Noliprel A FORTE

Matière active: Indapamid, Perindopril
Lorsque ATH: C09BA04
CCF: Antihypertenseurs
CIM-10 codes (témoignage): I10
Lorsque CSF: 01.09.16.03
Fabricant: Les Laboratoires Servier (France)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Pills, Pelliculés blanc, oblong.

Excipients: carboxyméthylamidon sodique (Type A), Silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, le stéarate de magnésium, maltodextrine.

La composition du film de revêtement: macrogol 6000, SÉPIFILM 37781 RBC (glycérol, gipromelloza, macrogol 6000, le stéarate de magnésium, Le dioxyde de titane (E171)).

30 Ordinateur personnel. – des flacons en polypropylène (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Préparation combinée, contenant périndopril (Inhibiteur ACE) et d'indapamide (tiazidopodobnый diurétique). L'action pharmacologique du médicament due à une combinaison de propriétés individuelles de chacun des composants. L'utilisation combinée de perindopril et indapamide fournit une synergie de l'effet antihypertenseur par rapport à chacun des composants séparément.

Le médicament a un effet dépendant de la dose antihypertensive prononcée sur systolique, et de la pression artérielle diastolique en position couchée et debout. Effet du médicament continue 24 non. Effet clinique persistante est inférieure à 1 mois à compter de l'instauration du traitement et ne sont pas accompagnés d'une tachycardie. L'arrêt du traitement ne soit pas accompagnée par le développement du retrait.

Noliprel^® Une forte réduit le degré de l'hypertrophie ventriculaire gauche, améliore l'élasticité des artères, réduit la résistance vasculaire périphérique, Il ne modifie pas le métabolisme des lipides (cholestérol total / XC /, Hs-HDL, C-LDL, trigliceridy).

Perindopril – antizymotic, prevrashtayushtego angiotensine I en angiotensine II. L'enzyme de conversion de l'angiotensine- (ACE), ou kinase, Il est une exopeptidase, qui réalise à la fois la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II, activité vasoconstrictrice, et la destruction de la bradykinine, ayant une action vasodilatatrice, à heptapeptyda inactive. Par conséquent, il réduit la sécrétion d'aldostérone perindopril, par une boucle de rétroaction négative augmente l'activité de la rénine plasmatique dans le sang, utilisation à long terme réduit ronde, dû, principalement, action sur les vaisseaux sanguins dans le muscle et le rein. Ces effets ne sont pas accompagnés par un retard de sel et de l'eau ou le développement de la tachycardie réflexe avec une utilisation prolongée.

Perindopril a un effet antihypertenseur chez les patients ayant à la fois faible, et avec une activité normale de la rénine dans le plasma sanguin.

Dans le contexte de périndopril, une baisse de la tension artérielle systolique, et la pression artérielle diastolique en position couchée et debout. Annuler le médicament ne pas augmenter la pression artérielle.

Perindopril a un effet vasodilatateur, Il aide à restaurer l'élasticité des grosses artères et de la structure de la paroi vasculaire des petites artères, et réduit l'hypertrophie ventriculaire gauche.

L'utilisation combinée de diurétiques thiazidiques favorise l'effet antihypertenseur. Outre, la combinaison d'un inhibiteur de l'ECA et un diurétique thiazidique et réduit le risque d'hypokaliémie chez les patients recevant des diurétiques.

Perindopril normalise la fonction cardiaque, réduire la précharge et la postcharge.

Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque perindopril entraîne une réduction de la pression de remplissage dans le ventricule gauche et à droite, réduction de la résistance vasculaire systémique, augmentation du débit cardiaque et l'amélioration de l'index cardiaque, améliorer la circulation sanguine dans les muscles régionale.

Indapamid – dérivé de sulfanilamide, pour pharmacologiquement semblable à des diurétiques thiazidiques. Il inhibe la réabsorption du sodium dans le segment corticale de l'anse de Henle, ce qui conduit à une augmentation de l'excrétion urinaire d'ions sodium, chlore et, dans une moindre mesure, du magnésium et des ions potassium, augmentant ainsi la production d'urine. L'effet antihypertenseur se manifeste à des doses, causer essentiellement aucun effet diurétique.

Indapamide réduit vasculaires hyperréactivité par rapport à l'adrénaline.

Indapamide ne modifie pas la teneur en lipides dans le plasma sanguin (triglycérides, cholestérol, LDL et HDL), le métabolisme des glucides (incl. chez les patients atteints de diabète concomitant).

Indapamide réduit l'hypertrophie ventriculaire gauche.

