PRESTARIUM A

Matière active: Perindopril
Lorsque ATH: C09AA04
CCF: Inhibiteur ACE
CIM-10 codes (témoignage): G45, I10, i20, I50.0, I63
Lorsque CSF: 01.04.01.03
Fabricant: Les Laboratoires Servier (France)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Pills, Pelliculés blanc, tour, de lentille.

1 languette.
périndopril arginine2.5 mg,
que respectivement. contenu de perindoprila1.6975 mg

Excipients: lactose monohydraté, le stéarate de magnésium, maltodextrine, silice colloïdale hydrophobe, carboxyméthylamidon sodique, glycérol, gipromelloza, macrogol 6000, Le dioxyde de titane.

30 Ordinateur personnel. – des flacons en polypropylène (1) – contrôlent les emballages de carton première ouverture.

Pills, Pelliculés vert clair, oblong, arrondi des deux côtés, tuile avec deux côtés et gravé sous forme de logo d’entreprise sur une face.

1 languette.
périndopril arginine5 mg,
que respectivement. contenu de perindoprila3.395 mg

Excipients: lactose monohydraté, le stéarate de magnésium, maltodextrine, silice colloïdale hydrophobe, carboxyméthylamidon sodique, glycérol, gipromelloza, macrogol 6000, Le dioxyde de titane, colorant, cuivre chlorophylline (E141ii).

14 Ordinateur personnel. – des flacons en polypropylène (1) – contrôlent les emballages de carton première ouverture.
30 Ordinateur personnel. – des flacons en polypropylène (1) – contrôlent les emballages de carton première ouverture.

Pills, Pelliculés couleur verte, tour, de lentille, avec une gravure en forme de coeur sur un côté et un logo – autre.

1 languette.
périndopril arginine10 mg,
que respectivement. contenu de perindoprila6.79 mg

Excipients: lactose monohydraté, le stéarate de magnésium, maltodextrine, silice colloïdale hydrophobe, carboxyméthylamidon sodique, glycérol, gipromelloza, macrogol 6000, Le dioxyde de titane, colorant, cuivre chlorophylline (E141ii).

30 Ordinateur personnel. – des flacons en polypropylène (1) – contrôlent les emballages de carton première ouverture.

 

Action pharmacologique

Antihypertenseurs, Inhibiteur ACE. ACE, ou kininaza, Il est une exopeptidase, qui se réalise comme il angiotenzina j’angiotenzin II sossoudossouerveshchee de la substance, et la destruction de la bradykinine, ayant une action vasodilatatrice, à heptapeptyda inactive.

Inhibition de l’ECA conduit à la réduction de l’angiotensine II plasmatique, en conséquence, a augmenté l’activité rénine plasmatique (en raison de l’oppression de la rétroaction négative, qui empêche la libération de rénine) et la sécrétion d’aldostérone réduite. Parce que le CSA inactiver la bradykinine, Inhibition de l’ECA est accompagnée d’une activité accrue comme circulant, et système de kallickrein-kininova de tissus, Cela permet au système de prostaglandine. Perindopril réduit rond, ce qui conduit à une diminution de la pression artérielle. Lorsque le débit sanguin périphérique est accéléré, Toutefois, la fréquence cardiaque n’augmente pas.

Périndopril a des effets thérapeutiques en raison de la metabolitu active, perindoprilatu. Autres métabolites de la drogue n’est pas une action inhibitrice sur l’ENZYME in vitro.

L'hypertension artérielle

Dans l’hypertension artérielle sur un fond de drogues diminue aussi systolique, et la pression artérielle diastolique en position couchée et debout. Annonce de réduction atteint assez vite. Chez les patients avec une réponse positive au traitement normalisation annonce survient moins d’un mois. Bien qu’il n’y a aucun effet de dépendance.

L'arrêt du traitement ne soit pas accompagnée par le développement du retrait. Perindopril a un effet vasodilatateur, Il aide à restaurer l'élasticité des grosses artères et de la structure de la paroi vasculaire des petites artères, et réduit l’hypertrophie ventriculaire gauche. L’accompagnement désignation tiazidnykh dioretikov augmente la gipotenzivny effet. Outre, la combinaison d’inhibiteur de l’ECA et diurétique effectivement livrés à la tiazidnogo réduit également le risque de développer des gipokaliemii dans le contexte de la dioretikov d’admission.

