Matière active: Zolpidem
Lorsque ATH: N05CF02
CCF: Somnifères
CIM-10 codes (témoignage): F51.2
Lorsque CSF: 02.07.01.03
Fabricant: LEK d.d. (Slovénie)
Pills, recouvert rose clair, film; tour, de lentille.
| 1 languette. | |
| zolpïdema tartrate | 5 mg |
Excipients: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon sodique, povidone, Silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talc, macrogol 400, oxyde de fer, Le dioxyde de titane, la cire de carnauba.
10 Ordinateur personnel. – блистеры (2) – пачки картонные.
Pills, recouvert blanche ou presque blanche, film; tour, de lentille, avec Valium sur un côté.
| 1 languette. | |
| zolpïdema tartrate | 10 mg |
Excipients: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon sodique, povidone, Silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talc, macrogol 400, Le dioxyde de titane, la cire de carnauba.
10 Ordinateur personnel. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 Ordinateur personnel. – блистеры (2) – пачки картонные.
Somnifères, appartenant aux imidazopyridines de groupe. Il a un effet sédatif, dans lequel le anxiolytique, myorelaxant central et effet anticonvulsivant exprimés légèrement.
Excited benzodiazépine ω-récepteur de sous-unité alpha du récepteur GABA-complexes, localisée dans la lamina IV zones sensori-motrices du cortex, parties réticulaires de la substantia nigra, complexe thalamique ventrale thalamus, Pont, globus pallidus, etc.. Interaction avec ω-récepteurs conduit à des canaux d'ouverture de ionoformnyh neuronales pour des ions de chlore.
L'utilisation du médicament raccourcit le temps de s'endormir, réduit le nombre de réveils nocturnes, Il augmente la durée totale du sommeil et d'améliorer sa qualité. Prolonge stade de sommeil II et le stade de sommeil profond (III et IV).
Effet hypnotique se développe rapidement. Il ne provoque pas de somnolence au cours de la journée,.
Absorption et distribution
Après zolpidem orale est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Le temps pour atteindre Cmaximum dans le plasma est 0.5 - 3 non. La biodisponibilité de zolpidem jusqu'à 70%.
Il existe une relation linéaire entre l'amplitude de la concentration de la dose et du plasma.
Liaison aux protéines plasmatiques est 92%.
Métabolisme et l'excrétion
Il est métabolisé dans le foie à la formation de trois métabolites inactifs. Il ne provoque pas d'enzymes hépatiques.
Les métabolites sont excrétés dans l'urine (56%) et les fèces (37%). J1/2 est 0.7 - 3.5 non.
Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières
Chez les personnes âgées le jeu dans le plasma sanguin peut être réduite sans une augmentation significative de T1/2 (moyenne 3 non), dans lequel Cmaximum augmente de 50%.
Lorsqu'elle est exprimée, la clairance augmente légèrement.
Si la fonction hépatique anormale augmente la biodisponibilité, J1/2 augmente à 10 non.
Les troubles du sommeil:
- Difficulté d'endormissement;
- Début de réveils nocturnes.
Le médicament est pris par voie orale. La dose et la durée du traitement régler individuellement.
Une dose quotidienne typique est 10 mg au coucher; si nécessaire, la dose peut être augmentée à 15 mg, Pourtant, il ne doit pas dépasser 20 mg.
À les patients âgés 65 années et dysfonction hépatique dose de départ est 5 mg; si nécessaire, elle peut être augmentée à 10 mg.
Sanval® Il doit être pris immédiatement avant le coucher. La durée du traitement ne doit pas dépasser 4 de la semaine.
A partir du système digestif: souvent (>1%) – боли в животе, nausée, vomissement, diarrhée.
SNC: mal de tête, confusion, troubles de la mémoire, somnolence, troubles de la coordination des mouvements, euphorie, cauchemars, étourdissements et diplopie; rarement (<1%) – возбуждение, hallucinations, paresthésie, stupeur.
Les réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaison.
Autre: rarement (<1%) – потливость, pâleur, hypotension orthostatique.
Avec une utilisation prolongée peut développer une dépendance de la drogue.
