Sanval

Matière active: Zolpidem
Lorsque ATH: N05CF02
CCF: Somnifères
CIM-10 codes (témoignage): F51.2
Lorsque CSF: 02.07.01.03
Fabricant: LEK d.d. (Slovénie)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills, recouvert rose clair, film; tour, de lentille.

Excipients: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon sodique, povidone, Silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talc, macrogol 400, oxyde de fer, Le dioxyde de titane, la cire de carnauba.

10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Pills, recouvert blanche ou presque blanche, film; tour, de lentille, avec Valium sur un côté.

Excipients: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon sodique, povidone, Silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talc, macrogol 400, Le dioxyde de titane, la cire de carnauba.

10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Action pharmacologique

Somnifères, appartenant aux imidazopyridines de groupe. Il a un effet sédatif, dans lequel le anxiolytique, myorelaxant central et effet anticonvulsivant exprimés légèrement.

Excited benzodiazépine ω-récepteur de sous-unité alpha du récepteur GABA-complexes, localisée dans la lamina IV zones sensori-motrices du cortex, parties réticulaires de la substantia nigra, complexe thalamique ventrale thalamus, Pont, globus pallidus, etc.. Interaction avec ω-récepteurs conduit à des canaux d'ouverture de ionoformnyh neuronales pour des ions de chlore.

L'utilisation du médicament raccourcit le temps de s'endormir, réduit le nombre de réveils nocturnes, Il augmente la durée totale du sommeil et d'améliorer sa qualité. Prolonge stade de sommeil II et le stade de sommeil profond (III et IV).

Effet hypnotique se développe rapidement. Il ne provoque pas de somnolence au cours de la journée,.

Pharmacokinetics

Absorption et distribution

Après zolpidem orale est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Le temps pour atteindre C_maximum dans le plasma est 0.5 – 3 non. La biodisponibilité de zolpidem jusqu'à 70%.

Il existe une relation linéaire entre l'amplitude de la concentration de la dose et du plasma.

Liaison aux protéines plasmatiques est 92%.

Métabolisme et l'excrétion

Il est métabolisé dans le foie à la formation de trois métabolites inactifs. Il ne provoque pas d'enzymes hépatiques.

Les métabolites sont excrétés dans l'urine (56%) et les fèces (37%). J_1/2 est 0.7 – 3.5 non.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Chez les personnes âgées le jeu dans le plasma sanguin peut être réduite sans une augmentation significative de T_1/2 (moyenne 3 non), dans lequel C_maximum augmente de 50%.

Lorsqu'elle est exprimée, la clairance augmente légèrement.

Si la fonction hépatique anormale augmente la biodisponibilité, J_1/2 augmente à 10 non.

Témoignage

Les troubles du sommeil:

- Difficulté d'endormissement;

- Début de réveils nocturnes.

Posologie

Le médicament est pris par voie orale. La dose et la durée du traitement régler individuellement.

Une dose quotidienne typique est 10 mg au coucher; si nécessaire, la dose peut être augmentée à 15 mg, Pourtant, il ne doit pas dépasser 20 mg.

À les patients âgés 65 années et dysfonction hépatique dose de départ est 5 mg; si nécessaire, elle peut être augmentée à 10 mg.

Sanval^® Il doit être pris immédiatement avant le coucher. La durée du traitement ne doit pas dépasser 4 de la semaine.

Effet secondaire

A partir du système digestif: souvent (>1%) – mal de ventre, nausée, vomissement, diarrhée.

SNC: mal de tête, confusion, troubles de la mémoire, somnolence, troubles de la coordination des mouvements, euphorie, cauchemars, étourdissements et diplopie; rarement (<1%) – excitation, hallucinations, paresthésie, stupeur.

Les réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaison.

Autre: rarement (<1%) – Transpiration, pâleur, hypotension orthostatique.

Avec une utilisation prolongée peut développer une dépendance de la drogue.

La fréquence des effets secondaires dépend de la dose. Les effets secondaires étaient plus fréquents chez les femmes, que les hommes.

Contre-

- Hypersensibilité à zolpidem.

