse possible. Compte tenu de cette, traitement Tavanikom^® ces patients doit être effectuée avec prudence.

Il doit se conformer strictement à la durée d'administration recommandée, qui ne devrait pas être inférieure à 60 min pour 100 solution de perfusion ml. Expérience avec la lévofloxacine spectacles, pendant la perfusion peuvent ressentir des palpitations cardiaques et baisse transitoire de la pression artérielle. Dans de rares cas, il peut être un collapsus cardio-vasculaire. Si pendant la perfusion observée diminution prononcée de la pression artérielle, cesser immédiatement l'administration.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Tavanic^® peut provoquer des étourdissements ou une raideur, somnolence, déficience visuelle, et de réduire la capacité de concentrer l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices, qui doivent être considérés, si nécessaire, l'utilisation du médicament chez les personnes, activités sont liées à la conduite, service et machines, avec le travail dans une position instable. Surtout, il concerne les cas d'interactions médicamenteuses avec l'alcool.

Dose excessive

Symptômes: confusion, vertiges, altération de la conscience et convulsifs saisies par type de crises d'épilepsie, nausée, lésions érosives des muqueuses. Les études pharmacologiques et cliniques dans l'application de doses de lévofloxacine, supérieure à la moyenne thérapeutique, L'allongement de QT a été observée.

Traitement: thérapie symptomatique. La lévofloxacine est pas affiché par dialyse. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Erreur recevoir une pilule supplémentaire 250 mg Tavanic^® Il n'a aucun effet négatif.

Interactions médicamenteuses

Les quinolones peuvent améliorer la capacité de médicaments (incl. fenbufène AINS et similaires, teofillina) abaisser le seuil épileptogène.

Préparation d'action Tavanic^® réduit de manière significative tandis que l'utilisation de sucralfate, magnésium- ou des antiacides contenant de l'aluminium, ainsi que des sels de fer (l'intervalle entre les doses Tavanic^® et ces médicaments devraient être au moins 2 non). Avec le carbonate de calcium, l'interaction est pas révélée.

Avec l'utilisation simultanée des antivitamines K nécessite une surveillance de la coagulation sanguine.

Déduction (clairance rénale) lévofloxacine légèrement plus lent sous l'influence de la cimétidine et le probénécide, que presque aucune signification clinique.

Tavanic^® Il provoque une légère augmentation de T_1/2 Cyclosporine plasma sanguin.

Le traitement simultané avec des corticostéroïdes augmente le risque de rupture du tendon.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Médicament sous forme de comprimé, recouvert, Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 5 années. Ne pas utiliser ce médicament après la date d'expiration, sur l'emballage.

Une préparation sous la forme d'une solution injectable doit être conservé dans un endroit sec, endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 3 année. Lorsque la solution d'éclairage de la pièce peut être stocké sans cache ouvert plus 3 jours.

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants.