Natulan

Matière active: Procarbazine
Lorsque ATH: L01XB01
CCF: Médicament anticancéreux
CIM-10 codes (témoignage): C71, C81, C82, C83, (C) 83.3, Q91.1
Lorsque CSF: 22.01.07
Fabricant: SIGMA-TAU Industrie pharmaceutique Riunite S.p.A.. (Italie)

Forme posologique, Composition et emballage

Capsules gélatine dure, Ovale, ivoire; contenu de capsules – poudre de melkogranulirovanny blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.

Excipients: amidon, talc, le stéarate de magnésium, mannyt.

Composants de l'enveloppe de la capsule: gélatine, Le dioxyde de titane, E172.

50 Ordinateur personnel. – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Médicament anticancéreux, l'alkylation d'un composé dans le groupe de méthylhydrazine. mécanisme de procarbazine d'action n'a pas été étudié avec précision. La synthèse inhibe médicament protéique, ADN et d'ARN, perturber les processus de transmethylation – Transfert des radicaux méthyle avec la methionine à l'ARN de transfert (ARNt). L'absence d'un ARNt qui fonctionne normalement provoque une perturbation dans la synthèse d'ADN, ARN et de protéines (Elle se réfère aux médicaments S-fazospetsifichnym). Un élément important dans le mécanisme d'action est la génération de peroxyde d'hydrogène à la suite autooksigenatsii. Le peroxyde d'hydrogène, interagir avec les groupes sulfhydryle des protéines tissulaires, contribue à une des molécules d'ADN en hélice plus denses et de la difficulté de la transcription.

Bloque l'activité de la MAO, ce qui provoque l'accumulation de tyramine, Donc, augmentation de la noradrénaline au niveau des terminaisons du système nerveux sympathique et augmenter la pression artérielle.

Pharmacokinetics

Absorption

Une fois à l'intérieur, rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. C_maximum Il a atteint l'intérieur 30-60 m.

Métabolisme et l'excrétion

Il est métabolisé dans le foie et les reins pour former le métabolite actif. J_1/2 est 10 m.

Rapport plupart reins (70% excrétée dans l'urine pour 24 non, principalement sous la forme de l'acide de N, Moins 5% – sous forme inchangée) et la lumière sous la forme de méthane et de dioxyde de carbone.

Il pénètre à travers la BHE.

Témoignage

- la maladie de Hodgkin (limfogranulematoz);

- lymphome non hodgkinien;

- retikulosarkoma;

- leucémie lymphoïde chronique;

- maladie de Brill-Simmersa;

- Malignant des tumeurs cérébrales (neuroblastome et médulloblastome).

Posologie

Attribuer l'intérieur, postprandial. Lors de la sélection de la dose et les systèmes du médicament dans chaque cas doit être à la littérature.

À monothérapie dose initiale est Natulan 50 mg par jour, suivie par une augmentation de la 50 mg et la dose quotidienne 250-300 mg. Fréquence de réception – 1-3 fois / jour, tous les jours pour 15-20 jours ou jusqu'à ce que le développement de la leucopénie et la thrombocytopénie. Avec le développement de l'effet thérapeutique de la dose est progressivement réduite à un entretien, typiquement jusqu'à 150-50 mg / jour. La dose totale par traitement, généralement, est 4-7 g.

DANS combinaisons avec d'autres médicaments anticancéreux administrés à une dose Natulan 100 mg / m² tous les jours pour 10-14 jours.

Effet secondaire

A partir du système hématopoïétique: leucopénie, thrombocytopénie, eozinofilija, gemoliticheskaya anémie, saignements et hémorragies.

A partir du système digestif: nausée, vomissement, anorexie, dysphagie, bouche sèche, diarrhée, constipation, douleur abdominale, stomatite, la fonction hépatique anormale, ictère cholestatique.

