Jarmuth

Matière active: Ramipril
Lorsque ATH: C09AA05
CCF: Inhibiteur ACE
CIM-10 codes (témoignage): I10, I50.0, N08.3
Lorsque CSF: 01.04.01.03
Fabricant: LEK d.d. (Slovénie)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills jaune clair, oblong, de lentille, avec une surface rugueuse, avec des taches occasionnelles de couleur plus foncée et Valium sur une partie.

Excipients: cellulose microcristalline, amidon pré-gélatinisé, du dioxyde de silicium précipité,, chlorhydrate de glycine, glycérol dibegenat, colorant oxyde de fer jaune.

7 Ordinateur personnel. – cloques (4) – packs de carton.

Pills rose clair, oblong, de lentille, avec une surface rugueuse, avec des taches occasionnelles de couleur plus foncée et Valium sur une partie.

Excipients: cellulose microcristalline, amidon pré-gélatinisé, du dioxyde de silicium précipité,, chlorhydrate de glycine, glycérol dibegenat, oxyde de fer de colorant rouge.

7 Ordinateur personnel. – cloques (4) – packs de carton.

Pills blanche ou presque blanche, oblong, de lentille, avec une surface rugueuse et Valium sur une partie.

Excipients: cellulose microcristalline, amidon pré-gélatinisé, du dioxyde de silicium précipité,, chlorhydrate de glycine, glycérol dibegenat.

7 Ordinateur personnel. – cloques (4) – packs de carton.

Action pharmacologique

Inhibiteur ACE. Le ramipril est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal et hydrolysée dans le foie pour former le métabolite actif ramiprilate. Ramiprilata est un inhibiteur de l'ECA à action prolongée, enzyme, catalyse la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II.

Ramipril provoque une diminution de l'angiotensine II dans le plasma, augmentation de l'activité de la rénine et la libération d'aldostérone réduction. Supprime niveau kinase II, empêche la dégradation de la bradykinine, Il augmente la synthèse des prostaglandines. Sous l'influence de ramipril élargissant les vaisseaux périphériques et diminue la résistance vasculaire systémique.

L'hypertension artérielle

Il a une action hypotensive avec le patient en position couchée et debout. Réduit PR (postcharge), la pression capillaire dans les capillaires pulmonaires sans augmentation compensatoire de la fréquence cardiaque. Améliore le flux sanguin coronaire et rénale, sans affecter le taux de filtration glomérulaire.

Accueil action hypotensive – par 1 – 2 heures après l'ingestion, l'effet maximal se développe après 3-6 h après administration. Action est maintenue pendant au moins 24 non.

L'insuffisance cardiaque chronique et d'insuffisance cardiaque due à un infarctus du myocarde aigu

Ramipril réduit la résistance vasculaire périphérique et, en fin de compte, DE. Augmente le débit cardiaque et la tolérance à l'exercice. Avec un usage prolongé favorise la régression de l'hypertrophie du myocarde chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque stade I et II; Il améliore le débit sanguin vers le myocarde ischémique.

Ramipril améliore la survie des patients présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque transitoire ou chronique après un infarctus du myocarde. L'effet est déjà un mois après le début de la drogue et dure 2 années après la fin du traitement. Il a un effet cardioprotecteur, prévenir les épisodes ischémiques coronaires, Il réduit le risque d'infarctus du myocarde et réduit la durée de séjour à l'hôpital.

Néphropathie

Chez les patients atteints de néphropathie diabétique, le ramipril réduit l'albuminurie. Quand un autre étiologie néphropathie, ramipril peut ralentir la progression de l'insuffisance rénale. Lorsque insulino-dépendant et le diabète sucré sévère néphropathie diabétique, le ramipril réduit la gravité de la Proteinurie. En présence de diabète et d'au moins un des facteurs de risque (mikroalьʙuminurija, hypertension, des niveaux élevés de cholestérol total / cholestérol HDL bas, fumeur) Ramipril réduit la gravité des complications du diabète.

