NOVOFORMIN®

Matière active: Metformine
Lorsque ATH: A10BA02
CCF: Hypoglycémiants oraux
CIM-10 codes (témoignage): E11
Lorsque CSF: 15.02.02
Fabricant: PHARMACIEN OOO (Russie)

FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Pills, Pelliculés du blanc au blanc avec une teinte jaunâtre, tour, de lentille, avec Valium sur un côté; des présentations – noyau du blanc au jaune pâle.

Excipients: povidone, polyéthylène glycol 6000, sorbitol (E420), le stéarate de magnésium.

La composition du film de revêtement: Y-1-7000 опадрай (hydroxypropyl, polyéthylène glycol 400, Le dioxyde de titane (E171), paraffine solide).

10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (3) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (6) – packs de carton.

Action pharmacologique

Hypoglycémiants oraux du groupe des biguanides. NovoFormin^® inhibe la gluconéogenèse hépatique, réduit l'absorption de glucose de l'intestin, augmente l'utilisation du glucose périphérique, et améliore la sensibilité des tissus à l'insuline. Lorsque cela n'a aucun effet sur la sécrétion d'insuline par les cellules bêta du pancréas, Il ne provoque pas de réactions hypoglycémiques. Il réduit le taux de triglycérides et de cholestérol dans le sang. Stabilise ou réduit le poids corporel. Il a une action fibrinolytique raison de la suppression de tissu plasminogène de type inhibiteur de l'activateur.

Pharmacokinetics

Absorption

Après administration orale, la metformine est absorbé à partir du tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité après administration d'une dose standard 50-60%. C_maximum les niveaux de plasma atteints après 2.5 heures après l'ingestion.

Distribution

Presque ne se lie pas aux protéines plasmatiques. Il accumule dans les glandes salivaires, muscle, foie et les reins.

Déduction

J_1/2 est environ 6.5 non. Excrété par les reins inchangés.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Si la fonction rénale possible accumulation du médicament.

Témoignage

- Diabète sucré de type 2 aucune inclination à une acidocétose (en particulier chez les patients atteints d'obésité) la mauvaise alimentation;

- En association avec l'insuline – le diabète sucré de type 2, en particulier lorsqu'il est exprimé avec un degré d'obésité de la résistance à l'insuline secondaire.

Posologie

Dose individuellement réglée en fonction du niveau de glucose dans le sang.

Comprimés enrobés 500 mg. La dose initiale est 500-1000 mg / jour (1-2 onglet.). Par 10-15 jours peuvent poursuivre augmentation progressive de la dose en fonction de la glycémie. La dose d'entretien est généralement 1.5-2 g / jour (3-4 onglet.). La dose maximale - 3 g / jour (6 onglet.).

Comprimés enrobés 850 mg. La dose initiale est 850 mg / jour. Par 10- 15 jours peuvent poursuivre augmentation progressive de la dose en fonction de la glycémie. La dose d'entretien est généralement 1.7 g / jour. La dose maximale - 2.55 g / jour.

À les patients âgés La dose quotidienne recommandée ne doit pas dépasser 1 g (2 onglet.).

Les comprimés doivent être pris dans leur ensemble pendant ou immédiatement après un repas, boire une petite quantité de liquide (verre d'eau). Pour réduire les effets secondaires de l'appareil digestif de la dose quotidienne divisée en 2-3 admission.

En raison de l'augmentation du risque d'acidose lactique, la dose doit être réduite dans les troubles métaboliques sévères.

Effet secondaire

A partir du système digestif: nausée, vomissement, “métal” goût dans la bouche, anorexie, diarrhée, flatulence, mal de ventre. Ces symptômes se produisent souvent en particulier au début du traitement et, généralement, sont eux-mêmes. Ces symptômes peuvent être réduits par la nomination d'antiacides, les dérivés de l'atropine ou les antispasmodiques.

Métabolisme: rarement – L'acidose lactique (nécessiter l'arrêt du traitement); traitement à long terme – Dans gipovitaminoz₁₂ (malabsorption).

A partir du système hématopoïétique: dans certains cas – megaloblastnaya anémie.

Sur la partie du système endocrinien: gipoglikemiâ.

Les réactions allergiques: éruption cutanée.

Contre-

- Une acidocétose diabétique;

- Précoma diabétique, coma;

- Insuffisance rénale;

- Les maladies aiguës, procéder à un risque de dysfonctionnement rénal: degidratatsiya (diarrhée, rvote), fièvre, maladie infectieuse grave, Etat hypoxie (choc, état septique, les infections du rein, maladies broncho-pulmonaires);

- Manifestations symptomatiques de maladies aiguës et chroniques, qui peut conduire à l'élaboration d'une hypoxie tissulaire (incl. insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus aigu du myocarde);

- Intervention chirurgicale majeure ou de blessure (quand il est représenté avec l'insuline);

- La fonction hépatique anormale;

- Alcoolisme, intoxication alcoolique aiguë;

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- L'acidose lactique (incl. l'histoire);

- Demande au moins 2 jours avant et pendant 2 jours après les radio-isotopes ou des examens radiologiques à l'administration de produits de contraste iodés;

- Exécution d'un régime réduit en calories (Moins 1000 cal / jour);

- Hypersensibilité à la drogue.

