Rapti RAPID

Matière active: Diclofenac
Lorsque ATH: M01AB05
CCF: AINS
CIM-10 codes (témoignage): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25.5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Lorsque CSF: 05.01.01.03.01
Fabricant: HEMOFARM ap. J.-C.. (Serbie)

Forme posologique, Composition et emballage

◊ Pills, enrobées de sucre de couleur rouge, avec de petites taches de couleur plus claire, tour, de lentille.

Excipients: hydrogénophosphate de calcium, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique (Type A), Silice colloïdale anhydre, povidone 30, le stéarate de magnésium.

La composition de la coque de sucre: saccharose, talc, carmin Ponce (E124), la gomme d'acacia, povidone 25, Le dioxyde de titane (E171), macrogol 6000.

10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Pills, recouvert de couleur rouge, avec de petites taches de couleur plus claire, tour, de lentille.

Excipients: Silice colloïdale anhydre, hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon de maïs, povidone K30, le stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique, gummiaraʙik, saccharose , poudre de saccharose, talc, laque rouge cochenille (E124), povidone K25, macrogol 6000.

10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

AINS. Formé d'un anti-inflammatoire prononcée, effet analgésique et antipyrétique, qui est due à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines par inhibition de l'activité de COX-1 et COX-2.

Compte tenu de, diclofénac potassique qui est très rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, Rapten rapide est plus efficace dans le traitement de la douleur aiguë et états inflammatoires, où l'effet initial rapide est le plus important.

Analgésique et antipyrétique Rapti rapide manifestée au cours du premier 30 minutes après l'administration, et l'effet dure 4-6 non.

Pharmacokinetics

Absorption

Après administration orale, le médicament est rapidement et complètement absorbé. Absorption de diclofénac réduit lors de la prise avec de la nourriture. Absorption commence dans l'estomac, C_maximum diclofénac niveaux plasmatiques obtenues environ 40 minutes après l'administration. La concentration plasmatique est linéairement dépendante de la dose de médicament administrée.

Distribution

La liaison aux protéines plasmatiques (surtout à l'albumine) élevé – à 99 %. Est rapidement distribué dans les tissus et les fluides corporels. Elle pénètre dans le liquide synovial. Ainsi C_maximum diclofénac potassique est marqué sur le liquide synovial 2-4 Des heures après, que dans le plasma. J_1/2 le diclofénac potassium du liquide synovial est 3-6 non, mais sa concentration dans le liquide synovial par 4-6 heures après l'administration du médicament reste au-dessus, que dans le plasma pour une nouvelle 12 non.

Sous l'intervalle recommandé entre les repas il n'y a pas d'accumulation du médicament.

Métabolisme

Diclofenac metaboliziruetsя dans cuite. 50% la substance active est métabolisé lors “premier passage” par le foie. Métabolisme se produit à travers hydroxylation simple ou multiple et la conjugaison. Isoenzyme impliquée dans le métabolisme du CYP2C9. L'activité pharmacologique des metabolites ci-dessous, que le diclofénac de potassium.

Déduction

J_1/2 à partir de plasma est 1-2 non. Ecrire principalement reins: sur 60% – sous forme de métabolites, Moins 1% – sous forme inchangée. Le reste du médicament est excrété dans la bile sous forme de métabolites.

La clairance systémique est 260 ml / min.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Pharmacocinétique de la drogue ne change pas en fonction de l'âge du patient.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC<10 ml / min) tandis que l'excrétion biliaire des metabolites augmentations. Ainsi, une augmentation de leur concentration dans le sang est pas respecté.

Chez les patients atteints d'hépatite chronique ou une cirrhose compensée paramètres pharmacocinétiques de diclofénac sont les mêmes, comme chez les patients, sans maladie du foie.

Les changements dans la pharmacocinétique du diclofénac sur le fond de l'administration répétée il n'y a pas.

Témoignage

Le syndrome de diverses origines de la douleur:

- La douleur dans les muscles et les articulations (en t. non. douleur dans diverses parties de la colonne vertébrale);

- Maux de tête;

- Maux de dents;

- Algoménorrhée primaire.

Élimination des symptômes de rhume et la grippe:

- Douleur dans les muscles et articulations;

- Maux de tête;

- Maux de gorge;

- Fever.

