PLIZIL

Matière active: Paroxétine
Lorsque ATH: N06AB05
CCF: Antidépresseur
CIM-10 codes (témoignage): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
Lorsque CSF: 02.02.04
Fabricant: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Croatie)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills, Pelliculés du jaune à l'orange, tour, Gravé “РОТ 20” на одной стороне и риской на обеих сторонах.

Excipients: hydrogénophosphate de calcium anhydre, carboxyméthylamidon sodique, le stéarate de magnésium.

La composition du film de revêtement: lactose monohydraté, gipromelloza, Le dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.

Action pharmacologique

Antidépresseur. Пароксетин является мощным и селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамин, 5-NT) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного и панического расстройства.

Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на терапевтическое действие. При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-HT нейронами.

Paroxétine a une faible affinité pour les m-holinoretseptorov.

Обладая селективным действием, в отличие от трициклических антидепрессантов, пароксетин характеризуется низким аффинитетом к α₁, une₂, b-адренорецепторам, et de dopamine, 5-HT₁– comme, 5-NT₂– подобным и гистаминовым Н₁-Récepteur.

Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

Selon l'étude du comportement et de la paroxétine faiblesses EEG activation propriétés détecté, quand il est administré à des doses plus élevées que celles, которые необходимы для ингибирования захвата 5-НТ. Chez des volontaires sains, il ne provoque pas une modification importante de la pression artérielle, La fréquence cardiaque et EEG.

В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина.

Pharmacokinetics

Absorption

После приема внутрь пароксетин хорошо всасывается из ЖКТ. Métabolisé dans le “premier passage” par le foie.

Distribution

C_ss Il est obtenu par 7-14 дню после начала лечения, фармакокинетика во время длительного лечения не изменяется.

Les effets cliniques de la paroxétine (les effets secondaires et l'efficacité de) pas en corrélation avec sa concentration dans le plasma.

La paroxétine est largement distribué dans les tissus, et les calculs pharmacocinétiques indiquent, seulement 1% il est présent dans le plasma.

В терапевтических концентрациях связывание пароксетина с белками плазмы составляет 95%.

Métabolisme

Поскольку метаболизм пароксетина включает “первое прохождение” par le foie, la quantité, определяемое в системном кровотоке меньше того, которое абсорбируется из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном приеме, lorsque la charge augmente sur le corps, un effet d'absorption partielle “premier passage” à travers le jeu de la paroxétine plasma foie et réduit. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, qui peut être observée uniquement chez les patients, у которых при приеме препарата в низких дозах достигаются низкие концентрации пароксетина в плазме.

Déduction

J_1/2 varie, но обычно составляет около 16-21 non. Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате метаболизма при первом прохождении через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией.

Пароксетин выводится преимущественно в виде метаболитов: 64% метаболитов выводится с мочой и 36% – à travers l'intestin, probablement, la bile. La sortie inchangé moins 2% с мочой и менее 1% la bile.

Témoignage

- Tous les types de dépression (v.t.ch. reaktivnaя, тяжелая эндогенная депрессия и депрессия, сопровождающаяся тревогой);

— обсессивно-компульсивное расстройство;

— паническое расстройство, en t. non. avec agoraphobie;

— социальное тревожное расстройство/социальная фобия;

- Trouble d'anxiété généralisée;

— посттравматическое стрессовое расстройство.

Posologie

Le médicament est pris par voie orale 1 heure / jour, matin, en mangeant. Avalez les comprimés entiers, eau potable. Дозу подбирают индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируют.

À dépression le médicament est prescrit à une dose 20 mg 1 heure / jour. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 mg / jour, la dose quotidienne maximale – 50 mg, en fonction de la réponse du patient.

À les troubles obsessionnels compulsifs начальная терапевтическая доза составляет 20 mg / jour, с последующим еженедельным увеличением на 10 mg. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза – 40 mg / jour, si nécessaire, la dose peut être augmentée à 60 mg / jour.

À troubles de panique le médicament est prescrit dans une dose initiale 10 mg / jour (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 mg. Средняя терапевтическая доза – 40 mg / jour. La dose maximale – 50 mg / jour.

Социально-тревожные расстройства/социофобия: dose de départ est 20 mg / jour, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 mg / jour. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее 1 недели в соответствии с клиническим эффектом.

À посттравматических нарушениях психики для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 mg / jour. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы пароксетина максимально до 50 mg / jour. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

À генерализованных тревожных расстройствах начальная и рекомендуемая дозы – 20 mg / jour.

À rénale et / ou hépatique La dose quotidienne recommandée est de 20 mg.

À patients Seniors la dose quotidienne ne doit pas dépasser 40 mg.

Доза препарата должна оцениваться и при необходимости корректироваться в течение 2-3 недель в начале терапии, а затем по мере необходимости. Пациенты должны продолжать лечение в течение периода, достаточного для исчезновения симптомов, au moins, 4-6 месяцев после выздоровления при депрессии и более – при наличии обсессивно-компульсивных и панических расстройств.

