Polioksidonija

Matière active: Bromure Azoksimera
Lorsque ATH: L03AX
CCF: Médicament immunostimulant
CIM-10 codes (témoignage): A15, A18, B00, B02, I83.2, J00, J01, J03, J04, J06.9, J10, J30.1, J31, J32, J35.0, J37, J45, K63, L20.8, L30.3, M05, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, T14, T30, Z29.8
Lorsque CSF: 14.01.06
Fabricant: ONG Petrovax Pharm Ltd. (Russie)

Forme posologique, Composition et emballage

Lyophilisat pour solution injectable et d'actualité une masse poreuse de blanc avec une teinte jaunâtre au jaune.

Excipients: mannitol, povidone, betakaroten.

Les ampoules (5) – packs de carton.
Les ampoules (5) – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.
Les ampoules (5) conjointement avec le solvant (eau d / et – ampli.) – packs de carton.

Lyophilisat pour solution injectable et d'actualité une masse poreuse de blanc avec une teinte jaunâtre au jaune.

Excipients: mannitol, povidone, betakaroten.

Bouteilles (5) – packs de carton.
Bouteilles (5) – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.
Bouteilles (5) conjointement avec le solvant (0.9% rr chlorure de sodium – ampli.) – packs de carton.
Bouteilles (5) conjointement avec le solvant (eau d / et – ampli.) – packs de carton.

Lyophilisat pour solution injectable et d'actualité une masse poreuse de blanc avec une teinte jaunâtre au jaune.

Excipients: mannitol, povidone, betakaroten.

Les ampoules (5) – packs de carton.
Les ampoules (5) – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.
Les ampoules (5) conjointement avec le solvant (eau d / et – ampli.) – packs de carton.

Lyophilisat pour solution injectable et d'actualité une masse poreuse de blanc avec une teinte jaunâtre au jaune.

Excipients: mannitol, povidone, betakaroten.
Bouteilles (5) – packs de carton.
Bouteilles (5) – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.
Bouteilles (5) conjointement avec le solvant (eau d / et – ampli.) – packs de carton.
Bouteilles (5) conjointement avec le solvant (0.9% rr chlorure de sodium – ampli.) – packs de carton.

Action pharmacologique

Médicaments immunomodulateurs. Il augmente la résistance de l'organisme contre les infections locales et généralisées. La base du mécanisme des effets immunomodulateurs polyoxidonium^® Il est un effet direct sur les cellules phagocytaires et des cellules tueuses naturelles, ainsi que la stimulation de la production d'anticorps.

Il restaure les réponses immunitaires chez l'immunodéficience secondaire, provoquée par diverses infections, blessures, brûlures, néoplasmes malins, complications après chirurgie, l'utilisation d'agents chimiothérapeutiques (en t. non. cytostatiques, hormone stéroïdienne).

Avec des effets immunomodulateurs polioksidony^® Il a une activité de désintoxication exprimé, qui est déterminée par la structure et la nature de la préparation de haut poids moléculaire. Il améliore la stabilité des membranes cellulaires aux effets cytotoxiques de médicaments et de produits chimiques, réduit leur toxicité.

Polyoxidonium Application^® dans le traitement améliore l'efficacité et de réduire la durée du traitement, réduire de manière significative l'utilisation des antibiotiques, bronchospasmolytics, GCS, augmenter la période de rémission.

Le médicament n'a pas mitogene, activité polyclonaux, propriétés antigéniques, Il n'a pas d'allergène, mutagène, embriotoksicski, effets tératogènes et cancérogènes.

Pharmacokinetics

Absorption

La biodisponibilité du médicament dans le / m introduction de 89%. Après la / m du temps pour atteindre C_maximum dans le plasma est 40 m.

Distribution

Rapidement distribuée dans tous les organes et de tissus. Poluraspredeleniya Période dans le corps avec un / dans l'introduction de 25 m.

Métabolisme et l'excrétion

Dans le corps, le médicament est hydrolyse en oligomères, qui sont dérivés principalement les reins. J_1/2 (b-фаза) avec un / dans l'introduction de 25.4 non, quand je / administration de m – 36.2 non.