Pharmacokinetics

Farmakokineticheskie perindopril et d'indapamide options pour combinaisons non menyayutsya dans sravneniyu avec gee razdelynыm primeneniem.

Perindopril

Absorption et métabolisme

Après administration orale, le perindopril est rapidement absorbé. La biodisponibilité est 65-70%. C_maximum les taux plasmatiques périndoprilate atteints grâce 3-4 non. Sur 20% la quantité totale de perindopril absorbé est transformé en un métabolite actif le perindoprilate. Alors que la prise du médicament pendant les repas réduit la conversion du perindopril en perindoprilate (Cet effet n'a pas de pertinence clinique significative).

La distribution et l'excrétion

Liaison aux protéines plasmatiques est inférieure à 30% et cela dépend de la concentration dans le plasma sanguin du perindopril. Perindoprilata Dissotsiatsiya, associé à ACE, ralenti. Par conséquent, T_1/2 est 25 non. Renouvellement du mandat de périndopril ne conduit pas à son accumulation, à_1/2 perindoprilate administration répétée correspond à la période de son activité, ainsi, état d'équilibre est atteint grâce 4 ré. Perindopril traverse la barrière placentaire.

Périndoprilate excrétée dans l'urine. T_1/2 perindoprilate est 3-5 non.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Retrait périndoprilate ralenti chez les personnes âgées, et chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque.

La clairance de dialyse du perindoprilate 70 ml / min.

La pharmacocinétique du périndopril est altérée chez les patients atteints de cirrhose du foie: perindopril réduit la clairance hépatique dans 2 fois. Cependant, la concentration du perindoprilate formée ne change pas, Par conséquent, l'ajustement de la dose est pas nécessaire.

Indapamid

Absorption

L'indapamide est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. C_maximum les niveaux de plasma atteints après 1 heures après l'ingestion.

Distribution

La liaison aux protéines plasmatiques – 79%.

Re-prise du médicament ne conduise pas à son accumulation dans le corps.

Déduction

J_1/2 est 14-24 non (moyenne 19 non). Écrire principalement dans les urines (70% de la dose administrée) et les fèces (22%) sous la forme de métabolites inactifs.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Pharmacocinétique de l'indapamide est pas modifiée chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Témoignage

- L'hypertension artérielle essentielle.

Posologie

Attribuer l'intérieur de 1 languette. 1 heure / jour, de préférence le matin, avant les repas.

Chaque fois que possible, le médicament commence par la sélection de doses de produits monocomposants. Dans le cas de nécessité clinique, vous pouvez envisager la nomination d'une thérapie combinée avec Noliprel^® Un fort immédiatement après monothérapie.

Les patients âgés doit être prescrit après le contrôle de la fonction rénale et la pression artérielle.

Le médicament est contre- patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC <30 ml / min). À Les patients présentant une insuffisance rénale modérée (CC 30-60 ml / min) recommandé de commencer le traitement avec les doses requises de médicaments (monothérapie), les membres de la Noliprel^® Un fort. Les patients atteints de KK≥ 60 ml / min, ajustement de la dose est nécessaire. La thérapie nécessite un suivi régulier de la créatinine sérique et de potassium dans le plasma sanguin.

Le médicament est contre- Patients présentant une insuffisance hépatique sévère. À une insuffisance hépatique modérée ajustement de la dose est nécessaire.

Noliprel^® Un fort ne doit pas être donné enfants et adolescents en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité des patients dans ce groupe d'âge.

Effet secondaire

Le perindopril exerce un effet inhibiteur sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, et réduit l'excrétion de potassium par les reins dans les patients recevant indapamide. Dans 2% les patients pendant le traitement avec le médicament Noliprel^® Un fort développe hypokaliémie (le taux de potassium <3.4 mmol / l).

La fréquence des effets indésirables, qui peuvent survenir au cours du traitement, représenté sur la gradation suivante: Souvent (>1/10), souvent (> 1/100, <1/10), rarement (>1/1000, <1/100), rarement (>1/10 000, <1/1000), rarement (<1/10 000), fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être calculé sur les données disponibles), y compris des rapports isolés.

A partir du système digestif: souvent – bouche sèche, nausée, diminution de l'appétit, douleur abdominale, douleurs épigastriques, troubles du goût, constipation; rarement – angio-œdème intestinal, ictère cholestatique; rarement – pancréatite. Les patients présentant une insuffisance hépatique peuvent développer l'encéphalopathie hépatique.

Le système respiratoire: souvent – pendant le traitement par IEC une toux sèche peut se produire, longue durée tout en recevant des médicaments de ce groupe, et disparaissant après leur retrait. Lorsque le patient a une toux sèche doit être conscient du caractère iatrogène de ce symptôme.

