KVAMATEL

Matière active: Famotidin
Lorsque ATH: A02BA03
CCF: Bloqueur Gistaminovыh H₂-récepteurs. Anti-ulcère de drogues
CIM-10 codes (témoignage): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K25.0, K26, K26.0, K27, K29, K30
À KFU: 11.01.01
Fabricant: Gedeon Richter Ltd. (Hongrie)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills, recouvert Couleur rose, convexe, étiquetés “F20” d'un côté.

Excipients: Silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium, povidone K90, carboxyméthylcellulose de sodium type amidon A, talc, amidon de maïs, lactose monohydraté.

La composition de la coque: oxyde de fer rouge (C.I.77491), Silice colloïdale anhydre, Le dioxyde de titane, macrogol 6000, SEPIFILM 003 (gipromelloza, macrogol stéarate).

14 Ordinateur personnel. – cloques (2) – cartons.

Pills, recouvert rose foncé, convexe, étiquetés “F40” d'un côté.

Excipients: Silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium, povidone K90, carboxyméthylcellulose de sodium type amidon A, talc, amidon de maïs, lactose monohydraté.

La composition de la coque: oxyde de fer rouge (C.I.77491), Silice colloïdale anhydre, Le dioxyde de titane, macrogol 6000, SEPIFILM 003 (gipromelloza, macrogol stéarate).

14 Ordinateur personnel. – cloques (1) – cartons.

Valium pour la drogue d'une solution pour / dans blanche ou presque blanche; solvant transparent fermé, incolore, sans odeur.

Excipients: l'acide aspartique, mannitol.

Solvant: rr chlorure de sodium 0.9% – 5 ml.

72.8 mg de produit lyophilisé – des flacons en verre incolores (5) conjointement avec le solvant (amp. – 5 PC.) – emballages en plastique profilée (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Bloqueur Gistaminovыh H₂-récepteurs. Il réduit la gastrine basale et stimulée, pentagastrine, ʙetazolom, caféine, gistaminom, acétylcholine et la sécrétion physiologique réflexe vagal d'acide chlorhydrique. Cela augmente le pH et réduit l'activité de la pepsine. Pratiquement aucun effet sur le taux de gastrine à jeun et post-prandiale. Aucun effet sur la motilité gastrique, l'activité exocrine du pancréas, le débit sanguin dans le système de portail, les niveaux d'hormones, Il n'a pas d'action anti-androgène.

Augmente les mécanismes de défense de la muqueuse gastrique en augmentant la formation de la muqueuse gastrique et son contenu de glycoprotéines, ainsi que de stimuler la sécrétion de bicarbonate et de la synthèse des prostaglandines endogènes, et favorise la cicatrisation des lésions de la muqueuse, incl. cicatrisation des ulcères de stress et l'arrêt de saignement gastro-intestinal.

Le faible degré inhibe le cytochrome P450 système oxydase du foie.

Après la prise du médicament à l'intérieur de l'action vient à travers 1 non , un maximum d'action se produit à travers 3 h après administration, durée de l'effet varie 12-24 heures en fonction de la dose.

Après la marche / à l'effet maximum se produit au cours de la première 30 m. Le médicament est sous la forme d'un lyophilisat pour solution i / v administration après l'administration d'une dose unique 20 ou 40 mg le soir inhibe la sécrétion basale et nocturne pour 10-12 non.

Pharmacokinetics

La pharmacocinétique est linéaire.

Absorption

Une fois à l'intérieur absorbée à partir du tractus gastro-intestinal est pas pleinement. C_maximum obtenue par 1-3 et h est 0.07-0.1 mg / l. Biodisponibilité – 40-45 %, augmente en mangeant, et diminue tout en prenant des antiacides.

Distribution

Associé à la protéine de plasma par 10-20%. Il pénètre à travers la barrière placentaire et la GEB. Fourni avec le lait maternel.

Métabolisme

30-35% Le médicament est métabolisé dans le foie pour former des S-oxyde.

Déduction

J_1/2 est 2.3-3.5 non. Une fois à l'intérieur 30-35% famotidina, et après la sur / dans le 65-70% famotidine est excrétée dans l'urine sous forme inchangée.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Si CC<10 мл / мин T_1/2 peut atteindre 20 non.

