TAFEN dérange

Matière active: Budesonide
Lorsque ATH: R01AD05
CCF: GCS pour une utilisation par voie intranasale
CIM-10 codes (témoignage): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
Lorsque CSF: 04.04.01
Fabricant: LEK d.d. (Slovénie)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Vaporiser nazalynыy dozirovannыy comme une suspension homogène blanche ou presque blanche.

Excipients: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, carboxyméthylcellulose de sodium cellulose microcristalline, polysorbate 80, émulsion siméthicone, propylène glycol, saccharose, EDTA disodique, Acide chlorhydrique, Eau purifiée.

200 doses – flacons de verre foncé (1) avec dispositif de dosage mécanique, avec la pièce jointe pour le nez et la pointe – packs de carton.

* dénomination commune internationale, recommandée par l'OMS – ʙudezonid.

Action pharmacologique

GCS pour une utilisation par voie intranasale. Possède de forts effets anti-inflammatoires et anti-allergiques. Lorsqu’il est utilisé à dose thérapeutique n’est pas pratiquement rezorbtivogo actions. Possède une activité mineralokortikoidna, bien toléré par les soins de longue durée. La préparation a des effets inhibiteurs sur la libération des médiateurs de la réaction inflammatoire, augmente la synthèse des protéines anti-inflammatoires, réduit le nombre de cellules adipeuses et granulocytes jeozinofilnyh. Budesonide réduit la libération des protéines toxiques d’éosinophiles, radicaux libres des macrophages et des lymphocytes de lymphokines. Elle réduit également la liaison de molécules adhésives dans les cellules endothéliales, ainsi, réduire l’afflux de leucocytes au site de l’inflammation allergique. Budesonide augmente le nombre de muscles lisses récepteur β-adrénergique. Le médicament inhibe l’activité de la phospholipase 2 a, Cela se traduit par une inhibition de la synthèse des prostaglandines, leucotriènes et PAF, induire une réaction inflammatoire. Budesonide inhibe également la synthèse de l’histamine, Cela conduit à une réduction des cellules adipeuses.

Tafen^® Nazal réduit la sévérité des symptômes de la rhinite allergique, Supprime la phase de début et de fin des réactions allergiques et réduit l’inflammation dans les voies respiratoires des divisions supérieures. Amélioration des notes sur 2-3 jours après le début du traitement.

Pharmacokinetics

Absorption

Après inhalation 400 budesonide MCG (C)_maximum plasma réalisé pour 0.7 et h est 1 nmoli /.

Seulement environ 20% dose intranasale imposée pénètre dans le sang.

Distribution

Grâce à la bonne distribution dans les tissus et la liaison aux protéines plasmatiques (V)_ré est 301 l.

Métabolisme

Biodisponibilité systémique de budesonide est faible, tk. Plus 90% absorbirovavshegosja drug inaguiruetsa monophasé métabolisme dans le foie. Métabolites d’activité glucocorticoïde n’excède pas 1%.

Déduction

Les métabolites sont excrétés principalement avec de l’urine (70%) et les fèces. J_1/2 est 2-3 non.

Témoignage

-Prévention et traitement des rhinites allergiques saisonnières et toute l’année;

-non-la rhinite allergique;

-polypes nasaux.

Posologie

Adultes et enfants âgés de plus de 6 années au début de la thérapie de nommer 2 dose (par 50 microgrammes de budesonide) dans chaque narine 2 fois / jour. La dose d’entretien habituelle est 1 doser dans chaque narine 2 fois / jour ou 2 la dose dans chaque narine 1 heure / jour, matin. Soutenir la dose devrait être la plus faible dose efficace, soulage les symptômes de la rhinite.

La dose unique maximale est de 200 g (par 100 MCG dans chaque narine), la dose quotidienne maximale – 400 MCG pour une période de pas plus de 3 mois.

Pour l’effet thérapeutique complet nécessite l’utilisation régulière et appropriée.

Si une dose est manquée, Il faut tenir dès que possible, mais pas moins de 1 heures avant l’adoption de la prochaine dose normale.

Effet secondaire

Le système respiratoire: irritation des muqueuses du nez et gorge, saignement de nez, toux; moins marquées de sécheresse de la muqueuse nasale, chikhaniye.

Les réactions dermatologiques: observer la dermatite, urticaire, éruption.

Autre: fatigue, vertiges.

Dans des cas exceptionnels, lorsque l’application de corticostéroïdes nasaux observé la perforation de la cloison nasale, œdème de Quincke, anosmie, tachycardie, retard de croissance.

En appliquant les effets secondaires des médicaments développer très rarement et sont transitoires.

Contre-

-champignons, infections bactériennes et virales des voies respiratoires;

-forme active de la tuberculose pulmonaire;

-hypersensibilité à la budesonidu ou tout autre composant du médicament.

Grossesse et allaitement

Application de Tafen^® Nazal pendant la grossesse peut avoir lieu que si :, Si le bénéfice escompté pour la mère l’emporte sur le risque potentiel pour le foetus.

Si nécessaire, la nomination pendant l'allaitement l'allaitement doit être interrompu.

Précautions

Lors du passage du système de traitement GCS pour le traitement nazalnam spreem, en ce qui concerne le risque d’insuffisance surrénale, attention pendant la durée de la fonction de restauration du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien.

Parce que les SCS ralentir la cicatrisation des plaies, il doit être prudent dans la nomination de Tafen^® Patients Nazal, conseils de traumatisme récent ou chirurgie du nez.

De la rhinite allergique, l’effet thérapeutique complet exigent régulièrement prendre médicament.

Il est recommandé que vous évitez le contact avec les yeux.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Tafen^® Nazal n’a aucun effet sur votre capacité à disque ou arrangements.

Dose excessive

Surdose accidentelle Tafen^® Nazal ne provoque pas de symptômes évidents. Surdosage aigu improbable.

Avec un usage prolongé de fortes doses, et aussi tout en recevant d’autres GCS peuvent apparaître des symptômes gipercortitizma.

Dans ce cas, l’admission du médicament doit être interrompue, réduction progressive de la dose.

Interactions médicamenteuses

Application simultanée de Tafen^® Nazal avec oxydation mikrosomalnogo inducteurs (phénobarbital, phénytoïne, rifampicine) peut réduire l’efficacité de la première.

Méthandrosténolone, Oestrogènes, kétoconazole renforcer l’effet de budesonide.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie - 2 année.