Leucovorine Lachema (La solution pour la sur / dans le)

Matière active: Folinique
Lorsque ATH: V03AF03
CCF: Antidote aux antagonistes de l'acide folique
Lorsque CSF: 22.11.01
Fabricant: A.ş PLIVA-Lachema. (République Tchèque)

FORME POSOLOGIQUE, STRUCTURE ET EMBALLAGE

La solution pour la sur / dans le clair, du jaune clair au jaune.

Excipients: le chlorure de sodium, disodique эdetat, L'hydroxyde de sodium, azote, eau d / et.

45 ml – des flacons en verre incolores (1) – packs de carton.
45 ml – des flacons en verre incolores (5) – packs de carton.

La solution pour la sur / dans le clair, du jaune clair au jaune.

Excipients: le chlorure de sodium, disodique эdetat, L'hydroxyde de sodium, azote, eau d / et.

80 ml – des flacons en verre incolores (1) – packs de carton.

DESCRIPTION DES SUBSTANCES ACTIVES

Action pharmacologique

Antidote aux antagonistes de l'acide folique (acide folinique est le dérivé actif de l'acide folique). Elle réduit les effets thérapeutiques et toxiques des antagonistes de l'acide folique (par exemple,, méthotrexate), Il aide à rétablir la biosynthèse des acides nucléiques et compense le déficit d'acide folique dans le corps.

Pharmacokinetics

Il pénètre à travers la BHE. Il accumule dans le foie. Il est métabolisé dans le foie et dans la muqueuse intestinale avec la formation du métabolite actif, degré et la vitesse du métabolisme ingestion supérieur, que lorsque administrée par voie parenterale. J_1/2 moyennes 6 non. Rapport plupart reins.

Témoignage

Prévention et traitement de l'action toxique du méthotrexate, surdosage d'antagonistes de l'acide folique. Traitement de l'anémie mégaloblastique, causée par une carence en acide folique. Traitement palliatif du cancer du côlon et du rectum (en association avec le fluorouracile).

Posologie

Le schéma posologique de folinate de calcium après / dans des infusions de méthotrexate à fortes doses (12-15 g / m² par 4 non) régler individuellement, étant donné l'état de la fonction rénale excréteur, fourni systématique (minimum 1 heure / jour) la surveillance de la concentration de créatinine dans le plasma et le methotrexate.

Dans l'excrétion normale de méthotrexate (le niveau de méthotrexate dans le plasma environ 10 M par 24 heure après l'injection, 1 M par 48 h ou moins 0.2 M par 72 non) le folinate de calcium a été utilisé dans une dose 15 mg (sur 10 mg / m²) à l'intérieur, p / p ou p / o chacun 6 h pour 60 non (10 doses, débutant 24 heure après le début de methotrexate).

Pendant lente excrétion de méthotrexate tard (des niveaux plus élevés de methotrexate 0.2 M par 72 h ou plus 0.05 M par 96 heure après l'injection) le folinate de calcium continuer administré à une dose 15 mg par voie orale, p / p ou p / o chaque 6 h jusqu'à ce que, jusqu'à ce que le niveau de methotrexate dans le plasma est inférieure à 0.05 M.

Dans retardé l'excrétion de méthotrexate début du corps (niveau de méthotrexate 50 iM et à travers 24 non, 5 iM et à travers 48 h ou en augmentant le niveau de créatinine dans le plasma 100% et plus au cours 24 heure après l'administration de methotrexate) Folinate de calcium est administré en une dose de 150 mg / dans tous les 3 h jusqu'à ce que, jusqu'à ce que le niveau de methotrexate dans le plasma est inférieure à 1 M, puis la dose 15 mg / dans tous les 3 non, jusqu'à ce que le niveau de methotrexate dans le plasma est inférieure à 0.05 M. Toujours hydratation simultanée et de l'administration de bicarbonate de sodium (pour la prophylaxie de l'insuffisance rénale).

Dans les cas, Lorsque les réactions toxiques exprimés, traitement de l'acide folinique doit continuer plus loin, pour un autre 24 non (Total 14 doses successives de 84 non).

Lorsque l'anémie mégaloblastique, causée par une carence en acide folique, le folinate de calcium administré à une dose de 1 mg / jour.

Effet secondaire

A partir du système digestif: ingestion – nausée, vomissement (dans ce cas montré l'application parentérale).

Les réactions allergiques: urticaire, choc anaphylactique.

Contre-

Megaloblastnaya anémie, causée par une carence en vitamine B₁₂, Hypersensibilité à l'acide folinique.

Grossesse et allaitement

Si nécessaire, l'utilisation de folinate de calcium pendant la grossesse devrait évaluer soigneusement les avantages attendus de traitement pour la mère et le risque potentiel pour le foetus. Si nécessaire, l'utilisation pendant l'allaitement doit arrêter l'allaitement.

Précautions

Dans le traitement de methotrexate dans des cas, Lorsque marquée signes cliniques de toxicité ou d'éventuelles anomalies de laboratoire, Il convient d'éliminer la possibilité d'augmenter la concentration de MTX dans le plasma en raison d'interactions avec d'autres médicaments, violer l'élimination du méthotrexate, ou essuyer en raison de l'albumine de plasma.

Avec une utilisation prudente de folinate de calcium à l'urine acide, asci, Déshydration, épanchement pleural, insuffisance rénale. Il doit être pris en compte, que les nausées et les vomissements absorption de folinate de calcium peut se détériorer (préférable pour l'administration parenterale).

Avant et pendant le traitement doit surveiller la fonction rénale, le pH urinaire.

En cas de surdosage accidentel de la réception de folinate de calcium méthotrexate devrait commencer dès que possible.

Lorsqu'il est appliqué chez les enfants doit être compris, que le folinate de calcium peut augmenter la fréquence des crises chez les patients prédisposés, en réduisant l'efficacité des anticonvulsivants.

Interactions médicamenteuses

Folinate de calcium réduit les effets thérapeutiques et toxiques des antagonistes de l'acide folique.

Lorsqu'il est utilisé à des doses élevées de folinate de calcium réduit anticonvulsivant effet phénobarbital, phénytoïne, primidone, et augmenter la fréquence des crises chez les patients sensibles.

Le folinate de calcium augmente la antitumorale et les effets toxiques de fluorouracile, en particulier dans le tractus gastro-intestinal.