Système cardiovasculaire: rarement – diminution de la pression artérielle (incl. hypotension orthostatique).

Les réactions dermatologiques: rarement – Les réactions d'hypersensibilité, principalement, un réactions dermatologiques chez les patients, prédisposés à des réactions allergiques et d'asthme, Éruption hémorragique, éruption cutanée, éruption maculo-papuleuse, exacerbation du lupus érythémateux disséminé; rarement – œdème de Quincke (œdème de Quincke), réaction de photosensibilité.

A partir du système nerveux: rarement – paresthésie, mal de tête, asthénie, troubles du sommeil, labilité de l'humeur, vertiges.

Sur la partie du système musculo-squelettique: rarement – spasmes musculaires.

A partir du système hématopoïétique: rarement – thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, aplasticheskaya anémie, gemoliticheskaya anémie. Dans certaines situations cliniques (patients après transplantation rénale, Chez les patients hémodialysés) Inhibiteurs de l'ECA peuvent causer de l'anémie.

Les résultats de laboratoire: kaliopenia (particulièrement important pour les patients, à risque), hyponatrémie et hypovolémie, conduisant à la déshydratation et hypotension orthostatique, et l'acide urique niveaux accrus de glucose au cours du traitement (légère augmentation de la créatinine et de l'urée dans le plasma, passant après l'arrêt, plus fréquemment chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale, dans le traitement de l'hypertension et dans le cas des diurétiques, insuffisance rénale), hyperkaliémie (souvent transitoire); rarement – hypercalcémie.

Contre-

- Une histoire d'œdème de Quincke (incl. chez les patients recevant d'autres inhibiteurs de l'ECA);

- Héréditaire / angio-œdème idiopathique;

- Insuffisance rénale sévère (CC < 30 ml / min);

- Hypokaliémie;

- Sténose de l'artère rénale bilatérale ou une sténose de l'artère rénale sur rein unique;

- Insuffisance hépatique sévère (incl. encéphalopathie);

- L'utilisation concomitante de médicaments, удлиняющих de QT;

- L'utilisation concomitante d'agents anti-arythmiques, qui peut provoquer des arythmies ventriculaires telles que "pirouette";

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Hypersensibilité au périndopril ou d'autres inhibiteurs de l'ECA, à l'indapamide et sulfamides, ainsi que d'autres éléments auxiliaires de la drogue.

Non recommandé médicament concomitant par des diurétiques épargneurs de potassium, médicaments lithium et le potassium et d'hyperkaliémie.

En raison de l'absence d'expérience clinique suffisante, médicament ne doit pas être utilisé chez les patients non traités avec insuffisance cardiaque décompensée et chez les patients, hémodialyse.

DE prudence doit être prescrit le médicament pour les maladies du tissu conjonctif (incl. le lupus érythémateux disséminé, sclérodermie), traitement immunosuppresseur (le risque de neutropénie, agranulocytose), suppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, snizhennom OCK (diurétiques, régime sans sel, vomissement, diarrhée, hémodialyse), angine, les maladies cérébrovasculaires, hypertension rénovasculaire, diabète, insuffisance cardiaque chronique (IV classe fonctionnelle NYHA), hyperuricémie (surtout accompagnée par la goutte et la néphrolithiase urate), pression artérielle labile; hémodialyse utilisant des membranes vysokoprotochnyh, Désensibilisation, avant aphérèse des LDL (LDL); si la condition après la transplantation du rein; sténose valvulaire aortique / cardiomyopathie hypertrophique; la présence d'un déficit en lactase, galactosémie ou de glucose-galactose syndrome de malabsorption; et les patients âgés ou les patients âgés 18 années (efficacité et l'innocuité n'a pas été établie).

Grossesse et allaitement

Le médicament ne doit pas être utilisé dans le I trimestre de la grossesse.

Lors de la planification d'une grossesse ou de son apparition chez les patients recevant le médicament Noliprel^® Un fort, arrêtez de prendre le médicament et de nommer un autre traitement antihypertenseur.

Essais contrôlés pertinentes de inhibiteurs de l'ECA pendant la grossesse n'a pas été. Les données limitées disponibles sur les effets de la drogue dans le I trimestre de la grossesse spectacle, que le médicament n'a pas conduit à des malformations, foetotoxique connexes.

Noliprel^® Un fort est contre-II et III trimestre de la grossesse.

Connu, qu'une exposition prolongée aux inhibiteurs de l'ECA sur le fœtus dans le II et III trimestre de la grossesse peut entraîner une violation de son développement (diminution de la fonction rénale, oligogidramnion, ossification du crâne ralentissement) et le développement de complications dans le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie).