Témoignage

- L'ulcère duodénal et de l'estomac dans la phase aiguë, prévention de la rechute;

- Traitement symptomatique et la prévention des ulcères de l'estomac et du duodénum (associées à la prise d'AINS, stress, ulcères postopératoires);

- Gastro érosive;

- Funktsionalynaya dyspepsie, associée à une augmentation de la sécrétion gastrique;

- Œsophagite par reflux;

- Zollinger-Ellison;

- Prévention de la récurrence des saignements dans le tractus gastro-intestinal supérieur;

- Prévention de l'aspiration gastrique pendant une anesthésie générale (Le syndrome de Mendelson).

Posologie

Oralement

À ulcère gastrique et ulcère duodénal en phase aiguë Kvamatel^® administré à une dose de 40 mg 1 heure / jour avant le coucher ou 20 mg 2 fois / jour, le matin et le soir. Si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée à 80-160 mg. Durée de moyennes de traitement 4-8 semaines.

Dans le but de prévention de la récidive de l'ulcère gastrique et ulcère duodénal Kvamatel^® administré à une dose de 20 mg 1 heure / jour avant le coucher.

À l'oesophagite par reflux le médicament est prescrit à une dose 20 mg 2 fois / jour (le matin et le soir) pendant 6 semaines; si nécessaire – 20-40 mg 2 fois / jour pour 12 semaines.

À Le syndrome de Zollinger-Ellison dose de départ est 20-40 mg tous 6 non; si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée à 240-480 mg. La durée du médicament dépend de l'état clinique du patient.

Dans le but de la prévention de l'aspiration du contenu gastrique pendant l'anesthésie générale Kvamatel^® administré à une dose de 40 mg avant l'opération et / ou le matin de la chirurgie.

Pour i / administration de v

Kvamatel^® utilisation / dans, bolus ou perfusion seulement dans les cas graves, ou si vous ne pouvez pas recevoir le médicament à l'intérieur.

Il est destiné à un usage à l'hôpital. Dès que possible devrait aller à la famotidine orale. La dose moyenne est à 20 mg 2 fois / jour (tous 12 non). Une seule dose ne doit pas dépasser 20 mg.

À Le syndrome de Zollinger-Ellison dose de départ est 20 mg tous 6 non, par la suite la dose est ajustée en fonction de la sécrétion d'acide chlorhydrique et de l'état clinique du patient.

À la prévention de l'aspiration du contenu gastrique avant l'anesthésie générale est administrée à / en 20 mg avant une intervention chirurgicale, ou au moins 2 heures avant l'intervention.

Les patients atteints d'insuffisance rénale (CC inférieure à 30 ml / min), ou de la créatinine sérique plus 3 mg / dL, dose quotidienne (pour l'administration orale, et pour la sur / dans le) est réduite à 20 Mg ou augmenter l'intervalle entre l'application d'une dose unique du médicament à 36-48 non.

À la fonction hépatique anormale le médicament est prescrit avec prudence, à petites doses.

Conditions de préparation et l'administration de solutions injectables

Pour préparer la solution le contenu d'une ampoule de substance active à être pré-dilués dans 5-10 ml de solution saline (flacon de solvant). La solution préparée est stable à température ambiante pendant 24 non. Le médicament est administré pendant au moins 2 m. La sur / dans la durée au goutte à goutte de la perfusion doit être 15-30 m. La durée de conservation de la solution de perfusion, préparé en utilisant une solution de dextrose, le chlorure de potassium ou du lactate de sodium, est 4 non; utilisant ISODEX – 5 non, Sonneur, Lactate ou salsola la Une de Ringer – 8 non. La solution doit être préparée immédiatement avant l'administration.

Effet secondaire

A partir du système digestif: bouche sèche, nausée, vomissement, mal de ventre, flatulence, constipation, diarrhée, diminution de l'appétit; l'activité accrue des transaminases hépatiques, hépatocellulaire, hépatite cholestatique ou mixte, pancréatite aiguë.

