Nexium (Pills, recouvert)

Matière active: L'ésoméprazole
Lorsque ATH: A02BC05
CCF: Inhibiteur N⁺-K⁺-ATPase
CIM-10 codes (témoignage): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
Lorsque CSF: 11.01.03
Fabricant: ASTRAZENECA AB (Suède)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Pills, recouvert rose clair, oblong, de lentille, Gravé “20 MG” sur un côté et “A / EN” en fraction – autre.

Excipients: le monostéarate de glycérol 40-55, giproloza, gipromelloza, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, le stéarate de magnésium, Copolymère d’acide méthacrylique et ètakrilovoj (1:1), cellulose microcristalline, paraffine synthétique, macrogol, polysorbate 80, krospovydon, le stéarylfumarate de sodium, granules sphériques de saccharose, Le dioxyde de titane, talc, triэtiltsitrat.

7 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
7 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
7 Ordinateur personnel. – cloques (4) – packs de carton.

Pills, recouvert Couleur rose, oblong, de lentille, Gravé “40 MG” sur un côté et “A / EI” en fraction – autre.

Excipients: le monostéarate de glycérol 40-55, giproloza, gipromelloza, oxyde de fer rouge, le stéarate de magnésium, Copolymère d’acide méthacrylique et ètakrilovoj (1:1), cellulose microcristalline, paraffine synthétique, macrogol, polysorbate 80, krospovydon, le stéarylfumarate de sodium, granules sphériques de saccharose, Le dioxyde de titane, talc, triэtiltsitrat.

7 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
7 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
7 Ordinateur personnel. – cloques (4) – packs de carton.

Action pharmacologique

Inhibiteur N⁺-K⁺-ATPase. La substance active du médicament Nexium^® – Esomeprazole – est l'isomère S de l'oméprazole, réduit la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac en inhibant spécifiquement la pompe à protons dans les cellules pariétales. S- et l'isomère R de l'oméprazole ont une activité pharmacodynamique similaire.

Mécanisme d'action

L'ésoméprazole est une base faible, s'accumule et devient actif dans l'environnement acide des tubules sécréteurs des cellules pariétales de la muqueuse gastrique, où inhibe la pompe à protons – enzyme H⁺-K⁺-ATF canine. L'ésoméprazole inhibe les deux, et stimulation de la sécrétion gastrique.

Effet sur la sécrétion d'acide gastrique

L'action du médicament se développe dans 1 h après ingestion en une dose 20 mg ou 40 mg. Avec un apport quotidien du médicament pendant 5 jours 20 mg 1 fois / jour, la concentration maximale moyenne d'acide dans le contenu gastrique après stimulation par la pentagastrine diminue de 90% (lors de la mesure de la concentration d'acide par 6-7 heures après avoir pris une dose le 5e jour de traitement).

Chez les patients présentant un reflux gastro-œsophagien et des symptômes cliniques 5 jours de prise quotidienne de Nexium^® dose orale 20 mg ou 40 mg de pH de l'estomac était plus élevé 4 pendant la moyenne 13 et 17 h de 24 non. Tout en prenant le médicament en une dose 20 mg / jour la valeur du pH intragastrique est plus élevée 4 maintenu pour 8, 12 et 16 h est atteint à 76%, 54% et 24% des patients, respectivement. À 40 mg d'ésoméprazole, ce rapport est 97%, 92% et 56% respectivement.

Une corrélation entre la sécrétion d'acide et la concentration plasmatique du médicament a été trouvée (le paramètre AUC a été utilisé pour estimer la concentration).

Effet thérapeutique, obtenu par inhibition de la sécrétion d'acide

Lorsque vous prenez Nexium^® dose 40 mg / jour la guérison de l'oesophagite par reflux survient en 78% patients à travers 4 semaines de thérapie et 93% – par 8 semaines de traitement.

Traitement Nexium^® dose 20 mg 2 fois / jour en association avec des antibiotiques appropriés pendant une semaine conduit à une éradication réussie d'Helicobacter pylori en environ 90% patients.

Les patients présentant des ulcères non compliqués après une semaine de traitement d'éradication ne nécessitent pas de monothérapie ultérieure avec des médicaments antisécrétoires pour guérir l'ulcère et éliminer les symptômes.

