REKORMON®

Matière active: Époétine bêta
Lorsque ATH: B03XA01
CCF: Le stimulateur de l'érythropoïèse
CIM-10 codes (témoignage): D63, P61.3
Lorsque CSF: 19.01.02.01
Fabricant: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suisse)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Valium pour la drogue d'une solution pour s / c de l'administration sous la forme d'une poudre ou homogène couleur blanche poreuse: solvant – Incolore, liquide transparent; solution préparée de – Incolore, Liquide transparent ou légèrement opalescente.

Excipients: urée, le chlorure de sodium, le phosphate acide de sodium, dihydrogénophosphate de sodium, chlorure de calcium, polysorbate 20, glycine, L-лейцин, L-изолейцин, L-thréonine, Acide L-glutamique, L-phénylalanine.

Solvant: l'alcool benzylique, le chlorure de benzalkonium, eau d / et (1 ml).

Cartouches deux sections avec un solvant (1) – packs de carton.

La solution de I / O et p / à l'introduction incolore, claire ou légèrement opalescente.

Excipients: urée, le chlorure de sodium, le phosphate acide de sodium, dihydrogénophosphate de sodium, chlorure de calcium, polysorbate 20, glycine, L-лейцин, L-изолейцин, L-thréonine, Acide L-glutamique, L-phénylalanine, eau d / et.

0.3 ml – ampin (3) Inclus avec les aiguilles d / et (3 PC.) – emballages Valium planimétrique (2) – packs de carton.

La solution de I / O et p / à l'introduction incolore, claire ou légèrement opalescente.

Excipients: urée, le chlorure de sodium, le phosphate acide de sodium, dihydrogénophosphate de sodium, chlorure de calcium, polysorbate 20, glycine, L-лейцин, L-изолейцин, L-thréonine, Acide L-glutamique, L-phénylalanine, eau d / et.

0.6 ml – ampin (3) Inclus avec les aiguilles d / et (3 PC.) – emballages Valium planimétrique (2) – packs de carton.

La solution de I / O et p / à l'introduction incolore, claire ou légèrement opalescente.

Excipients: urée, le chlorure de sodium, le phosphate acide de sodium, dihydrogénophosphate de sodium, chlorure de calcium, polysorbate 20, glycine, L-лейцин, L-изолейцин, L-thréonine, Acide L-glutamique, L-phénylalanine, eau d / et.

0.6 ml – ampin (1) Inclus avec les aiguilles d / et (1 PC.) – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.
0.6 ml – ampin (1) Inclus avec les aiguilles d / et (1 PC.) – emballages Valium planimétrique (4) – packs de carton.

Action pharmacologique

Stimulateur de l'hématopoïèse. Époétine bêta – glikoproteid, consistant en 165 acides aminés, qui, Il est l'hormone de facteur et la différenciation mitogénique, favorise la formation des globules rouges progéniteurs partiellement déterministe érythropoïèse.

Recombinant époétine bêta, génétiquement, dans sa acides aminés et d'hydrates de carbone composition est identique à l'érythropoïétine humaine.

Époétine bêta après / et n / k administration augmente le nombre de globules rouges, réticulocytes et le taux d'hémoglobine, et le taux d'incorporation de fer (⁵⁹Fe) cellules, stimule spécifiquement l'érythropoïèse, sans affecter la leykopoez. Époétine bêta effet cytotoxique sur la moelle osseuse ou sur des cellules de peau humaine est pas détecté.

Pharmacokinetics

Absorption

La biodisponibilité de l'époétine bêta quand s / au 23-42%. Lorsque s / à l'introduction du médicament chez les patients atteints d'urémie absorption prolongée fournit un plateau de concentrations de médicament dans le sérum. J_maximum – 12-28 non.

Distribution

V_ré OCK égale ou 2 fois son.

Déduction

Les patients atteints de l'urémie et de volontaires sains T_1/2 avec un / dans l'introduction de 4-12 non. J_1/2 la phase terminale quand s / à une plus grande, après que i / administration et moyennes v 13-28 non.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

La pharmacocinétique de l'époétine bêta chez les patients atteints d'insuffisance hépatique n'a pas été étudiée.

