Losap PLUS

Matière active: Lozartan, Gidroxlorotiazid
Lorsque ATH: C09DA01
CCF: Antihypertenseurs
CIM-10 codes (témoignage): I10
Lorsque CSF: 01.09.16.05
Fabricant: ZENTIVA A.ş. (République Tchèque)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Pills, Pelliculés jaune clair, oblong, de partager les risques des deux côtés.

Excipients: mannitol, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone, le stéarate de magnésium, gipromelloza 2910/5, macrogol 6000, talc, Émulsion de siméthicone, краситель Opaspray jaune M-1-22801 (Eau purifiée, Le dioxyde de titane, éthanol dénaturé (alcool à brûler: éthanol 99% et de methanol 1%), gipromelloza, Quinolin colorant Jaune (E104), Pounceau 4R (E124)).

10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (9) – packs de carton.
14 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Action pharmacologique

Antihypertenseurs de la structure combinée.

Lozartan – angiotensine II antagoniste spécifique du récepteur (sous-type AT₁). Il подавляет киназу II – enzyme, détruit la bradykinine. Réduit PR, la concentration dans le sang de l'épinéphrine et de l'aldostérone, DE, la pression dans la circulation pulmonaire; réduit la postcharge, Il a un effet diurétique. Il empêche le développement de l'hypertrophie du myocarde, améliore la tolérance à l'exercice chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый diurétique. Il réduit la réabsorption des ions sodium, augmente l'excrétion urinaire d'ions potassium, et le phosphate d'hydrogène. Il abaisse la pression artérielle en réduisant la BCC, la réactivité de la paroi vasculaire, réduire l'effet hypertenseur de substances vasoconstricteurs et de renforcer l'effet dépressif sur les ganglions.

L'effet antihypertenseur maximal est atteint dans 3 semaines après le début du traitement.

Pharmacokinetics

Absorption

Après administration orale, le losartan et hydrochlorothiazide sont rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité de losartan – sur 33%. Le temps pour atteindre C_maximum Losartan est 1 non, ego aktivnogo métabolite – 3-4 non.

Distribution

Reliure de losartan aux protéines plasmatiques est 99%.

Métabolisme

Losartan subit effet “premier passage” par le foie, métabolisé par carboxylation pour former le métabolite actif.

L'hydrochlorothiazide est pas métabolisé dans le foie.

Déduction

J_1/2 lozartana – 1.5-2 non, et son principal métabolite 3-4 non. Sur 35% la dose sont excrétés dans l'urine, sur 60% – avec des excréments.

J_1/2 hydrochlorothiazide est 5.8-14.8 non. Sur 61% excrétée dans l'urine sous forme inchangée.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Losartan concentration dans le plasma sanguin chez les patients atteints de cirrhose du foie est augmenté de façon significative.

Témoignage

- L'hypertension artérielle (patients, pour qui la thérapie de combinaison est optimale);

- Pour réduire le risque de maladies cardiovasculaires (incl. coup) et la mortalité chez les patients souffrant d'hypertension et une hypertrophie ventriculaire gauche.

Posologie

Le médicament est pris par voie orale, quel que soit le repas.

Lors du traitement hypertension dose initiale et d'entretien du milieu est 1 onglet. / jour. Si vous prenez le médicament à une dose donnée ne peut pas obtenir un contrôle adéquat de la pression artérielle, Dose Lozap Plus peut être augmentée à 2 languette. 1 heure / jour. La dose maximale est 2 languette. 1 heure / jour.

Pas besoin de sélection spéciale de la dose initiale au les patients âgés.

DE Pour réduire le risque de maladies cardiovasculaires (incl. coup) et la mortalité chez les patients souffrant d'hypertension et une hypertrophie ventriculaire gauche losartan administré (Lozap) dose initiale norme 50 mg / jour. Les patients, qui ont réussi à atteindre la pression artérielle cible chez les patients recevant losartan 50 mg / jour, Elle nécessite la sélection d'un traitement par la combinaison de losartan avec de l'hydrochlorothiazide dans une faible dose (12.5 mg), à condition que le but de Lozap avantage. Si nécessaire, la dose peut être augmentée et jusqu'à Lozap 2 languette. (100 mg et losartan 25 mg d'hydrochlorothiazide) 1 heure / jour.

Effet secondaire

Toutes les réactions indésirables sont limités à ceux observés précédemment dans la demande de losartan et de l'hydrochlorothiazide.

SNC: souvent – vertiges.

Les réactions allergiques: urticaire, œdème de Quincke, y compris un oedème du larynx et / ou de la langue (conduisant à l'obstruction des voies respiratoires), et / ou gonflement du visage, lèvres, la gorge et / ou de la langue (célébrer rarement dans le losartan); certains de ces patients avaient déjà été présentée à l'œdème de Quincke lorsque d'autres médicaments, incl. et inhibiteurs de l'ECA. Dans certains cas, (lorsque le losartan) – vascularite, y compris la maladie de Henoch.

Système cardiovasculaire: hypotension.

A partir du système digestif: rarement (<1%) lorsque le losartan – diarrhée, hépatite, augmentation des transaminases hépatiques.

