NITROMINT
Matière active: Nitroglycérine
Lorsque ATH: C01DA02
CCF: Vasodilatateurs périphériques. Médicament anti-angineux
CIM-10 codes (témoignage): i20, I50.1
Lorsque CSF: 01.06.01.01.01
Fabricant: PHARMACEUTICALS EGIS Plc (Hongrie)
Forme posologique, Composition et emballage
◊ Par voie sublinguale aérosol-doseur comme une solution transparente incolore ou presque incolore sans tirant d’eau.
1 dose | |
nitroglycérine (comme 1% solution) | 400 g |
Excipients: éthanol, propylène glycol.
10 g (180 doses) – cylindres en aluminium (1) avec tête de pompe et de pulvérisation de comptage – packs de carton.
Action pharmacologique
Vasodilatateur périphérique ayant un effet primaire sur les vaisseaux veineux, médicament anti-angineux. Nitroglycérine – azotsoderzhashchee organique composé avec effet de venodilatirutm.
Les effets de la nitroglycérine en raison de sa capacité à libérer une molécule d'oxyde nitrique, qui est un facteur endothéliale naturelle de détente. L’oxyde nitrique active guanilatziklazu enzyme, Cela se traduit par une augmentation intracellulaire de GMPc, Cela empêche la pénétration des ions calcium dans les cellules gladkomyshechne et provoque leur relaxation. Relaxation des muscles lisses de la paroi vasculaire provoque une vasodilatation, réduire le retour veineux vers le cœur (précharge) et la résistance à la circulation systémique (postcharge). Cela réduit le travail du cœur et de la demande en oxygène du myocarde. Expansion des vaisseaux coronaires améliore le flux sanguin coronaire et favorise sa redistribution de l'apport sanguin réduit, augmenter l'apport d'oxygène au myocarde. Réduire les résultats du retour veineux de la pression de remplissage inférieur, améliorer l'approvisionnement en sang vers les couches sous-endocardiques, réduire la pression dans la circulation pulmonaire et la régression des symptômes d'oedème pulmonaire. La nitroglycérine a un effet central inhibitrice sur le tonus vasculaire sympathique, inhibition de la formation du composant de la douleur vasculaire. La nitroglycérine se détend également les cellules musculaires lisses des bronches, voies urinaires, vésicule biliaire, voie biliaire, œsophage, petits et gros intestins, et leurs sphincters.
Action Nitrominta® démarre rapidement, effet se développe au fil 1-1.5 minutes et dure environ 30 m.
Pharmacokinetics
Absorption
Nitromint® pulvérisation de rapidement et complètement absorbé par la bouche dans la circulation sanguine. Biodisponibilité Nitrominta® est 100% si l'application sublinguale, tk. dans ce cas, la nitroglycérine n’est pas metabolizmu avec “premier passage” par le foie. Cmaximum les niveaux de plasma atteints après 4 m.
Distribution
La liaison aux protéines plasmatiques est 60%.
Nitroglycérine en circulation est directement lié à la cellule et s’accumule dans les parois des vaisseaux sanguins.
Métabolisme
Métabolisé rapidement avec la participation de la nitrate réductase, avec la formation de di- et mononitratov (substances pharmacologiquement active seulement Isosorbide-5-mononitrate.), le métabolite final – glycérol.
Déduction
Après avoir pris le médicament sous la langue T1/2 à partir de plasma est 2.5-4.4 m. La clairance totale – 25-30 l / min.
Écrire principalement avec de l’urine sous forme de métabolites, Moins 1% excrété sous forme inchangée.
Témoignage
- Angine (douces et prévenir les attaques, incl. avant l'exercice);
-malnutrition aiguë levojeludochkovaya (dans une thérapie de combinaison).
Posologie
Le médicament est utilisé par voie sublinguale.
Avant la première utilisation de la drogue doit remplir la pompe doseuse en enlevant le capuchon et en poussant la vanne de dosage plusieurs fois jusqu'à l’avènement de l’aérosol. Après une longue interruption de l’utilisation du conteneur peut être nécessaire de repeupler la pompe. Lorsque vous utilisez le conteneur devrait tenir verticalement, tête de pulvérisation.
Chaque fois que vous appuyez sur la vanne de dosage de la bouteille, équipé d’une pompe mécanique, publié 1 dose (400 mcg nitroglycérine) aérosol.
Agiter le flacon avant utilisation non nécessaire.
À soulagement de la crise d'angine subilgvalno mis 400-800 g (1-2 dose), en appuyant sur la soupape de dosage, de préférence en position assise, Lorsque souffle avec des intervalles de 30 seconde; Après cela, vous devez fermer votre bouche pendant quelques secondes. Si nécessaire, le médicament est injecté à nouveau, mais pas plus 1.2 mg (3 dose) pendant 15 m.
À prévenir l’apparition de l’asthme subilgvalno mis 400 g (1 dose) pour 5-10 min pour charger.
