Sevorane

Matière active: Le sévoflurane
Lorsque ATH: N01AB08
CCF: Le médicament pour l'anesthésie par inhalation
CIM-10 codes (témoignage): Z51.4
Lorsque CSF: 21.01.01
Fabricant: LABORATOIRES ABBOTT Ltée. (Grande Bretagne)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Le liquide pour inhalation transparent, Incolore, faciliter la mobilité.

100 ml – bouteilles en plastique (1) – packs de carton.
100 ml – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.

Le liquide pour inhalation transparent, Incolore, faciliter la mobilité.

250 ml – bouteilles en plastique (1) – packs de carton.
250 ml – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Le médicament pour l'anesthésie par inhalation. l'utilisation de l'inhalateur de la drogue pour l'induction de l'anesthésie provoque une perte de conscience rapide, qui a récupéré rapidement après la cessation de l'anesthésie.

Induction est accompagné par des signes minimes d'excitation et de l'irritation des voies respiratoires supérieures et provoque un excès de sécrétion dans l'arbre trachéo-bronchique, et la stimulation du système nerveux central. Le sévoflurane (comme d'autres outils puissants pour l'anesthésie par inhalation) suppression provoque dose-dépendante de la fonction respiratoire et la réduction de la pression artérielle. Chez les humains, le niveau de seuil du sévoflurane, provoque l'apparition d'arythmies par l'action de l'épinéphrine (adrénaline), était comparable à celle de l'isoflurane et l'halothane dépasse le niveau de seuil.

Le sévoflurane a des effets minimaux sur la pression intracrânienne et ne réduit pas la réponse en CO₂. Il n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la fonction du foie ou des reins et provoque la croissance des insuffisance rénale ou hépatique. Il ne modifie pas la concentration de la fonction rénale, même après une anesthésie prolongée (sur 9 non).

La concentration alvéolaire minimale (MAK) – la concentration, où y 50% patients observés réponse motrice en réponse à une stimulation unique (incision de la peau). MAC sévoflurane en oxygène est 2.05% personne adulte âgé 40 années. Sévoflurane MAC, ainsi que d'autres agents halogénés, diminue avec l'âge et de l'addition de l'oxyde nitrique.

Pharmacokinetics

Solubilité

La faible solubilité du sévoflurane dans le sang fournit une augmentation rapide de la concentration alvéolaire lors de l'administration de l'anesthésie et de la diminution rapide après la fin de l'inhalation. Le rapport de la concentration alvéolaire et la concentration dans le mélange inspiré par une phase d'accumulation 30 minutes après l'inhalation de sévoflurane 0.85. La phase de lancement du rapport de concentration alvéolaire par 5 minutes après l'inhalation de sévoflurane 0.15.

Distribution et métabolisme

L'élimination rapide du sévoflurane réduit le métabolisme des médicaments du poumon. Une personne de moins de 5% d’absorption dose sévoflurane métabolisé sous l’influence des isoenzymes de Cyp2е1 izofermenta avec formation de geksaftorizopropanola, libération de fluorure inorganique et du dioxyde de carbone (ou un dioxyde de carbone). Le hexafluoroisopropanol résultant rapidement glycuroconjuguée et excrété dans l'urine. Autres voies métaboliques ne sont pas installés sévoflurane. Le sévoflurane est les seuls anesthésiques volatiles fluorées, non métabolisé à l'acide trifluoroacétique.

La concentration d'ions fluorure dépend de la durée de l'anesthésie, la concentration de sévoflurane administré, et la composition du mélange pour l'anesthésie.

Barbituriques provoquent pas défluoration de sévoflurane.

Environ 7% Adulte, les études cliniques ont mesuré les concentrations de fluorures inorganiques Abbott, ils ont dépassé 50 M; modifications cliniquement significatives dans aucun de ces patients ont été détectés de la fonction rénale.

Témoignage

— Introduction et général anesthésie chez les adultes et les enfants avec la chirurgie à l’hôpital et l’ambulatoire.