L'insuffisance cardiaque

Perindopril normalise la fonction cardiaque, réduire la précharge et la postcharge. Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique, traités par le perindopril, réduction de la pression de remplissage a été trouvé dans les ventricules droit et gauche du cœur; réduction de la résistance vasculaire systémique; augmenter le débit cardiaque et l’augmentation de l’index cardiaque. Une étude du médicament par rapport au placebo a révélé, Cela change l’enfer après la première dose Prestarium® Et dose 2.5 mg chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque légère à modérée gravité n’est pas statistiquement différente de l’annonce des changements, observés après l’administration d’un placebo.

Maladies vasculaires cérébrales

Dans le processus de l’étude multicentrique internationale (PROGRÈS) a évalué l’impact du traitement actif perindoprilom (en monothérapie ou en association avec indapamidom) pendant 4 années au risque d’un AVC à répétition, ayant des antécédents de maladie vasculaire cérébrale. Après la période d’introduction, l’utilisation de perindoprila tretbutilamina sur 2 mg (arginine perindoprila équivalent 2.5 mg) 1 fois / jour pour 2 semaines et ensuite sur 4 mg (arginine perindoprila équivalent 5 mg) 1 fois par jour au cours des deux prochaines semaines, 6105 les patients ont été randomisés en deux groupes: placebo (n = 3054) et périndopril sur tretbutilamin 4 mg (allumettes 5 arginine perindoprila mg) (monothérapie) ou en combinaison avec indapamidom (n = 3051). Indapamid en outre assignés les patients, avec aucun témoignage direct ou les contre-indications à l’utilisation de diurétiques. Cette thérapie est appliquée en plus de la norme de traitement des accidents vasculaires cérébraux et/ou l’hypertension ou autres pathologies. Tous les essais comparatifs randomisés patients avaient des antécédents de maladie vasculaire cérébrale (accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire) au cours de la dernière 5 années. La valeur de l’enfer n’était pas un critère d’inclusion: 2916 les patients présentaient une hypertension artérielle et 3189 – ENFER normal. Après 3.9 années de la valeur thérapeutique de l’enfer (sistolicheskoe / diastolicheskoe) a chuté en moyenne de 9/4 mmHg. On a aussi montré une réduction significative du risque d’un accident vasculaire cérébral répéter (comme coronaire, et la nature hémorragique) commande 28% (95% IC (17; 38), p< 0.0001) par rapport au placebo (10.1% contre 13.8%). En outre, il montre une réduction significative du risque d’accidents vasculaires cérébraux mortels ou invalidants; complications cardiovasculaires majeures, y compris l'infarctus du myocarde, incl. fatal; démences, associé aux accidents vasculaires cérébraux; grave détérioration des fonctions cognitives.

Les bienfaits thérapeutiques de données sont considérés comme des personnes âgées atteintes d’une hypertension artérielle, Si l’enfer normal, indépendamment de l'âge, sexe, la présence ou l’absence du type de diabète et d’accidents vasculaires cérébraux.

CARDIOPATHIE ischémique stable

Dans le cadre d’une internationale multicentrique randomisée, double aveugle, étude contrôlée contre placebo EUROPA pendant une période 4 année, efficacité de perindoprila a été étudiée chez les patients avec stable CORONARY HEART DISEASE. A participé à une étude clinique 12218 les patients âgés 18 années: 6110 les patients se périndopril sur tretbutilamin 8 mg (équivalente 10 arginine perindoprila mg) et 6108 patients – placebo.

Les critères d’évaluation principaux étaient la mortalité cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal et/ou un arrêt cardiaque et réanimation réussie ultérieure. Pour participer à l’étude ont été sélectionnés les patients présentant une cardiopathie ischémique avec infarctus du myocarde, installé au moins 3 mois avant au dépistage, passé coronaire pompe revascularisation au moins 6 mois avant au dépistage, sténose angiografičeski détecté (moins 70% rétrécissement d’une ou plusieurs artères coronaires principales) ou un test de stress positif ayant des antécédents de douleurs à la poitrine. Le médicament a été prescrit en plus du traitement standard, Moyle appliquée, l’hypertension artérielle et le diabète sucré.