Posologie

Adultes et enfants supérieur 14 années le médicament est prescrit dans une dose initiale 2 languette. En outre, pour obtenir l'effet thérapeutique souhaité est recommandé de prendre 1-2 languette. tous 4-6 non. La dose quotidienne maximale est de 6 languette. (75 mg).

Le patient doit être conscient, sans consultation avec le médecin, le médicament ne doit pas être pris plus 3 jours pour réduire la température corporelle, et plus 5 jour pour le traitement de la douleur. Si l'heure spécifiée est pas atteint l'effet désiré, demander un avis médical.

Les comprimés doivent être pris dans leur ensemble, sans mâcher, eau potable. Pour obtenir un effet thérapeutique maximale du médicament doit être pris avant les repas.

Effet secondaire

La détermination de la fréquence des effets secondaires: souvent (>1/100); parfois (<1/100, mais >1/1000); rarement (<1/1000, mais >1/10 000); rarement (<1/10 000).

A partir du système hématopoïétique: rarement – thrombocytopénie, leucopénie, anémie (incl. hémolytique et anémie aplasique), agranulocytose.

A partir du système nerveux central et périphérique: souvent – mal de tête, vertiges; rarement – somnolence; rarement – paresthésie, désorientation, dépression, insomnie, cauchemars, irritabilité, troubles psychotiques, – troubles de la mémoire, convulsions, anxiété, tremblement, méningite aseptique, troubles du goût, troubles cérébro-vasculaires.

De les sens: souvent – vertiges; rarement – tintement, amblyacousia, Vision floue, diplopie.

Système cardiovasculaire: rarement – palpitations, douleurs à la poitrine, insuffisance cardiaque, Infarctus du myocarde, hypertension artérielle, vascularite.

Le système respiratoire: rarement – l'asthme bronchique (y compris dyspnée); rarement – pneumonie.

A partir du système digestif: souvent – nausée, vomissement, diarrhée, dyspepsie, douleur abdominale, flatulence, anorexie, augmentation des transaminases hépatiques; rarement – gastrite, saignement gastro-intestinal, vomissements de sang, diarrhée, terre, ulcère de l'estomac ou des intestins (avec ou sans saignements ou une perforation), hépatite, jaunisse; rarement – colite (incl. sang, exacerbation de la colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn), constipation, stomatite, glossite, Pathologie de l'oesophage, sténose hiatale, pancréatite, foudre (fulminante) hépatite.

A partir du système urinaire: rarement – insuffisance rénale aiguë, hématurie, protéinurie, néphrite interstitielle, le syndrome néphrotique, nécrose papillaire.

Les réactions dermatologiques: souvent – éruption; rarement – des précipitations sous forme de bulles, eczéma, érythrodermie (dermatite exfoliative), alopécie, photosensibilité, purpura.

Les réactions allergiques: rarement – urticaire, Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes (y compris hypotension et choc); rarement – érythème polymorphe, Syndrome de Stevens-Johnson, Le syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), allergicheskaya purpura.

Autre: rarement – gonflement.

Contre-

- Crise d'asthme bronchique;

- Urticaire ou l'histoire de la rhinite aiguë en réponse à la réception de l'aspirine ou d'autres AINS (par exemple,, ibuprofène);

- La période après pontage aorto-coronarien;

- Un ulcère de l'estomac;

- La maladie inflammatoire de l'intestin dans la phase aiguë (NYAK, La maladie de Crohn);

- Ulcère saignements ou une perforation;

- III trimestre de la grossesse;

- Insuffisance hépatique sévère;

- Insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min);

- Insuffisance cardiaque sévère;

- Une maladie rénale progressive;

- Hyperkaliémie Confirmé;

- Violation de l'hématopoïèse;

- Divers troubles de l'hémostase;

- Les dommages à la moelle osseuse;

- Enfants jusqu'à l'âge 14 années;

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence utiliser chez les patients atteints de maladie coronarienne, les maladies cérébrovasculaires, Insuffisance cardiaque congestive, dyslipidémie / giierlipidemii, diabète, La maladie artérielle périphérique, au moins QC 60 ml / min, chez les fumeurs; Lors de la spécification d'une histoire du développement des lésions ulcéreuses GIT, utilisation à long terme des AINS, L'utilisation fréquente d'alcool, maladies somatiques graves; chez les patients âgés.