A partir du système nerveux central et périphérique: mal de tête, vertiges, paresthésie, perifericheskaya neuropathie, hyperexcitabilité, états hypomaniaques et maniaques, convulsions, hallucinations, dépression, cauchemars, fatigue, confusion, coma, faiblesse; sont rarement - l'ataxie.

De les sens: diplopie, nistagmo, photophobie, gonflement du nerf optique, hémorragie intraoculaire, malentendants.

Système cardiovasculaire: diminution de la pression artérielle, tachycardie, syncope.

Le système respiratoire: pneumonie, pleurésie, toux.

A partir du système urinaire: altération de la fonction rénale, hématurie, aménorrhée, azoospermie.

Les réactions dermatologiques: dermatite, démangeaisons, éruption, urticaire, alopécie, giperpigmentatsiya, sensation de bouffées de chaleur ou une rougeur du visage.

Sur la partie du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie, tremblement.

Autre: immunosuppression (infections se joindre à), élévation de la température, gynécomastie, risque de tumeurs malignes secondaires, réactions allergiques.

Contre-

- hypoplasie de moelle osseuse;

- exprimé rein humain et / ou du foie;

- Phéochromocytome;

- Grossesse;

- Allaitement;

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence le médicament doit être utilisé pour troubles du rythme et d'autres maladies cardio-vasculaires, diabète, gipertireoze, les maladies vasculaires du cerveau, schizophrénie paranoïde et d'autres conditions, accompagnée par une augmentation de l'excitabilité, épilepsie, alcoolisme, parkinsonizme, varicelle, zona, d'autres infections systémiques, les maladies virales chroniques, avant cytotoxique ou une radiothérapie, histoire sympathectomy, chez les patients âgés.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

Les hommes et les femmes en âge de procréer Natulanom pendant le traitement et pendant au moins 3 mois devraient utiliser des méthodes de contraception fiables.

Précautions

le traitement Natulanom est effectué sous la supervision d'un médecin, ayant une expérience avec des médicaments anti-cancéreux.

Au cours du traitement, procarbazine une surveillance attentive de hématologique (avant le traitement, puis 1 une fois par 3-4 jour) et biochimiques (avant le traitement, puis 1 une fois par semaine) indicateurs du sang.

Lorsque les troubles du système nerveux (paresthésie, perifericheskaya neuropathie, confusion), leucopénie (<4000/l), thrombocytopénie (<100 000/l), réactions allergiques, stomatite, diarrhée, augmentation des saignements ou des saignements de traitement Natulanom doit être arrêté immédiatement.

Au cours du traitement contre-alcool, hypnotiques (barbituriques, benzodiazépines) et des agents sympathomimétiques. De l'alimentation doit exclure les produits avec une teneur élevée en tyramine (les fromages vieillis, vin, bière, levure / extraits protéiques, yaourt, bananes).

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Pendant le traitement Natulanom doit être prudent lors de la conduite et occupé avec d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Dose excessive

Symptômes: nausée, vomissement, entérite, diarrhée, diminution de la pression artérielle, tremblement, convulsions, coma, suppression prononcé de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, la fonction hépatique anormale.

Traitement: induction de vomissements ou de lavage gastrique (dans la première heure après le surdosage), thérapie simptomaticheskaya, la surveillance des fonctions vitales (tandis que les signes de surdosage, et pour au moins 2 semaines après la normalisation de l'état du patient).

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée d'autres médicaments et la myélotoxicité d'un traitement par rayonnement peut additif inhibition de la fonction de la moelle osseuse.

Natulan augmente l'activité sympathomimétique, ʙarʙituratov, antihistaminiques, Narcotique, médicaments anti-hypertenseurs, antidépresseurs tricycliques et les phénothiazines.

Avec l'application simultanée Natulan potentialise l'effet des médicaments hypoglycémiants et anticonvulsivants.

Avec l'utilisation simultanée d'AINS augmentent le risque de saignement.

incompatible avec l'éthanol Natulan (le développement de la réaction disulfiramopodobnyh).

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Une Liste. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sec à des températures ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 3 année.