Autres effets, associé à l'inhibition de la sécrétion d'acide

Pendant le traitement par des médicaments antisécrétoires, les taux plasmatiques de gastrine augmentent en raison d'une diminution de la sécrétion d'acide.

Les patients, utilisation à long terme de l'ésoméprazole, il y a une augmentation du nombre de cellules de type entérochromaffine, probablement, associée à une augmentation des taux plasmatiques de gastrine.

Les patients, qui ont utilisé des médicaments antisécrétoires pendant une longue période, souvent marqué la formation de kystes dans l'estomac glandulaire. Ce phénomène est dû à des changements physiologiques résultant de l'inhibition de la sécrétion d'acide. Les kystes sont bénins et réversibles.

Au cours de deux études comparatives avec la ranitidine Nexium^® a montré la meilleure efficacité dans la guérison des ulcères peptiques chez les patients, recevant un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien, y compris la COX-2 inhibiteurs sélectifs.

Dans deux études évaluant l'efficacité de Nexium^® a montré une meilleure efficacité dans la prévention des ulcères peptiques chez les patients (groupe d'âge plus âgé 60 ans et / ou avec des antécédents d'ulcère gastro-duodénal), recevant un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien, y compris la prise d'inhibiteurs sélectifs de la COX-2.

Pharmacokinetics

Absorption et distribution

L'ésoméprazole est instable dans un environnement acide, par conséquent, les comprimés sont utilisés pour l'administration orale, contenant des granulés de médicament, recouvert, résistant à l'action du suc gastrique.

Après l'administration orale du médicament, l'ésoméprazole est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal.; C_maximum obtenue par 1-2 non. Biodisponibilité absolue après une dose unique de 40 mg de 64% et grandit en 89% dans le contexte de l'apport quotidien 1 heure / jour. Pour une dose 20 mg d'ésoméprazole, ces chiffres sont 50% et 68%, respectivement. En équilibre (V)_ré chez les personnes en bonne santé est d'environ 0.22 l / kg. Liaison aux protéines plasmatiques – 97%. La prise alimentaire simultanée ralentit et réduit l'absorption de l'ésoméprazole dans l'estomac.

Métabolisme et l'excrétion

In vivo, seule une petite fraction de l'ésoméprazole est convertie en isomère R. L'ésoméprazole est complètement biotransformé avec la participation d'enzymes du système du cytochrome P₄₅₀ (CAP). La partie principale est métabolisée avec la participation d'une isoforme polymorphe spécifique CYP2C19, dans ce cas, hydroxy- et métabolites déméthylés de l'ésoméprazole. Le reste est métabolisé par une autre isoforme spécifique du CYP3A4, avec la formation d'esoméprazole sulfoderivatives, qui est le principal métabolite, déterminé dans le plasma.

Options, dessous, réfléchir, principalement, la nature de la pharmacocinétique chez les patients porteurs d'une enzyme CYP2C19 active (patients avec un métabolisme rapide).

La garde au sol totale est d'environ 17 l / h après une dose unique du médicament et 9 l / – après des doses multiples. J_1/2 est 1.3 h à la réception systématique 1 heure / jour. L'ASC augmente proportionnellement à la dose avec une prise régulière et est exprimée dans une relation non linéaire entre la dose et l'ASC. Cette dépendance au temps et à la dose est la conséquence d'une diminution du métabolisme de l'ésoméprazole avec “premier passage” par le foie, ainsi qu'une diminution de la clairance systémique, probablement causé par, que l'ésoméprazole et / ou son métabolite sulfoné inhibent l'enzyme CYP2C19. D’entrée journalier 1 une fois par jour, l'ésoméprazole est complètement éliminé du plasma sanguin dans l'intervalle entre les doses et ne s'accumule pas.

Aucun des principaux métabolites de l'ésoméprazole n'affecte la sécrétion d'acide gastrique. Lorsque vous prenez le médicament à l'intérieur jusqu'à 80% la dose est excrétée sous forme de métabolites dans l'urine, le reste est excrété dans les selles. Moins que 1% ésoméprazole inchangé.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Environ 1-2% la population a une activité réduite de l'isoenzyme CYP2C19 (patients à métabolisme lent). Chez ces patients, l'ésoméprazole est principalement métabolisé par le CYP3A4. À la réception systématique 40 mg d'ésoméprazole 1 fois / jour AUC par 100% dépasse la valeur de ce paramètre chez les patients présentant une enzyme active CYP2C19 (patients avec un métabolisme rapide). C moyen_maximum chez les patients à métabolisme lent, il est augmenté d'environ 60%.

