NO-shpalgina

Matière active: Codéine, Drotaverine, Paracétamol
Lorsque ATH: N02BE51
CCF: Spazmoanalgetik
CIM-10 codes (témoignage): R52.0, R52.2
Lorsque CSF: 03.03
Fabricant: CHINOIN pharmaceutiques et chimiques Travaux Co. Ltd. (Hongrie)

Forme posologique, Composition et emballage

◊ Pills jaune clair, entrecoupées de couleur plus claire et plus sombre, longue, Valium avec sur les deux côtés.

Excipients: polyvidone, oxyde de fer jaune (E172), le stéarate de magnésium, vitamine C, krospovydon, talc, amidon de maïs, cellulose microcristalline, amidon pré-gélatinisé.

6 Ordinateur personnel. – plaquette aluminium (2) – packs de carton.

Action pharmacologique

Spazmoanalgetik.

Paracétamol okazыvaet analygeziruyushtee et l'action de zharoponizhayushtee. Le mécanisme d'action est principalement liée à l'aptitude à inhiber la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central et dans une moindre mesure – avec une influence sur le centre de la thermorégulation dans l'hypothalamus.

Drotaverine – Dérivé d'isoquinoléine, Elle a un effet antispasmodique sur les muscles lisses en inhibant l'enzyme phosphodiestérase 4 (PDE4). Cela augmente la concentration de c-AMP, inactiver l'enzyme de miozinkinazu, qui provoque relaxation des muscles lisses. Outre, drotaverin a un faible effet inhibiteur sur les canaux calciques dépendant de la calmoduline; Il agit sur le muscle lisse vasculaire, GI, système biliaire, et le tractus urogénital. L'efficacité de la drotavérine dépend de la teneur de l'enzyme PDE4 de, dans différents tissus diffère.

Codéine – antitussif à action centrale, alcaloïde phénanthrène de série de l'opium. Il a son propre effet analgésique et potentialise l'action du paracétamol.

Pharmacokinetics

Paracétamol et la codéine pas d'incidence sur la pharmacocinétique de l'autre. Pharmacocinétique de doses répétées du médicament aussi ne changent pas.

Absorption

Mais en prenant le médicament-shpalgin^® Les valeurs C_maximum drotavérine sont dans 132-171 ng / ml, Paracétamol – dans 5496-6752 ng / ml; ASC_0-24 – 463-830.2 ng x H / L 21760.8-26524.7 ng x h / L, respectivement.

Distribution

L'état d'équilibre peut être atteint lors de la 6e journée à la réception 1 languette. 1 heure / jour et le jour 3 – lors de la réception 2 languette. 1 heure / jour.

Entre le paracétamol et drotavérine il n'y a pas d'interaction au niveau de la liaison aux protéines plasmatiques.

Métabolisme et l'excrétion

La clairance du paracétamol 365-418 ml / min. Dans des études in vitro montrent, Chto paracétamol (une dose thérapeutique) non spécifiquement inhibe le métabolisme drotavérine, ce qui conduit à une augmentation de T_1/2 drotavérine dans 2-7 temps. Dans inhibition du métabolisme in vivo est également possible drotavérine.

Témoignage

- Douleur 'intensité bénigne à modérée d'étiologie différente.

Posologie

Adultes mal de tête une fois que le médicament est prescrit à l'intérieur, au milieu d'une dose unique 1-2 languette. Si vous voulez recommander réadmission mais shpalgina^® par 8 non.

Pour court (pas plus 3 jours) prendre la dose maximale du médicament, mais shpalgina^® – 6 onglet. / jour; de plus – pas plus 4 onglet. / jour.

Pour le développement rapide de l'effet clinique du médicament ne doit pas être pris avec des aliments.

Les enfants âgés de 6 à 12 années médicament administré en une dose unique moyenne 1/2-1 languette. Si nécessaire, vous pouvez ré-utilisation, mais shpalgina^® par 10-12 non, la dose maximale – 2 onglet. / jour.

Les patients âgés Avec la fonction des reins et des anomalies hépatiques normales de la dose ne sont pas tenus.

Dans les patients souffrant d'insuffisance hépatique et / ou d'insuffisance rénale dose doit être abaissé et réglé individuellement. À CC inférieure à 10 ml / min intervalle entre les doses du médicament devrait être plus 12 non; chez ces patients est possible utilisation occasionnelle du Pas-shpalgina^®.

L'utilisation du médicament plus 3 jours est possible que sous surveillance médicale.

Effet secondaire

SNC: mal de tête, vertiges, somnolence.

Système cardiovasculaire: hypotension, tachycardie, marées.