DE prudence devrait nommer Sanval^® la bronchopneumopathie chronique obstructive (dans la phase aiguë), arrêt respiratoire, myasthénie, insuffisance hépatique / rénale, alcoolisme, l'abus de drogues ou de l'histoire de dépendance à la drogue, dépression.

Grossesse et allaitement

La prudence devrait être utilisé Sanval^® Grossesse et allaitement.

DANS Des études expérimentales Étude sur la reproduction chez les animaux n'a montré aucun risque d'effets indésirables sur le fœtus.

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées de médicament Sanval^® pendant la grossesse a été menée.

Le patient doit être averti de la, si elle envisage une grossesse, ou de devenir enceinte pendant le traitement Sanvalom^®, et si elle allaite, Assurez-vous d'informer votre médecin.

Précautions

Dans le cadre de l'effet dépressif sur le système nerveux central et l'apparition rapide de l'effet Sanval^® Il doit être pris immédiatement avant le coucher.

Malgré, Des études cliniques ont pas révélé effet inhibiteur de zolpidem sur le souffle, La prudence devrait être exercée en administrant le médicament à des patients atteints d'insuffisance respiratoire. Sanval^®, ainsi que des formulations de la benzodiazepine, peut provoquer des troubles respiratoires chez les patients, l'apnée du sommeil.

Zolpidem peut réduire davantage le tonus musculaire chez les patients atteints de myasthénie grave, par conséquent, ces patients au cours du traitement Sanvalom^® devrait être sous étroite surveillance médicale.

Il est nécessaire d'établir un suivi médical des patients, sujettes à la dépression, car le risque de comportement suicidaire au cours du traitement Sanvala^® augmente.

Avec un usage prolongé Sanvala^® Il augmente le risque de dépendance. Durée de somnifères doit être limitée, généralement, à 2-3 semaines. Les patients doivent être avertis, que si pendant ce temps ne sera pas améliorer le sommeil, devrait voir un médecin à nouveau.

Lorsqu'il est utilisé aux doses recommandées plus 4 semaines de l'arrêt du traitement doit se faire graduellement.

Pendant le traitement Sanvalom^® devraient éviter de boire de l'alcool.

Utilisez en pédiatrie

Le médicament ne soit pas prescrit les enfants de moins de 15 années.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Pendant le traitement Sanvalom^® Il faut éviter de activités Activités potentiellement dangereuses, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Dose excessive

Symptômes: troubles de la conscience (de la somnolence au coma), dépression respiratoire, diminution de la pression artérielle.

Traitement: lavage gastrique, Il est recommandé comme un antidote à l'utilisation de flumazénil. Même avec une expression excité imposition inacceptable de tous les médicaments sédatifs. Hémodialyse maloeffyektivyen. Si nécessaire passer un traitement symptomatique à l'hôpital.

Interactions médicamenteuses

Lorsque l'administration concomitante Sanvala^® et des moyens, Dépresseurs du SNC, par exemple,, Les analgésiques opioïdes, antitussifs, neuroleptiques, hypnotiques (ʙarʙituratov), Certains tranquillisants et antidépresseurs, antihistaminiques, klonidina, peut améliorer leur effet inhibiteur sur le système nerveux central.

Le flumazénil supprime somnifères Sanvala^®.

Les anxiolytiques (trankvilizatorы) benzodiazépines, utilisé chez les patients recevant Sanvala^®, augmenter le risque de dépendance à la drogue.

Sanval^® tandis que la demande augmente l'effet de l'imipramine et la chlorpromazine et étend T_1/2 chlorpromazine (chlorpromazine augmente l'incidence de la somnolence et de l'amnésie antérograde), abaisse C_maximum imipramine.

Kétoconazole et de ritonavir peuvent augmenter l'effet sédatif Sanvala^®, tk. ils réduisent la clairance et le métabolisme du zolpidem.

Rifampicine, inversement, Zolpidem réduit la concentration dans le plasma et, Donc, son action (peut-être, en raison de l'augmentation du métabolisme).

Alcool effet modérateur Sanvala^® SNC.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie – 3 année.