Témoignage

Adulte (6 mg)

Dans la thérapie combinée:

- Les maladies inflammatoires chroniques récurrentes de différentes étiologies, ne se prêtent pas au traitement standard, tant dans la phase aiguë, et en rémission;

- La polyarthrite rhumatoïde dans le traitement immunosuppresseur à long terme;

- La polyarthrite rhumatoïde, compliqué par des infections respiratoires aiguës ou ARI;

- Infections virales et bactériennes aiguës et chroniques (incl. maladies infectieuses-inflammatoire urogénitales);

- Tuberculose;

- Aiguë et les maladies allergiques chroniques (incl. maladie de pollen, l'asthme bronchique, la dermatite atopique), complications d'infections bactériennes et virales récurrentes chroniques;

- Pendant et après la chimio- et la radiothérapie des tumeurs;

- Pour réduire la néphrotoxicité- et médicaments hépatotoxiques;

- Pour activer les processus de régénération (fractures, brûlures, plaies).

En monothérapie:

- Pour la prévention des complications infectieuses postopératoires;

- Pour la correction de l'immunodéficience secondaire, découlant du vieillissement ou à l'exposition à des facteurs défavorables;

- Pour la prévention de la grippe et les infections respiratoires aiguës.

Enfants 6 mois et plus (3 mg)

Dans la thérapie combinée:

- Aiguë et des maladies infectieuses chroniques inflammatoires, causées par des pathogènes bactériens, Viral, les infections fongiques (incl. ENT – sinusite, rhinite, adenoidit, hypertrophie des amygdales pharyngées, SRAS);

- États allergiques et toxiques-allergique aiguë;

- L'asthme bronchique, complications d'infections chroniques des voies respiratoires;

- La dermatite atopique, compliqué par une infection purulente;

- Dysbiose intestinale (en combinaison avec un traitement spécifique);

- Réhabilitation et souvent les enfants souffrant de maladies chroniques;

- La prévention de la grippe et les infections respiratoires aiguës.

Posologie

Les doses et voies d'administration définit médecin selon le diagnostic, gravité de la maladie, l'âge du patient,.

Adulte

V / m et / ou (tomber)

À maladies inflammatoires aiguës le médicament est prescrit à une dose 6 mg par jour pendant 3 jours, plus loin – en un jour, cours général – 5-10 injection.

À les maladies inflammatoires chroniques administré à une dose de 6 mg par jour, conduite 5 injection, plus loin – 2 fois par semaine, cours – pas moins 10 injection.

À tuberculose administré à une dose de 6 mg 2 fois par semaine, cours – 10-20 injection.

À revmatoidnom ARTHRO administré à une dose de 6 mg par jour, conduite 5 injection, plus loin – 2 fois par semaine, cours – pas moins 10 injection.

À maladies génito-urinaires aiguës et chroniques administré à une dose de 6 mg par jour, cours – 10 injection en combinaison avec la chimiothérapie.

À l'herpès chronique récidivante – dose 6 mg par jour, cours – 10 injection en combinaison avec des médicaments antiviraux, l'interféron et des inducteurs de la synthèse de l'interféron.

À traitement des formes compliquées de maladies allergiques administré à une dose de 6 mg, cours – 5 injection (Les deux premières injections quotidiennes, puis – en un jour).

À états allergiques et toxiques-allergiques aiguës le médicament est administré dans / sur 6-12 mg en association avec des médicaments anti-allergiques (incl. avec clémastine).

Avant et pendant la chimiothérapie pour réduire le immunosuppresseur, escarpement- et l'action néphrotoxique d'agents chimiothérapeutiques le médicament est prescrit à une dose 6-12 mg par jour, cours – pas moins 10 injection.

À réduire l'effet immunosuppresseur possible, processus tumoral causé, et pour la correction de l'immunodéficience après chimio- et la radiothérapie, après l'élimination chirurgicale de la tumeur le médicament est prescrit à une dose 6 mg 1-2 fois par semaine, Il montre l'utilisation à long terme (de 2-3 Mois avant 1 année).

Les patients atteints de insuffisance rénale aiguë drogue pas nommer plus 2 une fois par semaine.

Conditions de solution injectable

Pour préparer la solution pour i / m du contenu de la fiole ou une ampoule 6 mg dissous dans 1.5-2 ml 0.9% solution de chlorure de sodium ou de l'eau pour injection.

Pour préparer la solution pour les E / (Goutte) l'introduction du contenu de la fiole ou une ampoule 6 mg dissous dans 3 ml 0.9% solution de chlorure de sodium, gemodeza, reopoliglyukina ou 5% dextrose, puis transférés de manière aseptique dans un flacon contenant ledit volume de solution 200-400 ml.

