SUMAMECIN

Matière active: Azithromycine
Lorsque ATH: J01FA10
CCF: Les antibiotiques macrolides – azalid
CIM-10 codes (témoignage): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N30, N34, N72
Lorsque CSF: 06.07.01
Fabricant: OP OBOLENSKOE CJSC (Russie)

Forme posologique, Composition et emballage

Capsules gélatine, taille №1, avec capuchon bleu et coque bleue; contenu de capsules – Granules blancs.

Excipients: le stéarate de calcium, faible polyvinyle de poids moléculaire médicale, cellulose microcristalline.

6 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (1) – Packs.
10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (1) – Packs.

Action pharmacologique

Les antibiotiques macrolides. Est un sous-groupe représentatif d’azalidov. Lorsque vous créez une inflammation dans des concentrations élevées a un effet bactéricide.

Il possède un large spectre d'action. Active contre des bactéries Gram-positives: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogènes, Streptococcus agalactie, groupes de streptocoques FC et G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; Bactéries à Gram négatif: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella coqueluche, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae et Gardnerella vaginalis; certains microorganismes anaérobies: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; et aussi Chlamydia trachomatis, Mycoplasme pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Tréponème pâle, Borrelia burgdoferi.

Azithromycine n’est pas active contre les bactéries grampolaugitionah, résistants à l’érythromycine.

Pharmacokinetics

Absorption

Azithromycine est rapidement absorbé par le tractus digestif, en raison de sa stabilité dans un milieu acide et la lipophilie. Une fois à l'intérieur 500 mgC_maximum les taux plasmatiques obtenus azithromycine après 2.5-2.96 et h est 0.4 mg / l. La biodisponibilité est 37%.

Distribution

Azithromycine bien dans les voies respiratoires, les organes et tissus du tractus urogénital (particulièrement en fer presentatelnuu), dans la peau et des tissus mous. Des concentrations élevées dans les tissus (dans 10-50 fois plus élevée, que dans le plasma sanguin) et la durée T_1/2 raison de la faible liaison de l'azithromycine de protéines plasmatiques, ainsi que sa capacité à pénétrer dans les cellules eucaryotes et on le concentre dans un environnement de faible pH, lysosomes environnementales. Il, à son tour, Il définit un grand apparente V_ré (31.1 l / kg) et clairance plasmatique élevée. La capacité de l'azithromycine à accumuler principalement dans les lysosomes est particulièrement important pour l'élimination des pathogènes intracellulaires. Prouvées, phagocytes qui fournissent l'azithromycine à la localisation de l'infection, où elle est libérée dans le processus de phagocytose. La concentration d'azithromycine dans les foyers d'infection était significativement plus élevée, que dans les tissus sains (en moyenne 24-34%) et mettre en corrélation avec le degré d'œdème inflammatoire. Malgré la forte concentration dans les phagocytes, L'azithromycine n'a pas d'effet significatif sur leur fonction. L'azithromycine reste en concentrations bactéricides de l'inflammation à l'intérieur 5-7 jours après la dernière dose, ce qui a permis le développement de court (3-jour et 5 jours) traitements.

Métabolisme et l'excrétion

Les déméthyle hépatiques, les deux métabolites non actifs.

Dérivation de l'azithromycine en passe de plasma 2 Phase: J_1/2 est 14-20 heures, allant de 8 à 24 heures après l'administration et 41 non – dans l’intervalle de 24 à 72 non, vous permettant d'utiliser le médicament 1 heure / jour.

Témoignage

Maladies infectieuses-inflammatoires, causée par sensibles aux infections de paludisme:

- Infections des voies respiratoires supérieures et des voies respiratoires supérieures (maux de gorge, sinusite, amygdalite, pharyngite, otite moyenne);

- Scarlatine;

- Infections des voies respiratoires inférieures (bactérienne et le SRAS, bronchite);

- Infections de la peau et des tissus mous (gobelet, impétigo, dermatite secondairement infecté);

- Infections des voies Urogenitalynogo (urétrite et / ou cervicite simple);

- La maladie de Lyme (ʙorrelioz), pour le traitement de stade précoce (L'érythème migrant);

est une maladie de l’estomac et du duodénum, associé à Helicobacter pylori (dans une thérapie de combinaison).

Posologie

Le médicament est pris par voie orale, pour 1 heures avant ou après 2 heures après les repas 1 heure / jour.

Adultes à les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures administré à une dose de 500 mg / jour 1 Réception pour 3 jours (dose kursovaya – 1.5 g).

À infections de la peau et des tissus mous – 1000 mg/jour chez le premier jour pour 1 réception, ci-après 500 mg/jour tous les jours avec 2 par 5 jour (dose kursovaya – 3 g).

