RYTMONORM

Matière active: Propafenone
Lorsque ATH: C01BC03
CCF: Antiarythmiques. Classe IC
Lorsque CSF: 01.11.01.01.03
Fabricant: ABBOTT GmbH & Co. KG (Allemagne)

Forme posologique, Composition et emballage

Excipients: hydroxypropyl 2910, amidon de maïs, Croscarmellose sodique, le stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, Eau purifiée.

La composition de la coque: hydroxypropyl 2910, macrogol 400, macrogol 6000, Le dioxyde de titane.

10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (2) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (5) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (10) – packs de carton.

Indications d'utilisation de la drogue

• cimptomaticheskie nécessitant un traitement à la tachycardie supraventriculaire, comme par exemple, tachycardie AV-fonctionnelle, tachycardie supraventriculaire avec GTF- syndrome, ou la fibrillation auriculaire paroxystique;
• menaçant le pronostic vital graves et symptomatiques tachycardie ventriculaire.

Posologie

Sélection des doses individuelles doit être placé sous observation constante de multiples surveillance de l'ECG de la cardiologie et de contrôle de la pression artérielle.

Lors de l'expansion complexe QRS (Plus 20%), ou l'allongement en fonction de la fréquence de l'intervalle QT, Vous devez réduire la dose ou arrêter le médicament pour normaliser l'ECG.

Avec les fonctions limitées de l'utilisation du foie et / ou des reins des doses thérapeutiques peut conduire à l'accumulation de médicaments. Dans ces cas, l'utilisation du médicament est possible sous la supervision de l'ECG et la concentration de médicament dans le plasma sanguin.

Dans le cas contraire indiqué différemment:

La dose quotidienne de propafénone dans la période de sélection et les doses pendant le traitement d'entretien est de 450 à 600 mg(correspondant 3-4 Les comprimés pelliculés) et il devrait être divisé tout au long de la journée 2-3 admission.

Dans certains cas, on peut augmenter la dose quotidienne à 900 mg (correspondant 6 Les comprimés pelliculés), qui devrait être divisé en trois doses tout au long de la journée. Dans des cas exceptionnels, la dose journalière peut être dépassée (sous la stricte supervision de cardiologie).

Ces données sont valables pour les patients ayant un poids corporel d'environ 70 kg. Lorsque le poids corporel dose quotidienne moins doit être réduite en conséquence.

dosage de propafénone pour les patients chez les personnes âgées ou chez les patients présentant des changements aigus du myocarde choisi avec une extrême prudence, peu à peu. L'augmentation de la dose peut être effectuée que par intervalles de 3-4 jour.

Lors de la nomination des antiarythmiques chez les patients souffrant d'arythmie ventriculaire nécessitent une surveillance cardiaque continue et la disponibilité des équipements pour les soins cardiaques d'urgence, et la capacité de surveiller le contrôle. Au cours du traitement ont besoin des études de suivi régulières (mensuel – ECG standard, et 1 une fois par 3 du mois – EKGi longtemps que nécessaire – ECG avec une charge).

Avec la détérioration des paramètres individuels, par exemple,, l'élargissement du complexe QRS, ou l'allongement de l'intervalle QT de plus de 25%, PQ intervalle ou plus 50%, ou l'allongement de l'intervalle QT de plus de 500 Mme, ou augmenter le nombre ou la gravité des troubles du rythme cardiaque, nécessaire pour effectuer le suivi des traitements.

Les patients ayant une fonction ventriculaire gauche sévèrement limitée (FEVG moins 35%) ou de troubles du myocarde structurel ont besoin de soins spéciaux (peu à peu) prescrire la dose. Ces patients est recommandé d'augmenter la dose thérapeutique nécessaire que dans des cas, lorsqu'ils sont installés pharmacocinétiques niveaux permanents, qui, généralement, obtenue par 5-8 jours. Cela aide à réduire ces patients, le risque d'effet pro-arythmique dans la phase initiale de traitement.

En raison du goût amer et de l'action tensioactif anesthésié de la substance active,Les comprimés pelliculés doivent être prises après le repas entier, nerazzhevyvaya, boire une petite quantité de liquide. La durée du traitement est déterminée par un médecin.

Effet secondaire

Les médicaments ainsi que le désire – l'effet principal peut avoir indésirable, le soi-disant effets secondaires . Effets secondaires , qui ont été observées dans l'application de propafénone (éventuellement pour chaque patient), énumérés ci-dessous.

Parfois, en particulier lors de l'utilisation ultérieure des doses initiales, peuvent développer des troubles du tractus gastro-intestinal, tels que la perte d'appétit, nausées et envie de vomir, plénitude, constipation, bouche sèche, goût amer et la langue engourdissement, et takzhe paresthésie (violation de la sensibilité), vision floue et vertiges.

En particulier chez les patients âgés avec une utilisation de la fonction myocardique réduite propafénone peut parfois conduire à des violations de la régulation du flux sanguin vers la chute de pression, qui peuvent se produire tout en prenant la position du corps vertical ou debout prolongée (syndrome ortostaticheskiy). Cela peut provoquer un effet pro-arythmique comme un changement ou d'améliorer troubles du rythme cardiaque, ce qui peut conduire à une restriction sévère de l'activité cardiaque avec arrêt cardiaque possible. Ces effets pro-arythmiques sont exprimés ou le ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), ou des troubles de l'excitation (par exemple,, sinoatrial, atrioventriculaire, ou blocus intraventrikulyarnaya), ou de l'accélération de la fréquence cardiaque (par exemple,, tachycardie ventriculaire nouvellement Evolved). Dans des cas très rares peuvent se produire comme la fibrillation auriculaire ou ventriculaire. Peut augmenter l'insuffisance cardiaque.