Les patients âgés (71-80 années) le métabolisme de l'ésoméprazole ne subit pas de modifications significatives.

Après une dose unique 40 mg d'ésoméprazole ASC moyenne chez les femmes par 30% dépasse celui des hommes. Avec une prise quotidienne systématique du médicament 1 une fois / jour, il n'y a pas de différence de pharmacocinétique chez les patients des deux sexes (ces différences n'affectent pas le schéma posologique).

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée, le métabolisme de l'ésoméprazole peut être altéré. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, le taux métabolique est réduit, ce qui conduit à une augmentation de l'ASC en 2 plier pour l'ésoméprazole.

L'étude de pharmacocinétique chez les patients atteints d'insuffisance rénale n'a pas été réalisée. Étant donné que l'excrétion de l'ésoméprazole lui-même n'est pas effectuée par les reins, et ses métabolites, peut être supposé, que le métabolisme de l'ésoméprazole chez les patients atteints d'insuffisance rénale ne change pas.

Chez les enfants 12-18 ans après une dose répétée d'ésoméprazole 20 mg 40 mg ASC et le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale étaient similaires à ceux des adultes.

Témoignage

Le reflux gastro-:

- traitement de l'oesophagite érosive par reflux;

- traitement d'entretien à long terme chez les patients après la guérison d'une œsophagite érosive par reflux pour éviter les rechutes;

- traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.

Ulcère gastro-duodénal et duodénale (dans une thérapie de combinaison):

- traitement des ulcères duodénaux, associé à Helicobacter pylori;

- prévention de la récidive des ulcères gastro-duodénaux associés à Helicobacter pylori.

Les patients, utilisation à long terme des AINS:

- guérison des ulcères d'estomac, associé à la prise d'AINS;

- prévention des ulcères d'estomac et duodénaux, associé à la prise d'AINS chez les patients, à risque.

Syndrome de Zollinger-Ellison ou autres conditions, caractérisée par une hypersécrétion pathologique, (incl. hypersécrétion idiopathique).

Posologie

À la maladie de reflux gastro-oesophagien adultes et enfants de plus 12 années Nexium^® nommé pour traitement de l'oesophagite érosive par reflux dose unique 40 mg 1 fois / jour pour 4 semaines. Un traitement supplémentaire de 4 semaines est recommandé dans ces cas, quand après le premier traitement, il n'y a pas de remède pour l'oesophagite ou les symptômes de la maladie persistent. À traitement d'entretien à long terme pour les patients atteints d'oesophagite érosive guérie pour éviter les rechutes, le médicament est prescrit selon 20 mg 1 heure / jour. À traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien sans œsophagite le médicament est prescrit à une dose 20 mg 1 heure / jour. Si le 4 semaines de traitement, les symptômes ne disparaissent pas, un examen supplémentaire du patient doit être effectué. Après avoir éliminé les symptômes, vous pouvez passer au régime médicamenteux “de nécessité”, c'est à dire. prenez Nexium^® par 20 mg 1 une fois / jour si les symptômes apparaissent avant qu'ils ne soient supprimés. Patient, vous prenez des AINS et êtes à risque de développer des ulcères d'estomac ou duodénaux, le traitement n'est pas recommandé dans le mode si nécessaire.

Adultes à ulcère gastrique et ulcère duodénal dans le cadre d'une polythérapie pour éradication de Helicobacter pylori, ainsi que pour le traitement des ulcères duodénaux, associé à Helicobacter pylori et pour la prévention de la récidive des ulcères gastro-duodénaux, associé à Helicobacter pylori chez les patients atteints d'ulcère peptique Nexium^® prescrit en une seule dose 20 mg, amoksiцillin – 1 g, clarithromycine – 500 mg. Tous les médicaments sont pris 2 fois / jour pour 7 jours.

