ONDANSÉTRON-ALЬTFARM

Matière active: Ondansetron
Lorsque ATH: A04AA01
CCF: Antiémétiques de l'action centrale, bloquant les récepteurs de la sérotonine
CIM-10 codes (témoignage): R11
Lorsque CSF: 11.06.01
Fabricant: ALTFARM Ltd. (Russie)

Forme posologique, Composition et emballage

Suppositoires rectaux blanc ou blanc avec une nuance de couleur crémeuse, torpiller-forme, sans inclusions visibles sur la coupe longitudinale.

Excipients: vitepsol N-15.

5 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.

Suppositoires rectaux blanc ou blanc avec une nuance de couleur crémeuse, torpiller-forme, sans inclusions visibles sur la coupe longitudinale.

Excipients: vitepsol N-15.

5 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.

Suppositoires rectaux blanc ou blanc avec une nuance de couleur crémeuse, torpiller-forme, sans inclusions visibles sur la coupe longitudinale.

Excipients: vitepsol N-15.

1 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (1) – inserts en carton (2) – packs de carton.

Action pharmacologique

Antiémétiques de l'action centrale. Antagoniste sélectif de la sérotonine 5HT₃-récepteurs.

Les médicaments pour la chimiothérapie cytostatique et la radiothérapie peuvent entraîner une augmentation des taux de sérotonine, qui en activant les fibres afférentes vagales, contenant de la sérotonine 5HT₃-récepteurs, provoque un réflexe nauséeux. L'ondansétron inhibe l'apparition du réflexe nauséeux en bloquant la sérotonine 5HT₃-récepteurs au niveau des neurones en tant que, et le système nerveux périphérique. Apparemment, la prévention et le traitement de la chimiothérapie postopératoire et cytostatique et des nausées et vomissements induits par la radiothérapie reposent sur ce mécanisme d'action.

Pharmacokinetics

Les paramètres pharmacocinétiques de l'ondansétron ne changent pas en cas d'administration répétée.

Absorption

Après administration rectale, l'ondansétron est dosé dans le plasma par 15-60 m. La concentration de la substance active augmente linéairement, C_maximum Il a atteint environ 6 et h est 20-30 ng / ml. La biodisponibilité absolue après administration rectale est d'environ 60%. La diminution de la concentration plasmatique se produit à un rythme plus lent, qu'après ingestion (grâce à une absorption continue).

Déduction

J_1/2 – 6 non.

Témoignage

- prévention et élimination des nausées et vomissements, causée par la chimiothérapie cytostatique et la radiothérapie.

Posologie

Le médicament est utilisé par voie rectale. Pour retirer le suppositoire de l'emballage de la cellule, casser une cellule avec le suppositoire le long de l'encoche et séparer les bords du ruban, tirez-les dans différentes directions. Le suppositoire est inséré dans l'anus avec une extrémité pointue, aussi profondément que possible. Pour une introduction plus pratique du suppositoire, il est recommandé de se pencher, s'accroupir ou s'allonger sur le côté, les jambes repliées.

Le choix du schéma posologique est déterminé par la sévérité de l'effet émétogène du traitement antitumoral..

À chimiothérapie ou radiothérapie émétisante modérée nommé 16 mg d'ondansétron pour 1-2 h avant le début du traitement principal.

À chimiothérapie hautement émétogène La dose recommandée est 16 mg en même temps que l'administration intraveineuse 20 mg de dexaméthasone pour 1-2 h avant la chimiothérapie.

À prévention des vomissements tardifs ou prolongés, émergeant à travers 24 h après la fin de la chimiothérapie ou de la radiothérapie, continuer à prendre le médicament à une dose 16 mg 1 fois / jour pour 5 jours.

Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation dans enfants.

Dans les patients âgés modification de dose est pas nécessaire.

Dans les patients souffrant d'insuffisance rénale aucun changement de dose requis, fréquence de prise ou mode d'administration.

À patients présentant une insuffisance hépatique la dose quotidienne d'ondansétron ne doit pas dépasser 8 mg.

Les patients présentant un métabolisme lent de la spartéine / débrisoquine n'ont pas besoin d'ajuster la dose quotidienne ou la fréquence d'ondansétron..

Effet secondaire

A partir du système digestif: Ikotech, bouche sèche, constipation, diarrhée; parfois – augmentation transitoire asymptomatique de l'activité aminotransférase sérique.

Système cardiovasculaire: douleurs à la poitrine (parfois avec dépression du segment ST), Arythmie, bradycardie, diminution de la pression artérielle.

A partir du système nerveux: mal de tête, vertiges, troubles du mouvement spontanés, convulsions.

Les réactions allergiques: urticaire, bronchospasme, laringospazm, œdème de Quincke, anaphylaxie.

Les réactions locales: hyperémie, douleur, sensation de brûlure dans l'anus et le rectum après l'administration du suppositoire.

Autre: afflux de sang au visage, sentir la chaleur, déficience visuelle temporaire, kaliopenia, giperkreatininemiя.

Contre-

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- L'âge pour enfants;

- hypersensibilité à l'ondansétron ou à tout autre composant du médicament.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

Précautions

Les patients, avez des antécédents de réactions allergiques à d'autres inhibiteurs sélectifs de la sérotonine 5HT₃-récepteurs, ont un risque accru de les développer lors de la prise d'ondansétron.

L'ondansétron peut ralentir la motilité du côlon, à cet égard,, sa nomination chez des patients présentant des symptômes d'obstruction intestinale nécessite une surveillance particulière.

Dose excessive

L'expérience en cas de surdosage d'ondansétron est limitée. Dans la plupart des cas, les symptômes sont similaires aux effets indésirables lors de l'utilisation du médicament aux doses recommandées..

Traitement: un traitement symptomatique. Aucun antidote spécifique connu pour l'ondansétron.

Interactions médicamenteuses

Il n'y a pas de preuves, que l'ondansétron induit ou inhibe le métabolisme d'autres médicaments, souvent prescrit en combinaison avec.

L'ondansétron est métabolisé par plusieurs isoenzymes du système cytochrome P450 (CYP3A4, CYP2D6 et CYP1A2). La suppression ou la diminution de l'activité de l'une des isoenzymes est généralement compensée par d'autres, par conséquent, une diminution significative de la clairance totale de l'ondansétron est peu probable. Cependant, la prudence est de mise lorsqu'ils sont utilisés ensemble:

- avec des inducteurs d'isozymes du système cytochrome P450 (CYP2D6 et CYP3A): barbituriques, Carbamazépine, carizoprodol, glutéthimide, griséofulvine, oxyde de diazote, papavérine, phénylbutazone, phénytoïne (probablement d'autres hydantoïnes). rifampicine, Tolbutamid;

- avec des inhibiteurs des isoenzymes du système du cytochrome P450 (CYP2D6 et CYP3A): allopurinol, les antibiotiques macrolides, antidépresseurs (Inhibiteurs de la MAO), chloramphénicol, cimétidine, contraceptifs oraux, contenant de l'œstrogène, diltiazem, disulьfiram, l'acide valproïque, le valproate de sodium, Érythromycine, fluconazole, ftorkhinolony, Isoniazide, kétoconazole, lovastatine, métronidazole. oméprazole, propranolol, quinidine, quinones, vérapamil.

Des études spéciales ont montré, que l'ondansétron n'interagit pas avec l'éthanol, temazepamom, furosemidom, tramadol et propofol.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, abri de la lumière, inaccessible aux enfants à des températures ne dépassant pas 25 ° С. Durée de vie – 2 année.