À infections aiguës des organes Nito (urétrite non compliquée ou cervicite) – unique 1 g.

À La maladie de Lyme (ʙorrelioz) traitement pour l’étape I (L'érythème migrant) – 1 g le premier jour et 500 mg par jour avec 2 par 5 jour (dose kursovaya – 3 g).

À ulcère gastrique et ulcère duodénal, associé à Helicobacter pylori – 1 g / jour pour 3 jours dans une thérapie de combinaison de H. pylori.

Bébés nommé sur la base de 10 mg / kg 1 fois / jour pour 3 jours ou le premier jour du – 10 mg / kg, puis 4 jour – par 5-10 mg / kg / jour pour 3 jours (dose kursovaya – 30 mg / kg).

À лечении érythème migrant dans enfants le médicament est prescrit sur la base de 20 mg/kg le premier jour et en 10 mg / kg à un 2 par 5 jour.

Effet secondaire

A partir du système digestif: diarrhée (5%), nausée (3%), douleur abdominale (3%), dyspepsie, flatulence, vomissement, terre, ictère cholestatique, augmentation des transaminases hépatiques (≤ 1%); enfants – constipation, anorexie, gastrite (≤ 1%).

Système cardiovasculaire: pulsation, douleurs à la poitrine (≤ 1%).

SNC: vertiges, mal de tête, somnolence; enfants – mal de tête (dans le traitement de l’otite), giperkineziya, anxiété, névrose, troubles du sommeil (≤ 1%).

A partir du système urinaire: jade (≤ 1%).

Sur la partie de l'appareil reproducteur: candidose vaginale.

Les réactions allergiques: éruption, œdème de Quincke; enfants – démangeaison, urticaire.

Autre: fatigue, photosensibilité; enfants – conjonctivite, démangeaison, urticaire.

Contre-

- Foie et / ou d'insuffisance rénale;

- Allaitement;

- Enfants jusqu'à l'âge 12 Mois;

- Hypersensibilité (incl. à d'autres macrolides);

DE prudence médicaments prescrits pendant la grossesse, arythmie (possible jeludockove adultes et intervalle d’allongement QT), ainsi que les enfants atteints d’une maladie hépatique ou rénale sévère.

Grossesse et allaitement

Le médicament peut être prescrit pendant la grossesse seulement, Lorsque les avantages de son utilisation dépasse significativement le risque de, existant toujours lors de l’utilisation de tout médicament pendant la grossesse.

Le cas échéant, la désignation d’un médicament Sumamecin pour l’allaitement allaitement au moment du traitement devrait suspendre.

Précautions

Il est nécessaire d’observer une pause dans 2 h ainsi que l’utilisation d’antiacides.

Après la drogue, des réactions d’hypersensibilité chez certains patients peuvent persister, nécessitant un traitement spécifique sous la supervision d’un médecin.

Dose excessive

Symptômes: nausées intenses, une perte auditive temporaire, vomissement, diarrhée.

Interactions médicamenteuses

Les antiacides (aluminium et autre contenant du magnésium), l’éthanol et l’alimentation au ralenti et réduit l’absorption de l’azithromycine.

La nomination conjointe de warfarine et l’azithromycine (à des doses conventionnelles) changements dans le temps de prothrombine ont été détectés, Pourtant, considérant, que quand la communication macrolides et warfarine peut augmenter l’effet anticoagulant, les patients nécessite un suivi attentif des taux de prothrombine.

Si vous faites une demande avec digoxinom en augmentant sa concentration dans le plasma.

Si vous faites une demande avec ergotaminom et digidroergotaminom observé leur augmentation de la toxicité (vasospasme, dizestesia).

Au milieu de l’application simultanée de Sumamecina, il y avait une réduction de garde au sol et une action pharmacologique renforcée triazolama.

Ralentit l’azithromycine par inhibition de l’oxydation des mikrosomalnogo en gepatocitah et augmente la concentration de plasma et toxicité zikloserina, anticoagulants, méthylprednisolone, felodipina, et des médicaments, exposé mikrosomalnomu oxydation (Carbamazépine, terfénadine, cyclosporine, geksoʙarʙital, les alcaloïdes de l'ergot de seigle, l'acide valproïque, disopyramide, bromocriptine, phénytoïne, hypoglycémiants oraux, Théophylline et autres dérivés de xantinove).

Linkozaminy affaiblir l’efficacité de l’azithromycine, tétracycline et le chloramphénicol – augmentation.

Sumamecin farmatsevticeski incompatible avec de l’héparine.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, abri de la lumière, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 3 année.