L'utilisation à long terme des diurétiques thiazidiques dans le trimestre de la grossesse peut provoquer une hypovolémie III maternelle et une diminution du flux sanguin utéroplacentaire, ce qui conduit à une ischémie et un retard de croissance placentaire bi-. Dans de rares cas, les patients recevant des diurétiques juste avant la naissance du nouveau-né développe hypoglycémie et de thrombocytopénie.

Si le patient a reçu le médicament Noliprel^® Un fort pendant le trimestre II et III de la grossesse, Il a recommandé à l'échographie fœtale pour l'évaluation du crâne et la fonction rénale.

Noliprel^® Un fort est contre-indiqué pendant l'allaitement.

Précautions

Noliprel^® Un fort

L'utilisation du médicament Noliprel^® Un fort ne soit pas accompagnée d'une réduction significative de l'incidence d'effets secondaires, sauf hypokaliémie, comparaison avec perindopril et d'indapamide dans les plus petites doses approuvées pour une utilisation. Au début de la thérapie avec des médicaments antihypertenseurs deux, que le patient n'a pas reçu auparavant, nous ne pouvons pas exclure idiosyncrasie à haut risque. Pour minimiser ce risque,, devrait surveiller de près l'état du patient.

Insuffisance rénale

Patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC < 30 ml / min) combinaison dannaya contre-.

Certains patients hypertendus sans dysfonctionnement rénal précédente pendant la thérapie Noliprel^® Un fort peut apparaître des signes d'insuffisance rénale fonctionnelle de laboratoire. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu. Vous pouvez ensuite reprendre la thérapie de combinaison, en utilisant de faibles doses de médicaments, des médicaments utilisés en monothérapie. Ces patients ont nécessité un suivi régulier de la kaliémie et de la créatininémie – par 2 semaines après le début du traitement, puis tous les 2 Mois. L'insuffisance rénale est plus fréquente chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère chronique ou source de dysfonctionnement rénal, incl. Sténose de l'artère rénale.

Hypotension et perturbation de l'équilibre de l'eau et des électrolytes

L'hyponatrémie associé à risque d'hypotension soudaine (surtout chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale sur rein unique, et une sténose de l'artère rénale bilatérale). Par conséquent, dans le suivi des patients devraient prêter attention aux symptômes possibles de la déshydratation et de réduire le niveau d'électrolytes dans le plasma sanguin, par exemple,, vomissements ou diarrhée après. Ces patients ont nécessité une surveillance régulière des électrolytes plasmatiques. En cas d'hypotension sévère peut être nécessaire dans / Introduction 0.9 % solution de chlorure de sodium.

Une hypotension transitoire ne sont pas une contre-indication de poursuivre le traitement. Après la restauration de la pression BCC et le sang peut reprendre le traitement, en utilisant de faibles doses de médicaments, des médicaments utilisés en monothérapie.

Teneur en potassium

La combinaison de perindopril et d'indapamide ne prévient pas le développement d'une hypokaliémie, en particulier chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale. Comme avec n'importe quel agent anti-hypertenseur, recevant en association avec un diurétique, dans le traitement de cette combinaison doivent être surveillés contenu de potassium dans le plasma sanguin.

Excipients

Il doit être pris en compte, que l'un des excipients comprennent le lactose monohydraté de formule. Il devrait désigner Noliprel^® Un fort chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, laktaznoy nedostatochnostyyu et de glucose galaktoznoy malyabsorbtsiey.

Perindopril

Neutropénie / agranulocytose

Le risque de neutropénie chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA est dose-dépendante et dépend de la médication et la présence de comorbidités. Neutropénie est rarement observée chez les patients sans comorbidités, mais le risque est accru chez les patients atteints d'insuffisance rénale, en particulier dans le contexte des maladies systémiques du tissu conjonctif (incl. le lupus érythémateux disséminé, sclérodermie). Après l'annulation de inhibiteurs de l'ECA sont eux-mêmes des signes de neutropénie. Pour éviter le développement de ces réactions, il est recommandé de suivre strictement la dose recommandée. Lors de la nomination des inhibiteurs de l'ECA de ce groupe de patients doivent être étroitement corrélée facteur de bénéfice / risque.

Œdème de Quincke (œdème de Quincke)

Dans de rares cas au cours du traitement avec les inhibiteurs de l'ECA développer face œdème de Quincke, membres, bouche, langue, pharynx et / ou du larynx. Dans cette situation, vous devriez immédiatement cesser de prendre perindopril et surveiller l'état du patient jusqu'à la disparition complète de l'œdème. Si gonflement affecte uniquement le visage et la bouche, les manifestations disparaissent généralement sans traitement, antihistaminiques cependant, pour un soulagement plus rapide des symptômes peut être utilisé.