Témoignage

- L'anémie symptomatique chez les patients atteints de maladies rénales chroniques, dialyse;

- L'anémie symptomatique chez les patients atteints de la genèse rénale, encore dialysés;

- Traitement de l'anémie symptomatique chez les adultes atteints de tumeurs solides et hématologiques non myéloïdes, recevant une chimiothérapie;

- Pour augmenter le volume de sang, destiné à autotransfusion ultérieur (c, plus le risque d'événements thromboemboliques vérifié, et seulement pour les patients présentant une anémie modérée (Hb 100-130 g / l, ou 6.21-8.07 mmol / l), sans carence en fer), si vous obtenez assez de sang ne peut être conservé, et intervention majeure non urgente prévue peuvent nécessiter un gros volume de sang (≥ 4 unités pour les femmes ou pour les hommes ≥ 5 unités);

- Prévention de l'anémie chez les bébés prématurés, nés pesant 750-1500 g à 34 semaines de gestation.

Posologie

Traitement de l'anémie chez les patients atteints de maladie rénale chronique

Entrez n / a ou / in pour 2 m. Les patients, hémodialyse - par shunt artério-veineux à la fin de la séance de dialyse. Les patients, ne pas recevoir l'hémodialyse, de préférence administré médicament p /, éviter la ponction veineuse périphérique.

Le but du traitement - un indicateur de l'hémoglobine (Нb) 100-120 g / l. Hb ne doit pas dépasser 120 g / l. Une augmentation de plus de Hb 20 g / l (1.3 mmol / l) pour 4 dose de semaine devrait être réduit. Chez les patients hypertendus, maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires augmentation hebdomadaire de l'hémoglobine et les objectifs doivent être déterminées individuellement, en fonction de la clinique. Il devrait y avoir une surveillance attentive du patient afin de sélectionner la dose la plus faible, suffisante pour maximiser l'effet de la drogue. Traitement NeoRecormon^® Elle est réalisée 2 Phase.

La correction de phase. P /, la dose initiale – 20 UI / kg 3 fois par semaine. Avec l'augmentation insuffisante dans Hb (Moins 2.5 g / l par semaine) la dose peut être augmentée tous les 4 semaines 20 UI / kg 3 fois par semaine. La dose hebdomadaire totale peut aussi être divisée en administration quotidienne.

B /, la dose initiale – 40 UI / kg 3 fois par semaine. Avec insuffisante augmentation Hb un mois plus tard la dose peut être augmentée à 80 UI / kg 3 fois par semaine. Si nécessaire, la dose doit être augmentée à la suite de 20 UI / kg 3 fois par semaine, à intervalles mensuels.

Quelle que soit la voie d'administration, la dose maximale ne doit pas dépasser 720 IU / kg par semaine.

Le traitement d'entretien. Afin de maintenir la cible d'Hb (100-120 g / l) première dose doit être réduite 2 fois la dose précédente. Par la suite, la dose d'entretien pris individuellement, à des intervalles de 2 ou 4 de la semaine. Lorsque s / à une dose hebdomadaire peut être administrée pour le 1 réception ou partager sur 3 ou 7 introduit une semaine. Lorsque la stabilisation contre l'introduction 1 une fois par semaine, vous pouvez aller à l'administration 1 une fois par 2 de la semaine, dans ce cas, il peut être nécessaire d'augmenter la dose.

Traitement NeoRecormon^®, généralement, Il passe de longues. Si nécessaire, il peut être interrompu à tout moment,.

Traitement de l'anémie symptomatique chez les patients avec hématologiques non myéloïdes et les tumeurs solides, recevant une chimiothérapie

Le médicament est administré s / c, à une dose initiale 30 000 UI par semaine (450 MU / kg par semaine), une fois ou diviser la dose hebdomadaire de 3 ou 7 introduit.

Thérapie Rekormonom^® Nb≤110 indiqué en g / l (6.83 mmol / l). En dehors de Hb ne doit pas dépasser 130 g / l (8.07 mmol / l).