Une solution pour administration parentérale ne doit pas être stocké.

Intranasale

À traitement des maladies infectieuses aiguës et chroniques des voies respiratoires supérieures, d'améliorer les processus de régénération des muqueuses, la prévention des complications et récidive de la maladie, prévention de la grippe et les infections respiratoires aiguës nommer 1-3 tomber. dans chaque narine à intervalles 2-3 non (pas moins 3-4 heure / jour) pendant 5-10 ré.

Conditions d'une solution pour usage topique

Pour préparer la solution pour locale (intranasale) applications 6 mg de lyophilisat est dissous dans 1 ml d'eau distillée, 0.9% solution de chlorure de sodium ou de l'eau bouillie à la température ambiante (20 Capt.) et utilisée dans la journée.

Enfants 6 mois et plus

V / m et / ou (tomber)

À maladies inflammatoires aiguës le médicament est prescrit à une dose 100 mg / kg tous les deux jours, cours – 5-7 injection.

À les maladies inflammatoires chroniques le médicament est prescrit à une dose 150 mg / kg 2 fois par semaine, cours – à 10 injection.

À états allergiques et toxiques-allergiques aiguës le médicament est introduit dans / dans le goutte à goutte dans la dose 150 mg / kg en combinaison avec des médicaments anti-allergiques (incl. avec clémastine).

À traitement des formes compliquées de maladies allergiques combinée avec la thérapie de base, le médicament est introduit dans / m à une dose 100 ug / kg toutes les 1-2 jour, cours – 5 injection.

Conditions de solution injectable

Pour préparer la solution pour i / m du contenu de la fiole ou une ampoule 3 mg dissous dans 1 ml d'eau pour injection ou 0.9% solution de chlorure de sodium.

Pour préparer la solution de / dans le contenu de la fiole ou une ampoule 3 mg dissous dans 1.5-2 ml stérile 0.9% solution de chlorure de sodium, poliglyukina, gemodeza ou 5% dextrose, aseptiquement transférée dans un flacon contenant ledit volume de solution 150-250 ml.

Intranasale

Polioksidony^® administrée quotidiennement à une dose quotidienne de 150 ug / kg de poids corporel pour 5-10 jours. La solution est inculquée par 1-3 tomber. dans chaque narine à intervalles 2-3 non (pas moins 3-4 heure / jour).

Conditions d'une solution pour usage topique

Pour préparer la solution pour locale (intranasale) l'utilisation de la dose 3 mg dissous dans 1 ml (20 Capt.), dose 6 mg – dans 2 ml d'eau distillée, 0.9% solution de chlorure de sodium ou de l'eau bouillie à la température ambiante. Une goutte de cette solution (50 l) contient 150 g de bromure de azoksimera.

Solution pour application locale doit être stocké dans le réfrigérateur 7 jours. Avant d'utiliser la solution de la pipette doit être réchauffé à la température ambiante (20-25° C).

Calcul des doses quotidiennes pour les enfants:

Effet secondaire

Les réactions locales: sensibilité au site d'injection lorsque le / m 'introduction.

Contre-

- Grossesse (il n'y a pas d'expérience clinique avec);

- Hypersensibilité individuelle au médicament.

DE prudence devraient être prescrits pour une insuffisance rénale aiguë, ainsi que les enfants de moins de 6 Mois (l'expérience clinique est limitée).

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (l'expérience clinique est limitée).

Précautions

Lorsque la douleur au site d'injection avec le / m introduction du médicament est dissous dans 1 ml 0.25% solution de procaïne en l'absence du patient a augmenté la sensibilité individuelle de procaine.

Le patient doit être informé, qui ne dépassent pas la dose recommandée et la durée du traitement sans consulter votre médecin.

Dose excessive

Actuellement, les cas de surdose de drogue polioksidony^® pas signalé.

Interactions médicamenteuses

Polioksidony^® compatible avec des antibiotiques, antiviral, antifongique et anti-histaminiques, bronholitikami, GCS, cytostatiques.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Lyophilisat pour solution injectable et l'application topique doit être stocké dans un endroit sec, abri de la lumière, la portée des enfants, à une température de 4 ° à 8 ° C. Durée de vie – 2 année.