Œdème de Quincke, accompagné d'un oedème du larynx, peut être fatale. Gonflement de la langue, pharynx ou du larynx peuvent obstruer les voies aériennes. Dans ce cas, vous devez immédiatement entrer épinéphrine (adrénaline) p / dose 1:1000 (de 0.3 à 0.5 ml) et de prendre d'urgence des mesures autre. Les patients, une histoire marquée par l'œdème de Quincke, pas associé avec inhibiteurs de l'ECA, il ya un risque accru d'angio-œdème tout en prenant ces médicaments.

Dans de rares cas au cours du traitement avec les inhibiteurs de l'ECA développer angioedème de l'intestin.

Anaphylactoïdes lors de désensibilisation réactions

Il ya quelques rapports sur le développement de réactions anaphylactiques potentiellement mortelles chez les patients, recevant des inhibiteurs de l'ECA pendant désensibiliser poison de traitement hyménoptères (incl. abeille, frelon). Inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec prudence chez les patients, sujettes à des réactions allergiques et des traitements de désensibilisation subissant. Éviter de prescrire pour les patients, immunothérapie Hymenoptera recevoir venin. Cependant, réactions anaphylactiques peuvent être évités par le retrait temporaire de la drogue au moins 24 heures avant la thérapie de désensibilisation de cours.

Réactions anaphylactoïdes lors de l'aphérèse des LDL

Dans de rares cas, les patients, recevant des inhibiteurs de l'ECA, pendant une aphérèse des LDL en utilisant du sulfate de dextrane, chez les patients pendant l'hémodialyse utilisant des membranes vysokoprotochnyh peuvent se développer la vie en danger des réactions anaphylactiques. Pour éviter une réaction anaphylactique doit temporairement interrompre le traitement par un inhibiteur de l'ECA pendant au moins 24 heures avant la procédure d'aphérèse.

Toux

La thérapie avec un inhibiteur de l'ECA une toux sèche peut se produire. Toux conserva longtemps chez les patients recevant des médicaments dans ce groupe et disparaît après leur retrait. Lorsque le patient a une toux sèche doit être conscient du caractère iatrogène de ce symptôme. Si le médecin dit, que l'inhibiteur de l'ECA nécessaire malade, le médicament peut être prolongé.

Le risque d'hypotension et / ou d'insuffisance rénale (incl. dans le cas de l'insuffisance cardiaque, manque d'eau et d'électrolytes)

Dans certaines conditions pathologiques, il peut y avoir une activation significative du système rénine-angiotensine-aldostérone, en particulier dans une hypovolémie sévère et une diminution des taux plasmatiques d'électrolytes (dans le contexte d'un régime sans sel ou de l'utilisation prolongée de diurétiques), chez les patients atteints initialement basse pression sanguine, présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère rénale sur rein unique, insuffisance cardiaque chronique ou une cirrhose avec oedèmes et ascite. Les IEC provoquent un blocage du système et, par conséquent, peut être accompagné par une forte diminution de la pression artérielle et / ou les niveaux de créatinine augmenté dans le plasma sanguin, montre l'évolution de l'insuffisance rénale fonctionnelle. Ces phénomènes observés souvent lors de la réception de la première dose du médicament ou pendant les deux premières semaines de traitement. Parfois, ces Etats se développent fortement dans d'autres périodes de la thérapie. Dans de tels cas, la reprise du traitement est recommandé d'utiliser le médicament à une dose plus faible et ensuite augmenter graduellement la dose.

Les patients âgés

Avant que le médicament est nécessaire d'évaluer l'activité fonctionnelle des reins et de la concentration de potassium dans le plasma sanguin. Au début du traitement, la dose est sélectionné, en tenant compte du degré de diminution de la pression artérielle, en particulier dans le cas de la déshydratation et la perte d'électrolytes. Ces mesures permettent d'éviter une forte baisse de la pression artérielle.

Les patients souffrant d'athérosclérose établi

Le risque d'hypotension existe chez tous les patients, mais avec prudence médicament devrait être utilisé chez les patients atteints de maladie coronarienne ou insuffisance cérébrovasculaire. Dans de tels cas, le traitement doit être commencé avec une faible dose.