Une augmentation de l'Hb 10 g / l (0.62 mmol / l) par 4 de la semaine – traitement doit être poursuivi à la même dose.

Avec l'augmentation de Hb de moins de 10 g / l (0.62 mmol / l) par 4 de la semaine – la dose doit être doublée.

Si il n'y a pas d'augmentation de l'Hb 10 g / l (0.62 mmol / l) par 8 semaines – Traitement doit être interrompu, tk. la réponse au traitement par NeoRecormon^® improbable.

Le traitement doit être poursuivi pendant 4 semaines après la fin de la chimiothérapie.

La dose maximale ne dépasse 60 000 Moi la semaine.

Après avoir atteint la cible d'Hb pour la dose du patient devrait être réduit de 25-50%.

Pour éviter l'augmentation de l'hémoglobine plus 130 g / L peut nécessiter une réduction de dose supplémentaire.

Avec l'augmentation Hb plus, que 20 g / l (1.3 mmol / l) mois, Dose de NeoRecormon doit être réduit^® sur 25-50%.

Préparer les patients pour la prise de sang pour autotransfusion ultérieure

B / (pendant 2 m) ou s /, 2 une fois par semaine pour 4 semaines. Où, lorsque l'hématocrite du patient (≥ 33%) Il permet de prélèvement de sang, Rekormon^® doit être introduit à la fin de la procédure.

Tout au long de la durée du traitement ne doit pas dépasser un hématocrite 48%.

La dose est déterminée médecin et chirurgien transfusiologist individuellement, quel, combien de sang sera prélevé sur le patient et sa réserve d'érythrocytes:

1. Volume de sang, qui sera prélevé sur le patient, Il dépend de la perte sanguine prévu, disponibles techniques de conservation du sang et l'état général du patient; il devrait être suffisant, pour éviter une transfusion de sang provenant d'un donneur différent.

2. Volume de sang, qui sera prélevé sur le patient, Elle est exprimée en unités (1 unité équivalente 180 ml de globules rouges du sang).

3. La possibilité du don dépend, principalement, le volume de sang dans le patient et le départ de l'hématocrite. Ces deux chiffres déterminent la réserve globulaire endogène, qui est calculé par la formule suivante:

Réserve globulaire endogène = volume sanguin [ml] X (gematokrit – 33) :100

Femmes: volume sanguin [ml] = 41 [ml / kg] x poids corporel [kg] + 1200 [ml]

Hommes: volume sanguin [ml] = 44 [ml / kg] x poids corporel [kg] + 1600 [ml] (poids corporel ≥ 45 kg).

Indications d'utilisation de NeoRecormon^® et une seule dose déterminée par abaques, sur la base du volume requis de sang et de la réserve globulaire endogène. La dose maximale ne dépasse 1600 UI / kg par semaine à / dans l'introduction et 1200 UI / kg par semaine quand s / au.

Prévention de l'anémie chez les nourrissons prématurés

Le médicament est utilisé seulement dans les tubes de seringue. Entrez n / une dose de 250 UI / kg 3 fois par semaine, le plus tôt possible, de préférence de 3 jours de la vie, pendant 6 semaines.

Dans Enfants et adolescents dose de médicament dépend de l'âge: généralement, Le plus jeune, NeoRecormon la dose plus élevée^® requis. Mais comme une réponse individuelle au médicament ne peut prédire, il est conseillé de commencer avec le schéma posologique norme. À traitement de l'anémie, associée à l'insuffisance rénale chronique, Rekormon^® ne doit pas être donné Enfants jusqu'à 2 années.

Dans les études cliniques en les patients âgés un besoin de changer la dose est pas déterminée.

Conditions d'utilisation de la drogue

Ampin drogue NeoRecormon^® prêt-à-manger. Solution contient est stérile et ne contient aucun conservateur. Appliquer seulement la lumière doit être une solution claire ou légèrement opalescente, ne contenant pas d'impuretés visibles. Si, après injection dans le tube de seringue reste une certaine quantité de médicament, la réintroduction de sa inacceptable.