Pharmacokinetics

Absorption

Le ramipril est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal après administration orale. Absorption ne dépend pas de prendre cris. Après ramipril d'absorption est rapidement et presque complètement converti en son métabolite actif, le ramiprilate par l'estérase enzyme du foie. Ramiprilat propos 6 fois inhibent fortement ACE, Cem ramipril. On le trouve aussi d'autres, métabolites pharmacologiquement inactifs.

C_maximum ramipril niveaux plasmatiques atteints dans 1 h après administration, C_maximum ramiprilata – pendant 2-4 h après administration. La biodisponibilité du ramipril 60%.

Distribution

La liaison aux protéines plasmatiques jusqu'à 73% au ramipril 56% pour ramiprilata.

Déduction

J_1/2 ramiprilata pour une utilisation prolongée à une dose 5-10 mg 1 temps / jour de 13-17 non.

À réception 5 ramipril mg est la clairance rénale 10-55 ml / min, dédouanement atteint extrarénaux 750 ml / min. Pour ces indicateurs sont ramiprilata 70-120 ml / min environ et 140 ml / min, respectivement. Ramipril et du ramiprilate principalement excrétés par les reins (40-60%).

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Chez les patients dont la fonction rénale, la transformation de ramipril en ramiprilate est ralentie en raison de la période relativement courte de estérase, Toutefois niveau de ramipril dans le plasma de ces patients a augmenté.

Si la fonction rénale ralentit leur.

Témoignage

- L'hypertension artérielle;

- L'insuffisance cardiaque congestive;

- L'insuffisance chronique cardiaque après infarctus aigu du myocarde chez les patients avec hémodynamique stable;

- Diabeticheskaya et nediabeticheskaya néphropathie.

Posologie

Le médicament est pris par voie orale, quel que soit le repas, sans mâcher, eau potable.

L'hypertension artérielle

La dose de départ recommandée pour les patients sans insuffisance cardiaque, ne pas prendre les diurétiques, est 2.5 mg / jour. La dose peut être augmentée progressivement tous les 2-3 semaines en fonction de l'effet et la tolérabilité. La dose maximale est 10 mg 1 heure / jour. Habituellement, une dose d'entretien de 2.5-5 mg 1 heure / jour. En l'absence d'un effet thérapeutique satisfaisant à la réception 10 mg / jour est recommandée à la nomination d'un traitement combiné de drogue.

Si le patient prend des diurétiques, devrait finir de les prendre ou de réduire leur dose de 2-3 jours avant le traitement Piramilom^®. Pour ces patients, la dose initiale recommandée est 1.25 mg 1 heure / jour.

Insuffisance cardiaque congestive

La dose initiale recommandée de Pyrame^® est 1.25 mg 1 heure / jour.

La dose peut être augmentée progressivement en fonction de l'effet et la tolérabilité, doublant chaque 1-2 de la semaine. Doses 2.5 mg / jour et plus peuvent être acceptés en 1-2 admission. La dose maximale est 10 mg 1 heure / jour.

Patient, prenant des doses élevées de diurétiques, devraient réduire leur dose avant le traitement Piramilom^®, pour réduire au minimum le risque d'hypotension symptomatique.

L'insuffisance cardiaque en raison d'infarctus aigu du myocarde

Le traitement commence par 3-10 jours après infarctus aigu du myocarde. La dose initiale est 2.5 mg 2 fois / jour, par 2 dose quotidienne est augmentée à 5 mg 2 fois / jour. Lorsque dose initiale faible de tolérabilité 2.5 mg 2 fois / jour, doit se situer dans 2 jours pour nommer une dose 1.25 mg 2 fois / jour, puis, augmenter la dose à 2.5 mg 5 mg 2 fois / jour. La dose d'entretien est 2.5-5 mg 2 fois / jour. La dose quotidienne maximale est de 10 mg.

