Mélanger: mode d'emploi du médicament, structure, Contre-

Matière active: Oméprazole
Lorsque ATH: A02BC01
CCF: Inhibiteur N⁺-K⁺-ATPase. Anti-ulcère de drogues
CIM-10 codes (témoignage): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K26, K27
Lorsque CSF: 11.01.03
Fabricant: RD. LES LABORATOIRES DE REDDY LTD. (Inde)

Mélanger: forme posologique, Composition et emballage

Valium pour solution pour perfusion sous la forme d'un morceaux ou poreux homogènes ou sous forme de poudre blanche ou presque blanche.

Excipients: L'hydroxyde de sodium, disodique эdetat.

Bouteilles de verre incolore (1) – packs de carton.

Mélanger: effet pharmacologique

Anti-ulcère de drogues, un inhibiteur spécifique de la pompe à protons. Inhibe l'activité de H⁺-K⁺-ATPase dans les cellules pariétales gastriques, blocage de la phase finale de la sécrétion d'acide chlorhydrique, ainsi, réduit la production d'acide. Il réduit la sécrétion basale et stimulée quelle que soit la nature du stimulus.

L'oméprazole est un promédicament activé et dans un environnement acide des canalicules sécrétoires des cellules pariétales gastriques.

Effets antisécrétoires après la prise d'une dose de 20 mg se produit dans la première heure, un maximum d'action – par 2 non. Inhibition 50% la sécrétion maximale continue 24 non.

Une dose unique par jour fournit une inhibition rapide et efficace de la journée et de la sécrétion gastrique nocturne, atteint son maximum à 4 jours de traitement et disparaissent à la fin de 3 – 4 jours après la date limite.

Chez les patients atteints d'un ulcère duodénal réception 20 oméprazole mg maintient le pH dans le niveau de l'estomac 3 pendant 17 non.

Mélanger: pharmacocinétique

Distribution et métabolisme

Associé à la protéine de plasma par 90-95% (albumine et l'alpha-glycoprotéine acide).

Presque complètement métabolisé dans le foie impliquant le système P450 du cytochrome pour former 6 metabolites pharmacologiquement actifs (incl. gidroksiomeprazol, sulfure et sulfone dérivés). Une partie importante du métabolisme de l'oméprazole est dépendante de polynucléaires exprimable isoforme CYP2C19 spécifique ( S-hydroxylase mefenitoin), responsable de l'éducation gidroksiomeprazol, le métabolite plasmatique principal. Il est un inhibiteur de l'isozyme de CYP2C19.

Déduction

J_1/2 pour la phase finale de la CUA après i / v administration de l'oméprazole est d'environ 40 m (insuffisance hépatique – 3 non); clairance totale du plasma est de 0.3 à 0.6 l / min. Changements de T_1/2 au cours de traitement ne se produit pas.

Excrété dans l'urine (70-80%) et la bile (20-30%).

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Dans l'insuffisance chronique de l'excrétion rénale est réduite proportionnellement à la diminution de la clairance de la créatinine.

Chez les patients âgés, l'excrétion est réduite, une biodisponibilité accrue.

Mélanger: témoignage

- Ulcère gastrique et ulcère duodénal (incl. prévention de la rechute);

- Œsophagite par reflux;

- Les conditions de Hypersecretory (Zollinger-Ellison, le stress ulcères GIT, endocrinienne multiple Adénomatose, mastocytose systémique);

- AINS gastropathie;

- Prévention de l'aspiration du contenu acide de l'estomac dans les voies respiratoires pendant l'anesthésie générale (Le syndrome de Mendelson).

Mélanger: schéma posologique

À exacerbation grave de l'ulcère gastroduodénal, oesophagite par reflux et AINS gastropathie, patients, qui est non représenté formulation orale, la dose quotidienne recommandée Omez^® est 40 mg pour l'administration sous forme d'E / perfusion.

À Le syndrome de Zollinger-Ellison le médicament est prescrit dans une dose initiale 60 mg / jour. La dose doit être individualisée, nomination éventuelle des doses plus élevées (80-120 mg / jour). Lorsque la dose journalière est d'en haut 60 mg, il doit être divisé en 2-3 perfusion pendant des jours.

À Syndrome de Mendelson médicament prescrit pour la nuit dans une dose de 40 mg et moins de 2 heures avant la dose anesthésie / chirurgie 40 mg.

Dans les patients âgés il n'y a aucune nécessité d'ajuster la dose.