Grossesse et allaitement

Dans I et II trimestres de la grossesse, le médicament est prescrit uniquement, la thérapie lorsque les bénéfices attendus pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus et de l'enfant. L'utilisation de diclofenac, comme les autres AINS, contre-indiqué dans le trimestre de la grossesse en raison d'une éventuelle atonie utérine et / ou la fermeture prématurée du canal artériel III.

Diclofenac peut avoir un effet négatif sur la fertilité féminine, et le médicament est déconseillé aux femmes, grossesse de planification.

Diclofenac, Comme les autres AINS, en petites quantités excrétées dans le lait maternel. Par conséquent, pour éviter les effets indésirables chez un enfant Rapten rapide est déconseillée pendant l'allaitement (allaitement maternel).

Précautions

Lors de l'utilisation des AINS il ya un risque de saignement gastro-intestinal, et des ulcères gastro-intestinaux, perforation parfois compliquée, pas de symptômes précédents ou la présence de telles attaques dans l'histoire du patient. Ces complications peuvent avoir de graves conséquences en particulier pour les personnes âgées. Si vous ressentez ces symptômes le médicament doit être immédiatement levé.

Le risque de saignement augmente gastro-intestinaux avec des doses croissantes d'AINS chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal, en particulier dans le cas de complications de la maladie par des saignements et de perforation, ainsi que chez les patients âgés. Pour réduire le risque de complications du traitement doit être initié et maintenu à la dose efficace la plus faible avec la possibilité de la thérapie de combinaison et l'utilisation d'agents sacrificielles (par exemple,, inhibiteurs de la pompe à protons ou misoprostol). Lors de la nomination du diclofénac chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux existants (ulcère, saignement, perforations) l'histoire, le traitement doit être effectué sous surveillance médicale attentive et la conformité avec un soin particulier. La prudence est conseillée pour observer alors que le rendez-vous avec les médicaments, ce qui peut augmenter le risque de lésions érosives et ulcérées et des saignements du tractus gastro-intestinal (tels que les corticostéroïdes systémiques, antykoahulyantы, les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire ou inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine).

Les patients, souffrant de colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn, Le traitement doit être sous étroite surveillance médicale, tk. à la suite de la réception du diclofénac peut se produire aggravation de ces maladies.

L'utilisation du diclofénac doit être arrêté dès les premiers signes d'une éruption cutanée, lésions des muqueuses et dans le cas d'autres signes d'hypersensibilité au médicament.

Pendant le traitement, dans de rares cas peuvent survenir allergies, en t. non. réaction anaphylactique / anaphylactoïde, incl. patients, qui n'a précédemment pas appliquer le diclofénac.

Il faut se rappeler, que, en raison de leurs propriétés pharmacologiques de diclofénac peuvent masquer les symptômes, typique pour les maladies infectieuses.

Évitez l'utilisation simultanée de diclofénac avec les AINS systémiques (incl. des inhibiteurs sélectifs de la COX-2), puisqu'il n'y a pas de données, confirmant l'effet favorable du fait de synergies, et pas de données sur les effets secondaires possibles.

La prudence est requise lors de la nomination des patients âgés de drogue. Les patients âgés affaiblis et chez les patients âgés ayant un faible poids de corps devraient nommer un médicament de la plus faible dose efficace.

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, la rhinite allergique saisonnière, rhinedema (polypes nasaux), BPCO ou d'une infection chronique des voies respiratoires (surtout associée à des symptômes allergiques rinitopodobnymi), réactions aux médicaments du groupe des AINS dans la forme de crises d'asthme, œdème de Quincke ou d'urticaire se développent plus souvent que d'habitude. En nommant le médicament afin que les patients sont invités à prendre un soin particulier (préparation des mesures d'urgence médicale).

Lors de la nomination du diclofénac chez les patients ayant une fonction hépatique doivent être surveillés de près, puisque l'état de ces patients peut aggraver. Au cours de la drogue Rapten rapide peut augmenter l'activité d'une ou plusieurs enzymes hépatiques. Par conséquent, le traitement médicamenteux à long terme à l'étude montre régulière dans les tests de la fonction hépatique. Si les violations des paramètres fonctionnels du foie conserve ou augmente, ou, si vous développez des symptômes ou des plaintes, indiquant une maladie du foie, et dans le cas, si il ya d'autres effets secondaires (par exemple,, eozinofilija, éruptions cutanées, etc.), le médicament devrait être arrêté. Il faut garder à l'esprit, l'hépatite chez les patients recevant du diclofénac peut se produire sans phénomènes prodromique. Il faut être prudent lors de l'administration du médicament aux patients atteints de porphyrie hépatique, depuis la réception de diclofénac peut déclencher une attaque.