Instructions pour le tube de seringue à usage

Avant l'injection vous devez vous laver les mains.

1. Sortir une seringue tube de l'emballage et assurez-, la solution est transparente, incolore et ne contient pas d'impuretés visibles. Retirez le capuchon de la seringue.

2. Sortir une aiguille de l'emballage, le mettre sur la seringue et retirez le capuchon de protection de l'aiguille.

3. Retirer l'air de la seringue et l'aiguille, tenant la seringue verticalement, poussant légèrement sur le piston. Pousser le piston jusqu'à, est dans la seringue ne reste pas une dose nécessaire de NeoRecormon^®.

4. Essuyez la peau au site d'injection avec un coton imbibé d'alcool. Pouce et l'index pour prendre la peau dans le pli. En tenant le corps de la seringue l'aiguille la plus proche de, insérer l'aiguille sous la peau. Entrez solution NeoRecormon^®. De prendre rapidement l'aiguille et appuyez sur le site d'injection stérile coton sec.

Cartouche par NeoRecormon^® pour stylo Pen Reco est une cartouche en deux parties, contenant lyophilisat pour solution pour s / c de l'administration et de solvant conservateurs. La solution finale est obtenue par l'introduction de la cartouche dans le stylo Reco-Pen, conformément à l'instruction.

Cartouches avec NeoRecormon^® Utiliser uniquement une seringue-gérer Reco-Pen. Il est recommandé d'utiliser une aiguille à la plume Reco-Pen (par exemple,, aiguille “Penfayn”). La solution préparée a été stockée dans une cartouche 1 mois à 2 ° à 8 ° C. Après l'installation de la cartouche, le stylo Reco-Pen est retiré du réfrigérateur seulement au moment de l'injection.

Effet secondaire

Système cardiovasculaire: souvent – l'émergence ou le renforcement d'une hypertension préexistante (>1%, <10%), en particulier dans le cas de l'augmentation rapide de l'hématocrite; crise hypertensive avec symptômes d'encéphalopathie (maux de tête et la confusion, troubles sensoriels et moteurs – troubles de la parole, démarche, jusqu'à crises tonico-cloniques), événements thromboemboliques chez des patients cancéreux (>0.1%, <1%) et les patients, pour la préparation d'autotransfusion (une relation de causalité évident avec le médicament est pas installé).

SNC: >1%, <10% – mal de tête, incl. survenant soudainement migraines.

A partir du système hématopoïétique: une augmentation de dose dépendante de la numération plaquettaire (sans sortir des normes et de disparaître avec la poursuite du traitement), surtout après I / administration; <0.01% – thrombocytose; >0.01%, <0.1% – thrombose shunt (possible avec héparinisation insuffisante), en particulier chez les patients ayant une tendance à une diminution de la pression artérielle ou de la fistule artério-veineuse complications (incl. sténose, anévrisme).

Les réactions allergiques: rarement (de ≥ 1/10 000 à ≤ 1/1000) - Eruption, démangeaison, urticaire; rarement (≤ 1/10 000) – réactions anaphylactoïdes.

A partir des paramètres de laboratoire: réduction de la concentration de la ferritine sérique, tout en augmentant Hb, diminution du métabolisme du fer sérique; chez les patients atteints d'urémie - hyperkaliémie transitoire (une relation de causalité évident avec la prise de drogue est pas installé), giperfosfatemiя. Chez les prématurés – réduction de la concentration de ferritine sérique (>10%), une légère augmentation du nombre de plaquettes, notamment 12 le 14e jour de vie.

Autre: des réactions au site d'injection; symptômes pseudo-grippaux (en particulier en début de traitement; ils sont généralement légers ou modérés et disparaissent après quelques heures ou quelques jours), incl. fièvre, frissons, mal de tête, douleurs dans les membres ou les os, malaise général.