Néphropathie

La dose de départ recommandée est de 1.25 mg 1 heure / jour. En fonction de la tolérance, Vous pouvez doubler les intervalles de dose 2-3 semaines jusqu'à un maximum de – 5 mg / jour.

Si le patient prend des diurétiques, devrait finir de les prendre ou de réduire la dose de 2-3 jours avant le traitement Piramilom^®; Dans ce cas, la dose initiale recommandée Pyrame^® est 1.25 mg 1 heure / jour.

Groupes de patients particuliers

À les patients atteints d'insuffisance rénale (CC 0.3-0.8 ml / sec / 1,73 m²) La dose initiale recommandée de Pyrame^® est 1.25 mg 1 heure / jour, et la dose maximale ne doit pas dépasser 5 mg / jour. À insuffisance rénale (CC inférieure à 0.3 ml / sec / 1,73 m²) La dose initiale recommandée de Pyrame^® est 1.25 mg 1 heure / jour, si nécessaire, la dose peut être augmentée à 2.5 mg / jour.

Dans patients ayant une fonction hépatique On peut observer que l'augmentation, et l'affaiblissement de l'action thérapeutique de Pyrame^®. Le traitement doit être initié sous la surveillance d'un médecin avec la dose prescrite 1.25 mg. La dose maximale ne dépasse 2.5 mg / jour.

Il faut être prudent dans la nomination du ramipril les patients âgés si elles ont insuffisance rénale ou hépatique, ainsi que dans l'insuffisance cardiaque et la réception simultanée de diurétiques. La dose doit être choisie individuellement selon le niveau de pression artérielle cible.

Effet secondaire

L'incidence des événements indésirables a été classée comme suit:: Souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100, <1/10), rarement (≥1 / 1000, <1/100), rarement (≥1 / 10 000, <1/1000), rarement (<1/10 000).

Système cardiovasculaire: souvent – réduction marquée de la pression sanguine; rarement – hypotension orthostatique, Hypotension orthostatique, angine, infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral (en raison d'une forte baisse de la pression artérielle chez les patients à risque), tachycardie, arythmie, Le syndrome de Raynaud.

Les réactions allergiques: rarement – éruption cutanée, démangeaison; rarement – urticaire, photosensibilité, œdème angioneurotique du visage, lèvres, langue, larynx, membres; rarement – myalgie, myosite, arthralgie / arthrite, érythème polymorphe exsudative (incl. Syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (Le syndrome de Lyell), pemphigus (pemphigus), vascularite, sérite, eozinofilija.

A partir du système digestif: rarement – bouche sèche, nausée, vomissement, douleur abdominale, dyspepsie, diminution de l'appétit, diarrhée, augmentation des enzymes hépatiques; rarement – pancréatite, hépatite, ictère cholestatique, la fonction hépatique anormale, stomatite, glossite.

SNC: souvent – faiblesse, mal de tête; rarement – labilité de l'humeur, paresthésie, vertiges, les troubles du sommeil; rarement (lors de l'utilisation de fortes doses de) – confusion, dépression, anxiété, accident vasculaire cérébral.

Le système respiratoire: souvent – toux sèche; rarement – essoufflement, rhinite, bronchite; rarement – bronchospasme, sinusite, alvéolite allergique, la pneumonie éosinophile.

Avec le système génito-urinaire: souvent – altération de la fonction rénale; rarement – dysfonction sexuelle, protéinurie; rarement – oligurie ou une anurie.

Du côté de l'hématopoïèse: rarement – diminution de la concentration d'hémoglobine et l'hématocrite; rarement – anémie, thrombocytopénie, gemoliticheskaya anémie, neutropénie, agranulocytose, pancytopénie, suppression de la fonction de la moelle osseuse, lymphadénopathie. Neutropénie et l'agranulocytose sont réversibles et disparaissent avec l'abolition des inhibiteurs de l'ECA.