Posologie

Des moyens pour la prémédication doivent être sélectionnés individuellement anesthésiste.

Anesthésie générale lors d’interventions chirurgicales

Pendant l’anesthésie générale, vous devez connaître la concentration de Sevorana, venant de l’évaporateur. Vous pouvez utiliser le vaporisateur, spécialement calibré pour le sévoflurane.

Introduction à l’anesthésie générale

Dose pris individuellement et titré pour obtenir l’effet désiré en ce qui concerne l’âge et l’état du patient. Après inhalation Sevorana, vous pouvez entrer un barbiturique de courte durée d’action ou d’une autre drogue pour l’induction de l’anesthésie générale. Pour une introduction à l’anesthésie générale Sevorane peut être utilisé en oxygène ou mélange d’oxygène et de l’oxyde nitrique.

Avant les interventions chirurgicales à la Adultes et enfants Sevorana par inhalation à des concentrations jusqu'à 8% fournit généralement une introduction à l'anesthésie générale en moins 2 m.

Soutenir l’anesthésie générale

Le niveau d'anesthésie générale requise peut être maintenue par inhalation de concentration sévoflurane 0.5-3% en combinaison avec de l'oxyde nitrique ou sans.

Valeurs MAK pour adultes et enfants avec l’âge approprié.

*Nouveau-nés à terme. MACK n’a pas été déterminé chez le nouveau-né prématuré.

Avec l'âge, le MAC est réduite. La concentration moyenne du sévoflurane, IAC fournit des patients âgés 80 années, est approximativement 50% de celle de l'âge du patient, 20 années.

Patients habituellement rapidement émergeant de l’anesthésie générale Sevoranom. Cela peut nécessiter l’analgésie postopératoire précoce.

Effet secondaire

A partir du système nerveux central et périphérique: ažitaciâ, somnolence après une anesthésie générale de, vertiges.

Enfants, Sevorane récepteur pour la narcose induction, Il y avait certains cas indépendamment en passant distoničeskih mouvements, dont la relation avec le produit n’est pas installée. Dans certains cas, il y avait Sevorana après avoir appliqué les convulsions intermittentes.

Bien qu’après la perte de conscience Sevorana récupère habituellement en quelques minutes, Cependant, indiquer la capacité intellectuelle pour 2-3 jours après l'anesthésie n'a pas été étudié. Quelques jours après l’application de Sevorana (ainsi que d'autres moyens à la narcose) peut subir des changements mineurs d'humeur.

Le système respiratoire: dépression respiratoire dose-dépendante, augmentation de la toux, troubles respiratoires (Apnée après l'intubation, laringospazm).

Système cardiovasculaire: inhibition dose-dépendante de l'activité cardiaque, la réduction ou l'augmentation de la pression artérielle, bradycardie, tachycardie.

A partir du système digestif: nausée, vomissement, augmentation de la salivation; dans certains cas – hépatite postopératoire (communication Sevorana ne pas installé), perturbations transitoires dans les tests de la fonction hépatique.

Les réactions allergiques: dans certains cas – éruption, urticaire, démangeaison, bronchospasme, réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes.

A partir des paramètres de laboratoire: peut être une augmentation transitoire de la numération des globules blancs et glucose. Pendant et après l’anesthésie Sevoranom possible augmentation transitoire de la concentration sérique de fluorures inorganiques (la valeur maximale pour 2 heures après cessation de Sevorana et retour au cours 48 h à niveau avant la chirurgie). Dans les études cliniques d’augmenter la concentration de fluorure n’a pas été accompagnée par insuffisance rénale.

Autre: frissons, fièvre.