Hypertension rénovasculaire

Méthodes de traitement de l'hypertension rénovasculaire est la revascularisation. Cependant, l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA a un effet bénéfique chez ces patients, Comme attendu chirurgie, et dans le cas, lorsque la chirurgie ne peut être effectuée. Le traitement par Noliprel^® Un fort des patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère rénale sur rein unique diagnostiquée ou soupçonnée devrait commencer avec une faible dose de la drogue dans un hôpital, la surveillance de la fonction rénale et la concentration du potassium dans le plasma sanguin. Certains patients peuvent développer une insuffisance rénale fonctionnelle, qui disparaît lors de l'annulation de la drogue.

Autres groupes à risque

Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère (Stage IV) et les patients atteints de diabète sucré insulinodépendant (risque de taux de potassium augmentation spontanée) traitement de la toxicomanie devrait commencer avec une faible dose et être sous la surveillance constante d'un médecin.

Chez les patients souffrant d'hypertension et d'insuffisance cardiaque congestive ne devrait pas être levé bêta-bloquants: Inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec des bêta-bloquants.

Anémie

L'anémie peut survenir chez les patients, Greffe du rein, ou chez des patients, sous hémodialyse. Plus le taux d'hémoglobine de référence, plus prononcé son déclin. Cet effet, apparemment, non dose-dépendant, mais il peut être lié au mécanisme d'action des inhibiteurs de l'ECA. Réduction du taux d'hémoglobine légèrement, il se produit à l'intérieur de la première 1-6 mois de traitement, puis stabilisé. Si vous annulez le traitement du taux d'hémoglobine entièrement restaurée. Le traitement peut être poursuivi sous le contrôle de l'image de sang périphérique.

Chirurgie / anesthésie générale

L'utilisation des inhibiteurs de l'ECA chez les patients, subir une intervention chirurgicale programmée avec anesthésie générale, Elle peut conduire à une diminution marquée de la pression sanguine, en particulier lors de l'utilisation d'outils pour l'anesthésie générale, effet hypotenseur. Il est recommandé d'arrêter de prendre des inhibiteurs de l'ECA, longue durée d'action, incl. Perindopril, un jour avant la chirurgie. Il est nécessaire d'avertir l'anesthésiste propos, que le patient prend inhibiteurs de l'ECA.

Sténose Aortalnыy / kardyomyopatyya hypertrophique

Inhibiteurs de l'ECA doivent être administrés avec prudence chez les patients avec une obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche.

Insuffisance hépatique

Dans de rares cas, les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA se produit ictère cholestatique. Avec la progression du syndrome de développement rapide possible de nécrose hépatique, parfois des conséquences fatales. Le mécanisme de ce syndrome est difficile. Lorsque la jaunisse ou une augmentation significative des enzymes hépatiques chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, les patients doivent cesser de prendre le médicament et consulter un médecin.

Indapamid

En présence d'une insuffisance hépatique recevant des diurétiques thiazidiques et diurétiques thiazidiques peut conduire au développement de l'encéphalopathie hépatique. Dans ce cas, vous devez immédiatement cesser de prendre le médicament.

Troubles de l'équilibre hydro-électrolytique

Avant le traitement est nécessaire pour déterminer la teneur en ions sodium dans le plasma. Chez les patients recevant le médicament devrait suivre régulièrement cet indicateur. Tous les médicaments diurétiques peuvent provoquer une hyponatrémie, qui conduit parfois à des complications graves. Hyponatrémie initialement ne peut être accompagnée de symptômes cliniques, nécessite donc un suivi régulier de laboratoire. Un contrôle plus fréquent de la teneur en ions sodium est indiquée pour les patients atteints de cirrhose du foie et les personnes âgées.

Thérapie diurétiques thiazidiques et diurétiques thiazidiques liés au risque d'hypokaliémie. Il est nécessaire d'éviter l'hypokaliémie (Moins 3.4 mmol / l) les catégories suivantes de patients à haut risque: les anciens, ou chez les patients souffrant de malnutrition administration concomitante de médicaments, les patients atteints de cirrhose du foie, ascite, œdème périphérique ou, CHD, Arrêt Cardiaque. Hypokaliémie chez ces patients augmente les effets toxiques des glycosides cardiaques et un risque accru de troubles du rythme. Haut risque incluent les patients avec une augmentation de l'intervalle QT, ça ne fait rien, causés par cette augmentation dans les causes ou action des médicaments congénitales.

Kaliopenia, comment et bradycardie, Il contribue à l'apparition de troubles du rythme cardiaque sévère, notamment, le type d'arythmie “pirouette”, qui peut être fatale. Dans tous les cas décrits ci-dessus, un suivi plus régulier de l'ion potassium dans le plasma sanguin. La première mesure de la concentration en ions potassium doit être maintenu au cours de la première semaine de traitement.