À insuffisance ventriculaire gauche aiguë, développer la lumière oteke subilgvalno mis 1.6 mg (4 dose) et plus encore dans un court laps de temps, avec un contrôle strict de l’hémodynamique (sistolicescoe annonce devrait être plus 100 mmHg.).
Si la même dose effet thérapeutique peut être répétée après 10 m.
Lors de l'application du médicament dans les patients âgés correction régime de dosage est pas nécessaire.
Effet secondaire
Système cardiovasculaire: vertiges, mal de tête, tachycardie, fièvre; diminution de la pression artérielle; rarement (en particulier en cas de surdosage) – Hypotension orthostatique, cyanose.
A partir du système digestif: bouche sèche; rarement – nausée, vomissement, mal de ventre.
SNC: faiblesse, rarement – anxiété, réactions psychotiques, léthargie, désorientation.
Les réactions allergiques: rarement – éruption cutanée, démangeaison.
Les réactions locales: dermahemia, brûler sous la langue.
Autre: rarement – Vision floue, gipotermiя, metgemoglobinemiâ.
Contre-
- Choc;
- Réduire;
- Jusqu'à 18 années;
-hypersensibilité aux médicaments et autres nitrates organiques.
DE prudence Vous devez utiliser la drogue dans l’insuffisance circulatoire aiguë, accompagné de gipotenziei artérielle prononcée (la pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg.), Lorsqu’une hypotension orthostatique, accident vasculaire cérébral hémorragique, infarctus aigu du myocarde et insuffisance cardiaque chronique avec basse pression de remplissage de la chambre de gauche, cardiomyopathie hypertrophique, rénale sévère et / ou d'insuffisance hépatique, Thyréotoxicose et une anémie sévère, alcoolisme, épilepsie, une lésion cérébrale traumatique, hypertension intracrânienne, glaucome à angle fermé (le risque augmente la pression intraoculaire), migraine.
Grossesse et allaitement
Quand la grossesse et l’allaitement de drogues probablement sous stricte surveillance médicale en cas, avantages prévus pour une mère que les risques pour le fœtus ou le bébé.
Inconnu, Si une nitroglycérine est sécrétée dans le lait maternel.
Précautions
Nitromint® augmente l’excrétion de catécholamines et d’acide vanilinmindal'noj dans l’urine.
Lors de l’utilisation du médicament, le patient doit exclure l’alcool.
Utilisez en pédiatrie
Le médicament est contre-indiqué en les enfants et les adolescents de moins de 18 années, tk. Nitrominta signalétique® Cette catégorie de patients sont insuffisantes.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion
Au début du traitement doit s’abstenir de conduire des véhicules à moteur et les activités potentiellement dangereuses, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices. Plus le degré de limitation est déterminé individuellement pour chaque patient.
Dose excessive
Symptômes: mal de tête, diminution de la pression artérielle, hypotension orthostatique, tachycardie réflexe, vertiges, rougeur du visage, des vomissements et de la diarrhée, asthénie, hypersomnie, sentir la chaleur. Lorsque des doses trop élevées (Plus 20 mg / kg) Il y a les enfants, cyanose, Dyspnée et tachypnée, Hypotension orthostatique.
Traitement: dans les cas bénins – Transférer le patient en décubitus dorsal avec les jambes soulevées; dans les cas graves, un traitement symptomatique et de soutien, visant à l’élimination d’intoxication et de choc (incl. remplissage de la BCC, une noradrénaline (noradrénaline) et/ou dopamine). L’utilisation de l’épinéphrine (adrénaline) contre-.
Avec le développement de la méthémoglobinémie, vous pouvez appliquer les antidotes suivants et les méthodes de traitement:
1. Vitamine C – 1 g sous forme de sel à l’intérieur de sodium ou /.
2. Bleu de méthylène dans/à la dose de 50 ml de solution 1 %.
3. Toluidine bleu/en, la première dose 2-4 mg / kg, puis multiplier par 2 mg / kg.
4. -Therapy, hémodialyse, transfusion sanguine (Change) sang.
Interactions médicamenteuses
Autres vasodilatateurs et antihypertenseurs (les bêta-bloquants, bloquants lents canaux calciques), Inhibiteurs de l'ECA, neuroleptiques, les antidépresseurs tricycliques, Inhibiteurs de la MAO, Inhibiteurs de la phosphodiestérase, procaïnamide et l’éthanol peuvent augmenter gipotenzivny effet Nitromint®.
Nitrominta® augmente l’effet de digidroergotamina et réduit l’efficacité de l’héparine.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est résolu à l'application comme agent vacances Valium.
Conditions et modalités
Liste B. Le médicament doit être conservé dans un endroit sombre et inaccessible aux enfants à la température de 15 ° à 25 ° C, loin de toute source de chaleur. Durée de vie - 3 année.
La drogue est très inflammable et explosive.. Vide le réservoir ne peut pas être jeté dans le feu. Ne pas stocker et utiliser près d’une flamme nue et en fumant.