Dans outils puissants patients prédisposés pour l'anesthésie par inhalation, y compris Sevorane, peut induire un état de hypermétabolisme du muscle squelettique, ce qui conduit à une augmentation de la demande en oxygène et le développement du syndrome clinique, connu sous le nom d'hyperthermie maligne. Le premier signe de ce syndrome est hypercapnie, et les signes cliniques peuvent inclure une rigidité musculaire, taxikardiju, tachypnée, cyanose, arythmies et / ou l'instabilité BP. Certains de ces signes non spécifiques peuvent également apparaître au cours d'une anesthésie légère, hypoxie aiguë, hypercapnie et hypovolémie. Plus tard, peut développer une insuffisance rénale (doivent être surveillés et, si possible, pour maintenir la production d'urine).

La majorité des effets indésirables étaient d'intensité légère ou modérée et transitoire.

Contre-

— confirmée ou suspectée de prédisposition génétique au développement de l’hyperthermie maligne;

-hypersensibilité à le sevofluranu ou d’autres drogues de galogenizirovannym.

DE prudence appliquer le cas échéant des reins, dans les interventions neurochirurgicales.

Grossesse et allaitement

Catégorie B. Les études adéquates et bien contrôlées de l’innocuité des médicaments durant la grossesse n’a pas eu lieu. Utiliser Sevorana lors de la grossesse est possible uniquement dans les cas d’extrême nécessité.

Dans une étude clinique a démontré Sevorana sécurité pour la mère et le nouveau-né dans la demande d’anesthésie pour césarienne. Sevorana de sécurité pendant le travail et l’accouchement naturellement n’est pas installé.

Inconnu, Ne sévoflurane alloué avec du lait maternel. Pour faire preuve de prudence pendant l'allaitement (allaitement maternel).

Précautions

SEVORANE ne sont utilisables que par des médecins, avoir de l'expérience de l'anesthésie générale. Il est nécessaire de disposer de l'équipement prêt pour la gestion des voies aériennes, ventilateur, oxygénothérapie et réanimation.

Sécurité des Sevorana chez les patients avec le rein humain n’est pas installée. À cet égard, le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d’insuffisance rénale.

Dans les interventions neurochirurgicales, Si le patient a une menace d'augmentation de la pression intracrânienne, le sévoflurane doit être utilisé avec prudence en conjonction avec des mesures, visant à réduire la pression intracrânienne, comme hyperventilation.

Le niveau de l'anesthésie générale peut être changé facilement et rapidement, Donc, pour le dépôt de la Sevorana doit être utilisé seulement par évaporateurs spécialement calibrés. Avec l'approfondissement de général augmentation d'un point de l'anesthésie dans l'hypotension et la suppression de la fonction respiratoire.

En conjonction avec une augmentation de la concentration d’anesthésique Sevorana provoque une diminution dose-dépendante en enfer. Chute excessive de la pression artérielle peut être associée à une anesthésie générale profonde; dans ce cas, elle peut être améliorée en réduisant la concentration de l’offre Sevorana.

Comme avec tous les fonds destinés à l'anesthésie générale chez les patients atteints de la maladie de l'artère coronaire est nécessaire pour maintenir l'hémodynamique stable, pour prévenir l'ischémie myocardique.

Patients, émergeant de l'anesthésie générale, avant le transport à la police doit être surveillée attentivement.

Dans le traitement de l'hyperthermie maligne est une annulation de médicaments, causé son développement, / Dans l'introduction de dantrolène sodium et le traitement symptomatique de soutien.

Données sur le développement des dépendances de l’application sans Sevorana.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Les patients doivent être informés, que, pour un certain temps après une anesthésie peut se détériorer la capacité d'effectuer des travaux, exigeant une réponse rapide, comme la conduite d'une voiture ou l'utilisation de machines potentiellement dangereuses.

Remplacement de sorbants trop secs avec₂

Réaction exothermique, C’est le cas lorsque vous interagissez avec sorbants et sévoflurane₂, renforcée, Si sèche sorbant, par exemple,, avec l’impact à long terme de gaz sec. Lorsque vous utilisez Sevorana avec plus de sorbants séchées avec₂ décrit de rares cas de surchauffe excessive et/ou de dispositifs d’allumage spontané pour anesthésie. Lorsque surchauffé des réservoirs avec de l’absorbant₂ Vous pouvez rencontrer réduction augmentation retard inhabituel ou inattendu des concentrations de Sevorana inhalé (par rapport à l’évaporateur).