En identifiant hypokaliémie doit être attribué le traitement approprié.

Les diurétiques thiazidiques et thiazidiques réduisent l'excrétion du calcium par les reins, résultant en une augmentation légère et transitoire de la concentration en calcium dans le plasma sanguin. Une hypercalcémie marquée peut être due à une hyperparathyroïdie non diagnostiquée auparavant. Avant l'étude de la fonction parathyroïdienne doit cesser de prendre les diurétiques.

La glycémie

Il est nécessaire de contrôler les niveaux de glucose dans le sang chez les patients diabétiques, en particulier en présence d'une hypokaliémie.

Acide urique

Chez les patients avec des niveaux élevés d'acide urique dans le sang pendant la thérapie Noliprel^® Un fort augmente le risque de goutte.

La fonction rénale et diurétiques

Les diurétiques thiazidiques et thiazidiques sont efficaces dans leur intégralité que chez les patients ayant une fonction rénale normale ou rénale légère (la creatinine dans le plasma sanguin des personnes adultes <2.5 mg / dL ou 220 mmol / l). Au début du traitement avec des diurétiques chez les patients en raison de l'hypovolémie et l'hyponatrémie peut être une réduction temporaire de la vitesse de filtration glomérulaire et une augmentation de la concentration de l'urée et de la créatinine dans le plasma sanguin. Cette insuffisance rénale fonctionnelle transitoire est sans danger pour les patients dont la fonction rénale est intacte, Cependant, chez les patients présentant une insuffisance rénale peuvent augmenter sa gravité.

Photosensibilité

Tout en prenant des diurétiques thiazidiques et diurétiques thiazidiques cas rapportés de réactions de photosensibilité. Dans le cas de réactions de photosensibilité chez les patients recevant le médicament doit être arrêté le traitement. Si nécessaire, poursuivre le traitement diurétique, il est recommandé de protéger la peau contre l'exposition au soleil ou aux rayons UV artificiels.

Athlètes

L'indapamide peut donner une réaction positive au contrôle antidopage.

Utilisez en pédiatrie

Il devrait désigner Noliprel^® Un fort les enfants et les adolescents de moins de 18 années, tk. efficacité et l'innocuité chez ces patients n'a pas été établie.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Substances d'action, les membres du médicament Noliprel^® Un fort, Il ne conduit pas à la violation des réactions psychomotrices. Cependant, certaines personnes en réponse à la diminution de la pression artérielle peuvent développer différentes réactions individuelles, en particulier au début du traitement, ou lorsqu'il est ajouté à la thérapie des autres antihypertenseurs. Dans ce cas, la capacité de conduire une voiture ou d'autres mécanismes peut être réduite.

Dose excessive

Symptômes: réduction marquée de la pression sanguine, nausée, vomissement, convulsions, vertiges, somnolence, confusion, oligurija, qui peut aller à l'anurie (à la suite de l'hypovolémie), violations de l'équilibre hydro-électrolytique (giponatriemiya, kaliopenia).

Traitement: lavage gastrique, administration de charbon activé, Correction équilibre hydroélectrolytique à l'hôpital. Avec une diminution significative de la pression artérielle doit être transféré vers le patient dans une position horizontale avec les jambes soulevées. Si nécessaire, – Je perfusion / solution saline, mesures, pour restaurer la BCC.

Perindoprilate peut être éliminé de l'organisme par dialyse.

Interactions médicamenteuses

Noliprel^® Un fort

Combinaisons, Il est déconseillé d'utiliser

Avec l'utilisation simultanée de médicaments inhibiteurs de l'ECA et de lithium peut se produire augmentation réversible de la concentration en lithium dans le plasma sanguin et les effets toxiques liés. Administration supplémentaire de diurétiques thiazidiques peut encore améliorer la concentration de lithium et d'augmenter le risque de toxicité. L'utilisation simultanée de la combinaison de perindopril et d'indapamide avec le lithium est déconseillée. Lorsque la nécessité d'un tel traitement doit constamment surveiller la teneur en lithium dans le plasma sanguin.

Combinaisons, dont l'application nécessite des soins particuliers

Baclofène renforce l'effet hypotenseur Noliprel^® Un fort. Dans une application doit être surveillée attentivement la pression artérielle et la fonction rénale et la nécessité d'ajuster la dose Noliprel^® Un fort.

Dans une application avec les AINS, y compris l'aspirine à fortes doses (Plus 3 g / jour) peut réduire le diurétique, natriurétique et hypotensive effet. Avec une perte importante de liquide peut développer une insuffisance rénale aiguë (en raison d'une diminution de la filtration glomérulaire). Avant le début du traitement est nécessaire pour compenser la perte de liquides et au début du traitement surveiller attentivement la fonction rénale.

