SUMAMIGREN

Matière active: Sumatriptan
Lorsque ATH: N02CC01
CCF: Serotoninovыh agoniste 5-HT₁-récepteurs. Protivomigrenoznoy médicaments avec une activité
CIM-10 codes (témoignage): G43
Lorsque CSF: 02.16.05.01
Fabricant: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.Un. (Pologne)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills, recouvert Couleur rose, tour, de lentille, avec une surface légèrement rugueuse.

Excipients: lactose, cellulose microcristalline, sel sodique de croscarmellose, le stéarate de magnésium, talc, Silice colloïdale anhydre.

La composition de la coque: gipromelloza, macrogol 6000, talc, Le dioxyde de titane, triэtiltsitrat, laque rouge cochenille (E124).

2 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Pills, recouvert Orange, tour, de lentille, avec une surface légèrement rugueuse.

Excipients: lactose, cellulose microcristalline, sel sodique de croscarmellose, le stéarate de magnésium, talc, Silice colloïdale anhydre.

La composition de la coque: gipromelloza, macrogol 6000, talc, Le dioxyde de titane, triэtiltsitrat, vernis jaune orangé (E110).

2 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Médicament antimigraineux. Agoniste sélectif spécifique de la sérotonine 5HT_1RÉ-récepteurs, n'affecte pas les autres sous-types de récepteurs de la sérotonine 5HT. Sérotonine 5HT_1RÉ-les récepteurs sont situés principalement dans les vaisseaux sanguins du cerveau, leur stimulation conduit à un rétrécissement de ces vaisseaux. Le sumatriptan réduit la sensibilité du nerf trijumeau. Ces deux effets sous-tendent l'effet anti-migraineux du médicament.. L'effet clinique est noté par 30 min après administration par voie orale.

Pharmacokinetics

Absorption

Lorsque le médicament est pris par voie interne, le sumatriptan est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal., à travers 45 min dans le plasma est atteint 70% de S_maximum. Avant le médicament à une dose de 100 mg C_maximum moyennes 54 ng / ml. La biodisponibilité orale est en moyenne 14% en raison d'un métabolisme présystémique et d'une absorption incomplète.

Distribution

Liaison aux protéines plasmatiques est 14-21%.

Métabolisme

Biotransformé par MAO de type A. Le principal métabolite est l'analogue indoleacétique du sumatriptan, non actif contre la sérotonine 5HT₁– et 5HT₂-récepteurs.

Déduction

J_1/2 est 2 non. Le principal métabolite du sumatriptan est principalement excrété dans les urines sous forme d'acide libre ou de conjugué glucuroconjugué.. Les crises de migraine n'affectent pas de manière significative la pharmacocinétique du sumatriptan, ingérable.

Témoignage

- soulagement des crises de migraine avec ou sans aura.

Posologie

Les comprimés sont pris par voie orale entièrement, eau potable.

La dose unique recommandée est 50 mg (1 onglet.), dans certains cas, il peut être nécessaire d'utiliser le médicament à une dose plus élevée 100 mg. Si les symptômes de la migraine persistent ou s'améliorent après la première dose, alors le médicament ne doit pas être re-prescrit pour soulager une attaque en cours. Le médicament peut être utilisé pour soulager les crises de migraine ultérieures.

Si les symptômes s'améliorent ou disparaissent, puis repris, vous pouvez prendre une deuxième dose au cours de la prochaine 24 non. La dose maximale du médicament est 300 mg de 24 non.

Effet secondaire

De l'organisme dans son ensemble: douleur, sensations de chaleur, picotements, sensation de tiraillement ou de lourdeur (généralement transitoire, mais peut être intense et se produire dans différentes parties du corps, incl. dans la poitrine ou la gorge); des bouffées de chaleur sont également possibles, vertiges, une sensation de faiblesse, se sentir fatigué, somnolence (généralement léger à modéré, sont de nature transitoire).

Système cardiovasculaire: diminution de la pression artérielle, bradycardie, tachycardie, augmentation transitoire de la tension artérielle; rarement – arythmies, modifications de l'ECG ischémiques transitoires tels que, spasme des artères coronaires, Infarctus du myocarde; dans quelques cas, – Le syndrome de Raynaud.

A partir du système digestif: nausée, vomissement, colite ishemicheskiy (le lien de ces phénomènes avec la réception du sumatriptan n'a pas été précisément établi); gêne abdominale, dysphagie, augmentation des transaminases hépatiques.