La fréquence des effets secondaires dépend de la dose. Les effets secondaires étaient plus fréquents chez les femmes, que les hommes.
- Hypersensibilité à zolpidem.
DE prudence devrait nommer Sanval® la bronchopneumopathie chronique obstructive (dans la phase aiguë), arrêt respiratoire, myasthénie, insuffisance hépatique / rénale, alcoolisme, l'abus de drogues ou de l'histoire de dépendance à la drogue, dépression.
La prudence devrait être utilisé Sanval® Grossesse et allaitement.
DANS Des études expérimentales Étude sur la reproduction chez les animaux n'a montré aucun risque d'effets indésirables sur le fœtus.
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées de médicament Sanval® pendant la grossesse a été menée.
Le patient doit être averti de la, si elle envisage une grossesse, ou de devenir enceinte pendant le traitement Sanvalom®, et si elle allaite, Assurez-vous d'informer votre médecin.
Dans le cadre de l'effet dépressif sur le système nerveux central et l'apparition rapide de l'effet Sanval® Il doit être pris immédiatement avant le coucher.
Malgré, Des études cliniques ont pas révélé effet inhibiteur de zolpidem sur le souffle, La prudence devrait être exercée en administrant le médicament à des patients atteints d'insuffisance respiratoire. Sanval®, ainsi que des formulations de la benzodiazepine, peut provoquer des troubles respiratoires chez les patients, l'apnée du sommeil.
Zolpidem peut réduire davantage le tonus musculaire chez les patients atteints de myasthénie grave, par conséquent, ces patients au cours du traitement Sanvalom® devrait être sous étroite surveillance médicale.
Il est nécessaire d'établir un suivi médical des patients, sujettes à la dépression, car le risque de comportement suicidaire au cours du traitement Sanvala® augmente.
Avec un usage prolongé Sanvala® Il augmente le risque de dépendance. Durée de somnifères doit être limitée, généralement, à 2-3 semaines. Les patients doivent être avertis, que si pendant ce temps ne sera pas améliorer le sommeil, devrait voir un médecin à nouveau.
Lorsqu'il est utilisé aux doses recommandées plus 4 semaines de l'arrêt du traitement doit se faire graduellement.
Pendant le traitement Sanvalom® devraient éviter de boire de l'alcool.
Utilisez en pédiatrie
Le médicament ne soit pas prescrit les enfants de moins de 15 années.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion
Pendant le traitement Sanvalom® Il faut éviter de activités Activités potentiellement dangereuses, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.
Symptômes: troubles de la conscience (de la somnolence au coma), dépression respiratoire, diminution de la pression artérielle.
Traitement: lavage gastrique, Il est recommandé comme un antidote à l'utilisation de flumazénil. Même avec une expression excité imposition inacceptable de tous les médicaments sédatifs. Hémodialyse maloeffyektivyen. Si nécessaire passer un traitement symptomatique à l'hôpital.
Lorsque l'administration concomitante Sanvala® et des moyens, Dépresseurs du SNC, par exemple,, Les analgésiques opioïdes, antitussifs, neuroleptiques, hypnotiques (ʙarʙituratov), Certains tranquillisants et antidépresseurs, antihistaminiques, klonidina, peut améliorer leur effet inhibiteur sur le système nerveux central.
Le flumazénil supprime somnifères Sanvala®.
Les anxiolytiques (trankvilizatorы) benzodiazépines, utilisé chez les patients recevant Sanvala®, augmenter le risque de dépendance à la drogue.
Sanval® tandis que la demande augmente l'effet de l'imipramine et la chlorpromazine et étend T1/2 chlorpromazine (chlorpromazine augmente l'incidence de la somnolence et de l'amnésie antérograde), abaisse Cmaximum imipramine.
Kétoconazole et de ritonavir peuvent augmenter l'effet sédatif Sanvala®, tk. ils réduisent la clairance et le métabolisme du zolpidem.
Rifampicine, inversement, Zolpidem réduit la concentration dans le plasma et, Donc, son action (peut-être, en raison de l'augmentation du métabolisme).
Alcool effet modérateur Sanvala® SNC.
Le médicament est libéré sous la prescription.
Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie - 3 année.
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