Autre: rarement – asthénie, fièvre, alopécie, altération du goût, olfactif, gynécomastie, puissance réduite, bruit dans les oreilles; rarement – gipoglikemiâ, déficiences visuelles et auditives, crampes musculaires.

Les résultats de laboratoire: rarement – augmentation de l'urée, créatinine, hyperkaliémie; rarement – giperʙiliruʙinemija, giponatriemiya, l'apparition d'anticorps antinucléaires.

Contre-

- Angio-œdème héréditaire ou idiopathique (incl. prenant ACE histoire des inhibiteurs);

- Sténose de l'artère rénale bilatérale, Sténose de l'artère rénale sur rein unique;

- Infarctus aigu du myocarde;

- Choc cardiogénique;

- Hyperaldostéronisme primaire (vue de l'inefficacité de l'utilisation de médicaments anti-hypertenseurs, incl. ingibiruyushtih rénine-angiotenzinovuyu sistemu);

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Jusqu'à 18 années (efficacité et l'innocuité n'a pas été étudiée);

- Hypersensibilité à ramipril, d'autres inhibiteurs de l'ECA ou des composants auxiliaires de la drogue.

DE prudence doit être prescrit, exprimée violations du foie et / ou des reins, hyperkaliémie, giponatriemii, diabète (le risque d'hyperkaliémie), sténose aortique ou mitrale cliniquement significative, cardiomyopathie hypertrophique, stade d'insuffisance cardiaque chronique IV (Classification de la NYHA), angor instable, artères coronaires et cérébrales lourds (réduire le risque de diminution de la circulation sanguine excessive de la pression artérielle), états, accompagnée d'une diminution de la bcc (incl. diarrhée, vomissement), patients, un régime de restriction de sodium, utilisation concomitante de médicaments lithium, immunosuppresseurs et salurétiques, maladies du tissu conjonctif (comprenant, le lupus érythémateux disséminé, sclérodermie – risque accru de neutropénie ou agranulocytose), hémodialyse ou hémofiltration utilisant des membranes en polyacrylonitrile (par exemple,, AN69), Aphérèse des LDL avec du sulfate de dextran, thérapie de désensibilisation, conditions après transplantation rénale, les patients âgés (un risque accru de troubles associés à des maladies du foie et / ou rénale et l'insuffisance cardiaque congestive),

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Précautions

Après la première dose, et lorsque l'on augmente la dose de diurétiques et / ou des pairs^® Les patients doivent être dans 8 h sous surveillance médicale en raison de la possibilité d'une hypotension orthostatique.

Transient arterilnaya hypotension est pas une contre-indication au traitement Piramilom^®, tk. la réduction de BCC et la normalisation de la pression artérielle recevoir les doses suivantes habituellement ne provoque pas d'hypotension symptomatique. Dans le cas de ré-émergence de l'hypotension prononcée devrait réduire la dose ou arrêter la drogue. Les patients souffrant d'hypertension maligne ou concomitante d'insuffisance cardiaque chronique décompensation devraient commencer le traitement à l'hôpital.

Avant et pendant le traitement Piramilom^® devraient surveiller régulièrement la fonction rénale (créatinine, urée), taux de potassium dans le plasma sanguin, numération globulaire, hémoglobine, des tests de la fonction hépatique.

Avec le développement d'un ictère cholestatique ou une augmentation marquée des enzymes hépatiques doivent arrêter de prendre des inhibiteurs de l'ECA.

risques du Groupe d'hyperkaliémie se compose de patients souffrant d'insuffisance rénale, diabète, ainsi que la prise de diurétiques épargneurs de potassium, suppléments potassiques ou les substituts du sel et kalisodergaszczye médicaments, conduisant à des niveaux élevés de potassium dans le sérum sanguin (par exemple,, Héparine).