Il est recommandé de ne pas utiliser le médicament chez les patients de plus 60 années, effectuer un travail physique intense, auquel elle est associée à un risque accru de développer une acidose lactique.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

Lors de la planification d'une grossesse, et dans le cas de la grossesse tout en prenant le NovoFormin de drogue^®, il doit être retiré et l'insuline.

Les données sur la répartition de la metformine dans le lait maternel ne sont pas disponibles. Si nécessaire, utilisez NovoFormin^® lactation, L'allaitement doit être interrompu.

Précautions

Au cours de la période de traitement est nécessaire pour surveiller la fonction rénale.

Au moins 2 une fois par an, et quand une myalgie devrait être déterminée dans le lactate de plasma.

Outre, 1 une fois par 6 mois nécessite une surveillance de la créatinine sérique (en particulier chez les patients âgés). Il devrait nommer un NovoFormin de drogue^®, si le contenu de la créatinine sérique ci-dessus 135 mmol / L chez les hommes et 110 mmol / L chez les femmes.

Demande de drogue Peut-être NovoFormin en combinaison avec des sulfonylurées. Dans ce cas, vous avez besoin d'une surveillance attentive de la glycémie.

Pour 48 heures avant et pendant 48 heure après l'application d'agents de contraste pour rayons X (au urography, I / angiographie) devrait cesser de prendre le médicament NovoFormin^®.

Lorsque l'infection broncho-pulmonaire ou organes maladie infectieuse urinaire le patient doit en informer immédiatement le médecin.

Pendant le traitement devrait éviter de boire de l'alcool et des drogues, contenant de l'éthanol.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'utilisation du médicament en monothérapie n'a pas affecté l'aptitude à conduire le chariot et aux mécanismes.

Grâce à la combinaison de la NovoFormin de drogues^® avec d'autres hypoglycémiants incl. (sulfonylurées, insulinom) peuvent développer une hypoglycémie, où la capacité de conduire des véhicules détérioration et l'occupation d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.

Dose excessive

Symptômes: peuvent développer une acidose lactique fatale. La raison pour laquelle le développement d'une acidose lactique peut également être l'accumulation du médicament due à un dysfonctionnement rénal. Les premiers symptômes d'acidose lactique incluent la nausée, vomissement, diarrhée, déclinaison de la fièvre, mal de ventre, douleurs musculaires, dans le futur, il pourrait être un essoufflement, vertiges, troubles de la conscience et le coma.

Traitement: en cas de signes d'acidose lactique, traitement avec NovoFormin^® vous devez immédiatement cesser, et le patient hospitalisé immédiatement, déterminer la concentration de lactate, confirmer le diagnostic. La mesure la plus efficace pour l'excrétion de lactates et la metformine est l'hémodialyse. Passez comme traitement symptomatique.

En association avec NovoFormin^® avec des sulfonylurées peut développer l'hypoglycémie.

Interactions médicamenteuses

Non recommandé réception simultanée de danazol pour éviter une action hyperglycémique dernière. Si nécessaire, le traitement par le danazol et après l'arrêt du dernier nécessite une correction de la dose de NovoFormin sous le contrôle des niveaux de glucose dans le sang.

Chlorpromazine lorsqu'il est pris à des doses élevées (100 mg / jour) Il augmente le niveau de glucose dans le sang, la réduction de la libération de l'insuline. Lorsque le traitement neuroleptique et après l'arrêt du dernier nécessite une correction de la dose de NovoFormin sous le contrôle des niveaux de glucose dans le sang.

Bien que l'utilisation des sulfonylurées, akarʙozoj, insulinom, AINS, Inhibiteurs de la MAO, oxytétracycline, Inhibiteurs de l'ECA, dérivés clofibrate, tsiklofosfamida, β-bloquants peuvent majorer l'effet hypoglycémiant de l'NovoFormin de drogue^®.

Au application simultanée avec Valium, contraceptifs oraux, épinéphrine, simpatomimetikami, glucagon, l'hormone thyroïdienne, et thiazidique “boucle” Diurétiques, phénothiazines, l'acide nicotinique peut réduire l'effet hypoglycémiant du médicament NovoFormin^®.

Cimétidine ralentit la metformine, En raison de cette augmentation du risque d'acidose lactique.

Le NovoFormin de drogue^® pourrait affaiblir les effets des anticoagulants (dérivés de la coumarine).

La consommation d'alcool augmente le risque d'acidose lactique lors d'intoxication alcoolique aiguë, surtout en cas de famine ou de faible teneur en calories respect de régime, et d'insuffisance hépatique.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Conserver dans l'emballage d'origine. Durée de vie – 3 année.