Comme il a été signalé, dans le contexte de l'utilisation des AINS peut être la rétention d'eau et de l'œdème, Il a recommandé d'être très prudent dans la nomination d'un médicament patients Rapten rapides atteints d'insuffisance rénale et cardiaque, avec des antécédents d'hypertension, les patients âgés, tout en prenant des diurétiques ou des médicaments, avoir un impact significatif sur la fonction rénale, ainsi que les patients, qui présentent une diminution significative de toute étiologie CBV, par exemple,, avant ou après une intervention chirurgicale majeure. Dans de tels cas, l'utilisation du diclofénac par mesure de précaution, il est recommandé de surveiller la fonction rénale. Après l'arrêt du traitement est en général rétablie paramètres d'origine.

Rapten rapide recommandé pour quelques jours. En nommant le médicament pendant une longue période montré une image de contrôle systématique du sang périphérique, la fonction hépatique, rein, examen des selles pour la présence de sang.

Rapten rapide peut temporairement inhiber l'agrégation plaquettaire. Par conséquent, chez les patients présentant une altération de l'hémostase nécessite une surveillance attentive des paramètres de laboratoire pertinents.

Pendant dosage Rapten rapide devrait éviter l'alcool.

Le médicament est recommandé de ne pas être pris pendant ou immédiatement après un repas.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Pendant le traitement, il peut y avoir une certaine réduction de la vitesse des réactions psychomotrices. Concernant, patients, recevoir le médicament, de ne pas les activités, nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.

Dose excessive

Symptômes: les troubles de l'appareil digestif, hypotension, néphrotoxicité (jusqu'à l'insuffisance rénale aiguë), vertiges, mal de tête, hyperventilation, vertiges; enfants – crises myocloniques, nausée, vomissement, douleur abdominale, saignement, le foie et les reins.

Traitement: lavage gastrique, suivi par la nomination de charbon activé, un traitement symptomatique. Diurèse forcée, hémodialyse maloeffyektivny.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de diclofénac peut augmenter les concentrations en lithium et de la digoxine dans le plasma sanguin.

Lorsque association avec des diurétiques ou antihypertenseurs (par exemple,, les bêta-bloquants, Inhibiteurs de l'ECA) Diclofenac peut réduire la gravité de l'action antihypertensive.

L'utilisation concomitante de diurétiques épargneurs de potassium peut entraîner une augmentation des niveaux de potassium dans le sérum sanguin.

L'utilisation simultanée de diclofénac et d'autres AINS ou des corticostéroïdes systémiques peut augmenter l'incidence des effets indésirables sur le tractus gastro-intestinal.

Exiger un soin particulier à une nomination conjointe avec des anticoagulants ou des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, parce que tout en prenant le diclofénac avec ces médicaments augmente le risque de saignement.

Dans les études cliniques trouvés, L'utilisation concomitante de diclofénac et médicaments hypoglycémiants oraux possible et donc l'efficacité de celle-ci ne change pas. Cependant, il existe des cas individuels de, l'hypoglycémie, et l'hyperglycémie, qui a nécessité de modifier la dose de médicaments hypoglycémiques pendant l'application de diclofenac.

La prudence est requise lors de la nomination des AINS moins, que 24 heures avant ou après la prise de méthotrexate, tk. dans de tels cas peut augmenter la concentration de methotrexate dans le sang et augmente son effet toxique.

Effets des AINS sur la synthèse des prostaglandines dans les reins peut augmenter la néphrotoxicité de la ciclosporine.

Il ya quelques rapports sur le développement de convulsions chez les patients, recevoir simultanément antibiotiques quinolones et d'AINS dérivés.

Les antiacides, tel que l'hydroxyde d'aluminium et l'hydroxyde de magnésium, peut ralentir l'absorption du diclofénac, mais ne pas affecter la quantité totale de médicament absorbée.

Si un traitement concomitant avec des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (par exemple,, citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) peut être accompagné par une augmentation du risque de saignement gastro-intestinal.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est résolu à l'application comme agent vacances Valium.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, sec, endroit sombre à une température de 15 ° à 25 ° C. Durée de vie - 2 année.