La plupart des patients prennent des antiagrégants plaquettaires, médicaments hypolipémiants et des bêta-adrenoblokatora. À la fin de l’étude, la proportion de patients, prise de médicaments répertoriés, était 91%, 69% et 63% respectivement. Par 4.2 thérapie de tretbutilaminom de perindoprilom an résultat à une dose 8 mg 1 fois par jour présentaient une réduction significative du risque relatif pour 20% (95% IC) complications développement prédéfinis: dans 488 (8%) patients du groupe, hôte tretbutilamin périndopril, et 603 (9.9 %) les patients dans le groupe placebo (p = 0,0003).

Le résultat n’est pas tributaire de sexe, âge, La présence d’infarctus du myocarde dans l’histoire et de l’enfer.

 

Pharmacokinetics

Absorption

Après la prise du périndopril est rapidement absorbée par le tractus digestif, Cmaximum les niveaux de plasma atteints après 1 non. Sur 27% le nombre total de tours perindoprila se tourne vers le périndoprilate – métabolite actif. En plus de la perindoprilata dans le processus de métabolisme se forme encore 5 métabolites – Ce sont des substances tout inactifs.

J1/2 perindoprila du plasma est 1 non. Cmaximum les taux plasmatiques périndoprilate atteints grâce 3-4 non.

La prise du médicament au moment de la livraison de basse perindoprila tournant en périndoprilate, Par conséquent, réduire la biodisponibilité.

Distribution

Perindoprilata liaison protéines de plasma sanguin est 20%, pour la plupart avec ACE, et la porte dozozawisimy nature. Vperindoprilata libre est d’environ 0.2 l / kg.

Déduction

Le périndoprilate reins affichent et total T1/2 fraction libre est 17 non, veille à ce que l’équilibre de 4 ré.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

La déduction perindoprilata ralenti chez les personnes âgées, ainsi que dans les patients souffrant d’insuffisance cardiaque et rénale. Dans l’insuffisance rénale, la correction de dose est souhaitable compte tenu du degré de la fonction rénale.

Perindoprilata de clairance de dialyse est 70 ml / min.

Chez les patients atteints d’une cirrhose du foie foie klirens perindoprila diminue de moitié. Cependant, le nombre de perindoprilata généré n’est pas réduit et changements de posologie n’est pas nécessaire.

 

Témoignage

- L'hypertension artérielle;

- L'insuffisance cardiaque congestive;

-Prévention d’un accident vasculaire cérébral répéter (La thérapie de combinaison avec l'indapamide) patients, antécédents d’accident vasculaire cérébral ou le débit sanguin cérébral transitoire de type ischémique;

— stable de cardiopathie ischémique: pour réduire le risque de complications cardiovasculaires.

 

Posologie

Le médicament est prescrit à l'intérieur 1 temps / jour dans la matinée, avant les repas.

L'hypertension artérielle

La dose de départ recommandée est de 5 mg 1 heure / jour, matin. L’inefficacité du traitement au cours du mois, la dose peut être augmentée jusqu'à 10 mg 1 heure / jour.

Lors de la prescription des inhibiteurs de l’ECA aux patients ayant un système rénine-angiotensine-aldostérone activé (si une hypertension rénovasculaire, rupture de l’équilibre eau-sel, traitement diurétique, l'hypertension artérielle sévère, Décompensation cardiaque) Il peut y avoir d’annonce de recul inattendu, pour la prévention qui est recommandée d’arrêter de prendre les diurétiques 2-3 jours avant le début du traitement avec Prestarium® UNE.

Si vous ne pouvez pas annuler les diurétiques, dose initiale Prestarium® A est 2.5 mg. Alors qu’il était nécessaire de contrôler rein fonction et potassium contenu dans le sérum. Dans une ultérieure, si nécessaire, la dose peut être augmentée.

Dans les patients âgés Le traitement doit commencer par une dose 2.5 mg / jour, et ensuite, si nécessaire, augmenter progressivement jusqu'à la dose maximale 10 mg / jour.

L'insuffisance cardiaque

Traitement par Prestarium® Et en combinaison avec le nekalijsberegaûŝimi dioretikami ou de digoxine ou de bêta-adrenoblokatorami, Il est recommandé de commencer sous étroite surveillance médicale, attribution de la drogue dans une dose 2.5 mg 1 heure / jour, matin. Dans une ultérieure, Selon la tolérance et la réponse au traitement, par 2 semaines de la dose de traitement peuvent être augmentées jusqu'à 5 mg 1 heure / jour.