Dans de rares cas, il y a un sentiment de fatigue, mal de tête, troubles mentaux dans un état de peur et de confusion, inquiéter, cauchemars, les troubles du sommeil, aussi (rarement) en cas de surdosage – phénomènes convulsifs.

Parfois, il y a aussi des symptômes extrapyramidaux (troubles de mouvements involontaires), manifestations cutanées allergiques, comme une rougeur, démangeaison, éruption cutanée ou de l'urticaire et bronchospasme chez les patients ayant une tendance à bronchospasme.

Dans les cas rares peuvent se développer cholestase (stase biliaire), comme une expression réaction hyperergique-allergique et / ou une fonction hépatique anormale.

Dans certains cas, en raison de fortes doses de propafénone, une diminution du nombre de spermatozoïdes et de la puissance dans eyyakulyate. Ces effets sont complètement réversibles après le retrait du médicament.

Considérant, que le traitement de propafénone peut être vital pour le patient, le médicament ne doit pas être arrêté en raison d'effets secondaires sans l'avis d'un médecin.

certains cas ont été décrits augmentation des anticorps antinucléaires (par rapport aux noyaux de cellules), le lupus érythémateux et le syndrome de leykotsitopeniya, ou granulocytopénie, thrombocytopénie (réduire le nombre de granulocytes / plaquettes sanguines), elle disparaît complètement après l'arrêt du médicament. Cas connus individuels de agranulocytose.

Contre-

Maladies et affections, dans lequel, en même temps que l'effet attendu d'une forte probabilité de complications – dans ce cas, l'utilisation du médicament est autorisé uniquement sous la supervision d'un médecin. Le médecin peut évaluer la présence de contre-indications, il a besoin d'informations sur les maladies antérieures et concomitantes, effectuée simultanément sur une autre thérapie, ainsi que les caractéristiques de style de vie et les habitudes du patient. Contre-indications peuvent se produire après le début du traitement avec ce médicament. Dans tous les cas, vous devez en informer le médecin.

Propafénone ne doit pas être utilisé pendant la:

• insuffisance cardiaque symptomatique (faiblesse du myocarde);
• choc cardiogénique (sauf dans les cas, en raison de l'arythmie);
• grave bradycardie symptomatique (ralentissement douloureux de la fréquence cardiaque);
• premier 3 mois après l'infarctus du myocarde, ou avec la fonction cardiaque limitée (la fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure 35), sauf pour les patients souffrant d'arythmie ventriculaire menaçant le pronostic vital;
• avec sinoatrial sévère , troubles auriculoventriculaire et intraventriculaire de conduction de l'excitation dans le coeur;
• syndrome de sinus ( le syndrome de bradycardie – tachycardie);
• hypotension sévère ( avec pathologiquement bas indicateurs de pression artérielle;
• exprimés troubles de l'équilibre des électrolytes (par exemple,, violation du métabolisme de potassium);
• la maladie pulmonaire obstructive sévère;
• La myasthénie;
• une sensibilité accrue à la propafénone.

Grossesse et allaitement

Pendant la grossesse, en particulier pour la première fois 3 mois et pendant l'allaitement propafénone doivent être prises que dans des conditions strictes.

Précautions

Lorsque le traitement de propafénone peut changer la sensibilité des seuils de stimulation du stimulateur cardiaque. Nécessaire pour effectuer la vérification de la fonction de stimulateur cardiaque, et si nécessaire - une nouvelle programmation.

En appliquant le médicament doit être pris en considération: jusque-là pas été prouvée, que le traitement des troubles du rythme cardiaque dans les antiarythmiques de classe I à la vie allongement contribue.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

L'utilisation du médicament peut réduire la capacité du patient à des véhicules d'entraînement et d'autres machines. Cette action est renforcée par l'alcool.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation simultanée de certains médicaments peut avoir un impact sur l'effet de leurs actions. Si vous juste avant le début de prolafenonom de traitement prenant d'autres médicaments, ou les prendre de façon permanente, ou d'aller avec eux pour prendre propafénone, informer le médecin traitant. Le médecin déterminera la possibilité d'incompatibilité de ces médicaments ou la nécessité de mesures spéciales lors de la réception propafénone, comme la nomination d'un nouveau dosage.

Ensemble avec les médicaments d'admission groupe d'anesthésiques locaux(tels que les stimulateurs cardiaques implantés, interventions chirurgicales ou dentaires), ainsi que d'autres médicaments, qui abaissent le rythme cardiaque et / ou la capacité contractile du cœur (par exemple,, Bêta-bloquants, les antidépresseurs tricycliques), devrait envisager la possibilité de potentialisation de.

cas également décrit des concentrations croissantes de propranolol, métoprolol, désipramine, ciclosporine et à la digoxine Plaza Résurrection.

Dans un cas, le Ritmonorma supplémentaire a observé une augmentation de deux fois dans la concentration dans le plasma theophylline. Lorsque les symptômes respectifs de surdosage, nécessaire de déterminer la concentration dans le plasma et de réduire la dose si nécessaire.

Il y a des cas augmentent également le niveau de concentration du médicament dans le plasma tout en recevant cimétidine ou quinidine.

réception simultanée de propafénone et le phénobarbital ou la rifampicine peut réduire les concentrations plasmatiques de propafénone, possible à des niveaux infrathérapeutiques.

Propafenone peut se produire une interaction avec les anticoagulants oraux (potentialisation de l'action anticoagulant). Dans ces cas, nous recommandons une surveillance attentive de la coagulation du sang.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Garder hors de la portée des enfants.

Après l'expiration de la date d'expiration de la demande de drogue est interdite.