Combinaisons, dont l'application nécessite une étude minutieuse

Dans une application Noliprel^® Un fort et les antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques peuvent augmenter l'action hypotensive et un risque accru d'hypotension orthostatique (effet additif).

GCS, tetrakozaktid réduire l'effet hypotenseur Noliprel^® Un fort (électrolyte et la rétention d'eau en raison de GCS).

Autres médicaments antihypertenseurs renforcer l'effet Noliprel^® Un fort.

Perindopril

Combinaisons, Il est déconseillé d'utiliser

Inhibiteurs de l'ECA réduisent l'excrétion rénale de potassium, causée par diurétique. diurétiques épargneurs de potassium (par exemple,, spironolactone, triamtérène, amilorid), les suppléments de potassium et substituts alimentaires kalisodergaszczye sels peuvent conduire à une augmentation significative de la concentration de potassium dans le sérum sanguin ou le décès. Si nécessaire, l'utilisation combinée d'un inhibiteur de l'ECA et les préparations ci-dessus (Si elle est confirmée, une hypokaliémie), il faut prendre soin d'effectuer un suivi régulier de la concentration de potassium dans le plasma sanguin, et les paramètres de l'ECG.

Combinaisons, dont l'application nécessite des soins particuliers

Lors de l'utilisation inhibiteurs de l'ECA (captopril, Énalapril) patients atteints de diabète peuvent augmenter l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des sulfonylurées. Les états d'hypoglycémie sont rares (en augmentant la tolérance au glucose et de réduire les besoins en insuline).

Combinaisons, dont l'application nécessite une étude minutieuse

Chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, l'allopurinol, des agents cytostatiques ou immunosuppresseurs, corticostéroïdes systémiques ou procaïnamide augmentent le risque de leucopénie.

Inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter l'effet hypotenseur des fonds pour l'anesthésie générale.

Un traitement antérieur par des diurétiques (et thiazidique “boucle”) à fortes doses, il peut provoquer une diminution de la BCC et de l'hypotension dans la nomination du perindopril.

Indapamid

Combinaisons, dont l'application nécessite des soins particuliers

En raison du risque d'hypokaliémie devraient être prises lorsqu'il est utilisé conjointement avec des médicaments indapamide, capable de provoquer un type d'arythmie “pirouette”, par exemple,, antiarythmiques (quinidine, sotalol, gidroxinidin), certains neuroleptiques (pimozid, tioridazin), d'autres drogues, tels que le cisapride. Évitez le développement et l'hypokaliémie, si nécessaire, mener sa correction. Intervalle QT doit être surveillée.

Amphotéricine B (JE /), pépins- et mineralokortikosteroidy (lorsque le système de rendez-vous), tétracosactide, laxatifs, stimuler la motilité intestinale, augmenter le risque d'hypokaliémie (effet additif). Nécessaire pour contrôler le niveau de potassium dans le plasma sanguin, si nécessaire – sa correction. Une attention particulière devrait être portée aux patients, tout en recevant des glycosides cardiaques. Utiliser des laxatifs, ne stimule pas la motilité intestinale.

L'hypokaliémie augmente les effets toxiques des glycosides cardiaques. Avec l'utilisation simultanée de l'indapamide et cardiaques glycosides doit surveiller le niveau de potassium dans le plasma sanguin, et de l'ECG et de, si nécessaire, ajuster la thérapie.

Combinaisons, dont l'application nécessite une étude minutieuse

Diurétique (incl. Indapamid) peut provoquer une insuffisance rénale fonctionnelle, ce qui augmente le risque d'acidose lactique tout en prenant de la metformine. Il devrait désigner la metformine, si la teneur en créatinine sérique dépasse 1.5 mg / dL (135 mmol / l) chez les hommes et 1.2 mg / dL (110 mmol / l) femme.

Au déshydratation considérable, qui est causée par la prise diurétiques, Elle augmente le risque de développer une insuffisance rénale au cours du traitement avec des agents de contraste contenant de l'iode à doses élevées. Avant l'utilisation d'agents de contraste contenant de l'iode est nécessaire pour réhydrater.

Dans une application avec des sels de calcium peut se développer une hypercalcémie en réduisant son excrétion dans les urines.

Lorsque l'utilisation de l'indapamide avec l'utilisation constante de la cyclosporine niveau de la créatinine a augmenté dans le plasma, même à l'eau normale et l'équilibre électrolytique.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Pas de conditions spéciales de stockage nécessite. Durée de vie – 3 année.