Ples patients, utilisation à long terme des AINS, à la guérison des ulcères d'estomac, associées à la prise d'AINS, Nexium^® administré à une dose de 20 mg ou 40 mg 1 heure / jour. La durée du traitement est 4-8 semaines.

À prévention des ulcères d'estomac et duodénaux, associées à la prise d'AINS, Nexium^® administré à une dose de 20 mg ou 40 mg 1 heure / jour.

À états, caractérisé par une hypersécrétion pathologique, incl. Syndrome de Zollinger-Ellison et hypersécrétion idiopathique Nexium^® administré en une dose initiale de 40 mg 2 fois / jour. Dans l'avenir, la dose est ajustée individuellement, la durée du traitement est déterminée par le tableau clinique de la maladie. Il existe une expérience de l'utilisation du médicament à des doses allant jusqu'à 120 mg 2 fois / jour.

En nommant le médicament les patients atteints d'insuffisance rénale ajustement de la dose est pas nécessaire. Utilisez le médicament avec prudence les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère en raison d'une expérience clinique limitée de son utilisation dans cette catégorie de patients.

Lors de la nomination de Nexium^® patients avec insuffisance hépatique légère à modérée ajustement de la dose est pas nécessaire. Les patients souffrant de graves insuffisance hépatique la dose appliquée ne doit pas dépasser 20 mg / jour.

Les patients âgés aucun ajustement posologique requis.

Les comprimés doivent être avalés entiers, avec un peu de liquide. Les comprimés ne doivent être ni mâchés ni écrasés.. Les patients ayant des difficultés à avaler peuvent dissoudre le comprimé dans un demi-verre d'eau plate (n'utilisez pas d'autres liquides, tk. la coque protectrice des microgranules peut dissoudre), remuer jusqu'à ce que le comprimé se désintègre et boire la suspension de microgranules immédiatement ou 30 m. Ensuite, vous devez remplir le verre à moitié avec de l'eau., remuer les restes et boire. Ne pas mâcher ni écraser les microgranules.

Patient, qui ne peut pas avaler, les comprimés doivent être dissous dans de l'eau plate et administrés par sonde nasogastrique. Important, que la seringue et la sonde sélectionnées sont minutieusement testées.

Administration du médicament à travers une sonde nasogastrique

1. Mettez la pilule dans la seringue et remplissez la seringue 25 ml d'eau et environ 5 ml d'air. Pour certaines sondes, il peut être nécessaire de diluer le médicament dans 50 ml d'eau potable pour, pour éviter le colmatage de la sonde avec des granulés de comprimés.

2. Agitez immédiatement la seringue pendant environ 2 min pour dissoudre la tablette.

3. Tenez la pointe de la seringue vers le haut et assurez-vous, que la pointe n'est pas bouchée.

4. Insérez l'embout de la seringue dans la sonde, continuer à le garder pointé vers le haut.

5. Secouez la seringue et retournez-la, basculez vers le bas. Entrez immédiatement 5-10 ml de médicament dissous dans la sonde. Après l'insertion, remettez la seringue dans sa position d'origine et secouez (la seringue doit être tenue avec l'embout vers le haut pour éviter le colmatage de l'embout).

6. Tournez la pointe de la seringue vers le bas et injectez plus 5-10 ml de médicament dans la sonde. Répétez cette opération, jusqu'à ce que la seringue soit vide.

7. En cas de partie résiduelle du médicament sous forme de sédiment dans la seringue, remplir la seringue 25 ml d'eau et 5 ml d'air et répétez l'opération, décrit au paragraphe 5. Pour certaines sondes, cela peut nécessiter 50 ml d'eau potable.

Effet secondaire

Les effets secondaires ci-dessous sont indépendants de la dose..

Souvent (>1/100, <1/10): mal de tête, douleur abdominale, diarrhée, flatulence, nausée, vomissement, constipation.

Moins souvent (>1/1000, <1/100): dermatite, démangeaison, urticaire, éruption, vertiges, bouche sèche, insomnie, paresthésie, somnolence, augmentation des enzymes hépatiques, œdème périphérique.

