MIRLOKS
Matière active: Meloxicam
Lorsque ATH: M01AC06
CCF: AINS. Des inhibiteurs sélectifs de COX-2 inhibitor
CIM-10 codes (témoignage): M05, M15, M45
Lorsque CSF: 05.01.01.07.01
Fabricant: Pharmaceutical Works Polfa Grodzisk Co. Ltd. (Pologne)
Forme posologique, Composition et emballage
Pills jaune clair, tour, appartement, la ligne de séparation sur un côté.
| 1 languette. | |
| méloxicam | 7.5 mg |
Excipients: lactose, amidon de maïs, le citrate de sodium, maltodextrine, crospovidone micronisée, le stéarate de magnésium.
20 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
Pills jaune clair, tour, appartement, la ligne de séparation sur un côté.
| 1 languette. | |
| méloxicam | 15 mg |
Excipients: lactose, amidon de maïs, le citrate de sodium, maltodextrine, crospovidone micronisée, le stéarate de magnésium.
10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
Action pharmacologique
Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Il a des propriétés anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique.
L'effet anti-inflammatoire associée à l'inhibition de l'activité enzymatique de la COX-2, impliquée dans la biosynthèse des Prostaglandines dans l'inflammation. L'effet moins sur COX-1, impliquée dans la synthèse de la prostaglandine, protège la muqueuse du tube digestif et participe à la régulation du flux sanguin dans les reins.
Pharmacokinetics
Absorption
Après ingestion bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité absolue du meloxicam – 89%. L'ingestion de nourriture simultanée ne modifie pas l'absorption.
Lors de la réception du médicament par voie orale à des doses 7.5 mg 15 concentration en mg de méloxicam dans le plasma est proportionnelle à la dose.
La gamme de différences entre Cmaximum et Cmin dans le plasma sanguin après une dose unique est relativement faible et à une dose 7.5 mg de 0.4-1 ug / ml, à une dose 15 mg - 0.8-2 ug / ml (sont des valeurs et C respectifsmin, et Cmaximum).
Distribution
Css Il a atteint l'intérieur 3-5 jours. Avec une utilisation à long terme du médicament (Plus 1 année) des concentrations similaires à celles, qui a marqué le premier équilibration.
Liaison aux protéines plasmatiques est terminée 99%. Vré petites et moyennes 11 l.
Meloxicam pénètre dans les tissus barrières hémato-, concentration dans les confins du liquide synovial 50% Cmaximum plasmatique du médicament.
Métabolisme
Le méloxicam est presque complètement métabolisé dans le foie pour former 4 metabolites pharmacologiquement actifs. Le principal métabolite, 5′-karʙoksimeloksikam (60% de la dose), formé par oxydation d'un metabolite intermédiaire, 5′-gidroksimetilmeloksikama, qui est également excrété, mais moins (9% de la dose). Des études in vitro ont montré, que, dans cette voie métabolique joue un rôle important de SYP2C9 isoenzyme, importance supplémentaire du CYP3A4. La formation de deux autres métabolites (composants respectivement 16% et 4% de la dose du médicament) participation prinimaet peroxydase, activité, probablement, varie individuellement.
Déduction
J1/2 méloxicam est 20 non. Est affiché aussi dans les excréments et l'urine, principalement sous forme de métabolites. Depuis excréments sortie inchangée moins 5% la grandeur de la dose quotidienne, dans l'urine sous forme inchangée est détecté dans seulement des traces. Les moyennes de clairance plasmatique 8 ml / min.
Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières
Chez les personnes âgées de la clairance du médicament est réduite.
Insuffisance hépatique ou rénale modérée n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique de méloxicam.
Témoignage
- Traitement symptomatique de l'arthrose;
- Traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde;
- Traitement symptomatique de la spondylarthrite ankylosante (la spondylarthrite ankylosante).
Posologie
Le médicament est pris par voie orale pendant les repas 1 heure / jour.
À revmatoidnom ARTHRO La dose recommandée est 15 mg / jour. En fonction de l'effet thérapeutique de la dose peut être réduite à 7.5 mg / jour.
À arthrose la dose recommandée - 7.5 mg / jour. Avec l'inefficacité de la dose peut être augmentée à 15 mg / jour.
À la spondylarthrite ankylosante dose de 15 mg / jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 mg.
Chez les patients présentant un risque accru d'effets secondaires, et y patients insuffisance rénale sévère, hémodialyse, dose ne doit pas dépasser 7.5 mg / jour.
Effet secondaire
A partir du système digestif: nausée, vomissement, douleur abdominale, diarrhée, constipation, flatulence, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, perforation de l'estomac ou des intestins, saignement gastro-intestinal (implicite ou explicite), augmentation des enzymes hépatiques, hépatite, colite, stomatite, bouche sèche, oesophagite.
