LOZAP

Matière active: Lozartan
Lorsque ATH: C09CA01
CCF: Angiotensine II antagonistes de récepteur
CIM-10 codes (témoignage): I10, I50.0, N08.3
Lorsque CSF: 01.04.02
Fabricant: ZENTIVA A.ş. (République Tchèque)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Pills, recouvert blanche ou presque blanche, tour; des présentations – noyau blanche ou presque blanche avec une couverture blanche ou presque blanche.

Excipients: cellulose microcristalline, mannitol, croscarmellose sodique, povidone 30, le stéarate de magnésium, gipromelloza, Le dioxyde de titane, talc, propylène glycol.

10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.

Action pharmacologique

Antihypertenseurs. L'antagoniste spécifique du récepteur de l'angiotensine II (sous-type AT₁). Il подавляет киназу II – enzyme, détruit la bradykinine.

Réduit PR, la concentration dans le sang de l'épinéphrine et de l'aldostérone, DE, la pression dans la circulation pulmonaire; réduit la postcharge, Il a un effet diurétique. Il empêche le développement de l'hypertrophie du myocarde, améliore la tolérance à l'exercice chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Après un effet antihypertenseur d'une dose unique (réduction de la tension artérielle systolique et la pression artérielle diastolique) atteint grâce 6 non, puis pour 24 h est progressivement réduite. L'effet antihypertenseur maximal est atteint grâce 3-6 semaines après le début de dosage.

Pharmacokinetics

Absorption

Après administration orale, le losartan est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Biodisponibilité – sur 33%. Le temps pour atteindre C_maximum Losartan est 1 non, métabolite aktivnogo – 3-4 non.

Distribution

La liaison aux protéines plasmatiques – 99%.

Métabolisme

Effet traité “premier passage” par le foie, métabolisé par carboxylation avec la participation de l'isoenzyme du cytochrome P450 2C9 en son métabolite actif.

Déduction

J_1/2 lozartana – 1.5-2 non, et son principal métabolite 6-9 non. Sur 35% la dose sont excrétés dans l'urine, sur 60% – avec des excréments.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Losartan concentration dans le plasma sanguin chez les patients atteints de cirrhose du foie est augmenté de façon significative.

Témoignage

- L'hypertension artérielle;

- Pour réduire le risque de maladies cardiovasculaires (incl. coup) et la mortalité chez les patients souffrant d'hypertension et une hypertrophie ventriculaire gauche;

- L'insuffisance cardiaque congestive (dans une thérapie de combinaison, en cas d'intolérance ou de l'échec de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA);

- Pour protéger les reins chez les patients avec diabète sucré de type 2 protéinurie – ralentir la progression de l'insuffisance rénale, manifestée hypercreatininemia de fréquence réduite, l'incidence de la phase terminale d'insuffisance rénale chronique (nécessitant une dialyse ou une greffe de rein), mort, ainsi que la réduction de la protéinurie.

Posologie

Le médicament est pris par voie orale, quel que soit le repas. Multiplicité d'accueil – 1 heure / jour.

À hypertension la dose quotidienne moyenne est de 50 mg. Si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée à 100 mg 2 ou 1 réception.

La dose de départ pour les patients avec Arrêt Cardiaque est 12.5 mg 1 heure / jour. Habituellement, la dose est augmentée à des intervalles hebdomadaires (c'est à dire. 12.5 mg / jour, 25 mg / jour, 50 mg / jour) à la dose moyenne de maintenance 50 mg 1 temps / jour, selon la tolérabilité.

En nommant le médicament patients, recevant des diurétiques à fortes doses, la dose initiale doit être Lozap 25 mg 1 heure / jour.

Les patients présentant une insuffisance hépatique devrait nommer Losap à des doses inférieures.

Dans les patients âgés, et y les patients atteints d'insuffisance rénale, y compris les patients sous dialyse, il n'y a aucune nécessité d'ajuster la dose initiale.

Le médicament peut être administré avec d'autres agents antihypertenseurs.