Chez les patients présentant un risque accru de neutropénie (Si la fonction rénale, les maladies du tissu conjonctif) la nomination des pairs^® nécessite une surveillance de la numération globulaire 1 une fois / mois pour la première 3-6 mois de traitement, et au premier signe d'infection. Dès la confirmation de la neutropénie (nombre de neutrophiles est inférieur à 2 thous. / ul) La thérapie d'inhibiteur ACE doit être interrompu.

Dans de rares cas, le traitement par inhibiteurs de l'ECA, incl. ramipril, angio-œdème du visage marqué, membres, lèvres, langue, larynx et / ou du pharynx. Lorsque l'oedème, qui peut se développer soudainement, à n'importe quel moment au cours du traitement, devraient immédiatement cesser de prendre le médicament, prendre des mesures urgentes pour fournir des soins médicaux et un suivi attentif du patient jusqu'à la disparition complète des symptômes et durable.

Non recommandé AN69 membranes de dialyse en association avec un inhibiteur de l'ECA (en raison de la possibilité de réactions anaphylactoïdes chez les patients). Dans de rares cas, l'aphérèse des LDL avec du sulfate de dextran et de l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA peut développer des réactions anaphylactoïdes, qui peut être évité, arrêter de prendre des inhibiteurs de l'ECA avant chaque séance d'aphérèse et le reprendre à la fin de la session.

Antihypertenseurs, rénine-angiotensine de ingibiruyushtie, généralement inefficace dans le traitement des patients atteints de l'hyperaldostéronisme primaire, Par conséquent, la nomination du ramipril dans ces cas est déconseillée.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Soyez prudent lors de la conduite et d'autres travaux, exigeant une plus grande attention, en particulier lors de la réception de la dose de départ, le passage à un autre médicament, réception simultanée de diurétiques.

Dose excessive

Symptômes: réduction marquée de la pression sanguine, perturbation de l'équilibre de l'eau et des électrolytes, choc, insuffisance rénale aiguë, stupeur.

Traitement: Dans les cas bénins de surdosage – lavage gastrique, administration d'adsorbants, Le sulfate de sodium (de préférence à l'intérieur 30 minutes après l'administration). Il doit surveiller le fonctionnement des organes vitaux. En cas d'hypotension sévère, si nécessaire, désigner catécholamines, L'angiotensine II, JE / – une solution physiologique. Expérience de l'utilisation diurèse forcée, changements de pH de l'urine, hémofiltration ou de dialyse pour l'excrétion rapide du corps ne ramipril. L'hémodialyse est indiquée en cas d'insuffisance rénale.

Interactions médicamenteuses

Antihypertenseur, Diurétique, nitrates, les antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques, hypnotiques, analgésiques opioïdes, Anesthésiques généraux augmentent l'effet hypotenseur du ramipril.

Jarmuth^® améliore l'effet hypoglycémiant de dérivés de sulfonylurée, insuline.

Les AINS peuvent diminuer l'effet antihypertenseur du ramipril, et provoquer une insuffisance rénale, conduisant parfois à l'élaboration de l'insuffisance rénale.

Le sel de table peut affaiblir l'effet du ramipril.

Préparations de potassium, diurétiques épargneurs de potassium, sel alimentaire substitue kalisodergaszczye, héparine tandis que l'utilisation du ramipril augmenter le risque d'hyperkaliémie.

Lorsque l'administration concomitante de lithium augmente la concentration dans le sang, ce qui conduit à une augmentation des effets neurotoxiques et cardiotoxiques de médicaments lithium.

Nomination simultanée Pas de ramipril recommandée avec des corticostéroïdes.

Sympathomimétiques peuvent réduire l'effet hypotenseur du ramipril.

Il augmente le risque de leucopénie tandis que l'utilisation de l'allopurinol, cytostatiques, immunosuppresseurs, prokaynamydom.

Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement avec le ramipril (amélioré l'effet inhibiteur de l'éthanol sur le système nerveux central).

Les œstrogènes affaiblissent l'effet de hypotensive (retenir les fluides) ramipril.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, sec, endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 2 année.