Système cardiovasculaire: tachycardie, augmentation de la pression artérielle, sentir les marées.
Le système respiratoire: exacerbation de l'asthme, toux.
SNC: mal de tête, vertiges, bruit dans les oreilles, désorientation, la confusion de la pensée, troubles du sommeil.
A partir du système urinaire: gonflement, néphrite interstitielle, la nécrose médullaire rénale, infection des voies urinaires, proteinurniya, hématurie, insuffisance rénale.
Sur la partie de l'organe de la vision: conjonctivite, Vision floue.
A partir du système hématopoïétique: anémie, leucopénie, thrombocytopénie.
Les réactions dermatologiques: démangeaison, éruption cutanée, augmentation de la photosensibilité.
Les réactions allergiques: urticaire, réactions anaphylactoïdes (incl. choc anaphylactique), gonflement des lèvres et de la langue, sensibilisation vascularite, érythème polymorphe exsudative (incl. Syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (Le syndrome de Lyell).
Autre: fièvre.
Contre-
- “Aspirine” asthme;
- Ulcère gastrique et ulcère duodénal en phase aiguë;
- Insuffisance hépatique sévère;
- Insuffisance rénale sévère (à moins que l'hémodialyse);
- Enfants jusqu'à l'âge 15 années;
- Grossesse;
- Allaitement (allaitement maternel);
- Hypersensibilité à la drogue.
DE prudence le médicament devrait être utilisé chez les patients âgés, chez les patients présentant des lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans l'histoire.
Grossesse et allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Précautions
La prudence est conseillé d'utiliser le médicament chez les patients ayant une indication d'un antécédent d'ulcère gastrique et ulcère duodénal, et chez des patients, recevant un traitement anticoagulant. Ces patients sont à risque accru de survenue de lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal.
Avec prudence et sous le contrôle de la fonction rénale doit être utilisé médicament chez les personnes âgées, Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique avec des signes d'insuffisance circulatoire, chez les patients atteints de cirrhose du foie, ainsi que chez les patients présentant une hypovolémie en soins chirurgicaux.
En cas d'insuffisance rénale, Si plus QC 25 ml / min, correction régime de dosage est pas nécessaire.
Les patients, dialyse, La dose maximale est 7.5 mg / jour.
Les patients, tout en prenant des diurétiques et meloxicam, Vous devriez recevoir une quantité suffisante de liquide.
Si le traitement a connu des réactions allergiques (démangeaison, éruption cutanée, urticaire), et photosensibilité, le patient doit consulter un médecin pour traiter la question de l'arrêt du médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion
L'utilisation du médicament peut provoquer des effets indésirables sous la forme de maux de tête et des étourdissements, somnolence. Si vous avez les phénomènes ci-dessus, doit abandonner la conduite, service et machines.
Dose excessive
Symptômes: troubles de la conscience, nausée, vomissement, douleurs épigastriques, saignements dans le tractus gastro-intestinal, insuffisance rénale aiguë, insuffisance hépatique, arrêt respiratoire, asistolija.
Traitement: lavage gastrique, administration de charbon activé (au cours de la prochaine heure après l'administration), thérapie symptomatique. Cholestyramine accélère l'élimination du méloxicam du corps. Diurèse forcée, l'alcalinisation de l'urine, dialyse sont inefficaces en raison de la haute estime les protéines du sang de méloxicam. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Interactions médicamenteuses
Lorsqu'il est appliqué simultanément avec d'autres AINS (et l'acide acétylsalicylique) risque accru de lésions érosives et ulcérées et des saignements dans le tractus gastro-intestinal.
Bien que l'utilisation de médicaments antihypertenseurs, peut réduire l'efficacité de celui-ci.
Dans une application avec le lithium peut se développer l'accumulation de lithium et accroître son effet toxique (Il a recommandé de contrôler la concentration de lithium dans le sang).
Dans une application avec le méthotrexate augmente les effets secondaires de celui-ci sur le système hématopoïétique (le risque d'anémie et leucopénie, montre une surveillance périodique de la numération globulaire).
Alors que l'utilisation de diurétiques et cyclosporine augmente le risque d'insuffisance rénale.
Bien que l'utilisation de contraceptifs intra-utérins peut diminuer l'efficacité de ce dernier.
Bien que l'utilisation d'anticoagulants (Héparine, ticlopidine, warfarine), ainsi que des agents thrombolytiques (streptokinase, fiʙrinolizin) risque accru de saignement (doit surveillance périodique des indicateurs de la coagulation sanguine).
Dans une application avec kolestiraminom, méloxicam par liaison, augmentant son excrétion dans le tractus gastro-intestinal.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Conditions et modalités
Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 2 année.