Chez les patients à haut risque d’hypotension artérielle symptomatique, par exemple,, à teneur réduite en sel avec ou sans hyponatrémie, hypovolémie ou recevant des diurétiques, avant de prendre le médicament Prestarium® UNE, peut-être, énumérées État nécessité d’ajuster. Des indicateurs comme l’enfer, fonction rénale et du potassium dans le plasma sanguin à être surveillée avant, et Pendant le traitement.

Prévention d’une course de répétition

Chez les patients atteints de maladies cérébrovasculaires dans histoire, thérapie Prestarium® Et vous commencez avec une dose de 2.5 au cours de la première mg 2 semaines avant l’introduction d’indapamida.

La thérapie doit être démarrée dans un (de 2 semaines à plusieurs années) temps après avoir subi un accident vasculaire cérébral.

Réduction du risque de complications cardiovasculaires

À CARDIOPATHIE ischémique stable thérapie Prestarium® Et vous commencez avec une dose de 5 mg 1 fois / jour pour 2 semaines. Ensuite, la dose quotidienne doit être augmentée à 10 mg 1 heure / jour (selon la fonction rénale).

Les patients âgés doit commencer le traitement avec des doses de 2.5 mg 1 fois / jour pendant une semaine, puis 5 mg 1 fois / jour pour la semaine prochaine avant d’augmenter les doses jusqu'à 10 mg 1 heure / jour (selon la fonction rénale).

À insuffisance rénale dose Prestarium® Et doivent être choisis en tenant compte du degré d’insuffisance rénale et sous contrôle régulier de la teneur en potassium et QC.

CC (ml / min)La dose recommandée
≥ QC 605 mg / jour
30 <CC< 602.5 mg / jour
15<CC<302.5 mg par jour
Patients sous hémodialyse * CC < 152.5 dialyse quotidienne mg

* perindoprilata de clairance de dialyse: 70 ml / min

En nommant le médicament patients ayant une fonction hépatique, changements de dose ne pas nécessaire.

 

Effet secondaire

 

Souvent
>1/100, < 1/10
Rarement
> 1/1000, < 1/100
Rarissime
< 1/10 000
Système urinaire
Une fonction rénale diminuéeL'insuffisance rénale aiguë
Système respiratoire
Toux, difficulté à respirerBronchospasme, œdème de QuinckePneumonie à éosinophiles, rhinite
Système digestif
Nausée, vomissement, douleur abdominale, altération du goût, diarrhée, constipation, diminution de l'appétitBouche sècheIctère cholestatique citolitičeskaâ ou, pancréatite
Les réactions allergiques
Une éruption cutanée, démangeaisonsUrticaireÉrythème Mnogoformnaya
Système nerveux
Mal de tête, asthénie, vertiges, tintement, déficience visuelle, crampes musculaires, paresthésieRéduction d’humeur, les troubles du sommeilConfusion
Autre
Transpiration, dysfonction sexuelle

Système cardiovasculaire: annonce de la baisse excessive et les symptômes associés; rarement – arythmie, angine, l’infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral; patients à risque peuvent développer une hypotension expresse artérielle secondaire.

A partir des paramètres de laboratoire: rarement – diminution de la concentration d'hémoglobine et l'hématocrite, thrombocytopénie, leucopénie/neutropénie, cas isolés d’agranulocytose ou de pancytopénie; la probabilité d’une anémie hémolytique au milieu de déficit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza; rarement – augmentation de l’urée et créatinine plasmatiques, passage hyperkaliémie, surtout chez les patients présentant une insuffisance rénale, augmentation des enzymes hépatiques et de bilirubine dans le foie.

 

Contre-

- Une histoire d'œdème de Quincke (congénital idiopathique ou associée à un traitement antérieur de réaction inhibiteur enzymatique);

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Hypersensibilité à la drogue;

- Hypersensibilité à d'autres inhibiteurs de l'ECA;

- Déficience en lactase, galactosémie, malabsorption de syndrome glûkoznoj/galaktoznoj (car, que l'un des excipients comprennent le lactose monohydraté de formule).

