LUCETAM

Matière active: Piracetam
Lorsque ATH: N06BX03
CCF: Nootropiques
CIM-10 codes (témoignage): F00, F01, F07, F07.2, F10.2, F10.3, F80, F81, (G) 25,3, G30, I69, R42, S06, T90
Lorsque CSF: 02.14.01
Fabricant: EGIS Pharmaceuticals PLC (Hongrie)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills, recouvert blanche ou presque blanche, Ovale, de lentille, sans odeur, chanfreinés, marqué sur les deux côtés, Gravé “Е 242” на одной стороне таблетки; на изломе видно наружное кольцо оболочки и ядро белого или почти белого цвета.

Excipients: le stéarate de magnésium, povidone K-30, macrogol 6000, dybutylsebaktat, Le dioxyde de titane (E171), talc, l'éthylcellulose, gipromelloza.

30 Ordinateur personnel. – banques en lunettes noires (1) – packs de carton.

Pills, recouvert blanche ou presque blanche, Ovale, de lentille, sans odeur, Gravé “Е 243” на одной стороне таблетки; на изломе видно наружное кольцо оболочки и ядро белого или почти белого цвета.

Excipients: le stéarate de magnésium, povidone K-30, macrogol 6000, dybutylsebaktat, Le dioxyde de titane (E171), talc, l'éthylcellulose, gipromelloza.

20 Ordinateur personnel. – banques en lunettes noires (1) – packs de carton.

Solution dans / et / m абсолютно прозрачный, incolore, возможен незначительный зеленоватый оттенок, sans odeur.

Excipients: l'acétate de sodium, l'acide acétique glacial, eau d / et.

5 ml – des flacons en verre incolores (5) – emballages en plastique Valium (2) – packs de carton.

Action pharmacologique

Nootropiques. Piracetam – циклическое производное GABA. Непосредственно воздействует на головной мозг. Луцетам^® улучшает когнитивные (познавательные) processus, такие как способность к обучению, mémoire, attention, способность к запоминанию, а также повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта.

Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Луцетам^® улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия. Луцетам^® ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. A la dose de 9.6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.

Луцетам^® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Pharmacokinetics

Absorption

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, C_maximum les niveaux de plasma atteints après 1 non. Биодоступность препарата составляет около 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 ã C_maximum est 40-60 ug / ml, которая достигается в плазме крови через 30 мин и через 5 ч в спинномозговой жидкости.

Distribution et métabolisme

V_ré est environ 0.6 l / kg. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не связывается с белками плазмы крови.

Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Не метаболизируется в организме.

Déduction

J_1/2 à partir de plasma est 4-5 non, J_1/2 из спинномозговой жидкости – 8.5 non.

Excrété par les reins sous forme inchangée – 80-100%, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 ml / min.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

En cas d'insuffisance rénale T_1/2 augmente.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.

Témoignage

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, vertiges, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;

— лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности;

- Alcoolisme – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;

— в период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга;

— лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения психического происхождения;

— в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей, особенно в случаях приобретения специфических навыков чтения, courrier, счета, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью, неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки;

— для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.

Posologie

À l'intérieur médicament administré en une dose quotidienne 30-160 mg / kg, la multiplicité de réception – 2-4 fois / jour.

В/в или в/м administré en une dose quotidienne de 30-160 mg / kg (3-12 g / jour), multiplicité d'introduction – 2-4 fois / jour.

À симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 g / jour, а в течение первой недели – 4.8 g / jour.

À лечении последствий инсульта nommé 4.8 g / jour.

À syndrome de sevrage de l'alcool – 12 g / jour. Dose d'entretien – 2.4 g / jour.

Traitement головокружения и связанных с ним расстройств равновесия nommé 2.4-4.8 g / jour.

À кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7.2 g / jour, tous 3-4 дня дозу повышают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 g / jour. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Tous 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1.2 chaque g 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Lors du traitement коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами препарат вводят в/м или в/в в начальной дозе 9-12 g / jour, dose d'entretien - 2.4 g / jour. Лечение продолжают не менее 3 semaines.

Bébés à коррекции пониженной обучаемости administré par voie orale à une dose 3.2 g / jour. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

Dans les patients atteints d'insuffisance rénale требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.

Dans les patients âgés дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Dans patients ayant une fonction hépatique correction régime de dosage est pas nécessaire.

Таблетки Луцетама^® принимают во время приема пищи или натощак, avec un peu de liquide (eau, jus).

Раствор Луцетама^® для в/м или в/в введения совместим со следующими инфузионными растворами: dextrose 5%, 10%, 20%; fructose 5%, 10%, 20%; левулоза 5%; le chlorure de sodium 0.9%; dextran 40 – 10% dans 0.9% solution de chlorure de sodium; dextran 100 - 6% dans 0.9% solution de chlorure de sodium; Sonneur; раствор Рингера с лактатом; маннитол-декстран; гидроксиэтилкрахмал 6%. Инфузионные растворы пирацетама стабильны не менее 24 non.

Effet secondaire

A partir du système nerveux central et périphérique: 1.72% – giperkineziya; 1.13% – nervosité; 0.96% – somnolence; 0.83% – dépression; в единичных случаях – головокружение, mal de tête, ataxie, déséquilibre, обострение течения эпилепсии, insomnie, confusion, excitation, alarme, hallucinations, sexuelle accrue.

Métabolisme: 1.29% – gain de poids.

A partir du système digestif: dans quelques cas, – nausée, vomissement, diarrhée, douleur dans l’estomac.

Les réactions dermatologiques: dermatite, démangeaison, éruptions cutanées, œdème.

Autre: 0.23% – asthénie.

Побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозе более 2.4 g / jour, и в большинстве случаев исчезают при снижении дозы.

Contre-

- AVC hémorragique;

— терминальная стадия почечной недостаточности (au moins QC 20 ml / min);

- Enfants jusqu'à l'âge 1 année;

- Grossesse;

- Allaitement;

— повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также других компонентам препарата.

Grossesse et allaitement

Des études cliniques adéquates et bien contrôlé sur l'innocuité des médicaments pendant la grossesse n'a pas été.

Луцетам^® не следует назначать при беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер, excrété dans le lait maternel. Концентрация пирацетама в крови у новорожденных достигает 70-90% от его концентрации в крови у матери.

Si nécessaire, l'utilisation pendant l'allaitement doit arrêter l'allaitement.

Précautions

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

Il pénètre à travers les dispositifs à membrane de filtration pour l'hémodialyse.

Effets sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, пациент должен соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Dose excessive

Traitement: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Un traitement symptomatique, которая может включать гемодиализ. Aucun antidote spécifique. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Interactions médicamenteuses

При одновременном применении с экстрактом щитовидной железы возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, phénytoïne, fenoʙarʙitalom, le valproate de sodium.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 g / jour) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, tk. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2À 6, 2С8, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 et 1422 ug / ml. При концентрации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ki данных двух изоферментов достаточный при превышении 1422 ug / ml. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (Carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.

Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С в недоступном для детей месте. Durée de vie de la drogue sous forme de comprimé – 5 années, в форме раствора для инъекций – 2 année.