A partir du système digestif: nausée, constipation; rarement (lorsqu'il est pris à des doses élevées et l'utilisation à long terme) – dommages au foie toxiques.

A partir du système hématopoïétique: agranulocytose, thrombocytopénie.

Les réactions allergiques: éruption cutanée; rarement – bronchospasme, gonflement de la muqueuse nasale.

Avant le médicament à des doses très élevées peut être mortelle (nécrose tissulaire irréversible).

En appliquant le médicament sur le témoignage aux doses recommandées, les effets secondaires sont rares.

Contre-

- Insuffisance rénale en stade terminal;

- Insuffisance hépatique sévère;

- L'insuffisance cardiaque décompensation;

- AV-блокада II и III степени;

- Arrêt respiratoire;

- L'asthme bronchique;

- Alcoolisme;

- Dépendance;

- Etat après une lésion cérébrale traumatique;

- Augmentation de la pression intracrânienne;

- Thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose;

- L'insuffisance de glucose-6-fosfatdegidrogenazы;

- La réception simultanée d'inhibiteurs de la MAO et la période jusqu'à 14 jours après leur annulation;

- L'utilisation concomitante d'autres médicaments contenant du paracétamol;

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Enfants jusqu'à l'âge 6 années;

- Hypersensibilité à la drogue.

Grossesse et allaitement

Mais la drogue shpalgin^® contre-indiqué pendant la grossesse.

Si nécessaire, l'utilisation pendant l'allaitement doit trancher la question de la cessation de l'allaitement maternel.

Précautions

Avec des soins prescrire un médicament pour les patients atteints d'une hyperbilirubinémie constitutionnelle (Le syndrome de Gilbert) et les patients âgés.

Avec un usage prolongé, mais shpalgina^® risque accru de saignement en raison de paracétamol, partie de la drogue.

Si nécessaire, vous pouvez utiliser Non-shpalgina^® patients, prenant des anticoagulants à action prolongée indirecte.

Les patients, Mais la réception de la drogue shpalgin^®, devraient éviter de boire de l'alcool.

Surveillance des paramètres de laboratoire

En appliquant le médicament à des doses élevées ou avec l'admission prolongée, mais shpalgina^® nécessaire de surveiller les tendances de sang périphérique, Évaluation de la fonction de la créatinine et du foie.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

La possibilité d'activités Activités potentiellement dangereuses, exiger des réactions de vitesse de l'attention accrue et psychomotrices, doit être adressée uniquement après l'évaluation de la réponse du patient individuel de médicament.

Dose excessive

Symptômes: nausée, vomissement, problèmes circulatoires et une dépression respiratoire – les principaux symptômes d'un surdosage de codéine. L'état de la patiente, accepter une dose trop élevée de paracétamol, Il peut être satisfaisante pour la première 3 jours, et seulement après qu'il ya des signes de lésions hépatiques. Changements, développement des cellules hépatiques par surdose, provoquant l'accumulation d'intermédiaires métaboliques toxiques.

Traitement: lavage gastrique, l'utilisation de laxatifs. Dans de graves dommages au système nerveux central pour la surveillance peut être nécessaire ventilation artificielle et la fourniture d'oxygène, et la naloxone. Sont le paracétamol antidote N-acétylcystéine ou la méthionine, présentant un effet hépatoprotecteur.

Interactions médicamenteuses

Interactions médicamenteuses, en raison drotavérine

Au application simultanée Mais shpalgina-^® drotavérine avec la lévodopa réduit son effet, qui peut conduire à une augmentation de la rigidité musculaire et des tremblements.

Interactions médicamenteuses, provoquée par le paracétamol

Au application simultanée Mais shpalgina-^® avec des inducteurs des enzymes hépatiques des microsomes (salicylamide, barbituriques, antiépileptiques, les antidépresseurs tricycliques, éthanol, rifampicine) il y a une augmentation de la toxicité du paracetamol.

Au application simultanée Mais shpalgina-^® au chloramphénicol T allongé_1/2 chloramphenicol et augmente sa toxicité.

Au application simultanée Mais shpalgina-^® doxorubicine note le risque d'effets hépatotoxiques.

Le paracétamol, tandis que l'application réduit l'efficacité des fonds urikozuricheskih.

Le métoclopramide et la dompéridone usilivaût absorption de paracetamol, et il réduit kolestiramin.

Interactions médicamenteuses, en raison de la codéine

Au application simultanée Mais shpalgin-^® renforce l'effet des somnifères et des anxiolytiques, et les analgésiques.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est résolu à l'application comme agent vacances Valium.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 30 ° C. Durée de vie - 3 année.