Как и для многих других психотропных препаратов, не рекомендуется резкая отмена препарата.

Применение пароксетина у enfants non recommandé, поскольку его безопасность эффективность в этой популяции не установлены.

Effet secondaire

SNC: somnolence, tremblement, asthénie, insomnie, vertiges, fatigabilité, convulsions, troubles extrapyramidaux, hallucinations, vogue, confusion, ažitaciâ, anxiété, dépersonnalisation, приступы паники, nervosité, paresthésie, diminution de la capacité à se concentrer, le syndrome sérotoninergique.

Sur la partie du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie, myopathie, myasthénie.

De les sens: déficience visuelle, changement dans le goût.

Avec le système génito-urinaire: rétention urinaire, augmentation de la miction, нарушения половой функции, включая импотенцию и расстройства эякуляции, diminution de la libido, anorgazmija.

A partir du système digestif: diminution de l'appétit, nausée, vomissement, bouche sèche, la constipation ou la diarrhée; rarement – hépatite.

Système cardiovasculaire: hypotension orthostatique.

Sur la partie du système endocrinien: Les réactions dermatologiques: ecchymose, augmentation de la transpiration.

Les réactions allergiques: éruption, urticaire, démangeaison, œdème de Quincke.

Autre: violation de sécrétion de ADH, гиперпролактинемия/галакторея, giponatriemiya, синдром отмены при резкой отмене препарата.

Contre-

- La réception simultanée d'inhibiteurs de la MAO et la période jusqu'à 14 jours après leur annulation;

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Enfants et adolescents âgés de moins de 18 années (efficacité et l'innocuité n'a pas été établie);

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, glaucome à angle fermé, hyperplasie prostatique, manie, патологии сердца, épilepsie (при нестабильной эпилепсии следует избегать приема препарата), судорожных состояниях, при проведении электроимпульсной терапии, при приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, при наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости; les patients âgés.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

Précautions

Des précautions doivent être prescrits aux patients, получающим антипсихотические препараты (neuroleptiques), во избежание развития ЗНС.

Препарат Плизил следует назначать не ранее, que 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

В течение первых нескольких недель приема препарата следует тщательно контролировать состояние пациента в связи с возможными суицидальными попытками, tk. в это время еще не достигается адекватное терапевтическое действие пароксетина.

Лечение Плизилом следует прекратить при развитии судорог, а также при первых симптомах мании. При развитии судорог лечение пароксетином прекращают.

В период лечения у пациентов с сахарным диабетом в некоторых случаях требуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

У пациентов пожилого возраста возможна гипонатриемия.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Плизил не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, Cependant, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Dose excessive

Symptômes: nausée, vomissement, tremblement, bouche sèche, pupilles dilatées, fièvre, des changements dans la pression artérielle, mal de tête, des contractions musculaires involontaires, ažitaciâ, anxiété, tachycardie sinusale, Transpiration, somnolence, nistagmo, bradycardie, узловой ритм.

Dans de très rares cas, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на ЭКГ, coma.

Traitement: lavage gastrique, nomination de charbon actif. При необходимости – проведение симптоматической терапии. Aucun antidote spécifique.

Interactions médicamenteuses

Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры препарата.

Пароксетин несовместим с ингибиторами МАО, тиоридазином.

При одновременном назначении с пароксетином увеличивается концентрация проциклидина.

Pendant le traitement, le patient doit s’abstenir d’alcool, в связи с возможым усилением токсического действия этанола.

При одновременном применении с индукторами/ингибиторами ферментов печени возможны изменения метаболизма и фармакокинетики пароксетина.

В связи ингибированием пароксетином изоферментов системы цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, phénytoïne, anticoagulants, les antidépresseurs tricycliques (nortryptylyn, Amitriptyline, imipramine, дезипрамин и флуоксетин), фенотиазиновых нейролептиков (tioridazin) и антиаритмиков класса 1 DE (incl. propafénone), метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.

Lorsque l'administration concomitante avec des médicaments, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина.

Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при этом протромбиновое время не меняется.

При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, fenotiazinami, les antidépresseurs tricycliques, l'acide acétylsalicylique, НПВС рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови.

При одновременном назначении с серотонинергическими препаратами (tramadol, sumatriptan) возможно усиление серотонинергического эффекта.

При одновременном применении отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина (как и при назначении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина). Совместный прием с препаратами лития следует проводить под контролем их концентрации лития в плазме крови. Не рекомендуется совместное назначение с препаратами, содержащими триптофан.

При применении пароксетина (как и других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) с нейролептиками возможно развитие ЗНС.

При одновременном назначении пароксетина с фенитоином и другими противосудорожными средствами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 30 ° C. Durée de vie – 3 année. Ne pas utiliser après la date d'expiration, sur l'emballage.