Conditions préparer la solution de perfusion

Solution / en perfusion est préparée immédiatement avant l'emploi. Pour préparer la solution pour / de l'utilisation de perfusion seulement 5% Dextrose (Glucose) sans conservateurs. Pour dissoudre 40 poudre lyophilisée mg dans un flacon est ajouté oméprazole moins 5 ml de solvant et secoué doucement jusqu'à dissolution complète du lyophilisat. La solution préparée, comprenant 40 oméprazole mg, dilué avant administration 100 ml 5% dextrose (Glucose) sans conservateurs pour / en perfusion pendant au moins 30 m. Avant l'introduction devrait veiller à ce que pas de solution de particules en suspension. Stabilité chimique et physique de la solution préparée de l'oméprazole est observée à l'intérieur 6 h avec le temps implique simplement oméprazole 5% dextrose (Glucose).

Mélanger: effet secondaire

A partir du système hématopoïétique: dans certains cas – leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie.

Sur la partie de l'appareil digestif: la diarrhée ou la constipation, douleur abdominale, nausée, vomissement, flatulence; rarement – augmentation des enzymes hépatiques, troubles du goût; dans certains cas – bouche sèche, stomatite, chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère avant – hépatite (incl. avec ictère), la fonction hépatique anormale.

SNC: dans somatiques patients atteints de maladies concomitantes graves – vertiges, mal de tête, excitation, dépression; chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère avant – encéphalopathie.

Sur la partie du système musculo-squelettique: dans certains cas – arthralgie, myasthénie, myalgie.

Les réactions dermatologiques: rarement – éruptions cutanées et / ou des démangeaisons peau; dans certains cas – photosensibilité, érythème polymorphe exsudative, alopécie.

Les réactions allergiques: urticaire, œdème de Quincke, fièvre, bronchospasme, jade interstitsialynыy et le choc anafilakticheskiy.

Autre: rarement – gynécomastie, malaise, déficience visuelle, œdème périphérique, augmentation de la transpiration, la formation de kystes glandulaires gastriques pendant le traitement à long terme (En conséquence de l'inhibition de la sécrétion d'acide chlorhydrique, Il est une bénigne réversible).

Mélanger: Contre-

- L'âge pour enfants;

- Grossesse;

- Allaitement;

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence doit être prescrit chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et / ou d'insuffisance hépatique.

Mélanger: Grossesse et allaitement

Utilisation de la Omez de drogue^® Grossesse et allaitement (allaitement maternel) contre-.

Mélanger: Instructions spéciales

Avant la thérapie est nécessaire d'exclure la présence de processus malin (ulcère gastrique particulier), puisque le traitement, symptômes maskyruya, peut retarder le diagnostic correct.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Au cours de la période de traitement doit être prudent lors de la conduite et de l'occupation des autres activités potentiellement dangereuses, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Mélanger: surdosage

Selon les études cliniques avec un / dans l'introduction d'une dose d'omeprazole 270 mg / jour et à une dose de 650 mg de 3 effets secondaires liés à la dose par jour ont été observés.

Symptômes: confusion, Vision floue, somnolence, bouche sèche, mal de tête, nausée, tachycardie, arythmie.

Traitement: symptomatique. L'hémodialyse est pas suffisamment efficaces.

Mélanger: interaction médicamenteuse

Dans une demande de Omez^® peut réduire l'absorption des esters de l'ampicilline, des sels de fer, kétoconazole et l'itraconazole, tk. oméprazole pH gastrique augmente.

A titre d'inhibiteur du cytochrome P450, oméprazole peut augmenter la concentration et réduire l'excrétion du diazépam, antykoahulyantov actions indirectes (varfarina), phénytoïne (préparations, métabolisée dans le foie avec CYP2C19), que dans certains cas, peut exiger la réduction de la dose de ces médicaments.

Dans le même temps, l'utilisation prolongée de dose oméprazole 20 mg 1 temps / jour en association avec de la caféine, théophylline, piroksikamom, diclofénac, naproxène, métoprolol, propranolol, éthanol, cyclosporine, lidokainom, quinidine et l'estradiol ne changent pas leur concentration plasmatique.

Les concentrations de l'oméprazole et clarithromycine plasma augmente pendant conjointes orales ces médicaments, alors que la preuve de l'oméprazole interaction avec le métronidazole et l'amoxicilline ont été identifiés.

Mélanger: conditions de délivrance des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Mélanger: conditions de stockage

Liste B. Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, abri de la lumière, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 2 année.