Si les suspects de l’anesthésiste, qui le sorbant avec₂ peresušen, Elle doit être remplacée avant d’utiliser Sevorana. Quand sec absorbant avec₂ LED couleur ne changeante pas toujours. Par Conséquent, l’absence de changement de couleur de l’indicateur ne doit pas être considérée une preuve d’une hydratation adéquate. Sorbants avec₂ Vous devez régulièrement changer quelle que soit la couleur de l’indicateur.

Dose excessive

Symptômes: renforcement de l’action oppressive sur le système respiratoire et l’activité cardiaque.

Traitement: devrait cesser d’introduction Sevorana, assurer le maintien de la perméabilité des voies aériennes, commencer à soutenir ou ventilation avec l’introduction d’oxygène contrôlée et maintenir une fonction adéquate du système cardio-vasculaire.

Interactions médicamenteuses

L’innocuité et l’efficacité du Sevorana a confirmé ainsi que l’utilisation de diverses drogues, souvent utilisé dans la pratique chirurgicale, y compris les fonds, affectant le système nerveux central, le système nerveux autonome, les relaxants musculaires, Antimicrobiens (incl. aminoglikozidy), hormones et leurs analogues synthétiques, sang et médicaments cardiovasculaires, y compris l’épinéphrine(adrénaline).

La capacité du sévoflurane déplacer médicaments du sérum et de protéines tissulaires ne connaît pas.

Dans les études cliniques, les effets indésirables ont été observés dans l’application du sévoflurane chez les patients, qui a pris des médicaments, activement communiquer avec écureuils et ayant un petit V_ré (par exemple,, phénytoïne).

SEVORANE peut être utilisé avec les barbituriques et benzodiazépines ainsi que les analgésiques opioïdes.

Attendu, benzodiazépines et des analgésiques opioïdes réduisent sévoflurane MAC.

Sévoflurane MAC est réduite, tandis que l'utilisation de l'oxyde nitrique.

MACK équivalent abandon par environ 50% chez l’adulte et environ 25% enfants.

Le sévoflurane a un effet sur l'intensité et la durée du blocage neuromusculaire, causés par le non-dépolarisants myorelaxants. Avec l’introduction de Sevorana comme un complément à narkozu alfentanil/N₂O il augmente les effets de pancuronium, vécuronium et l'atracurium. En désignant ces relaxants combinés avec le sévoflurane leur dose devrait être réglée de manière, dans le cas d'une utilisation avec de l'isoflurane. Influence du sévoflurane sur la succinylcholine et l'effet de la durée de curares dépolarisants n'a pas été étudié.

Inutilement. potentialisation des myorelaxants observé quelques minutes après le début de l'inhalation de sévoflurane, réduction de la dose de relaxants musculaires durant l'induction de l'anesthésie peut retarder l'intubation ou la relaxation musculaire insuffisante.

Entre l’interaction de nedepoliarizuth de préparations a étudié avec vekuroniem, pancuronium et atracurium. Bien que les recommandations spécifiques de leur application, Cependant, lorsque l'intubation endotrachéale doit pas réduire la dose de non-dépolarisants myorelaxants; tout en maintenant la dose de non-dépolarisant relaxant musculaire anesthésie, probablement, doit être inférieure à, que lorsqu’il anesthésie N₂O/opiodnymi analgetikami. Des doses supplémentaires de relaxants musculaires sont administrés avec la réponse à la stimulation nerveuse.

N’existent pas de données sur les produits pharmaceutiques Sevorana incompatibilités avec d’autres médicaments.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

La drogue est disponible sur ordonnance pour les hôpitaux.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 3 année.