MYUSTOFORAN

Matière active: Fotemustine
Lorsque ATH: L01AD05
CCF: Médicament anticancéreux
CIM-10 codes (témoignage): C43, C71
Lorsque CSF: 22.01.01
Fabricant: Les Laboratoires Servier (France)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Poudre pour solution pour perfusion jaune clair.

Solvant: éthanol 95% – 3.35 ml, eau d / et – à 4 ml.

Bouteilles en verre foncé (1) conjointement avec le solvant (4 ml – ampli.) – packs de carton.

Action pharmacologique

Cytostatique agent anticancéreux dans le groupe de nitrosourée alkylation et l'action de carbamylation. La structure chimique du médicament comprennent l'alanine bioizomer (L'acide 1-amino-éthylphosphonique), ce qui facilite la pénétration du médicament dans les cellules et à travers la BHE.

Pharmacokinetics

Après la marche / de la pharmacocinétique est mono fotémustine- ou la nature biexponentielle du court T_1/2. La liaison aux protéines plasmatiques est faible (25-30%). Fotemustine pénétrer la BHE.

Témoignage

- Disseminirovannaya zlokachestvennaya mélanome (y compris les métastases cérébrales);

- les tumeurs cérébrales malignes.

Posologie

Myustoforan^® introduire / en. Le traitement du patient peut commencer, si le ≥ de la numération plaquettaire 100 000/l et granulocytes ≥2000 / l.

Entre le début du traitement d'induction et le début du traitement d'entretien est recommandée gamme 5 semaines, entre deux cycles de traitement d'entretien – 3 de la semaine.

À monothérapie préparation est administrée à une dose de 100 mg / m². Thérapie Induktsionnaya – 3 injections successives à des intervalles 1 semaine (1, 8 et 15 jour) et suivie d'une pause dans 4-5 semaines. Le traitement d'entretien – 1 injection dans 3 de la semaine.

La thérapie de combinaison avec la dacarbazine. Thérapie Induktsionnaya – Myustoforan^® dose 100 mg / m²/SUT 1 et 8 traitement jour; dacarbazine à une dose 250 mg / m²/SUT 15, 16, 17 et 18 traitement jour. Puis briser – 5 semaines. Le traitement d'entretien – Myustoforan^® dose 100 mg / m²/SUT 1 jour; dacarbazine à une dose 250 mg / m²/dans d 2, 3, 4 et 5 jour. Intervalle 3 semaine entre 2 Cycles.

Pendant le traitement Myustoforanom^® Vous avez besoin de contrôler le nombre de plaquettes, les leucocytes et les granulocytes dans le sang. Dans le cas de la dose toxicité hématologique Myustoforana^® Il peut être réduite ou l'administration du médicament devrait être reportée en conformité avec le schéma suivant.

Conditions de préparation et l'administration de la solution

La solution est préparée immédiatement avant l'administration. Le contenu de la fiole doit être dissoute dans 4 ml de solvant et on agite fourni 2-3 minutes pour dissoudre complètement la poudre (la solution obtenue a un volume de 4.16 ml, c'est à dire. dans 4 ml solution contient 200 mg fotémustine). Après le calcul de la dose nécessaire pour la solution d'injection est en outre diluée 250 ml 5% une solution de glucose (chez les patients atteints de diabète en tant que solvant peut être utilisé 0.9% solution de chlorure de sodium). La solution est introduite dans / en goutte à goutte pour 1 non, abri de la lumière (bouteille a été placée dans une solution avec un couvercle opaque).

Effet secondaire

A partir du système hématopoïétique: thrombocytopénie (40.3%), exprimée comme étant le maximum 4-5 semaines après la première injection; leucopénie (46.3%), exprimée comme étant le maximum 5-6 semaines après la première injection.

A partir du système digestif: nausée, vomissements dans 2 heure après l'injection (46.7%), mal de ventre (1.3%), diarrhée (2.6%); une augmentation modérée des taux de transaminases, Phosphatase alcaline et de la bilirubine (29.5%) plasma.

A partir du système nerveux central et périphérique: troubles de la conscience, paresthésie, dysgueusie (0.7%).

A partir du système urinaire: l'élévation du niveau de l'urée dans le sang (0.8%).

Les réactions locales: phlébite au site d'injection (2.6%).

Autre: fièvre (3.3%), démangeaisons (0.7%).

Contre-

- Grossesse;

- Allaitement;

- Hypersensibilité à l'histoire de la drogue groupe.

Le médicament ne doit pas être administré plus tôt, que 3 semaines après l'administration de dacarbazine le risque de syndrome de détresse respiratoire de l'adulte.

Grossesse et allaitement

Myustoforan^® contre-indiqué pendant la grossesse. Si nécessaire, le rendez-vous pendant l'allaitement doit arrêter l'allaitement.

Précautions

La capacité du médicament à inhiber la formation de sang intensifie, Si la substance simultanément ou précédemment utilisé, supprimer l'hématopoïèse. Il est recommandé de ne pas prescrire un médicament, si après un traitement préalable avec des agents chimiothérapeutiques était inférieur à 4 semaines (et dans le cas du traitement avec les nitrosourées – 6 semaines).

Hommes et femmes de l'époque et pas moins 6 mois après la fin du traitement doivent utiliser des méthodes de contraception fiables.

Évitez le produit aux peau et des membranes muqueuses. En cas de contact accidentel avec la peau et les muqueuses doivent être lavés avec de l'eau et du savon, Dans le cas de l'oeil – avec de l'eau. Éviter l'inhalation du médicament.

Lors de la préparation de la solution de Myustoforana^® Il a recommandé de travailler dans un masque et des gants en latex. Les femmes enceintes ne sont pas autorisés à travailler avec Myustoforanom^®.

Lorsque vous travaillez avec Myustoforanom^® devraient être tenus de se conformer aux règles sur l'utilisation et l'élimination des médicaments cytotoxiques.

Surveillance des paramètres de laboratoire

Avant chaque administration régulière de médicaments devrait examiner le sang périphérique.

Pendant le traitement Myustoforanom^® suivi systématique recommandé de tests de la fonction hépatique (en particulier pendant et après le traitement d'induction).

Utilisez en pédiatrie

L'efficacité et la sécurité des Myustoforana^® chez les enfants n'a pas été étudié.

Dose excessive

Aucun antidote spécifique. Dans le cas où vous souhaitez annuler la surdose de drogue, nommer un traitement d'entretien et de renforcer le contrôle des paramètres hématologiques.

Interactions médicamenteuses

Dans une application (un jour) fotémustine et la dacarbazine à fortes doses marqués cas individuels de syndrome de détresse respiratoire de l'adulte. Si nécessaire, utiliser un traitement d'association avec ces médicaments doivent être strictement observer la posologie recommandée.

Pendant et après traitement (pas moins 3 Mois) Myustoforanom^® devraient éviter la vaccination avec des vaccins vivants atténués et.

Dans un Myustoforana d'application^® et la concentration de la phénytoïne dans le sérum peut être réduite.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

La préparation est disponible sur prescription médicale.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé dans l'obscurité, inaccessible aux enfants de 2 à 8 ° C. Durée de vie – 2 année. Ne pas utiliser après la date d'expiration, sur l'emballage.

Prêt solution doit être utilisée immédiatement après préparation.