DE prudence appliqué en réduction du BCC (diurétiques, régime sans sel, vomissement, diarrhée, hémodialyse), giponatriemii, les maladies cérébrovasculaires, angine – le risque d'une forte diminution de la pression artérielle; Quand il renovskularna l’hypertension, artère rénale bilatérale de sténoses ou il n’y a qu’un seul rein fonctionnel – le risque d’hypotension artérielle sévère et d’insuffisance rénale; l'insuffisance rénale chronique; dans les maladies du tissu conjonctif (SLE, sclérodermie) et la thérapie immunodepressantami – le risque d’agranulocytose et de neutropénie; quand hyperkaliémie; sténose valvulaire aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique; Au cours de l’hémodialyse à l’aide de membranes poliakrilnitrilovyh vysokoprotočnyh; Aphérèse des LDL avant le traitement; chez les patients après transplantation rénale (il n'y a pas d'expérience clinique); en même temps que les allergènes de thérapie desensibiliziruûŝej; opération (anesthésie générale); chez les patients atteints de diabète sucré, avoir reçu des fonds de gipoglikemicakie ou de l’insuline (pour surveiller le niveau de glucose dans le sang); les patients âgés 18 années (l’efficacité et l’innocuité d’inconnu).

 

Grossesse et allaitement

Il n’est pas recommandé d’appliquer le médicament Prestarium® Et Pendant le premier trimestre de la grossesse. Quelle confirmation de planification ou de grossesse, vous devez aller à une thérapie alternative. Des études cliniques bien contrôlées adéquates sur l’action des inhibiteurs de l’ECA pendant le premier trimestre de la grossesse n’a pas lieu. Dans un nombre limité de cas, l’utilisation des inhibiteurs de l’ECA pendant le premier trimestre de la grossesse n’a pas observée de toute malformation, fœtotoxiques associés.

Perindopril est contre-indiqué chez les groupes II et III trimestrah grossesse, tk. Il y a preuve de foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligogidramnion (diminution de la quantité de liquide d’okoloplodna), le retard de la formation des os du crâne) et une toxicité néonatale (altération de la fonction rénale, gipotenziya, hyperkaliémie). Si la thérapie a été réalisée avec perindoprilom II ou III trimestrah grossesse, Il est nécessaire de procéder à une échographie des reins et le crâne du foetus.

Inconnu, est allouée si périndopril avec le lait maternel chez l’être humain, Par conséquent, il est déconseillé d’appliquer le médicament pendant l’allaitement (allaitement maternel).

 

Précautions

Chez les patients avec stable cardiopathie ischémique dans le cas d’un épisode d’angor instable (significatif ou non) pendant le premier mois de traitement Prestariumom® UNE, Vous devez évaluer les avantages et les risques du traitement avant de continuer.

Inhibiteurs de l’ECA peuvent provoquer le déclin ad. Une hypotension symptomatique est rarement se développe chez des patients sans maladies associées. Le risque de perte excessive AD élevée chez les patients avec BCC, C’est peut-être un certain temps signifie thérapie dioreticakimi, sous réserve du régime strict bessoleva, gemodialize, ainsi que des vomissements et de la diarrhée. Dans la plupart des cas, les épisodes de l’enfer sont marqués réduction exprimée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère avec insuffisance rénale concomitante, et en l’absence du marquage CE. Le plus souvent cet effet secondaire noté chez les patients, recevoir “boucle” diurétiques à fortes doses, ainsi que sur le fond de l’hyponatrémie ou dans le rein humain. Chez ces patients, le traitement devrait commencer sous étroite surveillance médicale, de préférence en milieu hospitalier. Lorsque ce médicament est indiqué dans de petites doses, suivi attentive titration de dose. Peut-être, Vous devez suspendre thérapie dioreticakimi moyens. Une approche similaire est également utilisée chez les patients souffrant d’angine ou de maladies cérébrovasculaires, qui se gipotenzia artérielle peut mener à l’infarctus du myocarde ou de complications vasculaires cérébrales.

Avant de prescrire des médicaments Prestarium® UNE, comme les autres inhibiteurs de l’ECA, et lors de sa réception doit surveiller attentivement le niveau de l’enfer, indices des reins et de la concentration des ions de potassium dans le sérum.

Afin de réduire la probabilité de développer les patients une hypotension artérielle symptomatique, recevant de fortes doses de thérapie dioretikami, diurétiques à doses, peut-être, devrait être réduite pendant plusieurs jours avant d’appliquer le produit Prestarium® UNE.