Suivi Postmarketingovoe: pendant le traitement par NeoRecormon^® cas enregistrés distincts (0.107 accidents 10 000 -patients-années dans l'application de NeoRecormon^® pour le traitement de l'anémie rénale de l'origine / O et p / c et 0.158 accidents 10 000 patients-années quand s / NeoRecormon^® pour le traitement de l'anémie d'origine rénale) partielle érythroblastopénie (PKKA), induit la formation d'anticorps neutralisants anti-érythropoïétine.

Contre-

- Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral le mois précédent;

- Angor instable, ou un risque accru de thrombose veineuse profonde (thromboembolie veineuse) - La nomination d'augmenter le volume de sang du donneur pour autotransfusion;

- L'hypertension non maîtrisée;

- Enfants jusqu'à l'âge 3 années (Cartouche avec lyophilisat pour solution pour s / c de l'administration);.

- Hypersensibilité à la drogue;

- Hypersensibilité à l'acide benzoïque - un métabolite de l'alcool benzylique (l'application de NeoRecormon^® pour la seringue-stylo Reko-Pen).

DE prudence appliqué à la présence de cellules d'anémie réfractaire blasttransformirovannyh, thrombocytose, épilepsie ou d'insuffisance hépatique chronique; poids inférieur à la naissance 50 kg d'augmenter de sang pour autotransfusion ultérieur.

Grossesse et allaitement

Consignes de sécurité NeoRecormon^® Grossesse, pendant l'accouchement et l'allaitement (allaitement maternel) obtenu par application de post-inscription.

Pendant la grossesse ou pendant l'accouchement NeoRecormon^® être utilisé avec prudence, acquis une expérience suffisante de la grossesse et pendant l'accouchement est pas.

Érythropoïétine endogène est sécrétée dans le lait maternel et complètement absorbé par le tube digestif du nouveau-né. Le choix entre poursuivre l'allaitement ou le maintien traitement par NeoRecormon^® voir avec la nécessité de prendre soin de la mère et le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant

DANS Des études expérimentales spectacles, époétine bêta qui ne sont pas tératogène chez l'animal.

Précautions

Une mauvaise utilisation du médicament par des personnes en bonne santé (par exemple,, comme dopage) Il peut causer une forte augmentation de la Hb, accompagnée par des complications potentiellement mortelles du système cardiovasculaire.

Sauf indication contraire réaction anaphylactoïde, la première dose doit être administrée sous la supervision d'un médecin.

Vous devez surveiller régulièrement la performance des plaquettes, Hb et de l'hématocrite au cours du traitement par NeoRecormon^®.

Il doit être utilisé avec prudence NeoRecormon^® lorsque en présence de cellules d'anémie réfractaire blasttransformirovannyh, épilepsie, thrombocytose et d'insuffisance hépatique chronique. Avant le traitement par NeoRecormon^® nécessaire pour éliminer le déficit de vitamine B₁₂ et de l'acide folique, t. à. ils réduisent l'efficacité du traitement.

Assurez-vous d'éliminer la carence en fer avant le traitement par NeoRecormon^®, et tout au long de la période de traitement. Si nécessaire, il peut être une thérapie de fer supplémentaires conformément aux lignes directrices cliniques.

Dans le traitement des patients atteints de formes sévères de phénylcétonurie doit tenir compte de la présence de phénylalanine en tant qu'adjuvant: Chaque tube de la seringue - à 0.3 mg (à des doses 1000 MOI, 2000 MOI ) ou à 0.6 mg (10 000 MOI, 20 000 MOI, 30 000 MOI), chaque cartouche – à 0.5 mg.