SNC: vertiges; rarement – crises convulsives (dans certains cas, ont été observés chez des patients ayant des antécédents de convulsions ou d'affections, prédisposant au développement de crises); parfois – diplopie, scotome, nistagmo, acuité visuelle réduite; rarement – perte de vision transitoire partielle (devrait être considéré, que la déficience visuelle peut être associée à une crise de migraine).

Les réactions allergiques: éruption, démangeaison, эritema, urticaire; dans quelques cas, – réactions anaphylactiques.

Contre-

- hémiplégique, formes basilaires et ophtalmoplégiques de migraine;

- CHD (incl. Angor de Prinzmetal, Infarctus du myocarde, cardiosclérose post-infarctus), ainsi que la présence de symptômes, suggérant une maladie coronarienne;

- maladie artérielle périphérique occlusive;

- accident vasculaire cérébral ou accident vasculaire cérébral transitoire (incl. l'histoire);

- L'hypertension non maîtrisée;

- Foie humain Exprimé;

- Exprimé par le rein humain;

- L'utilisation concomitante de médicaments, contenant de l'ergotamine ou ses dérivés (incl. metisegrid);

- La réception simultanée d'inhibiteurs de la MAO et la période jusqu'à 14 jours après leur annulation;

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- l'âge des patients jusqu'à 18 et ancien 65 années;

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence prescrire le médicament aux patients souffrant d'hypertension artérielle contrôlée, avec des maladies, auquel l'absorption peut changer, métabolisme ou excrétion du sumatriptan (la fonction hépatique anormale ou des reins), épilepsie (incl. tout Etat avec une réduction du seuil de préparation convulsive), avec hypersensibilité aux sulfamides (l'utilisation du sumatriptan peut provoquer des réactions allergiques de gravité variable; de la peau aux réactions anaphylactiques.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

Précautions

Sumamigren^® ne doit être prescrit que si, lorsque le diagnostic de migraine ne fait aucun doute. Le médicament doit être utilisé le plus tôt possible après le début de l'attaque., bien qu'il soit tout aussi efficace lorsqu'il est utilisé à n'importe quel stade d'une attaque.

Le médicament n'est pas destiné à la prévention des crises de migraine.

Lors de la prescription de Sumamigren^® chez les patients souffrant de migraine non diagnostiquée auparavant ou chez les patients souffrant de migraine atypique, d'autres affections neurologiques potentiellement graves doivent être exclues.. Ça devrait être noté, que les patients migraineux courent un risque accru de développer des complications cérébrovasculaires (accident vasculaire cérébral ou accident vasculaire cérébral transitoire).

Sumamigren^® ne doit pas être administré aux patients suspectés de cardiopathie sans examen préalable. Cette catégorie de patientes comprend les femmes ménopausées, hommes plus âgés 40 années, patients présentant des facteurs de risque de développement d'une maladie coronarienne. L'utilisation du médicament n'est possible qu'après avoir exclu les maladies du système cardiovasculaire.. Si, dans le contexte de l'utilisation du médicament, ces patients développent des symptômes du système cardiovasculaire et qu'il y a des raisons de supposer un IHD, alors il est nécessaire de procéder à un examen approprié.

Ne dépassez pas les doses recommandées du médicament.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Une somnolence peut se développer pendant le traitement par sumatriptan (par rapport à la maladie elle-même, et avec la prise du médicament). Par conséquent, pendant la période d'utilisation du médicament, les patients doivent faire extrêmement attention à conduire une voiture et à se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses., nécessitant un taux élevé de réactions psychomotrices.

Dose excessive

Prise de sumatriptan par voie orale à une dose plus élevée 400 mg n'a causé aucun effet secondaire supplémentaire.

Traitement: en cas de surdosage, le patient doit être surveillé 10 non, fournir une thérapie symptomatique au besoin.

Interactions médicamenteuses

Il n'y a pas eu d'interaction médicamenteuse du sumatriptan avec le propranolol, flunarizinom, pizotifène et éthanol.

Pris simultanément avec l'ergotamine, il y avait un vasospasme prolongé. Le sumatriptan peut être prescrit au plus tôt après 24 heures après l'ingestion, contenant de l'ergotamine, et des médicaments, contenant de l'ergotamine, peut être attribué au plus tôt après 6 heures après l'administration de sumatriptan.

L'interopérabilité entre le sumatriptan et les IMAO, leur utilisation concomitante est contre-.

Il existe des rapports isolés sur le développement d'une faiblesse, hyperréflexie et troubles de la coordination chez les patients après administration concomitante de sumatriptan et d'inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (cette association est déconseillée, et s'il est nécessaire d'utiliser une telle combinaison, l'état du patient doit être étroitement surveillé).

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, abri de la lumière, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 3 année.