Le système respiratoire: lorsque le losartan – toux.

De l'eau-électrolyte l'équilibre: rarement (<1%) – hyperkaliémie (kaliémie plus 5.5 mmol / l).

Contre-

- Anurija;

- Hypotension sévère;

- Exprimé par le rein humain (/ Min de la KK≤30);

- Foie humain Exprimé;

- Gipovolemiя (incl. en raison de fortes doses de diurétiques);

- Grossesse;

- Allaitement;

- L'enfance et l'adolescence jusqu'à 18 années (efficacité et l'innocuité n'a pas été établie);

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence prescrite à des patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère rénale sur rein unique, Les patients atteints de diabète sucré, hypercalcémie, hyperuricémie et / ou de goutte, dans les maladies du tissu conjonctif (incl. SLE), ainsi que les patients ayant des antécédents d'allergie, de l'asthme.

Grossesse et allaitement

Utilisation de la Losap de médicament plus pendant la grossesse et l'allaitement est contre-. Dans le cas de la grossesse tout en prenant le Losap de médicament plus il devrait annuler.

Supplémentation, agissant directement sur le système rénine-angiotensine, pendant le trimestre de la grossesse II et III peut conduire à la mort fœtale.

L'utilisation de diurétiques chez les femmes enceintes en bonne santé ne sont pas recommandée en raison du risque de jaunisse chez le fœtus et le nouveau-né, thrombocytopénie chez les mères. Traitement diurétique ne l'empêche pas de développement de toxémie gravidique.

Précautions

De plus, vous pouvez attribuer Losap avec d'autres antihypertenseurs.

Dans le contexte de Lozap plus peut augmenter la concentration de l'urée et de la créatinine dans le plasma sanguin chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère rénale sur rein unique.

L'hydrochlorothiazide peut renforcer l'hypotension et de troubles de l'équilibre hydro-électrolytique (umenyshenie OCK, giponatriemiю, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie, hypokaliémie), briser la tolérance au glucose, réduire l'excrétion urinaire de calcium et provoquer une légère augmentation transitoire de la concentration de calcium dans le plasma, augmenter la concentration de cholestérol et de triglycérides, provoquer l'émergence de l'hyperuricémie et / ou de la goutte.

Gidroxlorotiazid, en liaison avec l'effet sur le métabolisme du calcium, Elle peut affecter les résultats de l'analyse de la fonction des glandes parathyroïdes.

Utilisez en pédiatrie

La sécurité et l'efficacité du médicament plus Losap les enfants et les adolescents de moins de 18 années pas encore défini.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Il n'y a pas de données sur l'impact de la drogue sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion.

Dose excessive

Symptômes: lozartan – réduction marquée de la pression sanguine, tachycardie, bradycardie (résultant de la stimulation du nerf vague); gidroxlorotiazid – perte d'électrolytes (kaliopenia, hyperchlorémie, giponatriemiya), et la déshydratation, résultant d'une diurèse excessive.

Traitement: si le médicament a récemment adopté, devrait laver l'estomac; un traitement symptomatique; si nécessaire – fluide de correction et des troubles électrolytiques. Losartan et de son métabolite actif ne sont pas éliminés par hémodialyse.

Interactions médicamenteuses

Losartan améliore l'effet d'autres médicaments antihypertenseurs.

Il n'y avait aucune interaction cliniquement significative avec l'hydrochlorothiazide losartan, digoksinom, anticoagulants nepryamыmy, cimétidine, fenoʙarʙitalom, kétoconazole, Érythromycine.

La co-administration de losartan (ainsi que d'autres médicaments, angiotensine II blokiruyushtih) et diurétiques épargneurs de potassium (par exemple,, spironolactone, triamteren, amilorida), préparations potassium ou substituts de sel peuvent causer une hyperkaliémie.

Dans une application avec des barbituriques hydrochlorothiazide, analgésiques opioïdes, éthanol peut se produire potentialisation de l'hypotension orthostatique.

Avec l'utilisation simultanée d'hydrochlorothiazide avec des agents hypoglycémiants peuvent nécessiter une correction de la dose.

Lorsque l'administration concomitante de l'hydrochlorothiazide avec d'autres antihypertenseurs est possible effet additif.

Avec l'utilisation simultanée d'hydrochlorothiazide avec des corticostéroïdes, ACTH est renforcée perte d'électrolytes, en particulier de potassium.

Avec l'utilisation simultanée d'hydrochlorothiazide avec des agents vasoconstricteurs peuvent être une légère diminution de leur effet, ne pas interférer avec leur utilisation.

Avec l'utilisation simultanée d'hydrochlorothiazide avec les non-dépolarisants myorelaxants (par exemple,, tuʙokurarin) peuvent accroître leurs activités.

Dans certains cas, l'utilisation simultanée d'un AINS peut réduire le diurétique, natriurétiques et antihypertenseurs d'hydrochlorothiazide.

Cholestyramine réduit l'absorption de l'hydrochlorothiazide.

Hydrochlorothiazide diminue la clairance rénale du lithium et accroître le risque de toxicité du lithium, par conséquent, leur utilisation simultanée est déconseillée.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 30 ° C. Durée de vie – 3 année.