Absence d'effet. Les causes les plus fréquentes de réponse incomplète aux installations de traitement, stimule l'érythropoïèse, sont la carence en fer et l'inflammation (à la suite de l'urémie ou un cancer métastatique progressif). Les conditions suivantes réduisent l'efficacité des moyens de traitement, stimule l'érythropoïèse: Perte de sang chronique, la fibrose de la moelle osseuse, une forte augmentation de la concentration d'aluminium, en raison de l'hémodialyse, déficience en acide folique ou la vitamine B₁₂, gemoliz. Si l'ensemble de l'Etat et exclu l'expérience du patient une diminution soudaine de Hb, réticulocytopénie et des anticorps à l'érythropoïétine, nécessaire de procéder à une étude de la moelle osseuse à exclure PKKA. Avec le développement de la thérapie NeoRecormon PKKA^® doit cesser, et les patients ne doivent pas être traduits en d'autres traitements stimulant l'érythropoïèse. PKKA, induite par l'anticorps neutralisant anti-érythropoïétine, Elle peut être associée avec des stimulateurs de l'érythropoïèse de thérapie, incl. un traitement par NeoRecormon^® (0.107 accidents 10 000 -patients-années dans l'application de NeoRecormon^® pour le traitement de l'anémie rénale de l'origine / O et p /; 0.158 accidents 10 000 patients-années quand s / NeoRecormon^® pour le traitement de l'anémie d'origine rénale). Il est recommandé de ne pas transférer des patients au traitement par NeoRecormon^® si vous soupçonnez la présence ou la confirmation de la présence d'anticorps neutralisants, l'érythropoïétine.

Effet sur la croissance tumorale. L'époétine est un facteur de croissance, qui stimulent essentiellement la formation des érythrocytes. Récepteurs à l'érythropoïétine peuvent être présents sur la surface de diverses cellules tumorales. Nous ne pouvons pas exclure, ce qui veut dire, stimulant l'érythropoïèse, peut stimuler la croissance de tout type de tumeur maligne.

Dans les études cliniques pour le traitement de l'anémie chez les patients cancéreux époétine bêta statistiquement détérioration significative de la survie et la progression tumorale ont pas été enregistrées.

Chez les patients atteints de maladie rénale chronique ou tumeurs malignes, recevant une chimiothérapie, il peut y avoir des épisodes d'augmentation de la pression sanguine et l'aggravation de la pression artérielle élevée existant, surtout quand une forte augmentation de la teneur de l'Hb. Augmentation de la pression artérielle peut être éliminé par traitement, sans effet nécessite une interruption temporaire du traitement par NeoRecormon^®. Il est recommandé de surveiller régulièrement la pression artérielle (en particulier en début de traitement), incl. entre les sessions de patients dialysés souffrant d'anémie d'origine rénale. Pour certains patients atteints de maladie rénale chronique peut se produire une crise hypertensive avec des événements encéphalopathie même ayant une pression artérielle normale ou basse. La nécessité d'une consultation médicale immédiate, et en particulier dans le cas de brusques migraines tranchants.

Pendant le traitement par NeoRecormon^® il est recommandé de surveiller périodiquement le niveau de potassium dans le sérum sanguin. En cas d'hyperkaliémie doit annuler temporairement NeoRecormon^® à normaliser la concentration de potassium.

Les patients atteints de maladie rénale chronique doit être servi augmentation de la dose d'héparine pendant l'hémodialyse en raison d'une teneur plus élevée de l'Hb. L'occlusion du système de dialyse est possible si l'héparinisation insuffisante. Prophylaxie de la révision anticipée du shunt recommandée et la thrombose en temps opportun (par exemple,, l'acide acétylsalicylique).

Peut-être que modérée augmentation dépendante de la dose de la numération plaquettaire dans la plage normale, surtout après avoir / de destination NeoRecormon^®, suivie d'un retour à la normale au cours séparée poursuite du traitement. Première 8 semaines de traitement, il faut chiffres hebdomadaires et, notamment, Plaquettaire.

Si NeoRecormon^® nommé avant de recueillir du sang autologue, devrait suivre les recommandations sur la procédure de don:

– Le sang peut être prise que dans les patients avec une valeur d'hématocrite ≥ 33% (hémoglobine ou au moins 110 g / l (6.83 mmol / l));

– des précautions particulières doivent être prises chez les patients avec un poids de moins de 50 kg;

– volume sanguin, capte simultanément, ne doit pas dépasser 12% du volume estimé du sang du patient.

Peut augmenter le nombre de plaquettes dans la plage normale chez les patients, recevoir NeoRecormon^® avant de recueillir du sang autologue, par conséquent, il est nécessaire de contrôler la numération plaquettaire hebdomadaire. Traitement NeoRecormon^® avec l'augmentation de trempe de plaquettes de plus de 150h10⁹/l ou de thrombocytose.