En nommant le médicament pour réduire le risque de maladies cardio-vasculaires (incl. coup) et la mortalité chez les patients souffrant d'hypertension et une hypertrophie ventriculaire gauche la dose de départ est la norme 50 mg / jour. Les patients, qui ont réussi à atteindre la pression artérielle cible chez les patients recevant cette dose Lozap, hydrochlorothiazide peut être ajouté à une faible dose et / ou, si nécessaire, la dose augmentée à Lozap 100 mg / jour.

À Le diabète sucré de type 2 protéinurie la dose initiale est 50 mg 1 heure / jour, si nécessaire, peut augmenter la dose à 100 mg / jour (en tenant compte du degré de réduction de la pression artérielle).

Effet secondaire

A partir du système nerveux central et périphérique: ≥1 % – vertiges, asthénie, fatigabilité, mal de tête, insomnie.

Le système respiratoire: ≥1 % – congestion nasale, les infections des voies respiratoires supérieures.

A partir du système digestif: ≥1 % – nausée, douleur abdominale.

Sur la partie du système musculo-squelettique: ≥1 % – convulsions, mal au dos, Poitrine, jambes.

Système cardiovasculaire: ≥1 % – hypotension orthostatique (dozozavisimaya), pulsation, Rituels- ou une bradycardie, Arythmie, angine.

Autre: anémie.

Dans la plupart des cas, bien toléré Losap, les effets secondaires sont de nature transitoire et ne nécessitent pas l'arrêt du médicament.

Contre-

- Hyperkaliémie;

- Grossesse;

- Allaitement;

- Jusqu'à 18 années (efficacité et l'innocuité n'a pas été établie);

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence utiliser chez les patients souffrant d'hypotension, l'insuffisance rénale / hépatique, degidratacii.

Grossesse et allaitement

Les données sur l'utilisation pendant la grossesse est pas Lozap. Toutefois, il est connu, que les drogues, vozdeystvuyushtie sistemu immédiatement sur le système rénine-angiotensine, lorsqu'il est utilisé en II et III trimestre de la grossesse peut entraîner un défaut de développement, ou même la mort du fœtus en développement. Par conséquent, dans le cas de réception de Lozap de grossesse doit être arrêté immédiatement.

Si nécessaire, utilisez Lozap allaitement doit trancher, ou la cessation de l'allaitement maternel, ou l'arrêt du traitement.

Précautions

Il est nécessaire de procéder à la correction de la déshydratation avant la nomination de Lozap ou de commencer le traitement avec le médicament à une dose plus faible.

Préparations, qui affectent le système rénine-angiotensine, peut augmenter le niveau de l'urée sanguine et de créatinine sérique chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère rénale sur rein unique.

Chez les patients atteints de cirrhose du foie, la concentration de losartan dans le plasma sanguin augmente considérablement, dans le cadre de laquelle la présence de maladies du foie dans l'histoire doit être administré à des doses plus faibles.

Pendant le traitement doit surveiller régulièrement la concentration de potassium dans le sang, en particulier chez les patients âgés, insuffisance rénale.

Utilisez en pédiatrie

La sécurité et l'efficacité du médicament dans Losap les enfants et les adolescents de moins de 18 années pas encore défini.

Dose excessive

Symptômes: réduction marquée de la pression sanguine, tachycardie; en raison de la parasympathique (vagal) stimulation peut se produire une bradycardie.

Traitement: diurez, thérapie simptomaticheskaya; L'hémodialyse est pas efficace.

Interactions médicamenteuses

Des interactions cliniquement significatives avec l'hydrochlorothiazide Lozap, digoksinom, anticoagulants nepryamыmy, cimétidine, phénobarbital ont été observés.

Les patients souffrant de déshydratation, résultant de l'utilisation de diurétiques précédent à fortes doses, contre Lozap demande peut se produire réduction marquée de la pression sanguine.

Dans une application Lozap avec d'autres antihypertenseurs (Diurétiques, les bêta-bloquants, simpatolitikami) renforcement mutuel hypotensive l'action.

Dans une demande conjointe Lozap avec des diurétiques épargneurs de potassium et des suppléments de potassium augmenter le risque d'hyperkaliémie.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 30 ° C. Durée de vie – 2 année.