Dans le cas d’hypotension artérielle, les patients doivent être transférés par allongé sur le dos. Si nécessaire, faire la garniture à l’aide de BCC dans/avec l’introduction d’une solution saline. Annonce inférieure exprimée la première préparation d’admission n’est pas un obstacle pour plus préparation de nomination. Après la restauration de la CCI et ad traitement peut se poursuivre, sous réserve d’une sélection rigoureuse de dosage.

Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque symptomatique, hypotension artérielle, développement dans la période initiale du traitement, inhibiteurs de l’ECA, peut conduire à la détérioration de la fonction rénale. Tout en développant une insuffisance rénale aiguë est parfois, généralement, réversible.

Chez les patients atteints de sténose artérielle rénale bilatérale ou de sténose des reins seule artère (surtout si vous avez une insuffisance rénale) Alors que la thérapie peut augmenter les concentrations d’inhibiteurs de l’ECA d’urée et de créatinine sérique.

L’utilisation des inhibiteurs de l’ECA chez les patients atteints d’hypertension réno-vasculaire s’accompagne d’un risque accru d’hypotension artérielle sévère et d’insuffisance rénale. Traitement de ce début de patients sous étroite surveillance médicale avec la nomination du médicament à faibles doses et de sélection de la dose est suffisant. Pendant les premières semaines du traitement, il était nécessaire de temporairement arrêter le traitement dioreticakimi moyens et surveiller la fonction rénale.

Chez certains patients,, souffrant d’hypertension artérielle, Si vous n’avez pas précédemment diagnostiqué une insuffisance rénale, surtout si elle est accompagnée de la désignation des moyens diurétiques, peut augmenter la concentration d’urée et de créatinine sérique. Habituellement, ces changements sont expriment un peu et sont réversibles. Dans ce cas, il est recommandé de diminuer la posologie Prestarium® A et/ou annulation de diurétiques offerts.

Les patients, en gemodialise à l’aide de la membrane vysokoprotočnyh, Il y a eu plusieurs cas de développement persistant, réactions anaphylactiques mortelles. Vous devez éviter les inhibiteurs de l’ECA lors de l’utilisation de ces types de membranes.

Données sur l’utilisation de médicaments Prestarium® Et quand il n’y a aucune transplantation rénale.

Angio-oedème de la face, membres, lèvres, muqueuses, langue, fissures de voix et/ou de la gorge peut se développer chez des patients, recevant des inhibiteurs de l'ECA, surtout pendant les premières semaines du traitement. Dans de rares cas, œdème de Quincke grave peut se produire dans le contexte d’une utilisation prolongée de l’inhibiteur de l’ECA. Dans ce cas, le traitement de l’inhibiteur de l’enzyme doit être arrêté immédiatement, comme un remplacement devrait désigner médicaments autre groupe pharmacocinétique.

Langue de l’angio-œdème, fissures de la voix ou du larynx peut entraîner fatal. Mettre au point une thérapie d’urgence comprend, En plus d’autres affectations, p immédiat/à la mise en place d’une solution d’épinéphrine (adrénaline) 1:1000 (1 mg / ml) 0.3-0.5 ml ou lente/dans son introduction (conformément aux instructions de la solution de préparation infuzing) sous le contrôle de l'ECG et la pression artérielle. Le patient doit être hospitalisé pour traitement et observation pour pas moins de 12-24 h et avant la disparition complète des symptômes de la réaction.

Aphérèse LDL à l’aide d’absorptions sulfate de dextran, Quelle prescription inhibiteurs de l’ECA chez les patients peuvent développer des réactions anaphylactiques.

Il ya quelques rapports sur le développement de réactions anaphylactiques potentiellement mortelles chez les patients, recevant des inhibiteurs de l’ECA pendant la thérapie de venin abeille desensibiliziruûŝej (Abeilles, cette). Inhibiteurs de l’ECA ont besoin appliquer la prudence chez les patients présentant une prédisposition à des réactions allergiques, en passant une procédure de désensibilisation. Vous devez éviter les inhibiteurs de l’ECA aux patients, recevoir l’immunothérapie de venin abeille. Cependant, Cette réaction peut être évitée en suspendant l’inhibiteur de l’ECA avant la procédure.

Réception des inhibiteurs de l’ECA est parfois associée au syndrome, à partir de jaunisse holetsaticescoy développement, progressant dans une nécrose du foie ful′minantnyj, et (parfois) fatal. Le mécanisme de l’évolution de ce syndrome n’est pas clair. Lorsque les symptômes de la jaunisse ou augmentation de l’activité des enzymes hépatiques chez les patients, prenant des inhibiteurs de l'ECA, la thérapie doit être abandonné et approprié de l’examen.

Neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, l’anémie peut se développer tout en inhibiteurs de l’ECA thérapie. Fonction rénale normale et sans autres complications de la neutropénie survient rarement. Inhibiteurs de l’ECA sont attribués uniquement en cas d’urgence, lorsqu’il y a système vasculites a été démontrée, conducteur immunodepressivna thérapie, Accueil allopourinola procaïnamide ou, ainsi que la combinaison de tous ces facteurs, surtout dans le contexte de l’insuffisance rénale le plus tôt. Il y a un risque de maladies infectieuses graves, résistant à l’antibiothérapie intensive. Lorsqu’il effectue le traitement chez les patients avec perindoprilom les facteurs mentionnés ci-dessus devraient régulièrement contrôler le nombre de leucocytes et avertir le patient de la nécessité d’informer le médecin tout symptôme d’infection.

Il doit être pris en compte, Les patients noirs risque d’angioneuroticeski douleur est supérieur. Comme les autres inhibiteurs de l’ECA, Perindopril est moins efficace, car un antigipertenzivnogo signifie les patients noirs. Cet effet est peut-être lié à une prédominance marquée de nizkoreninovogo situation des noirs patients souffrant d’hypertension artérielle.

Dans le contexte de l’inhibiteur de l’enzyme, la thérapie peut se produire avec une toux sèche non productive, qui soit interrompu, après la drogue.

L’utilisation des inhibiteurs de l’ECA chez les patients, dont l’état nécessite une chirurgie et/ou si vous avez besoin d’anesthésie générale, pourrait conduire au développement de l’hypotension artérielle ou s’effondrer, en raison de la forte intensification des antigipertenzivnogo actions. Perindoprila de réception doit être interrompu au moins une journée avant la chirurgie. Avec le développement de l’hypotension artérielle, l’ENFER doit être maintenue par reconstitution du BCC.

Tandis que les inhibiteurs de l’ECA thérapie peuvent giperkaliemii développement, surtout si patient rein et insuffisance cardiaque, diabète non contrôlé. Il n’est généralement pas recommandé que vous désignez médicaments potassium, kalisberegate dioretiki autres médicaments, associés au risque d’accroître la teneur en potassium (par exemple,, Héparine) en raison de la possibilité d’un giperkaliemii prononcé. Si la réception conjointe de ces médicaments est nécessaire, la thérapie doit être accompagnée d’un contrôle régulier de la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

Les patients, réception de gipoglikemicakie signifie pour les oraux ou d’insuline, pendant le premier mois de traitement, inhibiteurs de l’ECA devraient être surveillé attentivement la glycémie.

N’est pas recommandée en même temps avec perindoprilom drogues au lithium, diurétiques épargneurs de potassium, les suppléments de potassium, kalisodergaszczye produits et suppléments alimentaires.

Car, que l'un des excipients comprennent le lactose monohydraté de formule, Prestarium® Et est contre-indiqué chez les patients présentant un déficit en lactase, syndrome de malabsorption galaktozemiej ou glûkoznoj/galaktoznoj. Comprimés de cette drogue Prestarium® Et sur la 2.5 mg, 5 mg 10 mg contient 36.29 mg, 72.58 mg 145.16 monohydrate de lactose mg, respectivement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Inhibiteurs de l’ECA doivent se montrer prudents nommer les patients, Gestion de véhicules et engagés dans des activités, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices, en relation avec le risque d’hypotension artérielle et vertiges.

 

Dose excessive

Symptômes: réduction marquée de la pression sanguine, choc, un déséquilibre électrolytique (comme l’augmentation de la concentration des ions de potassium, Réduction de sodium); insuffisance rénale, hyperventilation, tachycardie, vertiges, bradycardie, anxiété et toux.

Traitement: avec une réduction significative de l’enfer devrait traduire le patient en décubitus dorsal et générer immédiatement reconstitution du BCC, peut-être, détenir la perfusion d’angiotensine II et/ou entrer/aux catécholamines. Développement durable exprimé bradikardii, vous pouvez utiliser le rythme artificiel pilote. Une surveillance constante des fonctions vitales du corps, électrolytes sériques et QC. Perindopril peut être retiré du système par la méthode de dialyse du sang. Évitez d’utiliser des membranes de dialyse vysokoprotočnyh poliakrilnitrilovyh.