Traitement NeoRecormon^® Seuls les patients, qui est le plus important pour éviter une transfusion de sang homologue, en tenant compte du rapport bénéfice-risque dans la transfusion homologue.

Peut-être une légère augmentation du nombre de plaquettes dans la prévention de l'anémie chez les nouveau-nés prématurés (Jusqu'à 12-14 jour), donc recommandé une surveillance régulière de plaquettes.

La décision d'utiliser NeoRecormon^® les patients atteints d'une néphrosclérose, non dialysés, doit être pris individuellement, tk. Il ne peut pas totalement exclure la possibilité d'une détérioration plus rapide de la fonction rénale.

Dans la plupart des cas, en même temps que l'augmentation de la concentration en hémoglobine réduite ferritine sérique. Par conséquent, tous les patients souffrant d'anémie d'origine rénale, et avec la concentration de la ferritine sérique inférieur 100 ug / L ou la saturation de la transferrine inférieure à 20% recommandées préparations orales de fer (Fe²⁺) dose 200-300 mg / jour.

Les patients atteints de cancer et la thérapie des maladies hématologiques fer est effectuée par les mêmes principes, dans lequel les patients atteints de myélome multiple, LNH ou de la leucémie lymphoïde chronique avec saturation de la transferrine moins 25% Vous pouvez entrer 100 мг Fe³⁺ semaine / in. Les bébés prématurés une thérapie de fer par voie orale à une dose 2 мг Fe²⁺ par jour doit être administré dès que possible (dernier – le 14e jour de vie). La dose de correction de fer selon le niveau de ferritine sérique. Si elle reste constamment au-dessous 100 ug / ml ou il ya d'autres signes de carence en fer, des suppléments de fer dose doit être augmentée à 5-10 mg / jour et la thérapie aux symptômes de soulagement de la carence en fer.

Les patients présentant une anémie modérée avant une chirurgie majeure élective le médicament est prescrit en raison des avantages de l'époétine bêta, et un risque accru de complications thromboemboliques.

Les patients, se préparant à donner du sang pour autotransfusion ultérieure, parce qu'ils ont des indications d'une carence martiale temporaire, thérapie de fer par voie orale (Fe²⁺) dose 300 mg / jour devrait être lancé simultanément un traitement par NeoRecormon^® et à continuer de normalisation de la ferritine. Si, malgré la thérapie de remplacement de fer par voie orale, développer des signes de carence en fer (≤ niveau de ferritine 20 ug / L ou la saturation de la transferrine moins 20%), vous devez considérer le supplémentaire dans / dans l'introduction de préparations de fer. Solution NeoRecormon^® cartouche contient de l'alcool benzylique comme agent de conservation, capable de provoquer des complications neurologiques et d'autres nouveau-nés, parfois des conséquences fatales.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Les études sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée. Sur la base du mécanisme d'action et le profil de sécurité, Rekormon^® Il n'a pas l'effet de.

Dose excessive

L'indice thérapeutique NeoRecormon^® très large, cependant, devrait prendre en compte la réponse de l'individu à la thérapie dans le traitement de commencer. Risque de réponse pharmacodynamique excessive, c'est à dire. érythropoïèse excessive à des complications cardio-vasculaires mortelles.

Un indice élevé de Hb d'interrompre temporairement le traitement par NeoRecormon^®. Si nécessaire, elle peut être mise en phlébotomie.

Interactions médicamenteuses

Les données obtenues à ce jour n'a pas révélé aucune interaction de NeoRecormon^® avec d'autres médicaments.

Pour éviter toute incompatibilité ou de réduire l'activité de la drogue ne peut pas utiliser un autre solvant et en mélangeant le médicament avec d'autres médicaments ou solution injectable

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sombre à une température de 2 ° à 8 ° C; Ne pas congeler. Durée de vie – 2 année.

Stylo plume Reco avec la cartouche insérée peut être stocké pendant 1 mois à 2-8 ° C.