Rarement (>1/10000, <1/1000): leucopénie, thrombocytopénie, réactions allergiques: fièvre, œdème de Quincke, réactions anaphylactoïdes; excitation, dépression, confusion, changements dans le goût, giponatriemiya, Vision floue, bronchospasme, stomatite, candidose gastro-intestinale, hépatite C (ou sans) jaunisse, photosensibilité, alopécie, arthralgie, myalgie, malaise.

Rarement (<1/10000): agranulocytose, pancytopénie, hallucinations (principalement chez les patients affaiblis), comportement violent, insuffisance hépatique, encéphalopathie hépatique, érythème polymorphe exsudative, Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, faiblesse musculaire, néphrite interstitielle, gynécomastie.

Contre-

- intolérance héréditaire au fructose;

- malabsorption du glucose-galactose;

- déficit en sucrose-isomaltase;

- Enfants jusqu'à l'âge 12 années (en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité du médicament dans ce groupe de patients);

- les enfants sont plus âgés 12 ans pour d'autres indications, sauf pour le reflux gastro-œsophagien;

- hypersensibilité à l'ésoméprazole, benzimidazoles substitués ou autres composants du médicament.

DE prudence le médicament doit être prescrit pour une insuffisance rénale sévère (l'expérience limitée dans l'application). L'ésoméprazole (comme les autres inhibiteurs de la pompe à protons) ne doit pas être utilisé en association avec l'atazanavir.

Grossesse et allaitement

Actuellement, il n'y a pas suffisamment de données sur l'utilisation de Nexium^® Grossesse. La nomination du médicament pendant cette période n'est possible que si, si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.

Résultats des études épidémiologiques sur l'oméprazole, qui est un mélange racémique, n'a montré aucun effet fœtotoxique ou malformation fœtale.

DANS études expérimentales sur les animaux aucun effet indésirable de l'ésoméprazole sur le développement de l'embryon ou du fœtus n'a été identifié. L'administration de la préparation racémique n'a pas non plus eu d'effet négatif sur le déroulement de la grossesse., accouchement et développement postnatal chez les animaux.

Il est actuellement inconnu, L'ésoméprazole est-il excrété dans le lait maternel?, donc Nexium ne doit pas être prescrit^® pendant l'allaitement.

Précautions

Si vous présentez des symptômes troublants (incl. perte de poids spontanée significative, vomissements répétés, dysphagie, vomissements avec du sang ou de la méléna), et aussi en présence d'un ulcère d'estomac (ou si vous soupçonnez un ulcère d'estomac) la présence d'un néoplasme malin doit être exclue, depuis le traitement avec Nexium^® peut conduire à un lissage des symptômes et retarder le diagnostic.

Les patients, prendre le médicament pendant une longue période (surtout sur un an), doit être sous surveillance médicale régulière.

Les patients, en thérapie “de nécessité”, doivent être informés de contacter leur médecin si les symptômes changent. Prise en compte des fluctuations de la concentration d'ésoméprazole dans le plasma lorsque le médicament est prescrit dans le schéma thérapeutique “de nécessité”, l'interaction du médicament avec d'autres médicaments doit être prise en compte.

Lors de la nomination de Nexium^® pour l'éradication d'Helicobacter pylori, la possibilité d'interactions médicamenteuses pour tous les composants de la trithérapie doit être prise en compte. La clarithromycine est un puissant inhibiteur du CYP3A4, par conséquent, lors de la prescription d'un traitement d'éradication aux patients, recevoir d'autres médicaments, métabolisé avec la participation du CYP3A4 (par exemple,, cisapride), envisager d'éventuelles contre-indications et interactions de la clarithromycine avec ces médicaments.

Les comprimés contiennent du saccharose, donc Nexium ne doit pas être prescrit^® patients présentant une intolérance héréditaire au fructose, malabsorption du glucose-galactose ou déficit en sucrose-isomaltase.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Aucun effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle n'a été trouvé.

Dose excessive

Actuellement, des cas extrêmement rares de surdosage délibéré sont décrits.

Symptômes: lors de la prise d'ésoméprazole en dose 280 mg par voie orale, une faiblesse générale et des manifestations du tractus gastro-intestinal ont été notées. Réception unique de Nexium^® dose 80 mg par voie orale n'a provoqué aucun effet indésirable.