 

Interactions médicamenteuses

DANS la période initiale de traitement chez certains patients en thérapie dioretikami, surtout quand en excès l’excrétion des liquides et/ou des sels, il peut y avoir une réduction excessive de la pression artérielle, le risque qui peut être réduit en éliminant le diurétique effectivement livré, introduction de plus grandes quantités d’eau et/ou de chlorure de sodium, ainsi que la nomination d’inhibiteur de l’ECA à faibles doses. Nouvelle augmentation de dose perindoprila procéder avec prudence.

Bien que les inhibiteurs de l’ECA thérapie, généralement, le contenu de potassium dans le sérum sanguin reste dans les limites normales, mais parfois peuvent développer l’hyperkaliémie. Application combinée des inhibiteurs de l’ECA et kalisberegath dioretikov (spironolactone, triamteren et amiloride) et préparations de potassium, produits à base de potassium et compléments alimentaires peuvent conduire à une augmentation significative de la concentration de potassium dans le sérum. À cet égard, leur nomination conjointe avec les inhibiteurs de l’ECA n’est pas recommandée. Ces combinaisons devraient s’appliquer uniquement dans le cas d’hypokaliémie, observer les consignes de sécurité et surveillance en continu du contenu de potassium dans le sérum sanguin.

La nomination conjointe d’ACE inhibiteurs et médicaments lithium peut provoquer augmentation réversible concentration sérique de lithium et le développement de la toxicité du lithium. Supplemental thiazide diurétique dans le contexte de l’utilisation combinée du lithium et des inhibiteurs de l’ECA augmente le risque existant de toxicité au lithium. Accueil commun des inhibiteurs de l’ECA et le lithium n’est pas recommandée. Si cette combinaison ne peut être évitée, Il est nécessaire d’effectuer un suivi régulier de lithium sérique.

Nomination d’AINS peut être accompagnée d’un affaiblissement de l’effet antigipertenzivnogo des inhibiteurs de l’ECA. De Plus, trouvé, que les AINS et ACE inhibiteurs ont un effet additif pour augmenter la teneur en potassium dans le sérum sanguin, Il est possible également de la détérioration de la fonction rénale. Habituellement, Ces effets sont réversibles. Dans de rares cas peuvent développer une insuffisance rénale aiguë, découlant, généralement, Quand une violation existante du rein fonctionne chez les patients âgés, ou sur le fond de la déshydratation.

Antigipertenzivny effets que la drogue peut s’intensifier au milieu de l’utilisation combinée avec les inhibiteurs de l’ECA. Demande de nitroglycérine ou d’autres vasodilatateurs peut provoquer l’effet supplémentaire gipotenzivnomu.

Ainsi que l’utilisation d’allopurinol inhibiteurs ACE, immunosuppresseurs, incl. Fonds de cytotoxiques et corticostéroïdes systémiques, procaïnamide peut-être augmenter le risque hémorragique.

La nomination d’inhibiteurs de l’ECA peut augmenter l’effet gipoglikemiceski de l’insuline et fonds gipoglikemicakih par voie orale jusqu’au développement de l’hypoglycémie. Habituellement, Ce phénomène est observé dans les premières semaines de l’utilisation combinée de ces drogues et chez les patients souffrant d’insuffisance rénale.

Nomination conjointe avec les antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs de l’ECA, antipsychotiques (neuroleptiques), Fonds pour l’anesthésie générale peuvent conduire à une augmentation de gipotenzivnogo effet.

Sympathomimétiques peuvent réduire les inhibiteurs de l’ECA antigipertenzivny effet. Lorsque vous assignez cette combinaison devrait évaluer régulièrement l’efficacité des inhibiteurs de l’ECA.

Antiacides signifie réduire la biodisponibilité des inhibiteurs de l’ECA.

Perindopril peut être nommé avec l’acide acétylsalicylique (comme trombolitika), trombolitičeskimi outils, Bêta-adrenoblokatorami et/ou nitrates.

L’éthanol augmente gipotenzivny effet des inhibiteurs de l’ECA.

 

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

 

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants. Conditions spéciales pour le stockage de la drogue ne sont pas nécessaires. Durée de vie – 3 année.

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