A partir du système hématopoïétique: rarement – agranulocytose, pancytopénie, leucopénie, thrombocytopénie, Hypo- ou aplasie médullaire.

Les réactions allergiques: urticaire, éruption cutanée, démangeaison, bronchospasme, œdème de Quincke, choc anaphylactique.

Système cardiovasculaire: arythmie, bradycardie, блокада AV, diminution de la pression artérielle, fatigue.

SNC: mal de tête, vertiges, somnolence, hallucinations, confusion, acuité visuelle réduite, bruit dans les oreilles.

Sur la partie de l'appareil reproducteur: utilisation à long terme à des doses élevées – hyperprolactinémie, gynécomastie, aménorrhée, diminution de la libido.

Sur la partie du système musculo-squelettique: myalgie, spasmes musculaires, arthralgie.

Les réactions dermatologiques: alopécie, l'acné vulgaire, xérose.

Autre: fièvre.

Le plus susceptibles de développer des maux de tête, vertiges, diarrhée, constipation. Le reste des effets secondaires sont très rares (connexion avec la famotidine significativement pas installé).

Contre-

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- L'âge pour enfants;

- Hypersensibilité à la famotidine et d'autres ingrédients.

DE prudence Il doit être prescrit le médicament pour insuffisance rénale et hépatique, cirrhose du foie avec l'histoire de l'encéphalopathie portosystémique, réactions allergiques, provoquée par l'histamine H autre₂-récepteurs, l'histoire (la possibilité de réactions allergiques croisées).

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. Si nécessaire, l'utilisation de la drogue dans l'allaitement doit être interrompu.

Précautions

kvamatel Application^® peut masquer les symptômes de cancer de l'estomac, donc avant, vous commencez le traitement famotidine, pour exclure la malveillance.

Dans un traitement de famotidine dramatique peut provoquer des symptômes de sevrage, par conséquent, le traitement doit être arrêté, réduction progressive de la dose.

Les patients présentant une altération de la fonction hépatique Kvamatel^® doit être utilisé avec prudence et à des doses plus faibles.

Avec un traitement à long terme des patients affaiblis, ou les patients en situation de stress sont des lésions bactériennes possibles de l'estomac avec une propagation de l'infection.

Kvamatel^® devrait prendre le relais 2 heures après l'administration de kétoconazole ou d'itraconazole éviter diminution significative de leur absorption. Également être observé 1-2 pause d'une heure entre la prise kvamatel^® et les antiacides.

L'histamine H₂-récepteurs (incl. Kvamatel^®) kislotostimuliruyuschee peuvent inhiber l'action de l'histamine et la pentagastrine, donc pour 24 heures avant le test devrait abandonner destination kvamatel^®.

L'histamine H₂-récepteurs peuvent inhiber la réaction de la peau à l'histamine, conduisant ainsi à des résultats faussement négatifs. Par conséquent, avant les tests de diagnostic de la peau pour identifier des réactions cutanées allergiques de Type Kvamatel immédiate^® devraient être supprimés.

Pendant le traitement devrait éviter de manger des aliments, les boissons et les autres drogues, qui peut provoquer une irritation de la muqueuse gastrique.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Pendant Kvamatel dosage^® Il faut être prudent lors de l'engagement dans des activités potentiellement dangereuses, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Dose excessive

Symptômes: vomissement, stimulation du moteur, tremblement, diminution de la pression artérielle, tachycardie, effondrement.

Traitement: lavage gastrique, un traitement symptomatique; hémodialyse.

Interactions médicamenteuses

En augmentant le pH du contenu de l'estomac Kvamatel^® tandis que l'application réduit l'absorption du kétoconazole et de l'itraconazole; augmente l'absorption d'amoxicilline et d'acide clavulanique.

Antiacides et le sucralfate, appliquée simultanément avec kvamatel^®, ralentir l'absorption de la famotidine.

A la réception simultanée kvamatel^® et préparations, oppressant moelle osseuse, risque accru de neutropénie.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé dans l'obscurité, inaccessible aux enfants à la température de 15 ° à 25 ° C. Les tablettes d'entrée vie – 5 années, lyophilisat – 3 année, Solvant – 5 années.