Traitement: Lorsque simptomaticescuu et thérapie de soutien. Antidote Spetsificheskiy inconnue. Dialyse maloeffyektivyen, tk. l'ésoméprazole se lie aux protéines plasmatiques.

Interactions médicamenteuses

L'effet de l'ésoméprazole sur la pharmacocinétique d'autres médicaments

Une diminution de l'acidité gastrique pendant le traitement par l'ésoméprazole peut entraîner une modification de l'absorption des médicaments, dont l'absorption dépend de l'acidité du milieu.

L'ésoméprazole, comme les antiacides et autres médicaments, réduire la sécrétion d'acide dans l'estomac, peut entraîner une diminution de l'absorption du kétoconazole et de l'itraconazole.

Co-administration d'oméprazole en une dose 40 mg 1 1 fois / jour et atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg a entraîné une diminution significative des valeurs de l'ASC, ainsi que la concentration maximale et minimale d'atazanavir chez des volontaires sains. Augmentation de la dose d'atazanavir à 400 mg n'a pas compensé l'effet de l'oméprazole sur la concentration d'atazanavir. Par conséquent, l'ésoméprazole ne doit pas être co-administré avec l'atazanavir..

L'ésoméprazole inhibe le CYP2C19 – enzyme principale, impliqué dans son métabolisme. Respectivement, l'utilisation combinée de l'ésoméprazole avec d'autres médicaments, métabolisé par le CYP2C19 (par exemple,, diazépam, citalopram, imipramine, clomipramine, phénytoïne), peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments, quoi, à son tour, entraînera la nécessité de réduire la dose. Ce phénomène est particulièrement prononcé lors de l'utilisation de Nexium.^® en mode thérapie “de nécessité”. Lorsqu'ils sont pris ensemble 30 mg d'ésoméprazole et de diazépam par 45% la clairance du complexe enzyme-substrat diminue (CYP2C19-diazépam).

La concentration minimale de phénytoïne dans le plasma des patients épileptiques a augmenté de 13% lorsqu'il est associé à l'ésoméprazole en une dose 40 mg. À cet égard, il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques de phénytoïne au début du traitement par l'ésoméprazole et pendant son annulation..

Co-administration de warfarine et d'ésoméprazole en une dose 40 mg ne modifie pas le temps de coagulation chez les patients, utilisateurs à long terme de warfarine. Cependant, plusieurs cas d'augmentation cliniquement significative de l'indice INR ont été rapportés avec l'utilisation combinée de warfarine et d'ésoméprazole.. À cet égard, il est recommandé de surveiller les patients au début et à la fin de l'utilisation conjointe de ces médicaments.

Co-administration de cisapride et d'ésoméprazole en une dose 40 mg entraîne une augmentation des valeurs des paramètres pharmacocinétiques du cisapride: ASC – sur 32% et T_1/2 – sur 31%, cependant, les concentrations plasmatiques de cisapride n'ont pas changé de manière significative. Léger allongement de l'intervalle QT, observé avec le cisapride en monothérapie, lors de l'ajout de Nexium^® n'a pas augmenté.

Nexium^® n'entraîne pas de modifications cliniquement significatives de la pharmacocinétique de l'amoxicilline et de la quinidine.

Les études évaluant l'utilisation combinée de l'ésoméprazole et du naproxène ou du rofécoxib n'ont pas révélé d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative.

L'effet des médicaments sur la pharmacocinétique de l'ésoméprazole

Le CYP2C19 et le CYP3A4 sont impliqués dans le métabolisme de l'ésoméprazole. Utilisation concomitante d'ésoméprazole et de clarithromycine (500 mg 2 fois / jour), qui inhibe le CYP3A4, conduit à une exposition accrue à l'ASC de l'ésoméprazole 2 fois. Utilisation concomitante d'ésoméprazole et d'un inhibiteur combiné du CYP3A4 et du CYP2C19, par exemple,, vorikonazola, peut entraîner une augmentation de plus de 2 fois la valeur de l'ASC de l'ésoméprazole. Dans de tels cas, aucun ajustement posologique de l'ésoméprazole n'est nécessaire..

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Les comprimés doivent être conservés hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 30 ° C dans leur emballage d'origine. Durée de vie – 3 année. Ne pas utiliser après la date d'expiration.